Apa pentru preparate injectabile x 10 fiole x 10 ml ATB

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Apă pentru preparate injectabile şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile

3. Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Apă pentru preparate injectabile şi pentru ce se utilizează

Apă pentru preparate injectabile face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de alte produse neterapeutice, solvenţi şi agenţi diluanţi.

Apă pentru preparate injectabile este folosită pentru diluţia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale parenterală.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile

Nu utilizaţi Apă pentru preparate injectabile pe cale injectabilă fără a fi combinată cu alte substanţe active.

Atenţionări şi precauţii

Preparaţi amestecul cu substanţele active extemporaneu, cu materiale şi instrumente sterile, în condiţii de asepsie riguroase.

Utilizaţi Apă pentru preparate injectabile imediat după deschiderea ambalajului. Verificaţi limpezimea soluţiei din fiole înainte de utilizarea amestecului.

Apă pentru preparate injectabile împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacţiuni între Apă pentru preparate injectabile şi alte medicamente.

Apă pentru preparate injectabile împreună cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între Apă pentru preparate injectabile şi alimente sau băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Apă pentru preparate injectabile poate fi utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Apă pentru preparate injectabile nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Apei pentru preparate injectabile

Nu folosiţi Apă pentru preparate injectabile ca solvent pentru substanţe insolubile în apă, substanţe uleioase şi soluţii alcoolice, săruri de argint şi plumb.

În cazul diluţiei sau dizolvării unui medicament, verificaţi solubilitatea sau stabilitatea sa în apă. În cazul diluţiei sau dizolvării mai multor medicamente verificaţi compatibilitatea dintre acestea.

3. Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Apă pentru preparate injectabile se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia sau dizolvarea acesteia, conform indicaţiilor producătorului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Apă pentru preparate injectabile

Supradozajul cu Apă pentru preparate injectabile poate produce încărcare volemică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Apă pentru preparate injectabile poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care Apă pentru preparate injectabile este injectată intravenos fără a fi combinată cu alte substanţe active, apare hemoliza.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478 – RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: + 4 0213 163 497

e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Apă pentru preparate injectabile

Un mililitru solvent pentru uz parenteral conţine apă pentru preparate injectabile 1 ml.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile şi conţinutul ambalajului

Apă pentru preparate injectabile se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Este disponibil în:

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral.

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral.

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.

Cutie cu 348 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral.

Cutie cu 240 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.