Milurit 200 mg x 30 compr.

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

MILURIT 150 mg comprimate 

MILURIT 200 mg comprimate 

alopurinol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.  Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Milurit  

3. Cum să luaţi Milurit 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează Milurit 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 

Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea  vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în  sânge și urină. 

Milurit este utilizat: 

- pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate  prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulații și tendoane  sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația determină  umflarea pielii din jurul anumitor articulații, pielea devenind astfel sensibilă și dureroasă la  atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când mișcați articulația. 

- pentru a preveni alte situații în care există concentrații mari de acid uric în organism. Acestea  includ pietre la rinichi și anumite afecțiuni la nivelul rinichiului și când sunteți tratat pentru  cancer, sau dacă prezentați anumite tulburări enzimatice. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Milurit 

Nu luaţi Milurit: 

- dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui  medicament (enumerate la pct. 6). 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Milurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pot fi necesare precauție specială și supraveghere medicală strictă:

• Dacă sunteți pacient de origine chineză Han, de origine tailandeză sau coreană. • Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză  mai mică sau vă poate recomanda să nu luați medicamentul în fiecare zi. De asemenea veți fi  monitorizat îndeaproape. 

• Dacă aveți afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare și luați diuretice (comprimate care  elimină apa, de exemplu hidroclorotiazidă, furosemid) și/sau anumite medicamente pentru  scăderea tensiunii arteriale numite inhibitori ai ECA (de exemplu captopril, ramipril) (poate să  apară o înrăutățire a funcției rinichilor, de aceea poate fi necesară o reducere a dozei de Milurit). • Dacă vă aflați în timpul unei crize de gută. 

• Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată are hemocromatoză (o tulburare rară, caracterizată  prin absorbție anormal de mare de fier de la nivelul tractului intestinal, determinând depozitarea  excesivă de fier, mai ales la nivelul ficatului). 

• Dacă aveți probleme cu glanda tiroidă. 

• Dacă sunteți sub tratament cu azatioprină (medicament utilizat pentru reducerea răspunsului  imunologic) sau mercaptopurină (utilizată în leucemie). 

Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Milurit. 

La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupţii pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate,  sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent erupţiile pe piele pot evolua către  ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită  (înroşire şi umflare a ochilor). Aceste erupţii pe piele grave pot pune viaţa în pericol şi pot fi precedate  de o stare gripală cu simptome ca febră, dureri de cap, durere la nivelul întregului corp (simptome  asemănătoare gripei). Erupția pe piele poate evolua către o răspândire la nivelul întregului corp a unor  vezicule și descuamare a pielii. Riscul cel mai mare de apariție a acestor reacții pe piele este în prima  săptămână de tratament.  

Aceste reacții grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la populația de origine chineză Han, de origine  tailandeză sau coreană.  

La pacienții cu o afecțiune cronică a rinichilor poate crește riscul de apariție a acestor reacții.  Dacă prezentaţi erupţii pe piele sau observați aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeţi  utilizarea Milurit, cereţi de urgenţă consult medical şi spuneţi medicului dumneavoastră că aţi  luat acest medicament. Dacă prezentaţi erupţii pe piele grave, sindrom de hipersensibilitate,  sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea Milurit nu trebuie să mai  re-începeţi niciodată tratamentul cu Milurit. 

Criza acută de artrită gutoasă poate fi precipitată la începutul tratamentului cu Milurit. De aceea, medicul  dumneavoastră vă poate recomanda un tratament preventiv cu un antiinflamator nesteroidian sau cu  colchicină, pentru cel puţin o lună. 

Dacă aveți cancer sau sindrom Lesch-Nyhan concentrația acidului uric în urină poate crește. Pentru a  preveni acest lucru trebuie să beți o cantitate suficientă de lichide pentru a dilua urina. 

În cazul în care aveți pietre la rinichi, acestea se pot micșora și pot intra în tractul urinar. 

Pentru a asigura siguranța și eficacitatea tratamentului cu Milurit, medicul dumneavoastră poate să vă  ceară să efectuați unul sau mai multe teste de laborator. Mergeți și faceți aceste teste și nu uitați să arătați  rezultatele testelor medicului dumneavoastră. 

Copii și adolescenți 

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 15 ani, nu trebuie să utilizeze Milurit, cu excepția pacienților cu  anumite tipuri de cancer (în special leucemie) sau cei tratați pentru anumite afecțiuni enzimatice cum  este sindromul Lesch-Nyhan. 

Milurit împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:

• salicilați (utilizați pentru reducerea durerii, febrei sau inflamației, cum este de exemplu acidul  acetilsalicilic). 

• teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră vă va măsura  concentrația teofilinei din sânge, în special la începutul tratamentului cu Milurit, sau vă va ajusta  doza. 

• fenitoină (un medicament utilizat în tratamentul epilepsiei). 

• ampicilină sau amoxicilină (utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene). Dacă este posibil,  pacienții care prezintă reacții alergice frecvente trebuie tratați cu alte antibiotice. • didanozină, utilizată pentru a trata infecțiile cu HIV (Virusul Imunodeficienței umane).  • vidarabină, utilizată pentru a trata infecțiile virale. De notat : reacțiile adverse la vidarabină pot  să apară mai frecvent. Dacă apar, trebuie luate precauții speciale. 

• medicamente pentru tratamentul cancerului. Administrarea concomitentă de alopurinol cu citostatice (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri  alchilate) poate determina apariția mai frecvent a discraziei sanguine decât în cazul administrării  separate a acestor substanțe active. De aceea trebuie efectuate în mod regulat analize ale  formulei sângelui.  

• efectul terapeutic al alopurinolului poate fi atenuat în cazul administrării concomitente cu  hidroxid de aluminiu. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrările celor  două medicamente.  

• medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră (imunosupresoare) cum sunt ciclosporina (reacțiile adverse la ciclosporină pot să apară mai  frecvent) și azatioprina (este necesară reducerea dozei de azatioprină). 

• mercaptopurină (utilizată în tratamentul leucemiei). Este necesară reducerea dozei de  mercaptopurină. 

• medicamente utilizate pentru a trata diabetul zaharat (clorpropamida). Poate fi necesară  reducerea dozei de clorpropamidă, în special la pacienții cu insuficiență renală.  • medicamente utilizate pentru afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare cum sunt  “inhibitorii enzimei de conversie” (de exemplu captopril, ramipril) sau comprimatele pentru  eliminarea apei din organism (diuretice, în special diuretice tiazidice cum este hidroclorotiazida sau furosemidul). 

• medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante cumarinice), cum sunt warfarina, fenprocumona și acenocumarolul. Medicul dumneavoatsră va controla parametrii  coagulării sângelui mai des și, dacă este necesar, se va reduce doza acestor medicamente. • orice alt medicament utilizat pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă). 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi  orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală, inclusiv  medicamente din plante. Acest lucru este necesar din cauza faptului că Milurit poate influența modul  în care acționează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influența modul în care  acționează Milurit. 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Sarcina 

Nu există suficiente date în ceea ce privește siguranța administrării Milurit în timpul sarcinii. Milurit nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai  sigură de tratament și atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt. 

Alăptarea 

Milurit este excretat în laptele matern. Utilizarea Milurit în timpul alăptării nu este recomandată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vă puteți simți somnolent, amețit sau puteți avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest lucru,  nu conduceți vehicule, sau nu folosiți unelte sau utilaje. 

Milurit conține sodiu 

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu conține  sodiu”. 

3. Cum să luaţi Milurit 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.  Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Milurit trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu un pahar de apă. În timpul utilizării acestui medicament trebuie să consumați cantități mari de lichide (2-3 l pe zi). Dacă doza zilnică depășește 300  mg și prezentați reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal cum sunt greața sau vărsăturile (vezi  pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate recomanda o schemă de tratament cu doze divizate în mai multe  prize, pentru a reduce aceste efecte. 

Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră. Dozele recomandate sunt: 

Adulţi 

De obicei, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mică de alopurinol (de exemplu 100 mg/zi), pentru a reduce riscul de reacții adverse posibile. Doza dumneavoastră va fi crescută dacă este necesar. 

Dozele de întreţinere recomandate sunt următoarele: 

100-200 mg pe zi, în cazuri ușoare, 300-600 mg pe zi în cazuri moderat severe și 700-900 mg pe zi, în  cazuri grave. 

Dacă este necesară calcularea dozei pe baza greutății corporale trebuie utilizate 2-10 mg/kg corp/zi. 

La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate prescrie pentru o perioadă de o lună sau  mai mult, un medicament antiinflamator sau colchicină pentru a preveni crizele acute de artrită gutoasă.  

Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 15 ani) 

Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepția cazurilor maligne (în special leucemie) și în anumite  afecțiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan. 

Doza recomandată este de 10-20 mg/kg corp/zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 400 mg, divizată  în 3 prize. 

Vârstnici  

Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Milurit care vă controlează cel mai bine  simptomele. 

Utilizarea în cazul afecțiunilor rinichilor 

În cazul bolilor de rinichi este necesară reducerea dozei. Dacă aveți o problemă gravă la rinichi vi se  poate recomanda să luați o doză mai mică de 100 mg pe zi sau vi se poate recomanda să luați o doză de  100 mg la intervale mai mari de o zi. 

Dacă efectuați ședințe de dializă de două sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate  prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care urmează să fie utilizată imediat după ședințele de dializă. 

Dacă aveți o afecțiune a rinichiului, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichiului, mai  ales dacă utilizați comprimate pentru eliminarea apei (diuretice, în special diuretice tiazidice cum este  hidroclorotiazida).

Dacă aveți probleme ale ficatului 

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici. Mai ales la începutul tratamentului, pot fi  necesare teste periodice ale funcției ficatului. 

Tratamentul afecțiunilor de recirculare a unei cantități mari de urați (de exemplu tulburări  maligne, anumite afecțiuni enzimatice) 

În cazul unui tratament citotoxic se recomandă începerea tratamentului cu Milurit înaintea celui citotoxic  în vederea reducerii concentrațiilor de acid uric. Este foarte importantă consumarea unor cantităţi  suficiente de lichide în timpul tratamentului.  

Reacții la nivelul pielii 

Administrarea alopurinolului trebuie imediat întreruptă dacă apar reacții la nivelul pielii. După  ameliorarea la reacții de intensitate ușoară, medicul dumneavoastră poate decide re-începerea  tratamentului cu alopurinol, dar cu doze mai mici (de exemplu 50 mg/zi). Doza poate fi apoi crescută  treptat, sub controlul reacțiilor la nivelul pielii sau alte reacții adverse posibile. Dacă revin reacțiile la  nivelul pielii, administrarea de alopurinol trebuie oprită pentru totdeauna, deoarece pot să apară reacții  grave de hipersensibilitate (vezi pct. 4).  

Dacă luaţi mai mult Milurit decât trebuie 

Dacă luați mai mult Milurit decât trebuie sau dacă credeți că un copil a înghițit comprimate de Milurit,  contactați medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați acest prospect, comprimatele  rămase și ambalajul medicamentului cu dumneavoastră pentru a oferi informații despre comprimatele utilizate. 

Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt: greaţă, vărsături, diaree sau amețeli. Până la  intervenţia medicală, primul lucru care trebuie făcut este ingerarea unor cantităţi cât mai mari de  lichide.  

Dacă uitaţi să luaţi Milurit 

Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce v-ați amintit. Dacă totuși se apropie timpul pentru  următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform recomandărilor medicului. 

Dacă încetați să luați Milurit 

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Milurit.  

Nu încetați să luați Milurit fără să discutați cu medicul dumneavoastră, cu excepția cazului în care aveți  reacții alergice sau orice altă reacție adversă gravă (vezi pct.4). 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu Milurit sunt rare și, în cele mai multe cazuri,  severitatea lor este ușoară. Frecvența reacțiilor adverse poate varia în funcție de doza administrată și, de  asemenea în funcție de administrarea împreună cu alte medicamente. Frecvența reacțiilor adverse este  mai mare în prezența afecțiunilor rinichilor și/sau ficatului. 

Au fost raportate erupții pe piele care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză  epidermică toxică) (vezi pct. 2). 

Dacă aveți una din reacțiile adverse menționate mai jos în timp ce luați Milurit, întrerupeți  administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Mai puțin fredvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

• reacții alergice. Simptomele pot include: 

• erupții pe piele, descuamare a pielii, inflamare a buzelor și a gurii 

• umflare a feței, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului 

• dificultăți la înghițire sau respirație 

• simptome foarte rare pot include respirație șuierătoare apărută brusc, perceperea  unor bătăi puternice ale inimii sau dureri în piept și colaps 

Nu luați mai multe comprimate de Milurit decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă  recomandă să faceți acest lucru. 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

• febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare  generală de rău 

• orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul mucoasei gurii, gâtului,  nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule  pe toată suprafața corpului sau descuamări 

• reacții de hipersensibilitate severe care implică febră, erupții pe piele, dureri la nivelul  articulațiilor și rezultate anormale ale testelor funcției ficatului (acestea pot fi semne ale unei  tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe). 

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): • meningită aseptică (inflamație a membranelor care înconjoară creierul și măduva spinării):  simptomele includ rigiditate a gâtului, durere de cap, greață, febră sau tulburare a stării de  conștiență. Solicitați imediat asistență medicală dacă oricare dintre acestea apar. 

Alte reacții adverse posibile 

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

• erupții trecătoare pe piele 

• creștere a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană în sânge 

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

• greață, vărsături și diaree 

• rezultate anormale ale testelor funcției ficatului 

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane) 

• dureri ale articulațiilor sau umflături dureroase la nivelul abdomenului, axilelor sau gâtului • icter (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) 

• tulburări la nivelul ficatului cum este inflamația ficatului 

• tulburări la nivelul rinichilor 

• formare de pietre la nivelul tractului urinar, simptomele pot include sânge în urină și durere la  nivelul abdomenului, coastelor sau zonei inghinale. 

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) 

• reacţie alergică severă, care cauzează umflare a feţei şi a gâtului 

• reacţie alergică severă care poate pune în pericol viața 

• ocazional, Milurit vă poate afecta sistemul sanguin, care se poate manifesta sub formă de paloare, inflamație la nivelul mucoasei bucale, vânătăi care apar mai ușor decât în mod  normal, sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii sau organelor genitale, sau dacă prezentați dureri în gât sau alte semne ale unei infecții. Aceste reacții apar de obicei la persoanele cu  afecțiuni la nivelul ficatului sau rinichilor. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai repede  posibil. 

• Milurit poate afecta nodulii limfatici 

• creștere a temperaturii normale a corpului 

• pierdere de sânge prin urină (hematurie), insuficiență renală  

• vărsături cu sânge

• concentrații mari de grăsimi în sânge (hiperlipidemie) 

• o senzație sau stare generală de rău sau o senzație de slăbiciune 

• senzație anormală, slăbiciune, amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, instabilitate pe  picioare, furnicături și înțepături, incapacitate de a mișca mușchii (paralizie) sau pierdere a  conștienței 

• dureri de cap, amețeli, somnolență sau tulburări de vedere 

• dureri în piept (angină pectorală), tensiune arterială mare sau frecvență scăzută a bătăilor  inimii 

• infertilitate la bărbați sau incapacitate de a obține și de a menține o erecție • mărire a sânilor la bărbați și femei 

• modificare a tranzitului intestinal normal, prezența grăsimilor în fecale 

• modificări în percepția gustului, 

• cataractă (încețoșare a cristalinului din interiorul ochiului), afectare a maculei • cădere a părului sau modificări ale culorii părului 

• convulsii 

• depresie 

• acumulare de apă la nivelul țesuturilor, care determină umflare, în special la nivelul gleznelor • senzație de sete, de oboseală și pierdere în greutate (acestea pot fi simptome ale diabetului  zaharat). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare concentrația de zahăr din  sânge, pentru a decide dacă acest lucru se întâmplă. 

• furuncule (furunculoză, umflături mici, moi și roșii la nivelul pielii) 

• dureri musculare 

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • dureri la nivelul abdomenului 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi  raporta reacţiile adverse direct la  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucuresti 011478- RO 

e-mail: [email protected] 

Website: www.anm.ro 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa  acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Milurit 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se  referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Milurit

- Substanţa activă este alopurinolul. Fiecare comprimat conţine alopurinol 150 mg sau 200  mg. 

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), gelatină,  dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 

Cum arată Milurit şi conţinutul ambalajului 

Aspect:  

Milurit 150 mg comprimate: 

Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E 353” pe una dintre fețe și cu o linie  mediană pe cealaltă față.  

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 

Milurit 200 mg comprimate: 

Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E 354” pe una dintre fețe și cu o linie  mediană SNAP pe cealaltă față. 

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 

Natura și conținutul ambalajului 

Cutie cu un flacon din sticlă brună, cu capac din plastic prevăzut cu amortizor de mișcare, care conține  30, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Egis Pharmaceuticals PLC 

Keresztúri út 30 – 38, 1106 Budapesta, 

Ungaria 

Fabricantul 

Egis Pharmaceuticals PLC  

Mátyás király út 65, 9900 Körmend,  

Ungaria 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub  următoarele denumiri comerciale: 

Ungaria Milurit 150 mg, 200 mg tabletta 

Bulgaria Милурит 150 mg, 200 mg таблетки 

Republica Cehă Milurit 

Letonia Milurit 150 mg, 200 mg tabletes 

Lituania Milurit 150 mg, 200 mg tabletės 

România Milurit 150 mg, 200 mg comprimate 

Republica Slovacia Milurit 150 mg, 200 mg 

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2023.