
Faringocalm Miere şi Portocală conține substanța activă clorhidrat de benzidamină.
Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Faringocalm miere si portocala, 3 mg, 12 pastile, Terapia
clorhidrat de benzidamină
Indicatii:
Faringocalm Miere şi Portocală conține substanța activă clorhidrat de benzidamină.
Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Contraindicații:
Nu utilizați acest medicament:
- Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi Faringocalm Miere şi Portocală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Faringocalm Miere şi Portocală nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Clorhidratul de benzidamină nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste: 1 pastilă de 3 ori pe zi trebuie suptă atunci când
necesitați ameliorarea durerii. Nu trebuie să utilizați mai mult de 3 pastile pe zi.
Nu trebuie să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală pentru mai mult de 7 zile.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 3 zile sau dacă prezentați febră, durere intensă în gât sau alte simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
Substanța activă este clorhidrat de benzidamină. O pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg)
Precautii / Atentionari:
Înainte de a utiliza acest medicament, citiți cu atenție și în întregime prospectul, deoarece acesta conține informații importante pentru dumneavoastră.
| SKU | 104245 |
|---|---|
| EAN | 5944702207679 |
| OTC | Da |
| Brand | TERAPIA SA |
| Line | FARINGO |
| BBD | 31 iul. 2027 |
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile
Clorhidrat de benzidamină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor farmacistului dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă farmacistului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Faringocalm Miere şi Portocală și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală
3. Cum să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală
1. Reacții adverse posibile
4. Cum se păstrează Faringocalm Miere şi Portocală
2. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Faringocalm Miere şi Portocală și pentru ce se utilizează
Faringocalm Miere şi Portocală conține substanța activă clorhidrat de benzidamină.
Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați acest medicament
Nu utilizați acest medicament
- Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveți o afecțiune denumită fenilcetonurie.
- aveți astm bronșic sau aveți istoric de astm bronșic.
- sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte analgezice antiinflamatoare numite AINS.
- după utilizarea pastilelor, durerea din gâtul dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile sau deveniți febril sau aveți dureri intense la nivelul gâtului sau alte simptome; trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Copii
Din cauza formei farmaceutice, Faringocalm Miere şi Portocală nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani.
Faringocalm Miere şi Portocală împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Faringocalm Miere şi Portocală împreună cu alimente și băuturi
Alimentele și băuturile nu au nicio influență.
Sarcina, alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Faringocalm Miere şi Portocală nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Clorhidratul de benzidamină nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține izomalt, aspartam și colorant roșu coșenilă
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține aspartam 3,409 mg per pastilă.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (FCU), o afecțiune genetică rară în care fenilalanina se acumulează din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Acest medicament conține colorant roșu coșenilă, care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste: 1 pastilă de 3 ori pe zi trebuie suptă atunci când necesitați ameliorarea durerii. Nu trebuie să utilizați mai mult de 3 pastile pe zi.
Nu trebuie să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală pentru mai mult de 7 zile.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 3 zile sau dacă prezentați febră, durere intensă în gât sau alte simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult.
Administrare orofaringiană:
Lăsați 1 pastilă să se dizolve ușor în gură.
Nu o înghițiți.
Nu o mestecați.
Dacă utilizați mai mult Faringocalm Miere şi Portocală decât trebuie
Dacă ați utilizat din greșeală prea multe pastile, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau să mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Luați întotdeauna cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, indiferent dacă în el mai există pastile rămase sau nu.
Deși foarte rare, simptomele supradozajului raportate la copii sunt excitaţie, convulsii, transpirații, ataxie (tulburare de coordonare a mișcărilor voluntare), tremurături și vărsături, după administrarea orală a unor doze de benzidamină de aproximativ 100 ori mai mari decât doza unei pastile.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Faringocalm Miere şi Portocală poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Alte reacții adverse care pot să apară:
- Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Mai puțin frecvente
- Sensibilitate a pielii la lumină (ce cauzează o iritație sau o arsură solară)
Rare
- Senzație de arsură sau uscăciune la nivelul gurii. Dacă vi se întâmplă acest lucru, încercați să beți un pahar de apă pentru a reduce efectul.
Foarte rare
- Simptome care includ dificultăți la respirație sau la înghițire, erupție pe piele, mâncărimi, urticarie sau umflare a feței, mâinilor și picioarelor, ochilor, buzelor și/sau limbii, amețeli (angioedem). - Dificultăți la respirație (laringospasm sau bronhospasm)
Frecvență necunoscută
- Reacție alergică (hipersensibilitate)
- Reacție alergică gravă (șoc anafilactic), ale cărei semne pot include dificultăți la respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărimi severe ale pielii sau umflături apărute pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care prezintă potențialul de a pune viața în pericol. Dacă manifestați oricare dintre aceste semne și simptome, trebuie să cereți imediat un consult medical la cel mai apropiat spital.
- Pierdere locală a sensibilității mucoasei orale (hipoestezie orală)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Faringocalm Miere şi Portocală
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Faringocalm Miere şi Portocală după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Faringocalm Miere şi Portocală
Substanța activă este clorhidrat de benzidamină. O pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg)
Celelalte componente sunt: izomalt (E-953), acid citric monohidrat,aspartam (E-951), galben de chinolină (E-104), ulei de mentă, colorant roșu coșenilă (E-124), aromă de portocale, aromă de miere [conţine propilenglicol (E-1520)].
Cum arată Faringocalm Miere şi Portocală și conținutul ambalajului
Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile cu aromă de portocale-miere se prezintă sub formă de pastile rotunde de culoare portocalie, cu diametrul de 19 ±1 mm și aromă de portocale și miere.
Pastilele sunt furnizate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.
Mărimi de ambalaj: 12, 20 și 24 pastile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanţii
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
România
Fabricanţii
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n 31795 Lekaroz Navarra
Spania
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germania
INFARMADE S.L.
c/Torre de los Herberos, 35. P.I., Carretera de la Isla,
Dos Hermanas, 41703 Sevilla, Spania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Spania: IosBenc 3mg pastillas para chupar sabor miel-naranja
Republica Cehă: Larymed pomeranč a med
România: Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.







