Epiduo forte gel 3 mg/25 mg/g, 45 g, Galderma
Prospect Epiduo forte gel 3 mg/25 mg/g, 45 g, Galderma
1. Ce este Epiduo Forte si pentru ce se utilizeaza
Epiduo Forte gel apartine unui grup de medicamente numit 'preparate antiacnee cu utilizare locala', adica este utilizat pentru tratamentul acneei vulgaris, cand sunt prezente comedoane (puncte negre, puncte albe), numeroase papule si pustule (cosuri inflamate).
Acest gel combina doua substante active, adapalena si peroxid de benzoil, care actioneaza impreuna, dar in moduri diferite:
- Adapalena apartine unui grup de medicamente numit retinoizi si actioneaza in special asupra proceselor pielii care provoaca acnee.
- Peroxidul de benzoil actioneaza ca un agent antimicrobian si prin inmuierea si descuamarea stratului superficial al pielii.
Epiduo Forte 3 mg/25 mg/g gel trebuie utilizat numai la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Epiduo Forte
Nu utilizati Epiduo Forte:
- Daca sunteti gravida
- Daca intentionati sa ramaneti gravida
- Daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Epiduo Forte.
- Nu trebuie sa utilizati Epiduo Forte pe zonele unde aveti taieturi, zgarieturi, arsuri solare sau eczeme.
- Asigurati-va ca Epiduo Forte nu intra in contact cu ochii, gura sau narile sau cu mucoasele, precum si cu alte zone foarte sensibile ale corpului. In cazul in care acest lucru se intampla, spalati aceste zone imediat, cu multa apa calda.
- Evitati expunerea excesiva la soare si lampi UV.
- Evitati ca Epiduo Forte gel sa intre in contact cu parul sau cu tesaturile colorate, deoarece le poate albi si spalati-va bine pe maini dupa ce ati utilizat Epiduo Forte.
Daca prezentati iritatii persistente ale pielii la inceputul tratamentului cu Epiduo Forte, adresati-va medicului dumneavoastra (vezi pct. 3. Cum sa utilizati Epiduo Forte).
Epiduo Forte impreuna cu alte medicamente
- Nu utilizati alte medicamente impotriva acneei (care contin peroxid de benzoil si / sau retinoizi) in acelasi timp cu Epiduo Forte.
- Evitati utilizarea Epiduo Forte in acelasi timp cu produse cosmetice care sunt iritante, usuca sau exfolieaza pielea.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
NU UTILIZATI Epiduo Forte daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va va oferi mai multe informatii.
Daca ramaneti gravida in timp ce utilizati Epiduo Forte, tratamentul trebuie oprit si trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil pentru urmarirea ulterioara.
Alaptarea
Daca alaptati, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. Medicul dumneavoastra va va sfatui daca sa intrerupeti alaptarea sau sa intrerupeti tratamentul cu Epiduo Forte.
Daca medicul dumneavoastra va sfatuieste sa continuati tratamentul, evitati aplicarea gelului la nivelul pieptului, pentru a evita expunerea prin contact a sugarului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Epiduo Forte nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Epiduo Forte contine propilenglicol
Acest medicament contine 40 mg propilenglicol (E1520) in fiecare gram, echivalent cu 4% m/m.
3. Cum sa utilizati Epiduo Forte
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Epiduo Forte 3 mg/25 mg/g gel este numai pentru utilizare la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste.
Epiduo Forte este un gel care se foloseste pe piele.
Medicul va decide concentratia de Epiduo care va este necesara, in functie de severitatea si aspectul acneei. De asemenea, medicul va decide daca aveti nevoie tratament suplimentar.
- Pielea trebuie sa fie curata si uscata inainte de aplicare.
- Aplicati uniform un strat subtire de gel pe zonele afectate de acnee de la nivelul fetei si/sau de la nivelul trunchiului, o data pe zi, seara inainte de culcare. Evitati contactul cu ochii, buzele, narile si mucoasele.
- Daca este utilizat pe fata: spalati si uscati fata si utilizati o cantitate de marimea unui bob de mazare pentru a acoperi fiecare parte a fetei (de exemplu, frunte, barbie, fiecare obraz).
- Trebuie sa va spalati bine pe maini imediat dupa utilizarea Epiduo Forte.
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Epiduo Forte. Daca nu observati nicio imbunatatire dupa 4-8 saptamani de utilizare, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra despre beneficiul continuarii tratamentului.
Daca aveti iritatie persistenta in primele saptamani de utilizare a Epiduo Forte, adresati-va medicului dumneavoastra. Vi se poate recomanda aplicarea unei creme hidratante, sa folositi gelul mai rar sau sa intrerupeti administrarea pentru o perioada scurta de timp sau sa opriti complet utilizarea gelului.
Nu aplicati produse cosmetice (cum ar fi alte creme pentru fata sau produse de machiaj) inainte de aplicarea zilnica a Epiduo Forte. Aceste produse pot fi folosite dupa ce gelul aplicat s-a uscat.
Utilizarea la copii
Epiduo Forte nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.
Daca utilizati mai mult Epiduo Forte decat trebuie
Daca utilizati mai mult Epiduo Forte decat trebuie pe piele nu veti scapa de acnee mai repede insa pielea vi se poate irita si inrosi.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau sa mergeti la spital daca:
- ati utilizat mai mult Epiduo Forte decat trebuie.
- un copil a utilizat din greseala acest medicament.
- dumneavoastra sau altcineva ati inghitit accidental acest medicament.
Medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti.
Daca uitati sa utilizati Epiduo Forte
Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Epiduo Forte
Petele (comedoane, papule si pustule) vor fi reduse doar dupa cateva aplicari ale acestui medicament.
Este important sa continuati sa utilizati Epiduo Forte atata timp cat v-a prescris medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Aproximativ 1 din 10 persoane care utilizeaza Epiduo Forte poate prezenta reactii adverse la nivelul pielii.
Opriti utilizarea medicamentului si solicitati imediat asistenta medicala daca apare senzatie de constrictie la nivelul gatului sau umflare a ochilor, fetei, buzelor sau limbii, senzatie de lesin sau dificultati la respiratie. Opriti utilizarea medicamentului daca apare urticarie sau mancarime la nivelul fetei sau corpului. Frecventa cu care apar aceste reactii adverse nu este cunoscuta.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- Iritatie a pielii
- Eczema
- Senzatie de arsura la nivelul pielii
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- Inrosire a pleoapei
- Furnicaturi sau senzatie de intepaturi la locul aplicarii
- Mancarime a pielii, reactie alergica a pielii
- Eruptie pe piele
- Uscaciune a pielii
Comparativ cu reactiile adverse la Epiduo Forte descrise mai sus, pentru medicamentul cu concentratie mai mica (adapalena 0,1% / peroxid de benzoil 2,5%) au fost raportate suplimentar urmatoarele reactii adverse:
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- Arsuri solare
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
- Umflare a pleoapei
- Senzatie de constrictie in gat
- Reactii alergice de contact
- Umflare a fetei
- Durere la nivelul pielii (durere de tip intepatura)
- Vezicule
- Dificultati la respiratie
- Modificare de culoare a pielii
- Senzatie de arsura la locul de aplicare
Reactiile adverse asociate in mod obisnuit cu utilizarea Epiduo Forte includ reactii usoare pana la moderate la locul de aplicare, cum sunt iritatie a pielii cu inrosire, uscaciune, descuamare, usturime si/sau senzatie de arsura la nivelul pielii.
Au fost raportate cazuri care prezinta senzatie de arsura la locul de aplicare, majoritatea superficiale, dar si cazuri mai severe care implica aparitia unor vezicule.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati iritatii persistente ale pielii in cursul primelor saptamani de utilizare a Epiduo Forte. Reactiile adverse la nivelul pielii, de exemplu iritatia pielii, sunt mai frecvente la Epiduo Forte 3 mg/25 mg/g gel decat la varianta cu concentratie mai mica Epiduo 1 mg/25 mg/g gel. Vi se poate recomanda sa aplicati o crema hidratanta, sa utilizati gelul mai rar, sa intrerupeti utilizarea pentru o perioada scurta de timp sau sa opriti utilizarea gelului. Aceste reactii apar de obicei la inceputul tratamentului si tind sa se diminueze treptat in timp.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro.
Web-site: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Epiduo Forte
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe tub / recipient cu pompa, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Perioada de valabilitate: 3 luni de la prima deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Epiduo Forte
- Substantele active sunt: adapalena si peroxid de benzoil. 1 g de gel contine adapalena 3 mg (0,3% m/m) si peroxid de benzoil hidric, echivalent cu 25 mg (2,5% m/m) peroxid de benzoil anhidru.
- Celelalte componente sunt: edetat disodic, docusat sodic, glicerol, poloxamer, propilenglicol (E1520), Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamida si sodiu acriloildimetiltaurat, isohexadecan, polisorbat 80, sorbitan oleat) si apa purificata. Vezi finalul punctului 2 pentru informatii suplimentare.
Cum arata Epiduo Forte si continutul ambalajului
Epiduo Forte gel este un gel opac, de culoare alba pana la galben foarte deschis.
Epiduo Forte gel este disponibil:
Intr-un tub din plastic care contie 2 g sau 5 g
Intr-un recipient cu pompa care contine 15 g, 30 g, 45 g sau 60 g.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Galderma International
Tour Europlaza 20, avenue André Prothin, La Défense 4, 92 927 La Défense Cedex Franta
Fabricantul
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir,
74540 Alby-sur-Chéran
Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:
Belgia, Cipru, Republica Ceha, Germania, Grecia, Luxemburg, Polonia si Slovacia: Epiduo Forte Estonia, Danemarca, Irlanda, Letonia, Lituania si Malta: Epiduo
Finlanda, Franta, Islanda, Italia, Norvegia, Suedia si Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord):
Epiduo 0.3% / 2.5% /gel
Bulgaria si Spania: Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g Gel
Croatia si Portugalia: Epiduo 3 mg/g + 25 mg/g Gel
Ungaria si Tarile de Jos: Effezel Forte
Romania: Epiduo Forte 3 mg/25 mg/g gel
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2023.
| SKU | 119105 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | GALDERMA |
| Line | Nici unul |