Advantan 1 mg / g x 50 g crema
Prospect Advantan 1 mg / g x 50 g crema
1. Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii.
1. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Advantan
Nu utilizaţi Advantan:
- dacă prezentaţi hipersensibilitate (alergie) la metilprednisolon aceponat sau la oricare dintre
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).;
- dacă sunt prezente în zonele care urmează a fi tratate:
- erupţii tuberculoase sau sifilis la nivelul pielii
- infecţii virale (de exemplu: vărsat de vânt/varicelă, herpes zoster),
- iritaţii la nivelul pielii în zona gurii
- ulceraţii la nivelul pielii
- acnee vulgară;
- subţierea straturilor de piele
- reacţii cutanate post-vaccinare la nivelul zonei care urmează să fie tratată.
Atenţionări şi precauţii
Este necesară o atenţie sporită la utilizarea Advantan. Advantan se utilizează exclusiv pentru
tratamentul extern la nivelul pielii. Advantan poate fi aplicat numai pe suprafeţele afectate de piele.
Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că afecţiunea dumneavoastră cutanată este asociată cu infecţii
bacteriene sau fungice (ciuperci), este necesar tratament specific suplimentar.
2
Dacă pielea dumneavoastră se usucă excesiv în timpul folosirii Advantan cremă, acesta trebuie
înlocuit cu una dintre formele de medicament cu un conţinut mai mare de grăsime (Advantan
unguent).
În cazul aplicării Advantan trebuie să aveţi grijă ca acesta să nu vină în contact cu ochii, mucoasele şi
răni deschise.
Advantan nu se aplică în zonele intertriginoase şi în condiţii ocluzive (acoperirea cu bandaj -ocluzie).
Dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ochilor (de exemplu glaucom), vă rugăm să îl informaţi pe
medicul dumneavoastră.
În analogie cu administrarea sistemică a corticosteroizilor, glaucomul poate apare ca urmare a utilizării
de corticosteroizi (de exemplu după o doză mare sau după aplicaţii pe zone întinse pe o perioadă lungă
de timp, în cazul folosirii pansamentelor ocluzive sau după aplicaţii la nivelul pielii din jurul ochilor).
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte probleme de vedere.
Copii
Corticosteroizii vor fi utilizaţi, în cazul copiilor, numai pe durata şi în doza minimă absolut necesară
pentru obţinerea şi menţinerea efectului terapeutic dorit.
Pentru administrarea Advantan la copii şi la adolescenţi, nu este necesară o modificare a dozei. Cu
caracter general, durata de administrare în cazul copiilor nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.
Este necesară o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu în cazul copiilor cu cu vârsta cuprinsă între
4 luni şi 23 luni.
Aplicarea de cantităţi ridicate pe suprafeţe extinse sau pe perioadă îndelungată a corticosteroizilor
topici, în special cu acoperirea cu bandaj (ocluzie), creşte semnificativ riscul de apariţie a reacţiilor
adverse. Scutecele pot produce un efect ocluziv.
Advantan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
La respectarea dozelor şi administrarea pe durată scurtă nu sunt de aşteptat apariţia de reacţii
secundare. La aplicarea pe suprafaţă extinsă sau pe durată mai lungă, reacţiile secundare, ca urmare a
preluării în organism (resorbţiei), pot fi identice cu cele înregistrate la administrarea internă
(sistemică). Până în prezent nu sunt cunoscute astfel de reacţii.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Nu există informaţii valabile privind influenţa aceponat de metilprednisolon asupra fertilităţii.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră va ţine seama de acest lucru înainte de a vă prescrie
Advantan. Ca regulă generală, medicamentele care conţin corticosteroizi pentru administrare locală nu
trebuie folosite în cursul primelor trei luni de sarcină. Trebuie evitate folosirea îndelungată şi pe zone
întinse a preparatelor topice care conţin steroizi, deoarece posibilitatea de absorbţie sau un efect
sistemic nu poate fi complet exclus.
Alăptarea
Nu trebuie să aplicaţi Advantanla nivelul sânilor dacă alăptaţi. Înainte de a vă prescrie Advantan,
medicul dumneavoastră va lua în considerare faptul că alăptaţi, aşa încât vă rugăm să îl informaţi
3
asupra acestui lucru. Trebuie evitată utilizarea îndelungată sau pe zone întinse întinse a preparatelor
topice care conţin steroizi, deoarece posibilitatea de absorbţie sau un efect sistemic nu poate fi complet
exclus.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Advantan nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Advantan cremă conţine alcool cetilstearilic. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii,
localizate (de exemplu, dermatită de contact).
Advantan cremă conţine butilhidroxitoluen (E 321). Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii,
localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
3. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, chiar dacă acestea nu apar la
toate persoanele.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
acnee,
senzație de arsură și mâncărime la locul de aplicare.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 persoane):
hipersensibilitate,
uscăciune,
vezicule,
4
foliculită,
erupţii pe piele,
parestezii la locul de aplicare.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane):
fisuri ale pielii,
piodermie,
telangiectazie,
atrofierea pielii,
infecții fungice ale pielii,
celulită,
umflarea pielii,
iritaţie la locul de aplicare.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) :
striaţii ale pielii,
dermatită periorală,
decolorarea pielii,
reacţii alergice ale pielii,
hipertricoză,
vedere încețoșată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Advantan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Advantan cremă
- Substanţa acivă este metilprednisolonul aceponat. Fiecare un gram cremă conţine 1 mg
- metilprednisolon aceponat.
- Celelalte componente sunt: oleat de decil, monostearat de glicerol 40–55 %, alcool cetilstearilic,
grăsimi solide, trigliceride ale acidului caprilic+capric+miristic+stearic, stearat de macrogol 40
tip I, glicerol 85%, edetat disodic, alcool benzilic, butilhidroxitoluen , apă purificată.
Cum arată Advantan cremă şi conţinutul ambalajului
5
Advantan cremă se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă până la gălbuie.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiucu 15 g cremă
Cutie cu un tub din aluminiu cu 20 g cremă
Cutie cu un tub din aluminiucu 25 g cremă
Cutie cu un tub din aluminiucu 30 g cremă
Cutie cu un tub din aluminiucu 50 g cremă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
LEO PHARMA A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Fabricantul
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2020.
| SKU | 78620 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| EAN | 05702191023992 |
| Brand | LEO PHARMACEUTICAL |
| Line | Nici unul |
| Travel Size | Nu |