Prospect Colselax 1 mg, 28 comprimate filmate, Terapia
1. Ce este Colselax si pentru ce se utilizeaza
Colselax contine substanta activa prucaloprid.
Colselax apartine unei grupe de medicamente care intensifica motilitatea intestinala (prokinetice gastrointestinale). Acesta actioneaza asupra peretelui muscular al intestinului, ajutand la restabilirea functionarii normale a intestinului. Colselax este utilizat pentru tratamentul constipatiei cronice la adulti la care laxativele nu actioneaza suficient de bine.
Nu este pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Colselax
Nu luati Colselax:
- daca sunteti alergic la prucaloprid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca efectuati sedinte de dializa
- daca suferiti de perforatie sau obstructie a peretelui intestinului, inflamatie severa la nivelul tractului intestinal precum boala Crohn, colita ulcerativa sau megacolonul /megarectul toxic.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Colselax, adresati-va medicului dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Colselax si spuneti medicului dumneavoastra daca:
- aveti boli severe ale rinichilor
- aveti boli severe ale ficatului
- daca sunteti sub supravegherea unui medic pentru o problema grava de sanatate, cum sunt boala de plamani sau boala de inima, afectare la nivelul sistemului nervos sau probleme de sanatate mentala, cancer, SIDA sau o tulburare hormonala.
Daca aveti diaree foarte severa, este posibil ca medicamentul contraceptiv oral sa nu actioneze corespunzator si se recomanda utilizarea unei metode suplimentare de contraceptie. Vezi recomandarile din prospectul utilizatorului al contraceptivului oral pe care il utilizati.
Colselax impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Colselax impreuna cu alimente si bauturi
Colselax poate fi luat cu sau fara alimente si bauturi, in orice moment al zilei.
Sarcina si alaptarea
Colselax nu este recomandat pentru utilizare in timpul sarcinii.
- Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.
- In timp ce luati Colselax, utilizati o metoda contraceptiva sigura, pentru a preveni sarcina.
- Daca ramaneti gravida pe parcursul tratamentului cu Colselax, spuneti medicului dumneavoastra.
Cand alaptati, prucalopridul poate trece in lapte. Alaptarea nu este recomandata femeilor in timpul tratamentului cu Colselax. Discutati cu medicul dumneavoastra despre acest lucru.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Colselax este putin probabil sa aiba efect asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Colselax poate determina uneori ameteala si oboseala, mai ales in prima zi de tratament.
Aceste manifestari pot avea un efect asupra conducerii vehiculelor si folosirii utilajelor.
Colselax contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Colselax
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Luati Colselax in fiecare zi, atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Este posibil ca medicul sa va reevalueze starea de sanatate si beneficiul continuarii tratamentului dupa primele 4 saptamani, si apoi la intervale regulate.
Doza uzuala de Colselax pentru majoritatea pacientilor este de un comprimat de 2 mg o data pe zi.
Daca aveti varsta peste 65 ani, sau aveti o boala severa de ficat, doza initiala este de un comprimat de 1 mg o data pe zi, doza pe care medicul dumneavoastra o poate creste la 2 mg o data pe zi, daca este necesar.
De asemenea, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mica, de un comprimat de 1 mg pe zi, daca aveti boli severe ale rinichilor.
Utilizarea unei doze mai mari decat cea recomandata nu va determina un efect mai intens al medicamentului.
Colselax este numai pentru utilizare la adulti, si nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Daca luati mai mult Colselax decat trebuie
Este important sa mentineti doza exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca ati luat mai mult Colselax decat trebuie, este posibil sa aveti diaree, durere de cap si/sau senzatie de greata. Daca apare diareea, aveti grija sa consumati apa in cantitate suficienta.
Daca uitati sa luati Colselax
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati doar urmatoarea doza la momentul obisnuit.
Daca incetati sa luati Colselax
Daca incetati sa luati Colselax, va pot reveni simptomele de constipatie.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Aceste reactii adverse apar predominant la inceputul tratamentului si dispar, de regula, in decurs de cateva zile in cazul continuarii tratamentului.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
durere de cap, senzatie de greata, diaree si durere abdominala.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate frecvent (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane): apetit alimentar scazut, ameteala, varsaturi, tulburari digestive (dispepsie), flatulenta, zgomote intestinale neobisnuite, oboseala.
De asemenea, s-au observat si urmatoarele reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane): tremuraturi, batai puternice ale inimii, sangerari rectale, cresterea frecventei urinarilor (polakiurie), febra si stare generala de rau. Daca aveti batai puternice ale inimii, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament
5. Cum se pastreaza Colselax
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Colselax
Substanta activa este prucaloprid.
Un comprimat filmat de Colselax 1 mg contine prucaloprid 1 mg (sub forma de succinat).
Un comprimat filmat de Colselax 2 mg contine prucaloprid 2 mg (sub forma de succinat).
Celelalte componente sunt:
lactoza monohidrat (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 4000 si triacetina. Comprimatul de 2 mg contine si oxid rosu de fer (E172), indigotina (E132) si oxid galben de fer (E172).
Cum arata Colselax si continutul ambalajului
Colselax 1 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu 'P1' pe o parte si netede pe cealalta fata.
Colselax 2 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, marcate cu 'P2' pe o parte si netede pe cealalta fata.
Colselax este furnizat in blistere de OPA/Al/PVC-Al in cutii de carton care contin 14, 28 sau 84 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
Romania
Fabricantul
Combino Pharm Malta, Ltd
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Malta:
Colopridix 1 mg film-coated tablets
Colopridix 2 mg film-coated tablets
Croatia:
Colopridix 1 mg filmom obložene tablete
Colopridix 2 mg filmom obložene tablete
Slovenia:
Colopridix 1 mg filmsko obložene tablete
Colopridix 2 mg filmsko obložene tablete
Romania:
Colselax 1 mg comprimate filmate
Colselax 2 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2025.
| SKU | 129455 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | TERAPIA SA |
| Line | Nici unul |