Finjuve pentru barbati 2,275 mg / ml, 1 flacon, 18 ml spray cutanat, EGIS Rompharma

1. Ce este Finjuve si pentru ce se utilizeaza

Finjuve contine substanta activa finasterida. Acesta se administreaza pe pielea scalpului afectata de alopecie utilizand un aplicator tip spray care consta intr-un flacon cu o pompa si un con.

Finjuve este utilizat pentru tratamentul caderii parului de tip masculin (cunoscuta si sub denumirea de alopecie androgenica) de intensitate usoara pana la moderata. Finjuve stimuleaza cresterea parului pe scalp si previne pierderea ulterioara a parului la barbati. Finjuve este indicat utilizarii doar de catre barbati cu varsta cuprinsa intre 18 si 41 ani.

Caderea parului de tip masculin este o afectiune frecventa, presupusa a fi determinata de o asociere de factori ereditari si un anumit hormon numit dihidrotestosteron (DHT). In cazul caderii parului de tip masculin, pielea capului afectata contine cantitati crescute de DHT. Acest hormon contribuie la scurtarea fazei de crestere a parului si la subtierea firului de par. Pe masura ce foliculul de par devine mai mic , chelirea devine vizibila. Finjuve scade in mod specific nivelele de DHT la nivelul pielii capului (scalp).
Aceasta ajuta la inversarea provesului de chelire, ducand la o imbunatatire a cresterii parului si la preventia pierderii ulterioare a parului.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Finjuve

Nu luati Finjuve:

• daca sunteti alergic la finasterida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca sunteti femeie si daca sunteti sau puteti deveni gravida

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Finjuve.

Posibil transfer al Finjuve

Acest medicament poate determina ca un bebelus baiat sa se nasca cu anomalii ale organelor sexuale daca ingredientul activ finasterida este absorbit prin pielea femeii gravide. Evitati contactul dintre suprafata tratata si o femeie care este sau poate deveni gravida. De asemenea, trebuie sa ii spuneti sa evite atingerea suprafetelor expuse la Finjuve. Daca are loc contactul cu Finjuve, femeia respectiva trebuie sa spele rapid si temeinic partea afectata a corpului.

Copiii si adolescentii nu trebuie sa intre in contact cu Finjuve. Daca are loc contactul cu Finjuve, copilul sau adolescentul respectiv trebuie sa spele rapid si temeinic partea afectata a corpului.

Efecte asupra antigenului specific prostatic (PSA)

Daca v-ati facut un test de sange numit test antigen specific prostatic (PSA) pentru depistarea cancerului de prostata, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra ca folositi Finjuve deoarece acesta poate afecta interpretarea rezultatelor.

Efecte asupra hormonului masculin dihidrotestosteron (DHT

Finjuve scade concentratia hormonului masculin DHT din sange si, de obicei, chiar sub valorile normale.
Cu toate acestea, acest lucru se intampla mai rar si, de asemenea, scaderea este mai mica decat in cazul finasterid sub forma de comprimate. Reactiile adverse de natura sexuala care sunt cunoscute pentru comprimatele de finasterid pot aparea si in cazul Finjuve, dar sunt mai putin probabile (vezi pct. 4). Prin urmare, respectati doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastra. Nu utilizati mai mult de 4 pulverizari pe zi.

Cancer de san

Desi cancerul de san nu a aparut la barbatii tratati cu Finjuve in studiile clinice, a fost raportat in timpul tratamentului cu comprimate de finasterid. Daca observati modificari ale tesutului mamar, cum sunt noduli, durere, marire de volum sau scurgeri ale mameloanelor, adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Alterarea dispozitiei si depresie

Desi in studiile clinice nu a fost observata modificarea starii de spirit la pacientii tratati cu Finjuve, aceasta a fost raportata in timpul tratamentului cu comprimate de finasterid. Daca aveti simptome precum dispozitie scazuta, depresie sau ganduri suicidare, adresati-va medicului dumneavoastra pentru sfat cat mai curand posibil.

Copii si adolescenti

Finjuve nu trebuie administrat la copii si adolescenti. Nu exista date care sa demonstreze eficacitatea sau siguranta administrarii finasteridei la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Finjuve impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu aplicati Finjuve daca utilizati alte produse topice, cum ar fi cosmetice, creme de protectie solara sau alte medicamente, in aceeasi zona.

Sarcina

Finjuve nu trebuie utilizat de femei.

Femeile care sunt sau pot ramane insarcinate trebuie sa evite contactul cu scalpul tratat sau cu suprafetele expuse la Finjuve. Vezi sectiunea 'Posibil transfer al Finjuve' de mai sus. Daca apare contactul direct cu acest medicament, femeia trebuie sa spele rapid si temeinic partea afectata a corpului si sa ceara sfatul medicului ei.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Finjuve nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Finjuve contine etanol

Acest medicament contine 25 mg etanol (96 la suta) in fiecare spray, ceea ce este echivalent cu 0,5 mg/microlitru (55 la suta). Poate provoca senzatie de arsura pe pielea deteriorata.

3. Cum sa utilizati Finjuve

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

In functie de cat de mult din scalpul dumneavoastra este chel, medicul dumneavoastra va va prescrie intre 1 si 4 pulverizari zilnic pentru a fi utilizate pe zone separate. Nu utilizati mai mult de 4 pulverizari pe zi.

Finjuve este pentru uz cutanat. Se foloseste numai pe scalp.

Finjuve este compus din doua parti separate: un flacon cu o pompa atasata si un con. Aceste componente necesita asamblare inainte de prima utilizare. Inainte de prima aplicare, cititi toate instructiunile de manipulare de mai jos.

Asigurati-va ca parul si scalpul sunt complet uscate inainte de aplicare. Aplicati Finjuve pe scalp numai singur. Daca sunt prescrise mai multe pulverizari, aplicati-le pe zone care nu se suprapun. Nu aplicati solutia pe alte zone ale corpului decat pe scalp. Odata aplicat, lasati Finjuve sa actioneze timp de cel putin 6 ore.

Finjuve poate fi transferat prin contactul cu tesaturile, mainile sau alte suprafete si obiecte. Evitati contactul dintre scalpul tratat si perne, casti, palarii etc. pana cand solutia s-a uscat.

Finjuve se poate transfera din corpul dumneavoastra la alte persoane daca acestea va ating scalpul tratat sau alte suprafete expuse. Daca apare contactul cu Finjuve, persoana trebuie sa spele partea afectata a corpului rapid si bine.

Pastrati Finjuve intr-un loc sigur si securizat, departe de indemana copiilor. Informati membrii familiei sau alte persoane cu acces la locul de depozitare cu privire la masurile de precautie pentru contact.

Componentele si ansamblul aplicatorului de pulverizare

Asamblarea aplicatorului de pulverizare

Amorsarea pompei

A Aliniati si apasati

Aliniati conul cu butonul pompei si apasati ferm in pozitie.

B Asamblare corecta

Aplicatorul de pulverizare este asamblat corect atunci cand auziti un clic dupa apasare, duza de pulverizare a pompei este situata in pozitia centrala a conului.

C Asamblare corecta

iar partea inferioara a butonului pompei este aliniata cu partea inferioara a conului fara nici un spatiu.

D Incorect, gol. Realiniati si apasati din nou

Daca nu auziti un clic in timpul asamblarii sau puteti vedea un spatiu intre partea inferioara a butonului pompei si con, realiniati componentele si apasati din nou la loc.

• Dupa asamblarea aplicatorului de pulverizare, pompa trebuie amorsata pentru prima utilizare. Daca aplicatorul de pulverizare nu a fost folosit timp de 2 saptamani sau mai mult, pompa va trebui amorsata din nou. Nu este nevoie de reamorsare la fiecare utilizare.
• Pentru a amorsa pompa pentru prima data, apasati complet pompa de patru ori cu degetul mare sau aratator, directionand solutia pulverizata intr-o chiuveta. Apoi clatiti chiuveta cu apa. Pentru reamorsarea pompei dupa neutilizare timp de 2 saptamani sau mai mult, apasati complet pompa o singura data.
• Nu pulverizati Finjuve spre fata.
• Daca solutia este eliberata in timpul asamblarii sau amorsarii, curatati suprafetele unde este posibil sa fi fost depusa.

Amorsare

Nu pulverizati spre fata

Aplicarea dozei

• In functie de dimensiunea zonei de chelie de pe scalp, medicul dumneavoastra va va prescrie intre 1 si 4 pulverizari zilnic.
• Nu este nevoie sa agitati flaconul inainte de utilizare.
• Tineti aplicatorul de pulverizare cu conul plat pe scalp pentru a evita dispersarea solutiei in aer.
• Apasati complet pompa o data pentru o pulverizare.
• Mutati conul in diferite zone ale scalpului pentru a aplica orice doze suplimentare in functie de numarul de pulverizari prescris de medicul dumneavoastra. Nu suprapuneti si tratati zonele care au fost deja pulverizate.
• Dupa utilizare, nu scoateti conul din pompa. Puneti aplicatorul de pulverizare inapoi in cutie.
• Odata aplicat, nu spalati Finjuve timp de cel putin 6 ore.

Con plat pe scalp Mutati conul in zona urmatoare care nu se suprapune

Asigurati-va ca Finjuve nu intra in contact cu mainile sau cu alte parti ale corpului. Spalati imediat si bine orice parte a corpului expusa, in afara de scalp.

In cazul in care conul se murdareste, stergeti-l cu un servetel curat si uscat. Aruncati in siguranta servetelele folosite si spalati-va bine mainile.

Doza si zilele de tratament per doza

Flaconul contine pana la 180 de pulverizari. Numarul de zile de tratament depinde de doza prescrisa, 1 pana la 4 pulverizari pe zi. Nu utilizati flaconul peste 180 de pulverizari, deoarece orice solutie ramasa in flacon poate sa nu dea o doza completa, ceea ce ar putea limita efectul tratamentului dumneavoastra.

• Doza prescrisa si numarul de zile de tratament rezultat pana la epuizarea produsului vor fi scrise pe cutie de catre farmacist.

• La data inceperii tratamentului cu Finjuve notati in calendarul dumneavoastra doza prescrisa (1 pana la 4 pulverizari) si calculati cand este nevoie de un flacon nou. Luati legatura cu medicul dumneavoastra inainte de a se epuiza rezerva, astfel incat sa nu existe intrerupere in tratamentul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Finjuve decat trebuie

Daca aplicati mai mult Finjuve decat este recomandat, discutati cu medicul dumneavoastra. Finjuve nu va functiona mai repede sau mai bine daca il aplicati mai mult de o data pe zi, dar efectele secundare pot fi mai probabile.

Daca uitati sa luati Finjuve

Daca uitati sa aplicati Finjuve, nu aplicati o doza dubla pentru a compensa aplicarea uitata. Continuati sa utilizati in doza recomandata de medicul dumneavoastra.

Daca opriti utilizarea Finjuve

Poate dura 3 luni pentru ca efectul tratamentului sa se instaleze. Este important sa continuati sa utilizati Finjuve atat timp cat va spune medicul dumneavoastra. Daca incetati sa aplicati Finjuve, este posibil sa pierdeti parul pe care l-ati castigat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Mancarime sau roseata a scalpului

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• Scaderea hormonilor masculini (dihidrotestosteron) in sange

Alte reactii adverse despre care se stie ca apar cu finasterida orala pot fi, de asemenea, posibile cu Finjuve.
Acestea includ:

• Reactii alergice (de hipersensibilitate), inclusiv eruptie cutanata, mancarime, umflare in jurul gurii (angioedem)
• Stare depresiva
• Anxietate
• Constientizarea batailor inimii (palpitatii)
• Cresterea enzimelor de la nivelul ficatului
• Sensibilitatea si marirea sanilor
• Durere in testicule
• Sange in ejaculat (hematospermie)
• Dorinta sexuala afectata
• Dificultati de erectie
• Tulburari de ejaculare, inclusiv scaderea cantitatii ejaculate
• Infertilitate

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO

e-mail: adr@anm.ro

website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza FINJUVE

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si eticheta flaconului dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Finjuve contine etanol, care este inflamabil.

Finjuve nu trebuie pulverizat in apropierea flacarilor deschise sau in timp ce se fumeaza.

Nu utilizati Finjuve mai mult de 6 luni de la prima deschidere a flaconului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Finjuve

• Substanta activa este finasterida. Fiecare ml de solutie contine finasterida 2,275 mg. Fiecare pulverizare furnizeaza 50 de microlitri, care contin finasterida 114 micrograme.
• Celelalte componente sunt: etanol (96%), apa purificata, propilenglicol, hidroxipropil chitosan.

Cum arata Finjuve si continutul ambalajului

Finjuve este o solutie incolora, limpede si usor vascoasa, pentru pulverizare cutanata.

Marimi de ambalaj:

• 1 flacon (corespunzator la 180 de pulverizari) cu o pompa de pulverizare cu fixare mecanica si 1 con separat.
• 3 flacoane (corespunzator la 3 x 180 de pulverizari) cu o pompa de pulverizare cu fixare mecanica si 3 conuri separate.

Inainte de prima utilizare, atasati conul la pompa flaconului, asa cum este descris la punctul 3.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L-1526
Luxemburg

Fabricant

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1 and 3,
21885, Reinbek,

Germania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Romania

Egis Rompharma SRL

Tel: +40 21 412 00 17

office@egis.ro

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat in august 2025.