Erdomed 300 mg x 10 capsule

1. CE ESTE ERDOMED SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Erdomed este un mucolitic care, dupa administrare orala, reduce vascozitatea secretiilor bronsice si favorizeaza eliminarea acestora, imbunatatind respiratia.

Erdomed este utilizat ca terapie secretolitica in afectiuni bronhopulmonare acute si cronice, care sunt insotite de o tulburare a productiei si transportului de mucus si pentru fluidificarea mucusului vascos in cazul afectiunilor acute si cronice ale cailor respiratorii.

2. INAINTE SA UTILIZATI ERDOMED

Nu utilizati Erdomed

·        daca sunteti alergic (hipersensibil) la la erdosteina sau la oricare dintre celelalte componente ale Erdomed

·        daca aveti functia ficatului sau rinichilor sever afectate

Aveti grija deosebita cand utilizati Erdomed

·        daca aveti functia ficatului sau rinichilor afectate,

·        daca aveti ulcer gastro-duodenal.

Deoarece creste volumul secretiilor bronsice, Erdomed poate accentua reflexul de tuse. Nu luati medicamente care inhiba tusea, deoarece nu veti mai putea elimina sputa.

Medicamentul este destinat adultilor.

La copii si adolescenti se administreaza forme farmaceutice corespunzatoare varstei.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Erdomed nu trebuie administrat impreuna cu medicamente impotriva tusei.

Erdosteina se poate administrata concomitent cu antibiotice, cum ar fi amoxicilina, ampicilina, claritromicina, ciprofloxacina sau eritromicina, precum si cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilina).

Utilizarea Erdomed cu alimente si bauturi

Se recomanda administrarea capsulelor inainte de masa.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Studiile la animale nu au evidentiat vreo influenta daunatoare a erdosteinei asupra dezvoltarii embrionale. Deoarece nu sunt disponibile date clinice si nu se cunoaste daca erdosteina trece in laptele de mama, nu se recomanda administrarea Erdomed in timpul sarcinii si alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista dovezi privind efectele negative asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI ERDOMED

Utilizati intotdeauna Erdomed exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti (inclusiv varstnici): se administreaza 1 capsula de 2 sau 3 ori pe zi.

Capsulele se inghit intregi, cu o cantitate suficienta de lichid, inainte de masa.

Insuficienta hepatica usoara pana la moderata

Doza recomandata este de 1 capsula pe zi.

Insuficienta renala usoara pana la moderata

Este posibil ca medicul sa va recomande o doza mai mica.

Durata tratamentului

Durata tratamentului trebuie individualizata, de la caz la caz.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Erdomed

Pana in prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Erdomed. Atunci cand sunt administrate doze mari de Erdomed, este asteptata aparitia mai frecventa si de intensitate crescuta a simptomelor mentionate la reactii adverse, in special dureri gastro-intestinale. Nu se cunoaste un antidot specific.

Daca ati luat mai mult Erdomed decat doza recomandata, adresati-va medicului sau farmacistului cat se poate de repede.

Daca uitati sa utilizati Erdomed

Daca uitati sa administrati o doza de Erdomed, luati capsula de indata ce va aduceti aminte si apoi continuati ca mai inainte.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Erdomed poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Ocazional pot sa apara dureri in sfera gastro-intestinala (durere la nivelul stomacului, greata, varsaturi, constipatie sau diaree), tulburare a simtului gustativ (disgeuzie temporara sau ageuzie) si senzatia de uscaciune a gurii.

Rar au fost observate cazuri de eruptii trecatoare pe piele (urticarie si eruptii cutanate) si foarte rar s-au raportat dureri de cap.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ERDOMED

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Erdomed dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Erdomed

Substanta activa este erdosteina. O capsula contine erdosteina 300 mg.

Celelalte componente sunt: continutul capsulei: celuloza microcristilina, povidona, stearat de magneziu; capsula: gelatina, dioxid de titan (E171), indigotina (E 132), oxid galben de fer (E172).

Cum arata Erdomed si continutul ambalajului

Capsule cu corpul de culoare galben si capacul de culoare verde, continand pulbere de culoare alba pana la usor crem.

Cutie cu un blister din Al/PVC-PVdC a 10 capsule

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVdC a cate 10 capsule

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, A-2102 Bisamberg, Austria

Producatorul

Medicom International S.R.O. Paterni 7, 63500, Brno, Republica Ceha

Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie, 2009.