Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg x 60 compr.

1. Ce este Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza
Betahistina este un tip de medicament denumit “analog al histaminei”.

Betahistina se utilizeaza pentru tratamentul bolii Ménière caracterizata prin: 

- senzatie de ameteala insotita de greata sau varsaturi)
- tiuituri in urechi
- pierdere a auzului sau probleme cu auzul
Cum functioneaza Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
Mecanismul de actiune al Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate este cunoscut partial. 

Cercetarile au aratat ca Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate poate preveni o criza a 

bolii Ménière sau poate reduce severitatea crizelor. 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg
comprimate
Nu luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate:
- daca sunteti alergic la betahistina (diclorhidrat) sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6);
- daca aveti feocromocitom (o afectiune rara a glandei suprarenale).
Nu luati acest medicament daca oricare dintre punctele de mai sus este valabil in cazul dumneavoastra. 

Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari
inainte sa luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului, tinand cont de urmatoarele situatii: 

- daca aveti simptome ce pot indica ulcer gastric sau daca ati avut ulcer gastric in trecut;
- daca aveti astm bronsic;
- daca aveti urticarie, eruptie cutanata sau secretii nazale cauzate de alergie, deoarece aceste
simptome pot fi agravate;
- daca aveti tensiune arteriala mica.
Daca oricare dintre cele mentionate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate. Este posibil sa fie necesar ca medicul
dumneavoastra sa va monitorizeze atent daca utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg
comprimate.
Copii
Utilizarea Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate nu este recomandata persoanelor cu
varsta sub 18 ani.
Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati 

orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala.
Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare dintre
urmatoarele medicamente:
Antihistaminice (medicamente utilizate in principal in tratamentul alergiei, precum febra fanului si/sau a raului de miscare). Aceste medicamente pot reduce (teoretic) efectul Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate. De asemenea, Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate poate reduce efectul antihistaminicelor.
Inhibitori ai monoaminoxidazei (inhibitori MAO) - medicamente utilizate in tratamentul depresiei sau
in tratamentul bolii Parkinson. Aceste medicamente pot creste gradul de expunere la Diclorhidrat de
betahistina Accord 24 mg comprimate.
Daca oricare dintre punctele de mai sus este valabil in cazul dumneavoastra sau in cazul in care nu
sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate.
Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate impreuna cu alimente si bauturi
Puteti sa luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate cu sau fara alimente. Cu toate
acestea, Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate poate cauza un usor disconfort gastric
(vezi pct. 4). Administrarea medicamentului impreuna cu alimente poate contribui la reducerea
disconfortului gastric.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Nu se cunoaste daca Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate influenteaza negativ
copilul inca nenascut.
- incetati sa utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate si spuneti medicului
dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida;
- nu utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate daca sunteti gravida, cu
exceptia situatiei in care medicul dumneavoastra v-a spus ca tratamentul este necesar;
- nu se cunoaste daca Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate trece in laptele
matern. Nu utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate daca alaptati, cu
exceptia situatiei in care medicul dumneavoastra v-a spus sa o faceti.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Betahistina este utilizata in tratamentul bolii Ménière. Aceasta boala va poate influenta in mod negativ capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Este putin probabil ca Diclorhidrat de
betahistina Accord 24 mg comprimate sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- medicul dumneavoastra va poate modifica doza, in functie de rezultatele obsinute;
- nu incetati sa utilizati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate. Este posibil sa
dureze un timp pana ca tratamentul sa aiba rezultate.
Cum utilizez Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate ?
- luati comprimatele cu apa;
- puteti sa luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate cu sau fara alimente.
Cu toate acestea, Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate poate cauza un usor
disconfort gastric (vezi pct. 4). Administrarea medicamentului impreuna cu alimente poate
contribui la reducerea disconfortului gastric.
Tratamentul este initiat cu o doza de 24-48 mg diclorhidrat de betahistina pe zi, administrata oral in
trei prize egale si, de preferinta, impreuna cu alimente. Din acest motiv, sunt disponibile comprimate
care contin diclorhidrat de betahistina 8 mg si 16 mg. Dozele de intretinere sunt in general cuprinse in intervalul 24-48 mg diclorhidrat de betahistina pe zi. In cazul in care este necesara o doza de
intretinere mai mare, comprimatele de 24 mg pot fi utilizate de doua ori pe zi (un comprimat dimineata si unul seara). Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 48 mg diclorhidrat de betahistina.
Incercati sa luati comprimatele la aceeasi ora in fiecare zi. Acest lucru va va asigura ca in organismul
dumneavoastra exista o cantitate constanta de medicament. De asemenea, va va fi usor sa va amintiti sa va luati medicamentul.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Daca luati mai mult Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate decat trebuie
Daca luati mai mult Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate decat trebuie, este posibil
sa prezentati greata sau sa fiti ametit sau sa aveti durere de stomac. Luati legatura cu medicul
dumneavoastra daca va faceti griji.
Daca uitati sa luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
Daca ati omis o doza, nu o luati mai tarziu.
Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
Nu intrerupeti tratamentul cu Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate fara a va informa medicul, chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse pot sa apara in cadrul utilizarii acestui medicament:
Reactii alergice
Daca aveti o reactie alergica, intrerupeti administrarea de Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg
comprimate si prezentati-va imediat la medicul dumneavoastra sau la spital. Simptomele unei reactii
alergice pot fi:
- eruptie pe piele de culoare rosie sau cu umflaturi sau mancarime ale pielii insotite de senzatie de
arsura
- umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului
- scadere a tensiunii arteriale
- pierdere a constientei
- dificultate la respiratie
Intrerupeti administrarea de Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate si
prezentati-va imediat la medicul dumneavoastra sau la spital daca observati aparitia oricarei
manifestari de mai sus.
Alte reactii adverse pot include:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- greata (senzatie de rau)
- arsuri in capul pieptului
- durere de cap
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- batai puternice ale inimii
- senzatie de apasare la nivelul pieptului
Alte reactii adverse care au fost raportate in timpul utilizarii Diclorhidrat de betahistina Accord
24 mg comprimate
Probleme usoare ale stomacului cum ar fi senzatie de rau (varsaturi), durere de stomac, umflare a
stomacului si balonare. Administrarea Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate impreuna cu alimente poate ajuta in reducerea problemelor digestive.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice
posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa atat pe cutie cat si pe blister, dupa EXP.
Data de expirare se refer? la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare. A se pastra in
ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
Substanta activa este diclorhidrat de betahistina.
Fiecare comprimat contine diclorhidrat de betahistina 24 mg.
Celelalte componente ale comprimatelor sunt: lactoza monohidrat, povidona K25, acid citric anhidru
(E330), amidon din porumb, celuloza microcristalina, crospovidona (tip B) si ulei vegetal hidrogenat.
Cum arata Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate si continutul ambalajului
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametru de aproximativ
mm, nefilmate, marcate cu “GRI” pe o fata si prevazute cu o linie mediana pe cealalta fata.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Comprimatele sunt disponibile in blistere din PVC-PVdC/Aluminiu. Marimi de ambalaj: cutie cu 20,
30, 50, 60, 84, 90 si 100 de comprimate in blistere din PVC-PVdC/Aluminiu.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Tara Denumirea comerciala
Romania Diclorhidrat de betahistina Accord 24 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit in martie 2019.