Panadol Rapid, 500 mg, 12 comprimate filmate, Haleon

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

Panadol Rapid 500 mg comprimate filmate 

Paracetamol  

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece  conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului  dumneavoastră sau farmacistului.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

Ce găsiţi în acest prospect:  

1. Ce este Panadol Rapid şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Panadol Rapid  
3. Cum să luaţi Panadol Rapid  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Panadol Rapid  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  
7. Ce este Panadol Rapid şi pentru ce se utilizează  

Panadol Rapid conţine paracetamol care este analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra).  

Panadol Rapid grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu  ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită Optizorb TM. Această tehnologie se  regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Rapid. 

Panadol Rapid a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială  rapidă a paracetamolului, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol.  

Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol Rapid  calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi, inclusiv cele apărute  după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare, durerile menstruale,  nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din osteoartrită şi boli reumatice, durerile în gât, febra şi durerea  postvaccinală.  

PanadolRapid este recomandat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei din infecţiile tractului  respirator în răceală şi gripă.  

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Panadol Rapid  

Panadol Rapid conține paracetamol. Nu luați o cantitate mai mare de paracetamol decât doza recomandată  deoarece vă puteți afecta grav ficatul. 

Nu luaţi Panadol Rapid :  

- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament  (enumerate la punctul 6).  

- dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripție medicală sau disponibile fără prescripţie  medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală și gripă, sau  medicamente pentru a vă ajuta să dormiți.  

- la copii cu vârsta sub 6 ani.  

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.  

Atenţionări şi precauţii  

Înainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului dacă:  

- aveţi afecţiuni renale sau hepatice, inclusiv boli hepatice datorate consumului de alcool,  - sunteți grav subponderal sau grav subnutrit;  

- consumați regulat alcool. Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să  limitați cantitatea de paracetamol pe care o luați.  

- aveţi o infecţie gravă.  

Toate cele menţionate mai sus cresc riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice  includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare.  Contactaţi medicul imediat dacă prezentați o combinaţie a acestor simptome.  

Înainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului dacă suferiţi de artrită şi trebuie să luaţi zilnic  analgezice.  

Vă rugăm să informaţi medicul dacă simptomele persistă.  

Nu lăsaţi medicamentul la vederea şi îndemâna copiilor. 

Panadol Rapid împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte  medicamente.  

Deoarece conţine paracetamol efectul tratamentului cu acest medicament poate fi influenţat:  ∙ dacă luaţi metoclopramid sau domperidon – medicamente utilizate pentru tratamentul greţurilor şi  vărsăturilor.  

∙ dacă luaţi colestiramină – medicament utilizat pentru tratamentul colesterolului crescut. ∙ dacă luaţi anticoagulante (medicamente folosite pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarină sau  cumarinice) şi trebuie să folosiţi un analgezic zilnic, timp îndelungat; totuşi puteţi lua Panadol Rapid în mod ocazional.  

Înainte de administrarea medicamentului consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră dacă luaţi warfarină sau  medicamente similare pentru subţierea sângelui. Tratamentul zilnic cu paracetamol pe perioadă prelungită  creşte riscul hemoragic al anticoagulantelor cumarinice. Dozele ocazionale nu au efect semnificativ.  

La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze mari  de paracetamol.  

Riscul toxicităţii paracetamolului poate fi crescut la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente  potenţial hepatotoxice sau medicamente inductoare enzimatice.  

Nu luaţi Panadol Rapid concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol.  

Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi acest  medicament, deoarece pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda  oxidaze/peroxidaze sau o creştere falsă a valorilor serice ale acidului uric determinat prin testul fosfotungstic.  

Panadol Rapid împreună cu alimente, băuturi şi alcool  

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.  

Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu Panadol Rapid. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  Dacă este necesar, Panadol Rapid poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizaţi cea mai mică doză  posibilă care ajută la reducerea durerii şi/sau febrei şi cât mai scurt timp posibil. Adresaţi-vă medicului  dumneavoastră în cazul în care durerea şi/sau febra nu scade sau dacă aveţi nevoie să luaţi mai des  medicamentul.  

Puteţi lua acest medicament în timpul alăptării.  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

3. Cum să luaţi Panadol Rapid  

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul  dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

Comprimatele filmate de Panadol Rapid se administrează pe cale orală.  

Adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste  

Doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate filmate Panadol Rapid (500 mg - 1000 mg paracetamol) la  fiecare 4-6 ore, la nevoie. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore.  

Nu luaţi mai mult de 8 comprimate filmate în decurs de 24 de ore.  

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani  

A nu se depăşi patru doze în decurs de 24 de ore. Doza zilnică maximă: 60 mg paracetamol/kg, divizată în  mai multe prize a câte 10-15 mg/kg şi priză, în decurs de 24 de ore.  

A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore.  

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani 

Doza recomandată este de ½ comprimat filmat Panadol Rapid (250 mg paracetamol), la fiecare 4-6 ore, la  nevoie.  

Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 11 ani 

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Rapid (500 mg paracetamol), la fiecare 4-6 ore, la  nevoie.  

Copii cu vârsta sub 6 ani 

Acest medicament nu este recomandat copiilor mai mici de 6 ani. 

Durata tratamentului  

Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului.  Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani : Panadol Rapid nu se va administra mai mult de 3 zile consecutiv  fără recomandarea medicului.  

Nu depăşiţi dozele recomandate.  

Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă recomandată pentru a vă ameliora simptomele şi  trebuie să folosiţi acest medicament pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară.  

Dacă luaţi mai mult Panadol Rapid decât trebuie 

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la  camera de gardă a celui mai apropiat spital. Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine  şi nu aveţi niciun simptom deoarece există riscul de insuficienţă hepatică.  

Dacă uitaţi să luaţi Panadol Rapid  

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.  Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră  sau farmacistului.  

4. Reacţii adverse posibile  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele.  

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:  

Încetaţi să mai luaţi Panadol Rapid şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii  adverse care sunt rare, dar pot apărea:  

∙ reacţii alergice cum ar fi erupţii pe piele sau iritaţii cutanate, uneori însoţite de dificultăţi de  respiraţie sau umflarea buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei;  

∙ senzaţii de mâncărime, descuamări ale pielii sau ulcere la nivelul gurii;  

∙ vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;  

∙ dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) şi/sau alte  antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi o reacţie asemănătoare la acest medicament.  

Reacţii adverse foarte rare  

∙ scăderea numărului unor celule sanguine (trombocitopenie),  

∙ erupţii trecătoare pe piele, reacţii alergice, uneori însoţite de dificultate în respiraţie sau umflarea  buzelor, limbii, gâtului sau feţei (anafilaxie),  

∙ sindrom Stevens Johnson sau necroliza epidermică toxică,  

∙ îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm), la pacienţii cu astm bronşic indus de acid acetilsalicilic  (aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene,  

∙ afecţiuni ale ficatului  

∙ reacții cutanate grave.  

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea  includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse  direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul  Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile  adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Panadol Rapid  

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.  

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la  ultima zi a lunii respective.  

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

Ce conţine Panadol Rapid  

- Substanţa activă este paracetamol. Un comprimat conţine 500 mg paracetamol.  

- Celelalte componente sunt: nucleu- amidon pregelatinizat, carbonat de calciu, acid alginic, crospovidonă,  povidonă (K-25), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; apă purificată;  film: Opadry White YS-1-7003 (dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80), ceară  Carnauba.  

Cum arată Panadol Rapid şi conţinutul ambalajului  

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, de forma unor capsule cu marginile rotunjite, ştanţate  cu „P” într-un cerc, pe una din feţe şi cu semnul “-“ de o parte şi de alta a unei linii mediane, pe cealaltă faţă.  Linia mediană are rol de divizare în doze egale. 

Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 10 comprimate filmate  

Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 12 comprimate filmate  

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate  

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate  

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate  

Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate  

Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate  

Cutie tip „portofel” cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate  

Cutie tip „portofel” cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate  

Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 10 comprimate filmate  

Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 12 comprimate filmate  

Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.  Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 10 comprimate filmate.  Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 12 comprimate filmate.  Cutie cu 4 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.  Cutie cu 4 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 12 comprimate filmate  Cutie tip „portofel” cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 6 comprimate filmate  Cutie tip „portofel” cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate  

Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă  

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.  

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One,  

Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România 

Fabricanţi responsabili de eliberarea seriei de produs finit  GlaxoSmithKline Dungarvan Limited  

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,  

Irlanda  

Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.KG  Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg,  

Germania  

SmithKline Beecham S.A.  

Ctra. De Ajalvir, Km. 2.500  

Alcalá de Henares 28806 (Madrid),  

Spania  

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2019.