Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Vidisic și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vidisic
3. Cum să utilizați Vidisic
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Vidisic
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Vidisic și pentru ce se utilizează
Vidisic este un gel oftalmic utilizat în tratamentul simptomatic al keratoconjunctivitei uscate (secreţie lacrimală insuficientă), cu rol de substituent al secreţiei lacrimale.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vidisic
Nu utilizați Vidisic:
- dacă sunteți alergic la carbomer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Vidisic, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale persistente, administrarea gelului oftalmic trebuie întreruptă. În această situaţie se recomandă un examen oftalmologic.
Copii și adolescenți cu vârsta până în 18 ani
Siguranța și eficacitatea Visidic la copii și adolescenți, la dozele recomandate pentru adulți, au fost stabilite prin experiență clinică, dar nu au fost efectuate studii clinice.
Vidisic împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Vidisic poate prelungi timpul de contact al medicamentelor aplicate topic la nivel ocular. Dacă acesta este utilizat alături de alte picături oftalmice, trebuie lăsat un interval de 5 minute între administrări. Dacă Vidisic este utilizat alături de un unguent oftalmic trebuie lăsat un interval de 15 minute între administrări. Vidisic va fi administrat întotdeauna ultimul.
În timpul tratamentului, purtătorii de lentile de contact le vor înlătura înainte de administrarea Vidisic şi vor aştepta minim 15 minute înainte de reinserare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu sunt disponibile date clinice referitoare la siguranţa administrării Vidisic în timpul sarcinii sau alăptării. Datele preclinice sugerează că riscul utilizării Vidisic în timpul sarcinii sau alăptării este foarte scăzut. Ca regulă de bază, acest medicament se va utiliza în timpul sarcinii sau alăptării numai după evaluarea de către medic a raportului beneficiu matern/risc potenţial la făt/sugar.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După administrarea în sacul conjunctival acest medicament poate produce tulburarea vederii pentru câteva minute. De aceea, pacienţii vor fi sfătuiţi să nu conducă autovehicule sau să folosească utilaje în acest interval de timp.
3. Cum să utilizați Vidisic
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-aspus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Tratamentul sindromului de ochi uscat necesită stabilirea dozelor specifice fiecărui pacient. În funcţie de severitatea şi intensitatea simptomelor, se instilează în sacul conjunctival o picătură de 3-5 ori pe zi şi cu aproximativ 30 de minute înainte de culcare.
Este bine să vă adresaţi unui oftalmolog în timpul utilizării Vidisic, având în vedere că tratamentul cu acest medicament este în mod normal de lungă durată sau permanent.
Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a gelului oftalmic, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Copii și adolescenți cu vârsta până în 18 ani
Siguranța și eficacitatea Visidic la copii și adolescenți, la dozele recomandate pentru adulți, au fost stabilite prin experiență clinică, dar nu au fost efectuate studii clinice.
Dacă utilizați mai mult Vidisic decât trebuie
Supradozajul ocular sau ingerarea accidentală nu prezintă relevanţă clinică. De aceea, nu sunt necesare măsuri de urgenţă; la nevoie se instituie tratament simptomatic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vămedicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare s-au semnalat reacţii de intoleranţă. Vidisic conţine cetrimid cu rol de conservant, care la utilizare frecventă sau pe o perioadă îndelungată poate cauza iritaţie oculară (arsuri, înroşire, senzaţia de corp străin) şi poate afecta partea anterioară a ochiului (corneea). De aceea, pentru tratamentul de lungă durată al keratoconjunctivitei uscate cronice se vor alege produse medicamentoase fără conservanţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Vidisic
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se utiliza în maximum 6 săptămâni de la prima deschidere a tubului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Vidisic
- Substanța activă este carbomer 980. Un gram de gel oftalmic conține 2 mg carbomer 980.
- Celelalte componente sunt: cetrimid, sorbitol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Vidisic și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de gel incolor, clar, fără particule vizibile.
Este disponibil în cutii cu cu un tub din aluminiu, prevăzut cu vârf aplicator din PEÎD, de culoare albă și închis cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă; tubul conține 10 g gel oftalmic.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik
GmbH, (subsidiară a companiei Bausch&Lomb),
Brunsbütteler Damm 165-173,13581
Berlin Germania
Fabricantul
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Germania
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2019.
