Corlentor 5mg x 4blist. x 14cpr. film.

1. CE ESTE CORLENTOR ?I PENTRU CE SE utilizeaza

Corlentor (ivabradin?) este un medicament pentru afectiuni cardiace, utilizat în tratarea anginei pectorale stabile, boala care determin? durere în piept. Este utilizat la pacientii adulti care nu tolereaz? sau care nu pot utiliza pentru afectiuni cardiace medicamentele numite beta-blocante. Este utilizat, de asemenea, în combinatie cu beta-blocantele la pacientii adulti a caror afectiune nu este controlata în întregime cu un beta-blocant si a caror frecventa cardiaca este prea mare (peste 60 de b?t?i pe minut).

INFORMATII despre angina pectorala stabil? (în mod curent numita “angin?”): Angina stabil? este o boala cardiaca ce se produce când inima nu prime?te suficient oxigen. Apare de obicei la vârste cuprinse între 40 si 50 de ani. Simptomul cel mai comun al anginei este durerea sau disconfortul în piept. Angina apare cel mai probabil când b?t?ile inimii se accelereaz? în urma efortului, emo?iilor, expunerii la frig sau consumului de alimente. cresterea frecven?ei cardiace poate determina durere în piept la bolnavii de angin?.

Cum actioneaza Corlentor?

Corlentor actioneaza în principal prin reducerea frecven?ei cardiace cu câteva b?t?i pe minut. Aceasta scade nevoia de oxigen a inimii, în special în situatiile în care o criz? de angina devine foarte probabil?. În acest fel, Corlentor ajut? la controlul si reducerea numarului crizelor anginoase.

2. ÎNAINTE S? LUati CORLENTOR

Nu luati Corlentor

1.      daca sunteti alergic (hipersensibil) la ivabradin? sau la oricare dintre celelalte componente ale Corlentor (vezi pct. „INFORMATII suplimentare” pentru lista tuturor componentelor); -daca înainte de începerea tratamentului aveati frecven?a cardiaca de repaus prea mica (sub 60 de b?t?i pe minut);

2.      daca suferi?i de soc cardiogen (afectiune cardiaca tratat? în spital);

3.      daca suferi?i de tulburari de ritm cardiac; -daca aveti infarct miocardic;

4.      daca suferi?i de hipotensiune arteriala severa;

5.      daca suferi?i de angina instabil? (forma severa în care durerile în piept sunt foarte frecvente si apar atât în repaus cât si la efort)

6.      daca suferi?i de insuficenta cardiaca severa (atunci când inima dumneavoastra nu funcaioneaz? normal);

7.      daca aveti implantat un pacemaker; -daca suferi?i de afectiuni hepatice severe; -daca urmati tratament cu medicamente pentru infecaii fungice (de exemplu, cu ketoconazol, itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicin?, claritromicin?, telitromicin? sau eritromicin?, administrate oral), cu medicamente pentru infecaii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, ritonavir) sau cu nefazodon? (medicament pentru tratamentul depresiei) (vezi “Utilizarea altor medicamente”);

8.      daca sunteti gravida

9.      daca alaptati.

aveti grija deosebita când utilizati Corlentor

1.      daca suferi?i de tulburari de ritm al inimii (cum sunt b?t?i neregulate ale inimii, palpitatii, crestere a durerilor în piept) sau de fibrilatie atrial? persistent? (un tip de b?taie neregulat? a inimii);

2.      daca aveti simptome ca oboseala, ameteli sau respiratie îngreunat? (aceasta poate însemna ca inima î?i încetine?te activitatea prea mult); -daca ati suferit un accident vascular cerebral recent (atac cerebral);

3.      daca suferi?i de hipotensiune arteriala u?oar? sau moderat?;

4.      daca suferi?i de insuficenta cardiaca cronica (atunci când inima nu funcaioneaz? normal),

5.      daca suferi?i de afectiune retinian? ocular? cronica; -daca suferi?i de afectiuni hepatice moderate;

6.      daca suferi?i de afectiuni renale severe.

daca va aflati în oricare din situatiile mentionate mai sus, discutati imediat cu medicul dumneavoastra înainte de a lua Corlentor.

Copii si adolescenti

Corlentor nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Asigurati-va ca l-ati anun?at pe medicul dumneavoastra daca sunteti în tratament cu unul dintre urm?toarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Corlentor sau supravegherea:

- diltiazem, verapamil (utilizate pentru hipertensiune arteriala sau angina pectoral?)

- fluconazol (medicament antifungic)

- rifampicin? (antibiotic)

- barbiturice (pentru dificultati de somn sau epilepsie)

- fenitoin? (pentru epilepsie)

- Hypericum perforatum sau sun?toare (tratament pe baz? de sun?toare pentru depresie)

- medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburarilor de ritm cardiac sau a altor afecaiuni:

-chinidin?, disopiramid?, ibutilid?, sotalol, amiodaron? (pentru tulburari de ritm cardiac)

-bepridil (pentru angina pectoral?)

-unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxiet??ii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum sunt: pimozid?, ziprasidon?, sertindol)

-medicamente împotriva malariei (cum este meflochina sau halofantrina)

-eritromicin? intravenos (antibiotic)

-pentamidin? (antiparazitar)

-cisaprid? (împotriva refluxului gastro-esofagian)

Folosirea Corlentor cu alimente si bauturi

În timpul tratamentului cu Corlentor, consumul de suc de grapefruit trebuie sa fie limitat.

Sarcina si alaptarea

Nu luati Corlentor daca sunteti gravida sau intentionati sa r?mâne?i gravida. (vezi pct. “Nu luati Corlentor”). daca sunteti gravidati ati luat Corlentor, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Nu luati Corlentor daca alaptati (vezi pct. “Nu luati Corlentor”). Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Corlentor poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o str?lucire temporar? în câmpul vizual, vezi pct. “reactii adverse posibile”). daca acest lucru vi se întâmpl?, fi?i precau?i în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor în situatiile în care pot sa apar? schimb?ri bru?te de intensitate a luminii, în special când se conduce pe timp de noapte.

INFORMATII importante privind unele componente ale Corlentor

Corlentor contine lactoza. daca medicul dumneavoastra v-a aten?ionat ca aveti intoleran?? la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a utiliza acest medicament.

3. CUM S? LUati CORLENTOR

Luati întotdeauna Corlentor exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzual? de început recomandat? este de un comprimat Corlentor 5 mg, de dou? ori pe zi, cu posibilitatea cresterii ei, daca este necesar, la un comprimat Corlentor 7,5 mg, de dou? ori pe zi. Medicul va decide doza corect? pentru dumneavoastra. Doza uzual? este de un comprimat diminea?a si un comprimat seara. În unele cazuri (de exemplu, la vârstnici), medicul va poate prescrie o jum?tate de doza, adica o jum?tate de comprimat Corlentor 5 mg (2,5 mg ivabradin?) diminea?a si o jum?tate de comprimat de 5 mg seara. Corlentor se administreaz? în timpul meselor.

daca luati mai mult decât trebuie din Corlentor

În cazul unei doze prea mari de Corlentor pute?i avea senzatia de oprire a respiratiei sau de oboseala, deoarece inima î?i încetine?te activitatea. În astfel de cazuri, trebuie sa contactati de urgenta medicul.

daca uitati sa luati Corlentor

daca uitati sa administrati o doza de Corlentor, luati doza urm?toare la momentul obi?nuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.Calendarul imprimat pe blisterul ce contine comprimatele este special conceput sa reaminteasca

momentul când s-a administrat ultima doza de Corlentor.

daca încetati sa luati Corlentor

Deoarece tratamentul anginei pectorale este de obicei pe toat? durata vie?ii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra înaintea opririi administrarii medicamentului.

daca aveti impresia ca efectul Corlentor este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

daca aveti orice întreb?ri suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. reactii ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Corlentor poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate

persoanele.

Frecven?a de aparitie a reactiilor adverse posibile prezentate mai jos este definit? utilizând urmatoarea conven?ie:

Foarte frecvente (afecteaz? mai mult de 1 utilizator din 10)

Frecvente (afecteaz? 1 pân? la 10 utilizatori din 100)

Mai putin frecvente (afecteaz? 1 pân? la 10 utilizatori din 1000)

Rare (afecteaz? 1 pân? la 10 utilizatori din 10000)

Foarte rare (afecteaz? mai putin de 1 utilizator din 10000)

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimat? din datele disponibile)

Foarte frecvente:

Fenomene vizuale luminoase (scurte momente de str?lucire intens?, cel mai adesea determinate de schimb?ri bru?te de intensitate a luminii).

Frecvente:

Modificarea activitatii normale a inimii (simptome de încetinire a frecven?ei cardiace), perceperea anormal? a b?t?ilor inimii, durere de cap, ameteli si vedere înce?o?at?.

Mai putin frecvente:

Palpitatii si extrasistole, senzatie de rau (greata), constipatie, diaree, senzatie de rotire (vertij), dificultati în respiratie (dispnee), crampe musculare si modificari ale parametrilor de laborator: valori mari ale acidului uric din sânge, exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine) si valori mari ale creatininei din sânge (un produs de descompunere al mu?chilor).

daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE P?STREAZ? CORLENTOR

A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

Nu utilizati Corlentor dupa data de expirare care este înscris? pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesit? conditii speciale de p?strare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Corlentor

- Substan?a activa este ivabradina (sub forma de clorhidrat). Corlentor 5 mg: un comprimat filmat contine ivabradin? 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradin? 5,390 mg). Corlentor 7,5 mg: un comprimat filmat contine ivabradin? 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradin? 8,085 mg).

- Celelalte componente ale nucleului sunt: lactoza monohidrat, stearat de magneziu (E 470 B), amidon de porumb, maltodextrin?, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), si ale filmului: hipromeloz? (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, glicerol (E 422), stearat de magneziu (E 470 B), oxid galben de fer (E 172), oxid ro?u de fer (E 172).

Cum arata Corlentor si continutul ambalajului

Corlentor 5 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoarea somonului, cu ?an? de divizare pe ambele fe?e, gravate pe una din fe?e cu “5”, iar pe cealalta fa?? cu semnul .

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar din Al/PVC con?inând 14, 28, 56, 84,

98, 100 sau 112 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate m?rimile de ambalaj sa fie comercializate.

detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul