Clorura de sodiu B. Braun solutie perfuzabila se utilizeaza in momentul in care va confruntati cu un nivel scazut al sodiului sau clorului in sange.
Clorura de sodiu 0,9 % B. Braun, 20 flacoane, 100 ml solutie perfuzabila
Prospect Clorura de sodiu 0,9 % B. Braun, 20 flacoane, 100 ml solutie perfuzabila
1. Ce este Clorura de sodiu 9 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este o solutie de clorura de sodiu care va este administrata prin intermediul unui tub introdus intr-o vena (picurare intravenoasa).
Contine clorura de sodiu la o concentratie similara cu concentratia sarurilor din sangele dumneavoastra.
Vi se va administra pentru furnizarea de lichide si saruri atunci cand:
- aveti o lipsa de lichide in organism (deshidratare izotona)
- aveti o concentratie scazuta de clorura in sange si un pH sanguin anormal de mare (alcaloza hipocloremica)
- aveti o lipsa de lichide in organism, iar concentratia de sodiu in sangele dumneavoastra este anormal de mica (deshidratare hipotona)
- ati pierdut sodiu sau clorura
Aceasta solutie este utilizata, de asemenea:
- pentru recuperarea imediata a volumului de sange dupa ce ati pierdut sange,
- ca vehicul pentru administrarea altor electroliti sau medicamente,
- pentru tratamentul plagilor si umezirea tampoanelor si pansamentelor aplicate pe plagi.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml
Nu trebuie sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml
- daca vi s-a spus ca aveti o crestere severa a concentratiei de sodiu sau clorura in sange (hipernatremie severa sau hipercloremie severa).
- daca aveti prea multa apa in organism (hiperhidratare)
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti:
- o concentratie de potasiu in sange anormal de scazuta (hipokaliemie)
- o concentratie de sodiu in sange anormal de crescuta (hipernatremie)
- o concentratie de clorura in sange anormal de crescuta (hipercloremie)
- orice boala pentru care aportul de sodiu trebuie sa fie scazut, cum sunt
- boala cardiaca (insuficienta cardiaca), boala renala severa (insuficienta renala severa), umflarea tesuturilor din corp din cauza apei in exces din tesuturile organismului (edem generalizat), apa la plamani (edem pulmonar), tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala) sau eclampsie, o boala care apare in timpul sarcinii, care se manifesta prin tensiune arteriala crescuta, crampe si umflare (edem)
Atunci cand vi se administreaza acest medicament, vor fi verificate periodic concentratiile serice de electroliti, echilibrul apei si starea acido-bazica.
Vor fi monitorizate functia cardiaca si pulmonara in cazul in care este necesara perfuzarea rapida a solutiei.
Pentru a evita aparitia leziunilor cerebrale (sindromul de demielinizare osmotica), medicul dumneavoastra se va asigura ca nu are loc o crestere prea rapida a concentratiei de sodiu in sange.
Daca solutia se utilizeaza ca vehicul pentru administrarea altor electroliti sau medicamente, medicul dumneavoastra va lua in considerare informatiile privind siguranta ale medicamentului care urmeaza sa fie dizolvat sau diluat in Clorura de sodiu 9 mg/ml.
Copii
Sugarii prematuri sau nascuti la termen pot retine sodiu in exces, din cauza functiei renale insuficiente.
Prin urmare, repetarea administrarii de perfuzii cu clorura de sodiu se va efectua de catre medic numai dupa determinarea concentratiei serice de sodiu.
Clorura de sodiu 9 mg/ml impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastra va avea grija deosebita de dumneavoastra daca vi se administreaza/luati medicamente care determina retentia de sodiu (de exemplu glucocorticoizi sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), deoarece acestea pot provoca acumularea de lichid in tesuturile organismului (edem).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Clorura de sodiu 9 mg/ml poate fi utilizat dupa cum este indicat.
Se vor lua masuri speciale de precautie daca aveti o tulburare specifica, numita eclampsie, care poate aparea in timpul sarcinii, cu urmatoarele simptome: tensiune arteriala crescuta, crampe, umflare.
Alaptarea
Deoarece concentratiile de sodiu si clorura sunt similare cu cele din corpul uman, nu este de asteptat aparitia unor efecte daunatoare in cazul in care medicamentul este utilizat dupa cum este indicat.
Clorura de sodiu 9 mg/ml poate fi utilizat in timpul alaptarii, daca este necesar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Clorura de Sodiu 9 mg/ml nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml
Medicamentul este destinat administrarii intravenoase sau este utilizat pentru spalare sau umezire.
Doze
Adulti
Cantitatea de medicament care vi se va administra depinde de necesarul dumneavoastra de apa si saruri (electroliti).
Doza maxima
Vi se vor administra pana la 40 ml per kg de greutate corporala pe zi. Aceasta inseamna ca vi se vor administra pana la 6 mmoli sodiu per kg de greutate corporala pe zi.
In caz de febra, diaree sau varsaturi, medicul dumneavoastra va inlocui pierderea suplimentara in functie de volumul si compozitia lichidului pierdut.
Viteza de administrare va depinde de necesarul dumneavoastra de apa si saruri (electroliti).
Persoanele varstnice trebuie monitorizate cu atentie. La pacientii varstnici poate fi necesara ajustarea dozei prevazute, pentru a evita problemele de circulatie sau renale din cauza hidratarii.
In cazuri exceptionale, daca este necesara inlocuirea urgenta a volumului de sange pierdut, este posibil sa vi se administreze rapid aceasta solutie, prin perfuzare sub presiune. Apoi se va asigura cu mare atentie faptul ca aerul din recipient si tubulatura este eliminat inainte de inceperea administrarii perfuziei.
Cantitatea de solutie care va fi utilizata pentru spalarea sau umezirea plagii depinde de necesarul efectiv.
Utilizarea la copii
Medicul dumneavoastra va stabili individual doza pentru copilul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Clorura de sodiu 9 mg/ml decat trebuie
Supradozajul poate duce la concentratii anormal de crescute de lichid, sodiu si clorura din sange, acumularea de lichide in tesuturi (edem) si/sau concentratii crescute de substante acide in sange (sangele devine acid). Primele semne de supradozaj pot fi reprezentate de sete, confuzie, transpiratie, durere de cap, slabiciune, somnolenta sau tahicardie.
In cazul in care concentratia de sodiu creste prea rapid, este posibila aparitia unor leziuni ale creierului (sindrom de demielinizare osmotica).
In aceste cazuri, perfuzia va fi oprita imediat. Mai mult, este posibil sa vi se administreze comprimate diuretice pentru a creste debitul de urina. Concentratiile de electroliti din sangele dumneavoastra vor fi monitorizate continuu. Medicul dumneavoastra va decide daca este necesara administrarea altor medicamente sau luarea altor masuri pentru normalizarea concentratiilor dumneavoastra de electroliti, a starii de hidratare si a echilibrului acido-bazic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clorura de sodiu 9 mg/ml poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Administrarea de cantitati mai mari poate duce la hipernatremie si hipercloremie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Clorura de sodiu 9 mg/ml
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe etichetele flaconului sau pungii si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca solutia pare tulbure sau cu modificari de culoare, daca observati particule in solutie sau daca exista scurgeri ale recipientului.
Recipientele sunt numai pentru utilizare unica. Dupa utilizare, recipientul si orice continut ramas trebuie aruncate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Clorura de sodiu 9 mg/ml
- Substanta activa este clorura de sodiu.
- Fiecare ml de solutie contine clorura de sodiu 9,0 mg.
- Celalalt component este: apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Clorura de sodiu 9 mg/ml si continutul ambalajului
Clorura de sodiu 9 mg/ml este o solutie limpede, incolora, practic lipsita de particule vizibile.
Continutul ambalajului
Cutie cu 10 flacoane Ecoflac plus (flacoane din PEJD, inchise cu capac 'twin caps') a cate 100 ml solutie perfuzabila.
Cutie cu 20 flacoane Ecoflac plus (flacoane din PEJD, inchise cu capac 'twin caps') a cate 100 ml solutie perfuzabila.
Cutie cu 10 flacoane Ecoflac plus (flacoane din PEJD, inchise cu capac 'twin caps') a cate 250 ml solutie perfuzabila.
Cutie cu 10 flacoane Ecoflac plus (flacoane din PEJD, inchise cu capac 'twin caps') a cate 500 ml solutie perfuzabila.
Cutie cu 10 flacoane Ecoflac plus (flacoane din PEJD, inchise cu capac 'twin caps') a cate 1000 ml solutie perfuzabila.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata
B.Braun Mesulgen AG
Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen
Germania
Fabricantii
B.BRAUN MELSUNGEN AG
Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen,
Germania
B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A.
Louis Pasteur Str. nr. 2, 300264 Timisoara,
Romania
B.BRAUN AVITUM AG
Kattenvenner Str. 32, 49219 Glandorf,
Germania
B.BRAUN MEDICAL S.A.
Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelona,
Spania
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2018.
| SKU | 67535 |
|---|---|
| EAN | 04030539056359 |
| OTC | Nu |
| Brand | B. BRAUN |
| Line | Nici unul |
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Clorură de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Clorură de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să începeţi să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi secţiunea 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Clorură de sodiu B. Braun şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorură de sodiu B. Braun
3. Cum să utilizaţi Clorură de sodiu B. Braun
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorură de sodiu B. Braun
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Clorură de sodiu B. Braun şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este o soluţie concentrată de clorură de sodiu, pentru aport de sare. Se administrează după diluarea într-o soluţie perfuzabilă, prin intermediul unui tub introdus într-o venă (picurare intravenoasă).
Veţi primi acest medicament pentru aport de sare, atunci când aveţi:
- un nivel scăzut al sodiului sau clorului în sânge;
- pierdere de săruri concomitent cu retenţie de lichide.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorură de sodiu B. Braun
Nu utilizaţi Clorură de sodiu B. Braun
- dacă aveţi valori mari ale sodiului sau clorului în sânge.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Clorură de sodiu B. Braun, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
- un nivel anormal de scăzut al potasiului în sânge (hipokaliemie);
- insuficienţă cardiacă;
- umflarea membrelor datorită excesului de apă din ţesuturile corpului (edem generalizat);
- apă în plămâni (edem pulmonar);
- tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);
- eclampsie, o afecţiune care apare în timpul sarcinii, cu tensiune arterială crescută, crampe şi edem;
- insuficienţă renală gravă;
- niveluri anormal de crescute ale substanţelor acide (acre) în sânge (acidoză);
De asemenea, va fi acordată o atenţie specială dacă primiţi anumiţi hormoni, adică corticosteroizi sau ACTH, deoarece aceste substanţe vă pot afecta echilibrul lichidelor şi sării din organism;
Când primiţi acest medicament, nivelurile electroliţilor serici, echilibrul apei şi balanţa acido-bazică vor fi verificate din când în când.
Clorură de sodiu B. Braun împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Corticosteroizii şi ACTH pot conduce la retenţie de lichide şi sare, putând provoca apariţia edemului şi a tensiunii arteriale crescute. Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă luaţi sau vi se administrează aceste medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Va fi acordată o atenţie specială dacă suferiţi de eclampsie, o afecţiune care apare în timpul sarcinii, cu tensiune arterială crescută, crampe şi edem.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clorură de sodiu B. Braun nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Clorură de sodiu B. Braun
Medicamentul vă va fi administrat prin perfuzie într-o venă, după diluarea într-o soluţie perfuzabilă adecvată.
Cantitatea de medicament care vi se va administra va fi determinată de medicul dumneavoastră. Aceasta va fi calculată în funcţie de nivelul curent al sodiului în sânge, luând în considerare şi greutatea corporală, vârsta şi balanţa acido-bazică din sânge.
Dacă nivelurile sodiului au fost scăzute în mod cronic, medicul dumneavoastră vă va administra Clorură de sodiu B. Braun într-o perfuzie cu viteză mai mică pentru a evita leziuni ale creierului (vezi secţiunea „Dacă utilizaţi mai mult Clorură de sodiu B. Braun decât trebuie”).
Utilizarea la copii
Acest medicament va fi administrat copiilor numai dacă aceştia prezintă simptome de deficienţă de sodiu în sânge. Modul de administrare este acelaşi ca la adulţi.
Medicul va determina doza iniţială pentru a creşte nivelul de sodiu, nu mai mult de 10 mmol/l pe zi până se ajunge la un nivel de 125 mmol/l. După atingerea acestui nivel, în decursul următoarelor ore medicul va creşte gradat nivelul de sodiu pentru a evita o concentraţie prea mare de sodiu în sânge.
Dacă utilizaţi mai mult Clorură de sodiu B. Braun decât trebuie
Semne de supradozaj
Dacă vi s-a administrat o cantitate prea mare din acest medicament, puteţi avea un conţinut anormal de mare de apă în organism, niveluri sanguine de sodiu şi clor anormal de mari iar sângele dumneavoastră poate deveni mult mai concentrat decât normal. Se pot acumula substanţe acide în sânge.
O perfuzie prea rapidă poate conduce la supraîncărcare de volum. Puteţi suferi o acumulare de lichide în membre sau apă în plămâni, precum şi tensiune arterială crescută. De asemenea, pot apărea diareea şi creşterea debitului urinar datorită concentraţiei anormal de mari a sării în sângele dumneavoastră.
Dacă nivelurile sodiului au fost scăzute în mod cronic iar acum cresc rapid, puteţi suferi leziuni ale creierului (sindrom de demielinizare osmotică).
Măsuri care trebuie întreprinse în caz de supradozaj
Într-un asemenea caz, viteza de perfuzie va fi redusă sau perfuzia dumneavoastră va fi oprită imediat. În plus, este posibil să vi se dea medicamente care cresc cantitatea de urină pe care o eliminaţi. Nivelurile electroliţilor din sângele dumneavoastră vor fi monitorizate în mod continuu. Medicul dumneavoastră va decide ce alte medicamente sau măsuri sunt necesare pentru a normaliza nivelurile electroliţilor, echilibrul hidric şi echilibrul acido-bazic.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza efecte adverse, deşi nu toţi pacienţii le prezintă.
Soluţiile cu un conţinut ridicat de sare pot cauza iritarea sau inflamarea venei în care a fost plasat tubul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clorură de sodiu B. Braun
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetele flacoanelor și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia are aspect tulbure sau culoare modificată, dacă găsiţi particule în soluţie sau dacă fiola sau flaconul ori sistemul său de închidere sunt deteriorate. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Recipientele sunt numai de unică folosinţă. După utilizare, eliminaţi recipientul şi orice conţinut rămas. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Clorură de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
– Substanţa activă este clorura de sodiu.
1 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 58,44 mg.
– 1 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 1 mmol şi clor 1 mmol.
– Celălalt component este apa pentru preparate injectabile.
– Osmolaritatea teoretică este de 2000 mOsmol/l iar pH-ul este 4,5-7,0.
Cum arată Clorură de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului
Clorură de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, incoloră.
Ambalaj
Cutie cu 20 flacoane din sticlă a 100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ambalaj clinic).
Cutie cu 20 flacoane din polietilenă monobloc a 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ambalaj clinic).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Germania
Adresa poştală
34209 Melsungen, Germania
telefon: +49/5661/71-0
fax: +49/5661/71 4567
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei unor incompatibilităţi în urma amestecării cu alte medicamente.
Medicul curant va decide în privinţa utilizării perfuziilor de amestecuri.