Producator: 
Bromfluex 12 mg este un medicament cu substanța activă bromhexină, utilizat ca mucolitic / fluidifiant al secrețiilor bronșice. Ajută la subțierea mucusului dens în căile respiratorii şi facilitează eliminarea secrețiilor — ceea ce poate ameliora tusea productivă.
Bromfluex 12 mg, 25 comprimate, Bioeel
clorhidrat de bromhexin
în stoc
12,40 Lei
Acțiune terapeutică
Alte analgezice și antipiretice acid salicilic și derivați
Indicații terapeutice
ASPACO este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dureroasă şi tratamentul stărilor febrile.
A nu se lua împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol sau codeină.
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 3 zile).
Nu se administrează copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.
Declararea substanței(lor) active
Un comprimat conţine:
- acid acetilsalicilic 300 mg
- paracetamol 250 mg
- fosfat de codeină hemihidrat 12 mg
Denumire comună internațională
Combinații: Acid acetilsalicilic, paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat
Modul și calea de administrare
Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare.
| SKU | 128392 |
|---|---|
| EAN | 5944724000777 |
| OTC | Da |
| Brand | BIOEEL |
| Line | Nici unul |
| BBD | 31 aug. 2030 |
Scrieti propria recenzie
Întrebări și răspunsuri despre produs
Prospect: Informaţii pentru utilizator
BROMFLUEX 8 mg comprimate
Clorhidrat de bromhexin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi
BROMFLUEX 8 mg, comprimate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este BROMFLUEX 8 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi BROMFLUEX 8 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi BROMFLUEX 8 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BROMFLUEX 8 mg comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE BROMFLUEX 8 mg COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BROMFLUEX 8 mg comprimate face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul tusei şi
răcelii, expectorante exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice.
BROMFLUEX 8 mg comprimate se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul
afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase : bronşită acută, bronşită
cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMFLUEX 8 mg
COMPRIMATE
Nu utilizaţi BROMFLUEX 8 mg comprimate în următoarele cazuri :
-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componentele
ale medicamentului.
-dacă suferiţi de afectare severă a rinichilor.
Atenționări și precauții
La pacienţii cu afectare severă a rinichilor şi ficatului se va administra cu prudenţă.
Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de
bromhexin.
2
Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa
bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea BROMFLUEX 8 mg comprimate
și adresați-vă imediat medicului.
BROMFLUEX 8 mg comprimate împreună cu alte medicamente
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină)
favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.
Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea usucă secreţiile
bronşice).
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
BROMFLUEX 8 mg împreună cu alimente şi băuturi
Nu există precizări de acest gen.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu se cunosc date privind potenţialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului în cazul
administrării la animale. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, nu
se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
BROMFLUEX 8 mg comprimate conţine 20 mg lactoză monohidrat pe un comprimat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3 CUM SĂ UTILIZAŢI BROMFLUEX 8 mg COMPRIMATE
Utilizaţi întotdeauna BROMFLUEX 8 mg comprimate exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Adulţi: se administrează oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.
Copii peste 10 ani: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimatBROMFLUEX
8 mg) de trei ori pe zi.
Copii între 6 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg clorhidrat de bromhexin (1/2 comprimat
BROMFLUEX 8 mg) de trei ori pe zi.
La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă concentraţii şi forme farmaceutice adecvate vârstei.
În cazul în care după 5 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, pacientul
trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din BROMFLUEX 8 mg comprimate
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj cu bromhexin.
Simptomele intoxicaţiei la om nu se cunosc. În studiile la animale s-au constatat sialoree (secreţie
exagerată de salivă), vărsături şi hipotensiune arterială.
Tratamentulintoxicaţiilor
În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii şi tratament simptomatic.
Datorită toxicităţii mici nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a
absorbţiei.
Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare crescută de proteine), nu este
utilă eliminarea prin dializă sau diureză forţată.
3
Dacă uitaţi să luaţi BROMFLUEX 8 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi BROMFLUEX 8 mg comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.
Ca toate medicamentele, BROMFLUEX 8 mg comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse ale BROMFLUEX 8 mg, comprimate în funcţie de frecvenţa apariţiei:
Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10);
Frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 100 şi mai puţin de 1 pacient din 10);
Mai puţin frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 şi mai puţin de 1 pacient din
100);
Rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000);
Foarte rare: (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000);
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar:
• Rare: reacţii de hipersensibilitate: erupţie trecătoare pe piele, urticarie.
• Cu frecvență necunoscută:
Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat,
țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit.
Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză
epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută)
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
• Rare: hipersecreţie bronşică
• La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică.
Tulburări gastro-intestinale:
• Rare: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
www.anm Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BROMFLUEX 8 mg COMPRIMATE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister (după EXP.). Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
4
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine BROMFLUEX 8 mg comprimate :
-Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de
bromhexin 8 mg.
-Celelalte componente sunt : amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză
monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.
Cum arată BROMFLUEX 8 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 5 mm
Cutie cu un blister din Al/PVC a 25 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. BIO EEL S.R.L.
Str. Bega nr. 5, Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România
Producătorul
BIOEEL MANUFACTURING S.R.L.
Str. Bega nr. 5, Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în August, 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Produsul Bromfluex 12 mg, 25 comprimate, Bioeel face parte din categoriile Medicamente fara reteta , Medicamente de raceala si gripa
Imaginile produselor prezentate pe site, forma de prezentare sau ambalajul acestora pot suferi modificari efectuate de producatori, neanunate. Spring Farma face eforturi pentru a mentine informatiile actualizate insa acestea pot avea uneori mici diferente fata de produsele livrate. Va asiguram ca produsele sunt mereu de aceeasi calitate, din surse sigure, direct de la producatori si furnizori autorizati. Va rugam sa ne scrieti pe adresa [email protected] in cazul in care sesizati diferente fata de produsele cu care v-ati obisnuit. In cazul produselor disponibile in culori/modele multilple ce nu pot fi selectate individual va rugam sa lasati un mesaj cu preferinta la plasarea comenzii, insa disponibilitatea in stoc poate varia si nu este garantata.
*Livrarea gratuită la locker NU se aplică produselor OTC și nici celor care, prin natura lor, se pot deteriora.