Co - Karbis 16 mg / 2,5 mg, 28 comprimate, KRKA NOVO Mesto

1. Ce este Co-Karbis si pentru ce se utilizeaza

Co-Karbis contine doua substante active numite candesartan si indapamida.

Candesartanul apartine unei clase de medicamente numite antagonisti ai receptorilor angiotensinei II.
Acesta actioneaza facand vasele dvs. de sange sa se relaxeze si sa se largeasca. Acest lucru ajuta la scaderea tensiunii arteriale.

Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece determina doar o usoara crestere a cantitatii de urina produsa.

Acest medicament este destinat sa reduca tensiunea arteriala ridicata (hipertensiune arteriala) la adulti.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie Co-Karbis daca luati deja atat candesartan cat si indapamida la acelasi nivel de doza, dar sub forma de comprimate separate.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Co-Karbis

Nu luati Co-Karbis

• daca sunteti alergic la candesartan, indapamida, sau cu alte medicamente de acelasi tip( numite sulfonamide) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca sunteti insarcinata in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati Co-Karbis la inceputul sarcinii - vezi sectiunea Sarcina).
• daca aveti afectiuni hepatice severe, obstructie biliara (o problema cu eliminarea bilei din vezica biliara) sau suferiti de o afectiune numita encefalopatie hepatica (boala degenerativa a creierului).
• daca pacientul este un copil cu varsta sub 1 an.
• daca aveti diabet zaharat sau insuficienta renala si sunteti tratat cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
• daca aveti un nivel scazut de potasiu in sange.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre acestea vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Co-Karbis.

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Co-Karbis:

• daca aveti probleme cardiace, hepatice sau renale sau daca faceti dializa,
• daca ati avut recent un transplant de rinichi,
• daca aveti varsaturi, ati avut recent varsaturi severe sau aveti diaree,
• daca aveti o boala a glandei suprarenale numita sindrom Conn (numita si hiperaldosteronism primar),
• daca aveti tensiunea arteriala scazuta,
• daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral,
• daca aveti diabet,
• daca aveti guta,
• daca aveti probleme de ritm cardiac,
• daca trebuie sa faceti un test pentru a verifica cat de bine functioneaza glanda paratiroida,
• daca aveti tulburari musculare, care includ dureri musculare, sensibilitate, slabiciune sau crampe,
• trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Co-Karbis nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie luat daca sunteti insarcinata in mai mult de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastra daca este luat in acest stadiu (vezi sectiunea Sarcina),
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale:
  • un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), in special daca aveti probleme renale legate de diabet,
  • aliskiren,
• daca luati un inhibitor ECA impreuna cu un medicament care apartine clasei de medicamente cunoscute sub numele de antagonisti ai receptorilor mineralocorticoizi (MRA). Aceste medicamente sunt destinate tratamentului insuficientei cardiace (vezi 'Alte medicamente si CoKarbis'),
• daca prezentati o scadere a vederii sau durere la nivelul ochiului. Acestea ar putea fi simptome ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau de crestere a presiunii la nivelul ochiului, si pot aparea in cateva ore pana la cateva saptamani dupa ce ati luat Co-Karbis. Acest lucru poate duce la pierderea permanenta a vederii, daca nu primiti tratament. Daca sunteti alergic la penicilina sau sulfonamide, puteti avea risc crescut pentru aceste simptome.

Medicul dumneavoastra va poate verifica periodic functia renala, tensiunea arteriala si cantitatea de electroliti (de exemplu potasiu sau calciu) din sange .

Vedeti si informatiile de la rubrica 'Nu luati Co-Karbis'.

Daca aveti oricare dintre aceste afectiuni medicul dumneavoastra va poate face mai frecvent un control si unele teste .

Daca urmeaza sa aveti o interventie chirurgicala, spuneti medicului sau dentistului ca luati Co-Karbis, deoarece Co-Karbis combinat cu unele anestezice poate scadea excesiv tensiunea arteriala.

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut reactii de fotosensibilitate.

Sportivii trebuie sa stie ca acest medicamentul poate influenta pozitiv testele antidoping.

Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti dureri abdominale, greata, varsaturi sau diaree dupa ce ati luat Co-Karbis. Medicul dumneavoastra va decide cu privire la continuarea tratamentului. Nu intrerupeti administrarea Co-Karbis din proprie initiativa.

Daca sunteti in oricare dintre aceste situatii sau aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Copii si adolescenti

Din cauza lipsei de date privind siguranta si eficacitatea, utilizarea acestui medicament nu este recomandata pentru copii si adolescenti.

Co-Karbis impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati oricare alte medicamente.

Co-Karbis poate influenta unele dintre medicamente, iar unele dintre medicamente pot influenta CoKarbis. Daca utilizati anumite medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastra sa fie nevoit sa efectueze uneori analize de sange.

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:

• alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale, care includ beta-blocante, diazoxid, inhibitori ECA (cum ar fi enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril) sau diuretice precum diuretice economisitoare de potasiu (amilorida, spironolactona, triamteren),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen, naproxen sau diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii si inflamatiei),
• acid acetilsalicilic (daca luati mai mult de 3 g in fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii si inflamatiei),
• suplimente de potasiu sau inlocuitori de sare care contin potasiu (medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sange),
• heparina (medicament pentru subtierea sangelui),
• cotrimoxazol (un antibiotic) numit si trimetoprim/sulfametoxazol.
• litiu (un medicament pentru tulburari psihice),
• medicamente utilizate pentru tratarea tulburarilor psihice cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice cum ar fi amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
• medicamente utilizate pentru problemele de ritm cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitalina, bretiliu),
• bepridil (utilizat pentru tratarea anginei pectorale care provoaca durere in piept),
• cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratarea problemelor gastro-intestinale),
• antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor bacteriene pe cale injectabila (de exemplu, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina),
• vincamina utilizata pe cale injectabila (pentru tratarea tulburarilor cognitive cu pierderea memoriei care apar la varstnici ),
• halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de malarie),
• pentamidina (utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de pneumonie),
• mizolastina (utilizat pentru tratarea reactiilor alergice, cum ar fi febra fanului),
• amfotericina B utilizata pe cale injectabila (medicament antifungic),
• corticosteroizi utilizati pe cale orala pentru a trata diverse afectiuni, care includ astmul sever si artrita reumatoida,
• laxative stimulante,
• baclofen (pentru tratarea rigiditatii musculare in boli precum scleroza multipla),
• alopurinol (pentru tratamentul gutei),
• metformin (pentru tratarea diabetului),
• substante de contrast iodate (utilizate pentru teste cu raze X),
• comprimate de calciu sau alte suplimente de calciu,
• ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente pentru scaderea functiei sistemului imunitar dupa transplantul de organe si in bolile autoimune, reumatologice sau dermatologice grave,
• tetracosactide (pentru tratarea bolii Crohn),
• metadona (utilizata pentru tratarea dependentei).

Medicul dumneavoastra va poate schimba doza si/sau lua alte masuri de precautie:

• Daca luati un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la rubricile 'Nu luati CoKarbis si 'Avertismente si precautii')
• Daca urmati tratament cu un inhibitor ECA in asociere cu anumite alte medicamente pentru insuficienta cardiaca, denumite antagonisti ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu spironolactona, eplerenona).

Co-Karbis impreuna cu alimente si bauturi

Puteti lua Co-Karbis cu sau fara alimente.

Cand vi se prescrie Co-Karbis, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a consuma alcool.

Alcoolul va poate induce o stare de lesin sau ameteala.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti sau doriti sa ramaneti gravida.
Medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti tratamentul cu Co-Karbis inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Co-Karbis.
Co-Karbis nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni, deoarece acesta poate afecta grav copilul dumneavoastra daca este utilizat dupa a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati. Co-Karbis nu este recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va prescrie alt tratament daca doriti sa alaptati, mai ales daca copilul este nou-nascut sau nascut prematur. Indapamida (substanta activa din medicament) trece in laptele matern.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca efecte secundare datorate scaderii tensiunii arteriale, precum ameteala sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reactii adverse apar mai frecvent la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Daca prezentati aceste manifestari, nu conduceti autovehicule si nu folositi utilaje.

Co-Karbis contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Co-Karbis

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Este important sa continuati sa luati Co-Karbis in fiecare zi.

Doza recomandata de Co-Karbis este un comprimat pe zi, de preferinta dimineata. Puteti lua Co- Karbis cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul cu un pahar de apa. Nu il zdrobiti si nu il mestecati. Luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Acest lucru va ajuta sa va amintiti sa il luati. Tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de obicei, pentru toata durata vietii.

Daca luati mai mult Co-Karbis decat trebuie

Daca luati mai mult Co-Karbis decat v-a prescris medicul dumneavoastra, contactati imediat medicul sau farmacistul pentru recomandari. O doza foarte mare de Co-Karbis poate provoca greata, varsaturi, tensiune arteriala scazuta, crampe, ameteala, somnolenta, stare de confuzie si modificarea cantitatii de urina produsa de rinichi.

Daca uitati sa luati Co-Karbis

Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.

Luati doza din ziua urmatoare la ora stabilita.

Daca incetati sa luati Co-Karbis

Deoarece tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de obicei, pentru toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament. Daca incetati sa luati Co-Karbis, tensiunea arteriala poate creste din nou.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Este important sa stiti care pot fi aceste efecte secundare.

Intrerupeti administrarea medicamentului si consultati imediat un medic daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

• angioedem si/sau urticarie. Angioedemul se caracterizeaza prin umflare a pielii extremitatilor sau fetei, umflare a buzelor sau limbii, umflarea membranelor mucoase ale gatului sau cailor respiratorii care determina dificultati de respiratie sau inghitire. In aceasta situatie contactati imediat medicul dumneavoastra. (Foarte rar - poate afecta pana la 1 din 10 000 de persoane),
• Co-Karbis poate determina scaderea numarului de celule albe. Rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi redusa si puteti observa oboseala, infectie sau febra. Daca se intampla acest lucru, contactati medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate efectua ocazional teste de sange pentru a verifica daca Co-Karbis a avut vreun efect asupra sangelui dumneavoastra (agranulocitoza) (Foarte rar - poate afecta pana la 1 din 10 000 persoane),
• reactii severe la nivelul pielii, care includ eruptie intinsa pe piele, inrosire a pielii pe intregul corp, mancarime severa, vezicule, descuamare si umflare a pielii, inflamatia mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) sau alte reactii alergice (foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane),
• batai neregulate ale inimii, care pun viata in pericol( Torsada varfurilor) (cu frecventa necunoscuta),
• inflamatie a pancreasului cu durere abdominala si la nivelul spatelui severa, insotita de stare generala de rau (pancreatita) (foarte rara: poate afecta pana la 1 din 10 000 de persoane),
• afectare a creierului, cauzata de o boala a ficatului (encefalopatie hepatica) (cu frecventa necunoscuta),
• inflamatie a ficatului (hepatita) (cu frecventa necunoscuta),
• slabiciune musculara, crampe, sensibilitate sau durere, si daca va simtiti rau sau aveti temperatura mare in acelasi timp, acestea pot fi cauzate de o deteriorare musculara anormala (rabdomioliza) (cu frecventa necunoscuta).

Alte posibile reactii adverse includ:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• infectie respiratorie,
• modificare a testelor de sange cu cresterea potasiului in sange, mai ales la pacienti cu probleme renale sau insuficienta cardiaca. Daca cresterea potasiului este severa, puteti observa oboseala, slabiciune, batai neregulate ale inimii sau intepaturi si amorteala,
• senzatie de ameteala sau senzatie de invartire,
• durere de cap,
• reactii alergice, in special la nivelul pielii si mucoaselor, la pacienti cu predispozitie alergica si astm bronsic,
• eruptie de culoare rosie cu pete in relief pe piele .

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• nivel scazut de sodiu in sange care poate duce la deshidratare si tensiune arteriala scazuta,
• varsaturi,
• impotenta (incapacitatea de a obtine sau mentine o erectie).

Rare (pot afecta pana la 1 din 1 000 persoane):

• clor scazut in sange, magneziu scazut in sange,
• senzatie de oboseala, intepaturi si amorteala (parestezii),
• tulburari gastro-intestinale (cum ar fi greata, constipatie), gura uscata.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane):

• modificari ale celulelor sangelui, cum ar fi trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite care cauzeaza vanatai usoare si sangerari nazale), leucopenie, neutropenie (scaderea numarului de celule albe care poate cauza febra inexplicabila, durere in gat sau alte simptome asemanatoare gripei - daca apar, contactati medicul) si anemie (scaderea numarului de celule rosii),
• nivel ridicat de calciu in sange,
• ritm al inimii neregulat (care provoaca palpitatii, senzatia ca inima bate cu putere), tensiune arteriala scazuta,
• tuse,
• functie a ficatului anormala, crestere a enzimelor hepatice care poate influenta unele teste medicale,
• eruptie pe piele, mancarime,
• durere de spate, durere in articulatii si la nivel muscular,
• boli renale (care determina oboseala, urinare frecventa, mancarime pe piele, stare generala de rau, umflare la nivelul extremitatilor),
• angioedem intestinal: o umflare la nivelul intestinului, care se manifesta cu simptome precum durere abdominala, greata, varsaturi si diaree.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• lesin,
• tulburari de vedere, scaderea vederii sau durere la nivelul ochiului datorita presiunii crescute din ochi (prin acumulare de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau glaucom acut cu unghi inchis),
• diaree,
• daca aveti lupus eritematos sistemic (o boala a sistemului imunitar care duce la inflamarea si deteriorarea articulatiilor, tendoanelor si organelor, cu eruptie pe piele, oboseala, pierderea poftei de mancare, crestere in greutate si dureri articulare) acesta se poate agrava,
• au fost raportate si cazuri de reactii de fotosensibilitate (modificarea aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau lumina UVA artificiala,
• crampe musculare, slabiciune musculara,
• traseu electric anormal al inimii pe ECG,
• pot aparea modificari in sange, pentru care medicul dumneavoastra poate recomanda teste de sange care sa controleze starea de sanatate. Pot aparea urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator:
• cresterea acidului uric care poate declansa sau agrava guta (durere mai ales la nivelul articulatiilor picioarelor),
• crestere a zaharului in sange la pacientii diabetici.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Co-Karbis

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Co-Karbis

• Substantele active sunt candesartan cilexetil si indapamida.
  Fiecare comprimat contine 8 mg candesartan cilexetil si 2,5 mg indapamida.
  Fiecare comprimat contine 16 mg candesartan cilexetil si 2,5 mg indapamida.
• Celelalte componente (excipienti) sunt macrogol 8 000, hidroxipropilceluloza, lactoza monohidrat, amidon de porumb, carmeloza de calciu, siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, oxid rosu de fer (E172) - numai in comprimate de 16 mg/2,5 mg.

A se vedea pct. 2 'Co-Karbis contine lactoza'.

Cum arata Co-Karbis si continutul ambalajului

Comprimate de 8 mg/2,5 mg comprimate: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu CI1 pe o fata. Diametrul comprimatelor 7 mm.

Comprimate 16 mg/2,5 mg comprimate: Roz deschis, pestrit, comprimate rotunde, biconvexe marcate cu CI2 pe o fata. Diametrul comprimatelor 7 mm.

Co-Karbis este disponibil in cutii care contin:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate in blistere,
• 14, 28, 56, 84, 98 comprimate in blistere tip calendar.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricantii

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

KRKA, d.d., Novo mesto,

Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in mai 2025.