Fluocinolon G Fiterman 0,25 mg / g + 1 mg / g, 35 g crema, Fiterman Pharma
Prospect Fluocinolon G Fiterman 0,25 mg / g + 1 mg / g, 35 g crema, Fiterman Pharma
1. Ce este Fluocinolon G FITERMAN si pentru ce se utilizeaza
Fluocinolon G FITERMAN, crema este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutica a corticosteroizilor cu potenta mare in combinatie cu antibiotice, utilizati in terapia dermatologica.
Fluocinolon G FITERMAN, crema se utilizeaza pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:
- eczeme intinse corticosensibile si alte dermatite acute si cronice infectate sau care prezinta risc de a se infecta cu microorganisme sensibile la gentamicina: dermatita atopica, neurodermatita, dermatita de contact;
- dermatita seboreica, prurit ano-genital;
- lichen simplu cronic, dermatita de staza;
- intertrigo, dermatita exfoliativa;
- psoriazis (in special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii;
- perionichii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN:
- daca sunteti alergic la fluocinolon acetonid, la gentamicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti dermatoze tuberculoase si luetice, vaccina, infectii primare fungice, bacteriene si virale, acnee, acnee rozacee;
- la nivelul ochilor sau in cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul tractului auditiv la pacientii care prezinta timpanul perforat;
- la copii cu varsta sub 2 ani, datorita riscului de absorbtie cutanata a gentamicinei, cu risc de toxicitate la nivelul urechii.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti infectii severe sau un proces infectios cu caracter general, deoarece se impune instituirea concomitenta a antibioterapiei sistemice, conform indicatiilor antibiogramei.
- Spuneti medicului dumneavoastra daca in timpul sau dupa ce ati utilizat Fluocinolon G FITERMAN se constata aparitia unei micoze (candidoza dupa aplicatii la nivelul pliurilor cutanate), deoarece se impune instituirea unui tratament antifungic adecvat.
- Prezenta glucocorticoidului nu impiedica eventualele manifestari alergice datorate gentamicinei, dar poate influenta manifestarea lor clinica.
- Daca este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicala.
- Nu se recomanda utilizarea pansamentelor ocluzive.
- Se recomanda evitarea contactului Fluocinolon G FITERMAN cu ochii.
Fluocinolon G FITERMAN impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti insarcinata, nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN crema deoarece siguranta administrarii Fluocinolon G FITERMAN in timpul sarcinii este insuficient stabilita.
Daca alaptati, nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN crema.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Fluocinolon G FITERMAN crema nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Fluocinolon G FITERMAN contine alcool cetostearilic emulgator tip A. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
Fluocinolon G FITERMAN contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. Cum sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fluocinolon G FITERMAN se aplica pe zona cutanata afectata, in strat subtire, de 2-3 ori pe zi la inceputul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicatii pe saptamana; dupa aplicare zona se maseaza usor.
Durata tratamentului se stabileste de catre medic, in functie de efectul terapeutic.
Nu se aplica pe suprafete intinse si la nivelul fetei pentru a evita atrofia cutanata.
Daca uitati sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Fluocinolon G FITERMAN
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Rareori, pot sa apara reactii de intoleranta, atrofie cutanata si telangiectazii (in special in cazul aplicarii in regiunea fetei si in regiunea genitala), vergeturi, purpura, depigmentare cutanata, dermatite periorale, care necesita intreruperea administrarii si masuri terapeutice adecvate.
De asemenea, este posibila aparitia manifestarilor alergice la gentamicina, mai ales dupa un tratament prelungit si in caz de aplicatii pe suprafete cutanate intinse.
In cazul aplicarii pe suprafete intinse sau o perioada indelungata de timp, este posibila aparitia unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor, hipercorticism cu edeme, declansarea unui diabet zaharat anterior latent, osteoporoza si intarzierea cresterii la copii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, Agentia Nationala a Medicamentului si a
Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO
Tel.: +4 0757 177 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Fluocinolon G FITERMAN
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Fluocinolon G FITERMAN dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Fluocinolon G FITERMAN
- Substantele active sunt fluocinolon acetonid si gentamicina. 100 g crema contin fluocinolon acetonid 0,025 g si gentamicina 0,100 g sub forma de sulfat de gentamicina.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafina lichida, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apa purificata, etanol 96%.
Cum arata Fluocinolon G FITERMAN si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de crema alba pana la aproape alba.
Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g crema
Cutie cu un tub din aluminiu a 35 g crema
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iasi, Romania
Fabricantul
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0900, sat Tomesti, comuna Tomesti, judetul Iasi, Romania
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
| SKU | 123237 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | FITERMAN PHARMA |
| Line | Nici unul |