Bendamustina Accord 25 mg / ml, 5 flacoane, 4 ml concentrat pentru solutie perfuzabila, Accord
Prospect Bendamustina Accord 25 mg / ml, 5 flacoane, 4 ml concentrat pentru solutie perfuzabila, Accord
1. Ce este Bendamustina Accord si pentru ce se utilizeaza
Bendamustina Accord este un medicament folosit pentru a trata anumite tipuri de cancer (medicament citotoxic).
Bendamustina Accord se foloseste singur (in monoterapie) sau in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul urmatoarelor forme de cancer:
- leucemie limfocitara cronica, atunci cand chimioterapia care contine fludarabina nu este adecvata pentru dumneavoastra,
- limfom non-Hodgkin, care nu a raspuns sau a raspuns doar pentru scurt timp la tratamentul cu rituximab,
- mielom multiplu, in cazurile in care tratamentul care contine talidomida sau bortezomib nu sunt adecvate pentru dumneavoastra.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bendamustina Accord
Nu utilizati Bendamustina Accord:
- daca sunteti alergic la clorhidrat de bendamustina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- in timpul alaptarii, daca este necesar tratamentul cu Bendamustina Accord, trebuie sa intrerupeti alaptarea (vezi pct. Atentionari si precautii privind alaptarea);
- daca aveti o boala severa a ficatului (afectare a celulelor functionale ale ficatului);
- daca observati ingalbenirea pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului sau sangelui (icter);
- daca aveti o tulburare severa a functiei maduvei osoase (deprimare medulara) si prezentati modificari importante ale numarului de celule albe si de plachete din sange
- daca vi s-a efectuat o operatie chirurgicala majora in decurs de mai putin de 30 de zile inainte de inceperea tratamentului;
- daca aveti o infectie, in special daca aceasta este insotita de o reducere a numarului de celule albe din sange (leucocitopenie);
- in combinatie cu vaccinuri impotriva febrei galbene.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inaintea tratamentului cu Bendamustina Accord:
- in cazul in care maduva dumneavoastra osoasa prezinta o capacitate redusa de inlocuire a celulelor din sange. Trebuie sa vi se verifice numarul de celule albe si de trombocite inainte de inceperea tratamentului cu Bendamustina Accord, inainte de fiecare cura ulterioara si in intervalele dintre cure.
- in caz de infectii. Trebuie sa luati legatura cu medicul dumneavoastra daca prezentati semne de infectie, incluzand febra sau simptome pulmonare.
- in caz de reactii pe piele in timpul tratamentului cu Bendamustina Accord. Reactiile pielii pot creste in severitate.
- in cazul unei eruptii dureroase pe piele, de culoare rosie sau violacee care se raspandeste si in cazul aparitiei de vezicule si/sau a altor leziuni pe membrana mucoasa (de exemplu, gura si buze), in special daca inainte ati avut sensibilitate la lumina, infectii ale sistemului respirator (de exemplu, bronsita) si/sau febra.
- in cazul existentei unei boli de inima (de exemplu infarct miocardic, durere in piept, tulburari severe ale ritmului batailor inimii).
- in cazul in care observati orice fel de durere intr-o parte a corpului, sange in urina sau o cantitate redusa de urina. Atunci cand boala dumneavoastra este foarte severa, este posibil ca organismul dumneavoastra sa nu poata indeparta toate reziduurile provenite din celulele canceroase care mor. Acesta se numeste sindromul de liza tumorala si poate produce insuficienta renala si probleme ale inimii in decurs de 48 de ore de la administrarea primei doze de Bendamustina Accord. Medicul dumneavoastra se va asigura ca mentineti o hidratare adecvata si poate sa va prescrie alte medicamente pentru a va ajuta sa preveniti aceasta situatie.
- in caz de reactii alergice sau de hipersensibilitate severe. Trebuie sa fiti atent la reactiile la perfuzie dupa primul ciclu de terapie, cu simptome precum febra, frisoane, mancarimi si eruptie trecatoare pe piele.
Bendamustina Accord impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Daca Bendamustina Accord este utilizat in asociere cu medicamente care inhiba formarea sangelui in maduva osoasa, este posibil ca acest efect asupra maduvei osoase sa se amplifice.
Daca Bendamustina Accord este utilizat in asociere cu medicamente care modifica imunitatea organismului dumneavoastra, de exemplu ciclosporina si tacrolimus, acest efect poate sa se amplifice.
Medicamentele citostatice pot reduce eficacitatea vaccinurilor care contin virus viu. In plus, medicamentele citostatice cresc riscul de infectie dupa vaccinarea cu vaccinuri vii (de exemplu vaccinare impotriva bolilor virale).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Bendamustina Accord poate cauza leziuni genetice si a produs malformatii in studiile la animale. Nu trebuie sa folositi Bendamustina Accord in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra v-a indicat acest lucru cu certitudine. In cazul in care urmati acest tratament, trebuie sa solicitati recomandari medicale privind riscul reactiilor adverse posibile asupra copilului nenascut si se recomanda consiliere genetica.
Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace atat inainte, cat si pe durata tratamentului cu Bendamustina Accord. Daca ramaneti gravida pe durata tratamentului cu Bendamustina Accord, trebuie sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra si sa primiti consiliere genetica.
Alaptarea
Bendamustina Accord nu trebuie administrat pe durata alaptarii. Daca tratamentul cu Bendamustina Accord este necesar in timpul perioadei de alaptare, alaptarea trebuie intrerupta.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Fertilitatea
Barbatii care primesc tratament cu Bendamustina Accord sunt sfatuiti sa nu aiba un copil in timpul tratamentului si pana la 6 luni dupa aceea. Inainte de a incepe tratamentul, trebuie sa solicitati sfaturi privind conservarea spermei din cauza posibilitatii de infertilitate permanenta.
Daca sunteti barbat, trebuie sa evitati sa aveti un copil in timpul tratamentului cu Bendamustina Accord si pana la 6 luni dupa incetarea tratamentului. Exista riscul ca tratamentul cu Bendamustina Accord pentru perfuzie sa duca la infertilitate si trebuie sa solicitati sfaturi privind conservarea spermei din cauza posibilitatii de infertilitate permanenta.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Bendamustina Accord are o influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse, cum ar fi ameteli sau lipsa coordonarii.
3. Cum sa utilizati Bendamustina Accord
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Adresati-va medicului sau farmacistului daca nu sunteti sigur.
Bendamustina Accord se administreaza intr-o vena, timp de 30-60 minute, in diferite doze, singur (in monoterapie) sau in asociere cu alte medicamente.
Tratamentul nu trebuie inceput daca numarul de celule albe din sange (leucocite) si/sau trombocitele din sange a scazut sub nivelurile determinate.
Medicul dumneavoastra va stabili aceste valori la intervale regulate.
Leucemie limfocitara cronica
| 100 mg Bendamustina Accord pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra) | In zilele 1+2 |
| Repetati ciclul dupa 4 saptamani, de cel mult 6 ori | |
Limfom non-Hodgkin
| 120 mg Bendamustina Accord pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra) | In zilele 1+2 |
| Repetati ciclul dupa 3 saptamani, de cel putin 6 ori | |
Mielom multiplu
| 120 - 150 mg Bendamustina Accord pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra) | In zilele 1+2 |
| 60 mg prednison pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra) administrat prin injectie sau pe cale orala | In zilele 1 - 4 |
| Repetati ciclul dupa 4 saptamani, de cel putin 3 ori | |
Tratamentul trebuie oprit daca numarul de celule albe din sange (leucocite) si/sau numarul de trombocite au scazut la niveluri determinate. Tratamentul poate fi continuat dupa ce numarul celulelor albe din si cel al trombocitelor /au crescut.
Afectare a functiei ficatului sau rinichilor
In functie de gradul de afectare a functiei ficatului dumneavoastra, poate fi necesara modificarea dozei (cu 30% in caz de disfunctie hepatica moderata). Nu este necesara modificarea dozei in cazul afectarii functiei rinichilor. Medicul dumneavoastra curant va decide daca este necesara o modificare a dozei.
Cum se administreaza
Tratamentul cu Bendamustina Accord trebuie administrat numai de catre medici cu experienta in tratamentul tumorilor. Medicul dumneavoastra va va indica doza exacta de Bendamustina Accord si va lua masurile de precautie necesare.
Medicul dumneavoastra curant va va administra solutia perfuzabila dupa preparare, asa cum este indicat.
Solutia se administreaza intr-o vena, sub forma de perfuzie pe termen scurt, timp de 30-60 minute.
Durata de folosire
Nu exista nicio limita stabilita ca regula generala pentru tratamentul cu Bendamustina Accord. Durata tratamentului depinde de boala si de raspunsul la tratament.
Daca aveti orice nelamuriri sau intrebari privind tratamentul cu Bendamustina Accord, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Bendamustina Accord
Daca s-a omis administrarea unei doze de Bendamustina Accord, de regula, medicul dumneavoastra va mentine doza uzuala din schema de tratament.
Daca incetati sa luati Bendamustina Accord
Medicul care va trateaza va decide daca sa intrerupa tratamentul sau sa va administreze alt medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bendamustina Accord poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Unele dintre constatarile enumerate mai jos pot fi gasite dupa testele efectuate de medicul dumneavoastra.
Foarte rar, au fost observate descompuneri ale tesuturilor (necroza), dupa scurgerea de Bendamustina Accord la nivelul tesuturilor din afara vaselor de sange (extravascular). Senzatia de arsura la locul de injectare poate fi un semn al administrarii in afara vasului de sange. Consecintele unei astfel de administrari pot fi durere si probleme in procesul de vindecare a pielii.
Reactia adversa care limiteaza doza de Bendamustina Accord este afectarea functiei maduvei osoase, care de obicei revine la normal dupa tratament. Suprimarea functiei maduvei osoase poate duce la un numar scazut de celule sanguine, care, la randul sau, poate duce la un risc crescut de infectie, anemie sau un risc crescut de sangerare.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Numar mic de celule albe in sange (celule care lupta impotriva bolilor din sange)
- Scadere a pigmentului rosu din sange (hemoglobina: o proteina din celulele rosii din sange care transporta oxigen in tot organismul)
- Numar mic de plachete (celule sanguine incolore care ajuta la coagularea sangelui)
- Infectii
- Senzatie de rau (greata)
- Varsaturi
- Inflamatie a mucoaselor
- Concentratie crescuta de creatinina in sange (un produs chimic rezidual care este produs de muschiul dumneavostra)
- Concentratie crescuta de uree in sange (un produs chimic rezidual)
- Febra
- Oboseala
- Durere de cap
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Sangerare (hemoragie)
- Tulburari de metabolism produse de celulele canceroase care mor si sunt eliminate in sange
- Scadere a numarului de celule rosii din sange, ceea ce produce paloare a pielii si poate cauza stare de slabiciune sau ingreunare a respiratiei (anemie)
- Numar scazut de neutrofile (un tip comun de globule albe importante pentru combaterea infectiilor)
- Concentratie anormal de scazuta de neutrofile (un tip de globule albe) in sange care duce la o susceptibilitate crescuta la infectii (neutropenie)
- Reactii de hipersensibilitate, cum sunt inflamatia alergica a pielii (dermatita), eruptie alergica (urticarie)
- Crestere a valorilor serice ale enzimelor ficatului AST/ALT (care poate indica inflamatia sau deteriorarea celulelor din ficat)
- Concentratie crescuta de fosfataza alcalina in sange (o enzima produsa in principal in ficat si oase)
- Concentratie crescuta de pigment biliar in sange (o substanta produsa in timpul descompunerii normale a globulelor rosii)
- Concentratie scazuta de potasiu in sange (un nutrient care este necesar pentru functionarea celulelor nervoase si musculare, inclusiv a celor din inima ta)
- Tulburari ale functiei inimii (disfunctie)
- Tulburari ale ritmului batailor inimii (aritmie)
- Tensiune arteriala mica sau mare (hipotensiune arteriala sau hipertensiune arteriala)
- Tulburari ale functiei plamanilor
- Diaree
- Constipatie
- Ulcer la nivelul cavitatii bucale (stomatita)
- Pierdere a poftei de mancare
- Cadere in exces a parului
- Modificari la nivelul pielii
- Absenta a ciclului menstruaal (amenoree)
- Durere
- Insomnie
- Frisoane
- Deshidratare
- Ameteli
- Eruptie trecatoare pe piele cu mancarime (urticarie)
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Acumulare de lichid in sacul inimii (deplasare de lichid in spatiul pericardic)
- Productie ineficienta a tuturor celulelor sanguine din maduva osoasa (materialul spongios din interiorul oaselor unde sunt produse celulele sanguine)
- Leucemie acuta
- Infarct, durere in piept (infarct miocardic)
- Insuficienta cardiaca
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Infectie a sangelui (sepsis)
- Reactii alergice severe de hipersensibilitate (reactii anafilactice)
- Semne similare reactiilor anafilactice (reactii anafilactoide)
- Somnolenta
- Pierdere a vocii (afonie)
- Colaps circulator acut (insuficienta a circulatiei sangelui in principal de origine cardiaca cu incapacitatea de a mentine aportul de oxigen si alti nutrienti catre tesuturi si eliminarea toxinelor)
- Inrosire a pileii (eritem)
- Inflamatie a pielii (dermatita)
- Mancarimi (prurit)
- Eruptii pe piele (exantem macular)
- Transpiratie excesiva (hiperhidroza)
- Reducerea functiei maduvei osoase, care va poate face sa nu va simtiti bine sau se poate observa la analizele de sange
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
- Inflamatie atipica primara a plamanilor (pneumonie)
- Distrugere a celulelor rosii din sange
- Scadere rapida a tensiunii arteriale insotita uneori de reactii sau eruptii pe piele (soc anafilactic)
- Tulburari ale gustului
- Tulburari ale perceperii senzatiilor (parestezie)
- Disconfort si dureri la nivelul membrelor (neuropatie periferica)
- Stare grava care are ca rezultat blocarea receptorilor specifici din sistemul nervos
- Tulburari ale sistemului nervos
- Lipsa a coordonarii (ataxie)
- Inflamatie a creierului (encefalita)
- Accelerare a batailor inimii (tahicardie)
- Inflamatie a venelor (flebita)
- Formare de tesut fibros in plamani (fibroza pulmonara)
- Inflamatie a esofagului insotita de pierderi de sange (esofagita hemoragica)
- Sangerari ale stomacului sau intestinului
- Infertilitate
- Insuficienta multipla de organe
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Insuficienta a rinichilor
- Insuficienta a ficatului
- Batai neregulate si deseori rapide ale inimii (fibrilatie atriala)
- Eruptie dureroasa pe piele, de culoare rosie sau violacee care se raspandeste si vezicule si/sau alte leziuni care incep sa apara pe membranele mucoase (de exemplu, gura si buze), in special daca in trecut ati avut sensibilitate la lumina, infectii ale aparatului respirator (de exemplu, bronsita) si/sau febra.
- Eruptie medicamentoasa aparuta pe piele in terapia combinata cu rituximab
- Pneumonita
- Sangerari din plamani
In urma tratamentului cu Bendamustina Accord au fost semnalate tumori (sindrom mielodisplazic, LMA, carcinom bronsic). Nu a putut fi stabilita o legatura clara cu Bendamustina Accord.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati imediat asistenta medicala daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse (frecventa necunoscuta):
Eruptii cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Acestea pot aparea ca macule rosiatice asemanatoare tintei sau pete circulare adesea cu vezicule centrale pe trunchi, descuamarea pielii, ulcere la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor si pot fi precedate de febra si simptome asemanatoare gripei.
Eruptie cutanata pe scara larga, temperatura ridicata a corpului, ganglioni limfatici mariti si implicarea altor organe ale corpului (reactie la medicamente cu eozinofilie si simptome sistemice, cunoscuta si sub numele de DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Bendamustina Accord
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie dupa 'EXP'.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra si transporta la frigider (2 - 8°C). A nu se congela.
Nu utilizati acest medicament daca observati particule vizibile sau daca solutia nu este limpede, de la incolora la galbena. Dupa deschiderea flaconului
Stabilitatea chimica, fizica si microbiologica in utilizare a fost demonstrata timp de 28 de zile la 2 - 8°C.
Dupa deschidere, medicamentul poate fi pastrat timp de maxim28 de zile la 2 - 8°C.
Solutie pentru perfuzie
Dupa diluare, stabilitatea chimica si fizica a fost demonstrata timp de 3,5 ore la 25 ºC si 2 zile la 2 - 8ºC in pungi de polietilena.
Din punct de vedere microbiologic, solutia trebuie utilizata imediat. In cazul in care nu este utilizata imediat, timpii de pastrare in timpul utilizarii si conditiile inainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Reducerea la minim a riscului de contaminare a flaconului cu doze multiple in timpul extragerii fiecarei doze este responsabilitatea utilizatorului. Inregistrati data si ora extragerii primei doze pe eticheta flaconului. Intre utilizari, nu diluati solutia de medicament cu apa pentru preparate injectabile sau cu orice alt diluant si repuneti flaconul cu doze multiple la conditiile de pastrare recomandate de 2 - 8°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bendamustina Accord
Substanta activa este clorhidratul de bendamustina.
Fiecare ml de concentrat pentru solutie perfuzabila contine clorhidrat de bendamustina 25 mg (sub forma de monohidrat).
Fiecare flacon de 1 ml contine clorhidrat de bendamustina 25 mg (sub forma de monohidrat).
Fiecare flacon de 4 ml contine clorhidrat de bendamustina 100 mg (sub forma de monohidrat).
Celelalte componente sunt butilhidroxitoluen (E 321) si macrogol.
Cum arata Bendamustina Accord si continutul ambalajului
Solutie limpede, de la incolora la galbena, in flacoane din sticla bruna, prevazute cu dop din cauciuc clorobutilic continand 1 ml si 4 ml de concentrat pentru solutie perfuzabila.
Flacon de 1 ml furnizat cu sigiliu din aluminiu cu capac superior simplu detasabil din plastic, de culoare rosie si flacon de 4 ml furnizat cu sigiliu din aluminiu de culoare rosie cu capac superior simplu detasabil din plastic, de culoare alba. Flacoanele sunt introduse intr-un plic protector.
Bendamustina Accord este disponibila in cutii care contin 1 sau 5 flacoane.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Polonia
Fabricantul
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Olanda
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Polonia
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri:
| Numele statului membru | Denumirea comerciala a medicamentului |
| Olanda | Bendamustine Accord 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie |
| Austria | Bendamustine Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Belgia | Bendamustine Accord 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/ concentraat voor oplossing voor infusie / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Danemarca | Bendamustinhydrochlorid Accord |
| Estonia | Bendamustine Accord |
| Finlanda | Bendamustine Accord 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten |
| Germania | Bendamustine Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Islanda | Bendamustine Accord 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn. |
| Letonia | Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
| Lituania | Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui |
| Norvegia | Bendamustine Accord |
| Suedia | Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. |
| Spania | Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión |
| Cipru | Bendamustine Accord 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή δι αλύματος προς έγχυση |
| Grecia | Bendamustine Accord 25 mg / ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή δι αλύματος προς έγχυση |
| Italia | Bendamustina Accord |
| Portugalia | Bendamustine Accord 25 mg/ml concentrado para soluçao para perfusao |
| Polonia | Bendamustine Accord |
| Bulgaria | Bendamustine Accord 25 mg/ml концентрат за инфузио нен разтвор |
| Republica Ceha | Bendamustine Accord |
| Ungaria | Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
| Romania | Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila |
| Slovacia | Bendamustine Accord 25 mg/ml infúzny koncentrát |
| Slovenia | Bendamustin Accord 25 mg/ml koncentrat zaraztopino za infundiranje |
| Irlanda | Bendamustine 25 mg/ml concentrate for solution for infusion |
| Malta | Bendamustine hydrochloride 25 mg/ml concentrate for solution for infusion |
| Franta | Bendamustine Accord 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion |
| Marea Britanie (Irlanda de Nord) | Bendamustine hydrochloride 25 mg/ml concentrate for solution for infusion |
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2024.
| SKU | 120523 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | ACCORD HEALTHCARE |
| Line | Nici unul |