ViaTromb Forte 2400 UI / g emulsie cutanata x 25 g + pompa dozatoare

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează ViaTromb

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este ViaTromb și pentru ce se utilizează

Substanța activă din ViaTromb este heparina (sub formă de heparină sodică). ViaTromb este disponibil sub formă de spray cutanat emulsie care se aplică pe piele. Aplicată pe locurile afectate, heparina previne formarea cheagurilor de sânge în vasele superficiale, îmbunătățește microcirculația locală și reduce umflăturile.

ViaTromb este utilizat pentru:

- tratarea simptomelor afecțiunii venelor superficiale (de exemplu cele caracteristice venelor varicoase, tromboflebită, sindroame posttrombotice, varice, edeme de stază);

- prevenirea complicațiilor datorate venelor varicoase (formarea cheagurilor de sânge în venele afectate cu sau fără inflamația peretelui venos și ulcerațiilor care se formează pe piele în zona venelor varicoase);

- ameliorarea simptomelor care apar după o intervenție chirurgicală pe vene (de exemplu, vânătăi și umflături);

- ameliorarea umflăturilor, contuzii, entorse, luxații, echimozelor articulare și musculare care apar în urma unor traumatisme sau întinderi musculare;

- hematoame superficiale post-traumatice, bursite, tendinite sau după puncții venoase.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ViaTromb

Nu utilizați ViaTromb

- daca sunteți alergic la heparină sodică lipozomală sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți diateză hemoragică, purpură, trombocitopenie, hemofilie.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați ViaTromb, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă aveți o tendință crescută de sângerare. În acest caz tratamentul cu ViaTromb trebuie urmărit cu atenție de medicul dumneavoastră;

- dacă prezentați semne și simptome de alergie (hipersensibilitate) la ViaTromb. În acest caz se întrerupe imediat tratamentul cu ViaTromb;

- dacă aveți răni deschise, care sângerează sau care sunt infectate pe suprafețele care necesită tratament: ViaTromb nu trebuie utilizat pe aceste zone.

ViaTromb împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Aveți grijă deosebită dacă utilizați anticoagulante (cum sunt medicamentele pentru prevenirea cheagurilor de sânge). În aceste cazuri, utilizarea heparinei poate mări timpul de protrombină.

Sarcina și alăptarea

Nu sunt cunoscute efectele medicamentului la gravide sau în timpul alăptării.

Heparina nu traversează bariera feto-placentară și nu a fost evidențiată în laptele matern.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

ViaTromb se poate utiliza pe perioada sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizați ViaTromb

Utilizați întotdeauna ViaTromb exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Agitați bine înainte de utilizare.

Dacă nu există alte indicații, se aplică câte 3-4 pulverizări de 3 ori pe zi pe zona afectată și pe zonele înconjurătoare masând ușor. Nu se depășesc dozele recomandate.

Masarea picioarelor trebuie să se efectueze de jos în sus. În cazul trombozelor venoase dureroase sau flebitelor, masajul este contraindicat.

Tratamentul poate dura până la 14 zile, în funcție de regresia simptomelor.

Utilizarea la copii

Nu există experiență în cazul aplicării medicamentului la nou-născuți și copii mici (sub 2 ani).

Dacă utilizați mai mult ViaTromb decât trebuie

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Viatromb.

Dacă uitați să utilizați ViaTromb

Utilizați-l imediat ce vă amintiți. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Foarte rar pot să apară la locul de aplicare reacții alergice la heparină (foarte rar înseamnă mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați).

În cazuri izolate (necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele existente), au apărut reacții de hipersensibilitate cum sunt înroșirea pielii și mâncărime. Aceste reacții dispar de obicei, rapid la întreruperea utilizării medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: [email protected]

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ViaTromb

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate este de 6 luni de la prima utilizare.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține ViaTromb

- Substanța activă este heparina sodică. Un gram spray cutanat emulsie conține heparină sodică 2400 UI (fiecare pulverizare conține 458 U.I. heparină sodică ceea ce corespunde la 0,19 g de spray cutanat emulsie).

Celelalte componente sunt: lecitină din soia, etanol anhidru, alcool etilic 96%, dihidrogen fosfat de
potasiu, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată ViaTromb și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de lichid gălbui, opalescent.

Cutie cu un flacon de 30 ml din sticlă de culoare brună, prevăzut cu pompă pulverizatoare și capac protector, conținând 25 g spray cutanat, emulsie.

Cutie cu un flacon de 15 ml din sticlă de culoare brună, prevăzut cu pompă pulverizatoare și capac protector, conținând 11,5 g spray cutanat, emulsie.

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2016.