Alluzience 200 unitati speywood / ml, 1 flacon solutie injectabila, Ipsen
Prospect Alluzience 200 unitati speywood / ml, 1 flacon solutie injectabila, Ipsen
1. Ce este Alluzience si pentru ce se utilizeaza
Alluzience contine substanta activa toxina botulinica de tip A, care provoaca relaxarea muschilor. Alluzience actioneaza la jonctiunea dintre nervi si muschi, pentru a preveni eliberarea unui mesager chimic numit acetilcolina din terminatiile nervoase. Acest lucru previne contractia muschilor. Relaxarea muschilor este temporara si dispare treptat.
Starea de bine a unor persoane poate fi afectata atunci cand pe fata lor apar riduri pronuntate. Alluzience se utilizeaza la adultii cu varsta sub 65 de ani, pentru a imbunatati temporar aspectul oricaroror linii glabelare moderate sau severe (liniile verticale de incruntare dintre sprancene).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Alluzience
Nu vi se va administra o injectie cu Alluzience daca:
- sunteti alergic la toxina botulinica de tip A sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- aveti o infectie in zona de injectare propusa;
- aveti miastenia gravis, sindrom Eaton Lambert sau scleroza laterala amiotrofica.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Alluzience adresati-va medicului dumneavoastra, daca:
- aveti orice tulburari neuromusculare;
- aveti frecvent dificultati la inghitirea alimentelor (disfagie);
- constatati ca aveti frecvent probleme determinate de patrunderea alimentelor sau bauturilor in caile respiratorii, fapt care va provoaca tuse sau sufocare;
- aveti o inflamatie in zona de injectare propusa;
- muschii din zona de injectare propusa sunt slabiti sau prezinta semne de pierdere musculara;
- aveti o tulburare de sangerare, ceea ce inseamna ca sangerati mai mult decat este normal, cum ar fi hemofilia (tulburari ereditare de sangerare cauzate de deficite ale factorului de coagulare);
- ati avut o interventie chirurgicala la nivelul fetei sau este posibil sa vi se efectueze in curand o interventie chirurgicala la nivelul fetei sau un alt tip de operatie;
- nu ati avut nicio imbunatatire semnificativa a ridurilor dupa ultimul tratament cu toxina botulinica;
Aceste informatii il vor ajuta pe medicul dumneavoastra sa ia o decizie in cunostinta de cauza cu privire la riscurile si beneficiile tratamentului pentru dumneavoastra.
Atentionari speciale
Reactiile adverse posibil legate de raspandirea efectului toxinei la distanta fata de locul de injectare au fost raportate foarte rar ca urmare a utilizarii toxinei botulinice (de exemplu, slabiciune musculara, dificultate la inghitire sau patrunderea nedorita de alimente sau lichide in caile respiratorii).
Solicitati imediat asistenta medicala daca intampinati dificultati la inghitire, vorbire sau respiratie.
Cand Alluzience este utilizat in muschii din jurul ochiului, ochii dumneavoastra se pot usca, fapt care va poate afecta suprafata ochilor. Pentru a preveni acest lucru, este posibil sa aveti nevoie de tratament cu picaturi de protectie, unguente sau acoperire de protectie care inchide ochiul. Medicul dumneavoastra va va spune daca acest lucru este necesar.
Atunci cand toxinele botulinice sunt utilizate mai des de o data la 3 luni sau in doze mai mari pentru tratarea altor afectiuni, la pacienti a fost observata rar formare de anticorpi. Formarea anticorpilor neutralizanti poate reduce eficacitatea tratamentului.
Daca o sa solicitati un consult medical, pentru orice motiv, asigurati-va ca ii spuneti medicului ca ati fost tratat(a) cu Alluzience.
Copii si adolescenti
Alluzience nu este recomandat pentru utilizare la pacienti cu varsta sub 18 ani.
Alluzience impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece unele dintre medicamentele mentionate mai jos pot creste efectul Alluzience:
- antibiotice impotriva infectiei (de exemplu, aminoglicozide precum gentamicina sau amikacina);
- alte medicamente relaxante musculare.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Alluzience nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este posibil sa aveti tulburari de vedere temporare sau slabiciune musculara dupa tratamentul cu Alluzience.
In acest caz, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Alluzience contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adica practic 'nu contine sodiu'.
3. Cum se utilizeaza Alluzience
Alluzience trebuie administrat numai de un medic cu calificari adecvate si experienta in acest tratament si care are la dispozitie echipamentul necesar.
Medicul dumneavoastra va va face injectiile. Un flacon de Alluzience trebuie utilizat numai pentru dumneavoastra si numai pentru o singura sedinta de tratament.
Doza recomandata pentru liniile glabelare este de 50 de unitati Speywood, injectate ca 10 unitati Speywood la nivelul fiecaruia dintre cele 5 locuri de injectare de pe frunte, in zona de deasupra nasului si sprancenelor.
Dozele recomandate exprimate in unitati Speywood difera de cele folosite pentru alte medicamente care contin toxina botulinica.
Efectul tratamentului ar trebui sa fie vizibil in cateva zile dupa injectare si poate dura pana la 6 luni.
Medicul dumneavoastra va lua decizia in legatura cu intervalul dintre tratamentele cu Alluzience.
Tratamentul nu trebuie facut la intervale mai mici de 3 luni.
Utilizarea la copii si adolescenti
Alluzience nu este recomandat pentru utilizare la pacienti cu varsta sub 18 ani.
Daca vi se administreaza mai mult Alluzience decat trebuie
Daca vi se administreaza mai mult Alluzience decat trebuie, puteti incepe sa simtiti slabiciune in muschi (altii decat cei care au fost injectati). Dozele excesive pot cauza paralizia muschilor respiratori. Acest efect poate sa nu se intample imediat. Daca se intampla acest lucru, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rar (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane), au fost raportate reactii adverse la alti muschi decat cei care au fost injectati cu toxina botulinica. Aceste reactii adverse includ slabiciune musculara excesiva, dificultati la inghitire, tuse si sufocare la inghitire (daca alimentele sau lichidele intra in caile respiratorii in timp ce incercati sa inghititi, pot aparea probleme cu sistemul respirator, cum ar fi infectii pulmonare). Daca se intampla acest lucru, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Cereti ajutor medical urgent daca:
- aveti dificultati la respiratie, inghitire sau vorbire;
- vi se umfla fata sau pielea devine rosie sau apare o eruptie pe piele insotita de mancarime. Acest lucru poate insemna ca aveti o reactie alergica grava la Alluzience.
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- durere de cap;
- reactii in zona de injectare (cum ar fi durere, furnicaturi, vanatai, roseata, umflaturi, mancarime, eruptii pe piele, iritatii, disconfort, usturime) precum si slabiciune generalizata, oboseala si simptome asemanatoare gripei.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- paralizie temporara a fetei;
- aspect cazut al pleoapei superioare, umflare a pleoapei, aspect cazut al sprancenei, oboseala a ochilor sau vedere diminuata, ochi uscat, zvacniri ai muschilor din jurul ochiului, lacrimare.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
- zvacniri ale pleoapelor, tulburari de vedere, vedere incetosata sau dubla;
- alergie la nivelul ochilor, hipersensibilitate, eruptie trecatoare pe piele.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- amorteala
- pierdere de masa musculara
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Alluzience
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta.
Pastrati Alluzience la frigider (2-8˚C). A nu se congela. A se pastra flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina.
Dupa scoaterea din frigider a flaconului, este recomandat sa lasati flaconul sa ajunga la temperatura camerei.
Alluzience poate fi tinut la temperaturi de pana la maximum 25°C, pentru o singura perioada de 12 ore, cand este pastrat sigilat si protejat de lumina. Alluzience trebuie eliminat daca nu este utilizat in decurs de 12 ore de la scoaterea din frigider.
Dupa desigilarea flaconului, medicamentul trebuie utilizat imediat.
MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Alluzience
Substanta activa este toxina botulinica de tip A*, 200 unitati Speywood/ml. Un flacon contine 125 de unitati Speywood in 0,625 ml de solutie.
Celelalte componente sunt: L-histidina, zaharoza, clorura de sodiu, polisorbat 80, acid clorhidric, apa pentru preparate injectabile.
*Complex toxina Clostridium botulinum (o bacterie) de tip A - hemaglutinina.
Unitatile de toxina botulinica nu sunt interschimbabile de la un medicament la altul. Dozele recomandate exprimate in unitati Speywood difera de cele utilizate in alte medicamente care contin toxina botulinica.
Cum arata Alluzience si continutul ambalajelor
Alluzience este o solutie injectabila. Este disponibil intr-un ambalaj individual cu 1 sau 2 flacoane sau in ambalaje multiple cu 6 ambalaje unice, fiecare continand 2 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Alluzience este o solutie limpede si incolora.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015, Paris,
Franta
Fabricantul:
Ipsen Manufacturing Ireland Limited
Blanchardstown Industrial Park
Blanchardstown
Dublin 15
Irlanda
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2026.
| SKU | 116662 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | IPSEN PHARMA |
| Line | Nici unul |