Clorura de sodiu Stada Hemofarm 9 mg / ml, 20 flacoane, 500 ml solutie perfuzabila, Stada
Prospect Clorura de sodiu Stada Hemofarm 9 mg / ml, 20 flacoane, 500 ml solutie perfuzabila, Stada
1. Ce este Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml contine substanta activa clorura de sodiu si face parte din grupul solutii implicate in balanta hidroelectrolitica, electroliti.
Indicatii terapeutice:
- Tratamentul deshidratarilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureza excesiva, gastroenterite, dieta cu restrictie salina).
- Solvent pentru electroliti sau medicamente compatibile.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
Nu utilizati Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml ,
- Stari de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoza.
- Insuficienta renala acuta.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Precautii:
- Solutiile perfuzabile de clorura de sodiu nu trebuie utilizate daca solutia este tulbure, daca ambalajul este perforat sau exista scurgeri de solutie.
- Solutia nu trebuie utilizata dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
- Se va evita administrarea in doze mai mari decat cele recomandate.
Atentionari speciale
-Se administreaza cu prudenta in caz de insuficienta cardiaca sau renala grava, edem pulmonar acut, preeclampsie.
- Solutia trebuie administrata cu prudenta la varstnici sau la copii mici.
Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml impreuna cu alte medicamente
Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente. Solutiile de clorura de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum si la prepararea sau diluarea altor medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul sarcinii si alaptarii se administreaza dupa evaluarea raportului risc/beneficiu.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze si mod de administrare:
- Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml se administreaza in perfuzie intravenoasa.
- Concentratia si doza se stabilesc in functie de varsta, greutatea corporala, starea clinica a bolnavului si de necesarul de lichide si electroliti.
- Viteza de perfuzie recomandata este de pana la 7,7 ml/kg si ora (180 pic./min. si 70 kg).
- Doza zilnica medie este de 1000 ml/zi si 70 kg greutate.
- Doza maxima zilnica este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient in greutate de 70 kg).
Daca utilizati mai mult Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml decat trebuie
In caz de supradozaj pot sa apara dezechilibre hidroelectrolitice insotite de greata, varsaturi, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivatiei, lacrimare, transpiratie, febra, hipotensiune arteriala, tahicardie, insuficienta renala, edeme periferice si edem pulmonar, stop respirator, cefalee, ameteli, insomnie, iritabilitate, slabiciune, spasme musculare si rigiditate, convulsii, coma si deces.
Excesul de clor in organism poate sa produca scaderea bicarbonatului cu aparitia acidozei.
Concentratia plasmatica normala a sodiului trebuie restabilita cu grija, administrand intravenos solutii saline hipotone in doze care sa nu depaseasca 10-15 mmol pe zi.
Daca uitati sa utilizati Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In caz de perfuzare prea rapida se poate produce cresterea diurezei. De asemenea, pot sa apara la pacienti cu tulburari ale functiei renale sau cardiace edeme, hipernatremie, hipercloremie, hipokaliemie si hipercalcemie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original .
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
- Substanta activa este clorura de sodiu. 1 ml solutie perfuzabila contin clorura de sodiu 9 mg,
- Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu 1 M.
Cum arata Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml
Cutie cu 10 flacoane din polietilena de joasa densitate Bottlepack a 500 ml solutie perfuzabila.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
STADA HEMOFARM S.R.L.
Calea Torontalului, Km 6
Timisoara, jud. Timis
Romania
Fabricantul*)
S.C. STADA M&D S.R.L.
Str. Sf. Elefterie nr.18, Parte A, Etaj 1, Sector 5
Cod postal 050525, Municipiul Bucuresti, Romania
*)se refera la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2021.
| SKU | 128954 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | STADA |
| Line | Nici unul |