Juzina 100 mg x blistere x 28 comprimate filmate
Prospect Juzina 100 mg x blist. x 28 compr. film.
1. Ce este JUZINA 100 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
JUZINA 100 mg comprimate filmate conține substanța activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă
de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care scad nivelul
zahărului din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină produsă după o masă și scade cantitatea de
zahăr produs de organism.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta să reduceți cantitatea de zahăr
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat
singur sau în combinație cu anumite alte medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge
(insulină, metformină, sulfoniluree sau glitazone), pe care este posibil să le luați deja pentru diabet,
împreună cu un plan de regim alimentar și exerciții fizice.
Ce este diabetul zaharat de tip 2?
Diabetul zaharat de tip 2 este o afecțiune în care corpul dumneavoastră nu produce suficientă insulină,
iar insulina pe care corpul dumneavoastră o produce nu funcționează cum ar trebui. De asemenea,
corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza)
se acumulează în sânge. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave, cum sunt boli de inimă,
boli de rinichi, orbire și amputare.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi JUZINA 100 mg comprimate filmate
Nu utilizaţi JUZINA 100 mg comprimate filmate
- dacă sunteţi alergic la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care au utilizat JUZINA
100 mg comprimate filmate (vezi pct. 4).
Dacă observați apariția de vezicule la nivelul pielii, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite
pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți administrarea JUZINA 100 mg
comprimate filmate.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:
- o boală a pancreasului (cum este pancreatita)
- pietre biliare, dependență de alcool etilic sau valori foarte ridicate ale trigliceridelor (o formă de
grăsime) în sângele dumneavoastră. Aceste probleme medicale pot crește riscul apariției
pancreatitei (vezi pct. 4).
- diabet zaharat de tip 1
- cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat cu nivel crescut al glicemiei, scădere
rapidă în greutate, greață sau vărsături)
- orice probleme ale rinichiului în trecut sau în prezent.
- o reacție alergică la JUZINA 100 mg comprimate filmate (vezi pct. 4).
Este puțin probabil ca acest medicament să determine scăderea zahărului din sânge, deoarece nu
funcționează atunci când cantitatea de zahăr din sânge este scăzută. Cu toate acestea, atunci când acest
medicament este utilizat în combinație cu un medicament numit sulfoniluree sau cu insulină, poate
apărea o valoare scăzută a zahărului în sânge (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră poate reduce
doza de sulfoniluree sau insulină.
Copii și adolescenți
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament. Nu este eficient la
copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani. Nu se cunoaște dacă acest medicament este
sigur și eficient atunci când este utilizat la copii cu vârste sub 10 ani.
JUZINA 100 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru
tratarea bătăilor neregulate ale inimii și a altor probleme ale inimii). Poate fi necesar să se verifice
nivelul de digoxină din sângele dumneavoastră dacă aceasta este administrată împreună cu JUZINA
100 mg comprimate filmate.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Nu trebuie să luați acest medicament dacă
alăptați sau intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate amețeli și somnolență, care vă pot
afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea acestui medicament în combinație cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină
poate provoca scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra fără un punct de sprijin sigur.
JUZINA 100 mg comprimate filmate conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați JUZINA 100 mg comprimate filmate
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală recomandată este:
- un comprimat filmat de 100 mg
- o dată pe zi
- pe cale orală.
Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mici
(cum sunt 25 mg sau 50 mg).
Doza de 50 mg poate fi obținută prin ruperea comprimatului Juzina 100 mg în două jumătăți.
Doza de 25 mg sitagliptină nu este disponibilă ca Juzina; prin urmare, nu este adecvat pentru utilizarea
de către pacienții cu afecțiuni severe la nivelul rinichilor. Pentru acești pacienți trebuie utilizat un alt
medicament care conține sitagliptină 25 mg.
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente şi băuturi.
Medicul dumneavoastră poate prescrie acest medicament singur sau împreună cu anumite alte
medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge.
Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta organismul să utilizeze mai bine zahărul din sânge. Este
important să continuați dieta și exercițiile recomandate de medicul dumneavoastră în timp ce luați
JUZINA 100 mg comprimate filmate.
Dacă utilizați mai mult JUZINA 100 mg comprimate filmate decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați JUZINA 100 mg comprimate filmate
Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până când este momentul
administrării dozei următoare, nu luați doza uitată și reveniți la programul dumneavoastră obișnuit de
administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi JUZINA 100 mg comprimate filmate
Continuați să luați acest medicament atât timp cât medicul dumneavoastră îl prescrie, astfel încât să
puteți continua să vă controlați cantitatea de zahăr din sânge. Nu trebuie să întrerupeți administrarea
acestui medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
OPRIȚI administrarea JUZINA 100 mg comprimate filmate și contactați imediat un medic dacă
observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Durere severă și persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care ar putea radia spre
spate, cu sau fără greață și vărsături, deoarece acestea ar putea fi semne ale unui pancreas inflamat
(pancreatită).
Dacă aveți o reacție alergică gravă (cu frecvență necunoscută), inclusiv erupții trecătoare pe piele,
urticarie, vezicule pe piele/piele care se descuamează și umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului, care
pot provoca dificultăți la respirație sau înghițire, opriți administrarea acestui medicament și contactați
imediat medicul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacția
alergică și un alt medicament pentru diabetul dumneavoastră.
Unii pacienți au prezentat următoarele efecte secundare după adăugarea sitagliptinei la metformină:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): cantitate scăzută de zahăr în sânge, greață, balonare,
vărsături
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere de stomac, diaree, constipație,
somnolență.
Unii pacienți au prezentat diferite tipuri de disconfort la nivelul stomacului atunci când au început să
administreze concomitent combinația de sitagliptină și metformină (frecvente).
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu o
sulfoniluree și metformină:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): cantitate scăzută de zahăr în sânge.
Frecvent: constipație.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină și
pioglitazonă:
Frecvente: balonare, umflare a mâinilor sau picioarelor.
Unii pacienți au prezentat următoarele efecte secundare în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu
pioglitazonă și metformină:
Frecvente: umflare a mâinilor sau picioarelor
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat sitagliptină în combinație cu
insulină (cu sau fără metformină):
Frecvente: stare gripală
Mai puțin frecvente: senzație de gură uscată.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au utilizat sitagliptină singură, în
cadrul studiilor clinice sau în timpul utilizării după autorizare, singură și/sau împreună cu alte
medicamente pentru diabet zaharat:
Frecvente: cantitate scăzută de zahăr în sânge, durere de cap, infecții ale căilor respiratorii superioare,
nas înfundat sau secreții nazale și dureri în gât, osteoartrită, durere la nivelul brațelor sau picioarelor.
Mai puțin frecvente: amețeli, constipație, mâncărime.
Rare: număr redus de trombocite.
Cu frecvență necunoscută: probleme la nivelul rinichilor (care au necesitat uneori dializă), vărsături,
dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, boală pulmonară interstițială, pemfigoid bulos (un
tip de vezicule la nivelul pielii).
Copii şi adolescenţi
La copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani, cu diabet zaharat de tip 2, profilul
reacțiilor adverse a fost comparabil cu cel observat la adulți.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De
asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează JUZINA 100 mg comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Juzina
Substanţa activă este sitagliptină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină
monohidrat, echivalent cu sitagliptină 100 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu, croscarmeloză sodică,
stearilfumarat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul conține: alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan
(E171), macrogol 4000 / polietilenglicol (E1521), talc (E553b) și oxid de fer galben (E172).
Cum arată Juzina şi conţinutul ambalajului
Juzina comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de aproximativ
10,5 mm, marcate pe o faţă cu „AD3” și cu o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Cutii cu 28, 30, 56, 60, 84, 90 sau 98 comprimate filmate, ambalate în blistere albe, opace, din PVCPE-PVDC/Al și câte un prospect.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, România
Fabricanții
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, România
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapesta, Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: JUZINA 100 mg филмирани таблетки
Republica Cehă: JUZINA
Estonia: JUZINA
Letonia: JUZINA 100 mg apvalkotās tabletes
Polonia: JUZINA
România: JUZINA 100 mg comprimate filmate
Republica Slovacă: JUZINA 100 mg filmom obalené tablety
Ungaria: JUZINA 100 mg filmtabletta
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2021.
| SKU | 112795 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| EAN | 05944712900164 |
| Brand | ARMEDICA |
| Line | Nici unul |