
Ce este Fasconal PAC și pentru ce se utilizează
Fasconal PAC conţine o combinaţie a trei substanţe active: acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Fasconal PAC este un analgezic utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate moderată până la severă, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, nevralgii (dureri pe traiectul unui nerv), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri articulare), dureri dentare sau în sfera ORL, dismenoree (menstruaţii însoţite de dureri) şi tratamentul stărilor febrile.
Fasconal Pac, 10 comprimate, Gedeon Richter
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină anhidră
Cum se administreaza Fasconal Pac, Gedeon Richter
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Fasconal PAC este indicat in:
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medie sau severa cu diferite localizari: cefalee, migrene, nevralgii, mialgii, artralgii, algii dentare sau in sfera ORL, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei.
Doze
Adulti şi adolescenţi cu varsta peste 16 ani:
Doza uzuala este de 2 comprimate Fasconal PAC, administrat oral, la nevoie; daca este necesar, doza
se poate repeta la intervale de 6 ore, fara a depaşi 6 comprimate Fasconal PAC pe zi.
Nu se recomanda administrarea la intervale mai mici de 6 ore.
Precautii si contraindicatii
Contraindicatii:
Nu utilizați Fasconal Pac:
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați.
Precautii:
Inainte sa utilizaţi Fasconal Pac, adresaţi-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea:
Fertilitatea:
In studiile la animale, dozele mari de paracetamol au dus la atrofie testiculara şi inhibarea spermatogenezei.
Prin urmare, trebuie analizata oportunitatea tratamentului cu Fasconal PAC la barbaţii care urmeaza tratament pentru fertilitate scazuta.
Sarcina:
Acid acetilsalicilic
Doze mici (pana la 100 mg/zi inclusiv):
Studiile clinice indica faptul ca dozele de pana la 100 mg/zi pentru utilizare obstetricala restrictionata, care necesita monitorizare specializata, par sigure.
Alaptarea:
Salicilaţii şi metaboliţii lor se excreta in cantitaţi mici in laptele matern.
Paracetamolul traverseaza placenta şi se excreta in laptele matern in proporţie de 1–2% din doza administrata.
Cafeina se excreta in laptele matern. Au fost raportate cazuri de iritabilitate şi tulburari de somn la sugari.
Prin urmare, nu se recomanda administrarea Fasconal PAC in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Fasconal PAC nu are influenţa majora asupra capacitaţii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse severe, nu mai luaţi Fasconal PAC şi adresaţi vă de urgenţă unui medic:
− dificultăţi la respiraţie, umflarea feţei, limbii, gâtului (reacţie alergică severă); − urme de sânge în scaun sau scaun de culoare neagră;
− probleme cu stomacul inclusiv arsuri, indigestie şi durere;
− durere de cap severă sau atac cerebral (manifestări ale unei sângerări la nivelul creierului); − reacţii cutanate grave (paracetamol).
Compozitie
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg și cafeină anhidră 25 mg.
Lista excipienților: Amidon de porumb, Celuloză microcristalină tip 101, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Amidon pregelatinizat, Talc, Stearilfumarat de sodiu.
Atentionare
Înainte de a utiliza acest medicament, citiți cu atenție și în întregime prospectul, deoarece acesta conține informații importante pentru dumneavoastră.
| SKU | 131219 |
|---|---|
| EAN | 05944712900355 |
| OTC | Da |
| Brand | GEDEON RICHTER |
| Line | FASCONAL |
Prospect: Informații pentru utilizator
FASCONAL PAC comprimate
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină anhidră
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect
- Ce este Fasconal PAC și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fasconal PAC
- Cum să utilizați Fasconal PAC
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Fasconal PAC
- Conținutul ambalajului și alte informații
Ce este Fasconal PAC și pentru ce se utilizează
Fasconal PAC conţine o combinaţie a trei substanţe active: acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Fasconal PAC este un analgezic utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate moderată până la severă, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, nevralgii (dureri pe traiectul unui nerv), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri articulare), dureri dentare sau în sfera ORL, dismenoree (menstruaţii însoţite de dureri) şi tratamentul stărilor febrile.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fasconal PAC
Dacă luaţi un medicament pentru durere (antialgic) mai mult de 3 zile, s-ar putea ca acesta să devină mai puternic.
Acest medicament este recomandat doar adulţilor şi adolescenților cu vârsta mai mare de 16 ani. Nu orice persoană poate lua acest medicament şi este recomandat să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Fasconal PAC:
− dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alţi salicilaţi, la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a unor substanţe cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
− dacă aveţi tendinţă de sângerare crescută (diateză hemoragică), probleme cu coagularea sângelui
sau alte boli cu risc de sângerare (trombocitopenie, hemofilie, hipoprotrombinemie); − dacă aveţi sau aţi avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire; − dacă luaţi în acelaşi timp şi metotrexat în doze egale sau mai mari decât 15 mg pe săptămână; − dacă aveţi probleme severe ale ficatului;
− dacă aveţi probleme severe ale inimii;
− dacă aveţi probleme severe ale rinichilor;
− dacă aveţi sângerări digestive;
− dacă suferiţi de ileus paralitic (o situaţie în care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mâncării prin ele, rezultând un blocaj intestinal);
− dacă ştiţi că aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
− dacă aveți mai puțin de 16 ani;
− în caz de sarcină;
− dacă alăptaţi.
Adolescenții în vârstă de peste 16 ani
Fasconal PAC nu este recomandat adolescenților cu funcție respiratorie compromisă, pentru tratamentul febrei din răceală.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Fasconal PAC, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Deoarece conţine acid acetilsalicilic
− dacă aveţi astm bronşic, alte afecţiuni alergice respiratorii sau hipersensibilitate la analgezice antiinflamatoare;
− dacă aţi avut în trecut sângerări digestive;
− dacă suferiţi de gută;
− dacă veţi fi supus unor intervenţii chirurgicale, chiar minore (de exemplu extracţii dentare), deoarece există riscul unor sângerări;
− dacă aveţi anumite afecţiuni care cresc riscul de sângerări;
− dacă aveţi tulburări menstruale cum sunt sângerările abundente sau sângerări în afara ciclului (meno-, metroragii);
− dacă utilizaţi dispozitive intrauterine;
− dacă aţi avut afecţiuni la nivelul rinichilor;
− dacă organismul dumneavoastră a pierdut prea multe lichide (stare de deshidratare); − dacă aveţi tensiune arterială prea mare;
− nu este recomandată folosirea la copiii şi adolescenţii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă din cauza riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye. Sindromul Reye este o boală rară, dar cu potenţial letal, care se manifestă prin vărsături persistente, deshidratare, afectarea stării de conştienţă şi convulsii, care necesită terapie intensivă.
Deoarece conţine combinaţia paracetamol-cafeină
− dacă consumaţi frecvent cantităţi mari de alcool etilic;
− dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatita virală;
− în caz de afecţiuni ale rinichilor şi dacă faceţi dializă;
− dacă sunteţi bărbat şi urmaţi tratament pentru creşterea fertilităţii;
− dacă aveţi insuficienţă corticosuprarenaliană;
− dacă suferiţi de abdomen acut (cauzat de inflamaţii sau traume abdominale, manifestat prin dureri puternice);
− dacă aveţi hipotiroidism (funcţionarea insuficientă a glandei tiroide);
− dacă suferiţi de hipertrofie de prostată sau stricturi uretrale (îngustarea unei porţiuni din uretră); − dacă aveţi constipaţie cronică;
− dacă suferiţi de boala inflamatorie sau obstructivă a intestinului (colită ulceroasă); − dacă suferiţi de pancreatită (inflamaţia pancreasului);
− dacă aveţi tensiune arterială mică (hipovolemie), tensiune arterială mare, atac de cord, afectarea
funcţiei inimii cauzată de boli pulmonare, bătăi neregulate ale inimii sau vă aflaţi în stare de şoc;
În timpul tratamentului cu Fasconal PAC, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: − dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături.
Copii şi adolescenţi
În cazul utilizării pe termen lung a dozelor mari de paracetamol, care nu respectă recomandările, au fost raportate cazuri de dureri de cap, care nu trebuie tratate prin mărirea dozei de medicament. În aceste cazuri, se impune întreruperea tratamentului.
Siguranţa şi eficacitatea Fasconal PAC la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost evaluate. Prin urmare, nu este recomandată administrarea Fasconal PAC la această grupă de pacienţi.
Fasconal PAC împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Fasconal PAC şi alte medicamente administrate concomitent se pot influenţa reciproc. Fasconal PAC nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol şi cafeină.
Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care este administrat concomitent cu: − anticoagulante orale, de exemplu cumarinice (warfarină), heparine sau alte antiagregante plachetare, de exemplu: ticlopidină, streptokinază, pentoxifilină (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge sau ajută la dizolvarea lor) – creşterea riscului hemoragic; − ciclosporină, tacrolimus (medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe);
− antihipertensive (utilizate pentru a trata tensiunea arterială mare, de exemplu inhibitori de enzimă de conversie) – creşterea riscului accidentelor hipotensive;
− diuretice (medicamente care produc sau măresc eliminarea de urină);
− alte medicamente cu conţinut de acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene şi steroizi (glucocorticoizi) – risc de ulceraţii şi sângerări digestive, utilizate pe termen lung şi la doze mari cresc riscul de apariţie a afectării renale;
− uricozurice, de exemplu probenecid (medicamente folosite în tratamentul gutei); − metotrexat (medicament folosit în tratamentul cancerului şi poliartritei reumatoide); − interferon alfa (medicament folosit pentru stimularea sistemului imunitar); − antidiabetice orale, de exemplu sulfoniluree (medicamente folosite în tratamentul diabetului zaharat);
− sulfonamidă şi combinaţiile sale (medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii); − tetracicline (antibiotice utilizate în tratamentul unor infecţii);
− acetazolamidă (medicament folosit în tratamentul glaucomului);
− litiu (medicament utilizat în tratamentul maniei sau tulburării bipolare); − digoxină (medicament folosit pentru tratarea unor afecţiuni ale inimii);
− triiodotironină şi tiroxină (hormoni ai glandei tiroide, utilizaţi pentru tratarea hipotiroidiei); − antiacide, blocante ale receptorilor H2 şi medicamente anticolinergice (folosite pentru tratamentul unor boli ale stomacului), de exemplu cimetidina;
− barbiturice (medicamente somnifere şi calmante);
− medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (boală manifestată prin convulsii), printre altele glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă, valproat de sodiu,
lamotrigină;
− rifampicină (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei) – risc de leziuni ale ficatului; − băuturi alcoolice (consum cronic) – risc de leziuni ale ficatului;
− salicilaţi (de exemplu diflunisal) – creşterea riscului afectării toxice a ficatului; − colestiramină (medicament utilizat pentru tratarea valorilor mari ale colesterolului din sânge) – reducerea absorbţiei paracetamolului şi a acidului acetilsalicilic, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de Fasconal PAC;
− propantelină (medicament care încetineşte evacuarea stomacului) – întârzierea apariţiei efectului;
− metoclopramidă şi domperidonă (medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor gastro intestinale şi în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături) – accelerarea evacuării stomacului şi apariţiei efectului;
− zidovudină (medicament utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV) – scăderea numărului de celule albe din sânge şi afectare hepatică;
− cloramfenicol (antibiotic) – acumularea antibioticului în organism;
− contraceptive orale – reducerea efectului paracetamolului, scăderea eliminării cafeinei; − simpatomimetice, de exemplu adrenalina, dopamina, efedrina – agravarea tahicardiei, diminuarea potenţialului de producere a dependenţei la efedrină;
− disulfiram (medicament folosit în tratamentul alcoolismului cronic) – întârzierea metabolizării cafeinei;
− enoxacină, ciprofloxacină, norfloxacină, ofloxacină şi eritromicină (antibiotice) – creşterea concentraţiei cafeinei în sânge, putând duce la agitaţii şi halucinaţii;
− ergotamină (medicament împotriva durerii de cap numită migrenă) – potenţarea efectului antimigrenos;
− mexiletină (antiaritmic) – reducerea eliminării cafeinei;
− betablocante, de exemplu metoprolol (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari şi afecţiunilor inimii) – reducerea eficacităţii terapeutice reciproc.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați flucloxacilină (antibiotic) din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).
Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi medicament cu conţinut de paracetamol – pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei sau o creştere falsă a valorilor serice ale acidului uric.
Metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sangvine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.
Spuneți-i medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și urmați cu atenție recomandările medicului. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să cunoască semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome.
Creşteri ale timpului de protrombină şi ale valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.
Înainte de a utiliza Fasconal PAC informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.
Dacă utilizaţi Fasconal PAC în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).
Fasconal PAC împreună cu alimente, băuturi și alcool
Deoarece Fasconal PAC conţine paracetamol, în timpul tratamentului nu se recomandă ingestia
băuturilor alcoolice. Nu consumaţi cantităţi excesive de cafea şi ceai în timpul tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Fasconal PAC este contraindicat în timpul sarcinii.
Paracetamol
Dacă este necesar, paracetamol poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.
Acid acetilsalicilic
Dacă continuați sau începeți tratamentul cu Fasconal PAC în timpul sarcinii conform instrucțiunilor medicului, atunci utilizați Fasconal PAC conform recomandărilor medicului dumneavoastră și nu utilizați o doză mai mare decât cea recomandată.
Ultimul trimestru de sarcină
Nu luați acid acetilsalicilicFasconal PAC mai mult de 100 mg pe zi dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme la nivelul rinichilor și inimii copilului dumneavoastră nenăscut. Vă poate crește dumneavoastră și copilului dumneavoastră tendința de sângerare și poate cauza întârzierea travaliului sau prelungirea acestuia mai mult decât era așteptat.
Dacă luați Fasconal PACacid acetilsalicilic în doze mici (până la 100 mg inclusiv pe zi), aveți nevoie de monitorizare obstetrică strictă, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Primul și al doilea trimestru de sarcină
Nu trebuie să luați acid acetilsalicilicFasconal PAC în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă medicul v-a recomandat acest lucru. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau periaoda în care intenționațisă rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă este luat pentru mai mult de câteva zile, începând cu săptămâna 20 de sarcină, acidul acetilsalicilicFasconal PAC poate cauza probleme la nivelul rinichilor copilului dumneavoastră
nenăscut, care pot duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (canalul arterial) în inima bebelușului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate recomanda monitorizare suplimentară.
Alăptarea
Nu luaţi Fasconal PAC în timpul alăptării. Cafeina trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Fasconal PAC nu are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Fasconal PAC conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
- Cum să utilizați Fasconal PAC
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 16 ani trebuie să ia 2 comprimate Fasconal PAC, la nevoie; dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 6 ore. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate Fasconal PAC într-un interval de 24 ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 6 ore.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani
Acest medicament este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici
Se administrează doza recomandată adulţilor, cu toate acestea poate fi necesară o reducere a dozei, în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Tulburări ale funcţiei hepatice sau renale
În caz de tulburări ale funcţiei hepatice sau renale, doza trebuie redusă sau intervalul dintre dozele individuale trebuie prelungit. În insuficienţă renală (probleme severe ale rinichilor) se recomandă administrarea unor doze mai mici decât cele recomandate la adulţi.
Durata tratamentului
Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid.
Dacă utilizați mai mult Fasconal PAC decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Fasconal PAC decât ar fi trebuit, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizaţi Fasconal PAC
Luaţi doza de îndată ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse severe, nu mai luaţi Fasconal PAC şi adresaţi vă de urgenţă unui medic:
− dificultăţi la respiraţie, umflarea feţei, limbii, gâtului (reacţie alergică severă); − urme de sânge în scaun sau scaun de culoare neagră;
− probleme cu stomacul inclusiv arsuri, indigestie şi durere;
− durere de cap severă sau atac cerebral (manifestări ale unei sângerări la nivelul creierului); − reacţii cutanate grave (paracetamol).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
− reacţii anafilactice, erupţii trecătoare ale pielii, blânde (urticarie), reacţie alergică severă caracterizată prin umflare a pielii la nivelul extremităţilor sau feţei, a limbii sau buzelor, a mucoaselor la nivelul gâtului sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei
sau dificultăţi la înghiţire (angioedem), crize de astm, îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm) generate de acidul acetilsalicilic, erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă a pielii şi urticarie generate de paracetamol.
− dureri de cap, somnolenţă sau excitaţie, confuzie generate de acidul acetilsalicilic în doze mari. Somnolenţa poate fi determinată de paracetamol.
− senzaţie de zgomot în urechi generate de acidul acetilsalicilic.
− hepatotoxicitate generată de paracetamol.
− creşterea valorilor serice ale transaminazelor şi fosfatazei alcaline (acid acetilsalicilic).
Reacţii adverse cu frecvenţă „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile) − apariţia mai uşoară a sângerărilor sub piele (vânătăi şi pete roşii punctiforme) generate de acidul acetilsalicilic.
− număr anormal de scăzut de plachete sanguine (celule care favorizează coagularea sângelui), lipsa granulocitelor din sânge (agranulocitoză).
− Insomnie, iritabilitate şi nelinişte generate de cafeină
− ameţeli generate de paracetamol.
− bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii) generate de cafeină
− Risc crescut de sângerări în timpul şi după intervenţii chirurgicale, sângerări la nivelul creierului, care pot avea potenţial letal (generate de acidul acetilsalicilic).
− greaţă (generată de acid acetilsalicilic și paracetamol), diaree, vărsături, sângerări la nivelul gingiei, sângerări şi ulceraţii gastro-intestinale – generate de acidul acetilsalicilic administrat pe termen lung; disconfort la nivelul părţii superioare a stomacului (disconfort epigastric) generat de cafeină; constipaţie (de la paracetamol)
− urină cu sânge (generată de acid acetilsalicilic), calculi renali (generate de acidul acetilsalicilic în cazul tratamentului prelungit cu doze mari), inflamaţie a rinichilor (nefrită interstiţială), distrugerea papilelor renale (necroză papilară) generate de paracetamol în doze mari şi pe durată lungă.
− o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Fasconal PAC
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Fasconal PAC
− Substanţele active sunt: acid acetilsalicilic, paracetamol și cafeină. Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg și cafeină anhidră 25 mg.
− Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină tip 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, talc, stearilfumarat de sodiu.
Cum arată Fasconal PAC și conținutul ambalajului
Fasconal PAC se prezintă sub formă de comprimate de formă rotundă, plate, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 12 mm, gravate cu "III" pe una din feţe.
Cutie cu 1 blister din PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.





