
Clorura de sodiu 5,85 % x 20 flac. x 20 ml. conc. pt. sol. perf.
Prospect Clorura de sodiu 5,85 % x 20 flac. x 20 ml. conc. pt. sol. perf.
Compoziţie
100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 5,844 g şi apă pentru preparate injectabile.
1 ml conţine 1 mmol sodiu şi 1 mmol clor.
Osmolaritate teoretică 2000 mOsm/l
Aciditate de titrare (până la pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH 5,0 – 7,0
Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, combinaţii
Indicaţii terapeutice
- Hiponatremie;
- Hipocloremie;
- Hiperhidratare hipotonă
Contraindicaţii
Clorura de sodiu Braun 5,85 % nu trebuie folosită în cazuri de:
- hipernatremie;
- hipercloremie.
Precauţii
Monitorizarea clinică ar trebui să includă verificarea ionogramei serice, a echilibrului hidric şi a echilibrului acido-bazic.
Interacţiuni
Pe parcursul tratamentului concomitent cu glucocorticoizi sau ACTH este posibil să apară o retenţie crescută de sodiu şi clor
Trebuie luată în considerare posibilitatea unei incompatibilităţi în cazul amestecului cu alte medicamente.
Medicul curant va decide asupra utilizării unor amestecuri de soluţii.
Atenţionări speciale
Clorura de sodiu Braun 5,85 % trebuie administrată cu prudenţă în caz de:
- hipokaliemie;
- afecţiuni în care este indicată reducerea aportului de sodiu, cum ar fi insuficienţă cardiacă, edem generalizat, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală gravă;
- tratament cu glucocorticoizi sau ACTH;
- acidoză metabolică.
Doze şi mod de administrare
Doza trebuie adaptată în concordanţă cu deficitul de sodiu calculat din valorile analitice ale ionogramei serice, ca şi în funcţie de valorile analitice ale echilibrului acido-bazic.
Deficitul de sodiu se calculează după formula:
Deficit de sodiu (mmol) = (Na+ normal - Na+ actual) x greutatea corporală (kg) x 0,2 [greutatea corporală (kg) x 0,2 reprezintă volumul extracelular]
Doza zilnică maximă
Doza zilnică maximă se ajustează în funcţie de necesităţile electrolitice.
Adulţi: doza este de 3 – 6 mmol NaCl /kg şi zi;
Copii: doza este de 3 – 5 mmol NaCl /kg şi zi.
Viteza maximă de perfuzie
Viteza maximă de perfuzie depinde de situaţia clinică predominantă.
Mod şi cale de administrare:
Se perfuzează intravenos, doar în forma diluată, prin adăugare într-o soluţie perfuzabilă adecvată.
În general, cantitatea calculată de clorură de sodiu este adăugată în 250 ml lichid. În caz de deficit hidric, se pot folosi pentru diluare volume mai mari de soluţie.
Pentru perfuzare în venele periferice, soluţia trebuie diluată astfel încât osmolaritatea să nu depăşească 800 mOsm/l.
Trebuie ţinut cont de faptul că adăugarea concentratului de clorură de sodiu în soluţia de perfuzat trebuie făcută în condiţii strict aseptice, imediat înainte de a monta perfuzia. Apoi,
flaconul trebuie agitat uşor.
Reacţii adverse
Este posibil să apară hipernatremie sau hipercloremie.
O perfuzare prea rapidă a soluţiei cu concentraţie mare de sodiu poate produce supraîncărcare de volum acută, diureză osmotică şi diaree.
Perfuzia cu soluţii cu concentraţii mari de sodiu în venele periferice poate determina iritaţia venei sau flebită.
Pacienţilor li se recomandă să informeze medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite pe care le experimentează în legătură cu administrarea acestui produs.
Supradozaj
Simptome:
Perfuzia prea rapidă a soluţiilor hipertonice poate determina o supraîncărcare de volum acută. Supradozajul poate determina hipernatremie şi hipercloremie, hiperosmolaritate plasmatică şi acidoză metabolică.
Tratament: administrarea de diuretice cu monitorizarea continuă a ionogramei, corectarea dezechilibrelor electrolitice şi acido-bazice.
Ambalaj
Cutie cu 20 flacoane monobloc a 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ambalaj clinic).
Cutie cu 20 flacoane din sticlă a 100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ambalaj clinic).
Producător
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Str. 1, D - 34212 Melsungen, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
B Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D – 34212 Melsungen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Martie, 2008
| SKU | 57348 |
|---|---|
| EAN | 4030539169301 |
| OTC | Nu |
| Brand | B. BRAUN |
| Line | Nici unul |







