Faringosept Combo Miere si Lamaie, copii 6+ si adulti, 0,6 mg/1,2 mg, 12 pastile, Terapia

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile 

Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic  

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament  deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.  

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului  dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.  

- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.  - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau  asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.  Vezi pct. 4.  

- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.  

Ce găsiți în acest prospect  

1. Ce este Faringosept Combo Miere şi Lămâie și pentru ce se utilizează  

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

3. Cum să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

4. Reacții adverse posibile  

5. Cum se păstrează Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

6. Conținutul ambalajului și alte informații  

1. Ce este Faringosept Combo Miere şi Lămâie și pentru ce se utilizează  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic. Aceste două  substanțe sunt antiseptice ușoare.  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie este indicat pentru ameliorarea simptomelor durerii în gât.  Dizolvarea pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în zona cu disconfort și ajută, de  asemenea, la lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru ajută la ameliorarea durerii și  disconfortului de la nivelul gurii și gâtului.  

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.  

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

Acest medicament este recomandat adulților, adolescenților, copiilor (cu vârsta peste 6 ani) și  vârstnicilor.  

Nu luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, la alcool 2,4-diclorbenzilic sau la  oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).  

Atenționări și precauții  

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți orice alte probleme la nivelul  gâtului.  

Din cauza dimensiunii pastilelor, copiii mici se pot îneca cu Faringosept Combo Miere şi Lămâie. 

Utilizarea prelungită a acestui medicament nu este recomandată. 

În general, durerea în gât este o afecțiune ușoară, care nu durează mai mult de o săptămână.  Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, dacă se agravează  sau dacă apar alte simptome, cum sunt febra mare, durerea de cap, greața sau vărsăturile și erupția  trecătoare pe piele, întrucât poate exista o infecție bacteriană (angină, amigdalită), care trebuie tratată  într-un alt mod.  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie împreună cu alte medicamente  

Nu se cunosc interacțiuni semnificative clinic.  

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați  orice alte medicamente.  

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică:  

Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie la pacienții cu  insuficiență hepatică sau renală.  

Sarcina și alăptarea  

Sarcina:  

Siguranța administrării Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul sarcinii nu a fost stabilită.  Nu există date privind utilizarea de amilmetacrezol și alcool diclorbenzilic sub formă de substanțe  active farmacologic în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept  Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în timpul sarcinii.  

Alăptarea  

Siguranța și eficacitatea administrării Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul alăptării nu au  fost stabilite.  

Nu există date privind excreția de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic în laptele uman.  În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este  recomandată în perioada alăptării.  

Fertilitatea  

Nu există date privind efectul utilizării de amilmetacrezol și alcool diclorbenzilic asupra fertilității.  

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra  capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie cu aromă de miere și lămâie conține: Ulei esențial de mentă,  galben de chinolină (E104), zaharină sodică (E954), acid tartaric (E334), galben amurg (E110), esență  de lămâie, aromă de miere, izomalt (E953), maltitol (E965).  

Acest medicament conține galben amurg. Acest excipient poate provoca reacţii alergice.  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie conține maltitol lichid și izomalt  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm  să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.  

3. Cum să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie 

Administrare la adulți: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la maximum  8 pastile în 24 ore.  

Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: maximum 4 pastile în 24 ore, cu un interval de cel puțin  2 ore între administrarea pastilelor.  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie trebuie lăsat să se dizolve încet în gură. Pastila Faringosept  Combo Miere şi Lămâie nu trebuie înghițită, mestecată sau mușcată.  

Dacă luați mai mult Faringosept Combo Miere şi Lămâie decât trebuie  

Dacă depășiți doza recomandată, puteți manifesta disconfort gastrointestinal. Nu luați mai mult  medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Dacă uitați să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

- Continuați să utilizați acest medicament în mod obișnuit.  

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului.  

4. Reacții adverse posibile  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele.  

Dacă manifestați hipersensibilitate la acest medicament, încetați să luați acest medicament și  adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine  gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți  medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Rare (≥ 1/10000 și ≤ 1/1000): reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție trecătoare pe piele, senzație  de arsură, mâncărime și umflare la nivelul gurii sau gâtului.  

Au fost raportate urticarie, angioedem, dispnee, limbă dureroasă (glosodinie) și tulburări  gastrointestinale, cum sunt tulburare a digestiei și greață; frecvența acestor reacții adverse este  necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).  

Raportarea reacțiilor adverse  

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau  asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De  asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare ale  cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor  Medicale din România http://www.anm.ro.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1  

Bucureşti 011478- RO  

Tel: + 4 0757 117 259  

Fax: +4 0213 163 497  

e-mail: [email protected].  

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța  acestui medicament.  

5. Cum se păstrează Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la  ultima zi a lunii respective.  

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să  aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

6. Conținutul ambalajului și alte informații  

Ce conține Faringosept Combo Miere şi Lămâie  

Substanțele active sunt:  

Amilmetacrezol 0,6 mg  

Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg.  

Celelalte componente sunt:  

Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile  

Ulei esențial de mentă  

Galben de chinolină (E104)  

Zaharină sodică (E954)  

Acid tartaric (E334)  

Galben amurg (E110)  

Esență de lămâie  

Aromă de miere  

Izomalt (E953)  

Maltitol (E965) 

Cum arată Faringosept Combo Miere şi Lămâie și conținutul ambalajului  Pastilele sunt furnizate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.  

Fiecare cutie conține 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastile.  

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții  

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Terapia SA  

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca  

România  

Fabricanții 

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.  

Campus Empresarial, Lekaroz, 31795 Navarra,  

Spania  

MAE Holding BV  

Stationsweg 4, 5211 TW, 's-Hertogenbosch,  

Olanda  

INFARMADE, S.L.  

C/Torre de los Herberos 35, P.I. "Carretera de la Isla"  

Dos Hermanas, 41703 Sevilla,  

Spania 

Klosterfrau Berlin GmbH  

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin,  

Germania  

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub  următoarele denumiri comerciale:  

Olanda: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten honing &  citroen  

Portugalia: Mentocaína Mel e Limão  

Italia: Amilmetacresolo/2,4 Diclorobenzilalcool ACRAF  

România: Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile    

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.