Gaviscon Forte Mentol suspensie orala, 150 ml, Reckitt

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR 

Gaviscon Forte Mentol suspensie orală 

alginat de sodiu/hidrogenocarbonat de sodiu/carbonat de calciu 500 mg/213 mg/325 mg 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. 

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. 

Ce găsiți în acest prospect: 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați acest medicament 

1. 

Ce este Gaviscon Forte Mentol suspensie orală şi pentru ce se utilizează 

2. 

3. 

Cum să luaţi acest medicament 

4. 

5. 

Cum se păstrează acest medicament 

6. 

Reacţii adverse posibile 

1. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce este Gaviscon Forte Mentol suspensie orală și pentru ce se utilizează 

Gaviscon Forte Mentol suspensie orală conține o combinație dintre un alginat şi două antiacide (carbonat de calciu și hidrogenocarbonat de sodiu) care acţionează în două moduri: 

1. Formarea unei bariere protectoare la suprafața conținutului gastric, care poate să dureze până 

la 4 ore şi care calmează arsura din capul pieptului. 

2. Neutralizarea excesului de acid gastric, pentru a reduce durerea şi disconfortul. 

Acest medicament este utilizat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste pentru a trata simptomele refluxului gastro-esofagian legate de acid, cum ar fi arsuri gastrice, regurgitația acidă şi indigestia, care apar, de exemplu, după masă sau în timpul sarcinii. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați acest medicament 

Nu luați acest medicament dacă: 

sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

Atenționări și precauții: 

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 

Aveți sau ați avut o boală de rinichi sau de inimă, clinic semnificativă, deoarece anumite tipuri de săruri ar putea avea un efect asupra acestor boli (discutați cu medicul dumneavoastră 

1 

în ceea ce priveşte conținutul de sare). 

Aveți probleme severe ale rinichilor. 

Aveți o tulburare a electroliților care provoacă o concentrație redusă de fosfat în sânge (hipofosfatemie). 

Știți că aveți cantități reduse de acid gastric în stomac, deoarece acest medicament poate fi mai puţin eficient. 

Utilizarea prelungită trebuie evitată. Similar altor medicamente antiacide, administrarea acestui medicament poate masca simptomele altor afecțiuni medicale preexistente mai grave. 

Dacă după 7 zile simptomele persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră. 

Copii 

Tratamentul cu acest medicament nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani. Există riscul de creştere a concentrației de sodiu din sânge (hipernatremie) la copiii cu probleme ale rinichilor sau cu inflamație a stomacului sau a intestinelor (gastroenterită). 

Gaviscon Forte Mentol suspensie orală împreună cu alte medicamente: 

Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea pe cale orală a altor medicamente, deoarece poate interacționa cu acțiunea unora dintre acestea. Acest lucru este deosebit de important dacă luați antihistaminice (pentru simptomele alergice), antibiotice (tetracicline şi chinolone, cum este norfloxacina, pentru tratamentul infecțiilor bacteriene), preparate pe bază de fier (pentru afecțiuni asociate deficitului de fier), hormoni tiroidieni (pentru deficitul de hormoni tiroidieni), antifungice, cum este ketoconazolul, digoxină şi beta-blocante (pentru afecțiuni cardiace), neuroleptice (pentru boli psihice), tiroxină, clorochină (pentru malarie), bifosfonați (pentru osteoporoză) şi estramustină (pentru cancer de prostată). 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă puteți lua acest medicament. Ca şi în cazul celorlalte medicamente, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. 

Informații importante privind unele componente ale acestui medicament: 

Acest medicament conţine 40 mg de parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi 6 mg parahidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) într-o doză de 10 ml. 

Acest medicament conține 5,21 mg de propilenglicol (E1520) într-o doză de 10 ml. 

Acest medicament conține sodiu 128 mg (5,6 mmol) per doza de 10 ml. Doza zilnică maximă recomandată din acest medicament conține 1023 mg de sodiu (care se găseşte în sarea de masă). Aceasta este egală cu 51% din cantitatea zilnică maximă recomandată de sodiu pentru consum la adulți. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie să luaţi acest medicament în fiecare zi, pentru o perioadă mai lungă de timp, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu. 

Acest medicament conține calciu 130 mg (3,25 mmol) per doza de 10 ml. Adresați-vă unui medic înainte de a lua acest medicament în cazul în care aveți calculi renali sau concentrații mari de calciu în sânge. 

3. 

Cum să luaţi acest medicament 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor 

2 

medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 

Pentru administrare orală. Agitați bine înainte de utilizare. 

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani şi peste: la apariția simptomelor, luați 10-20 ml după mese și înainte de culcare, maxim de patru ori pe zi. 

Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea la copiii cu vârsta sub 12 ani. 

Dacă luați mai mult din acest medicament decât ar trebui: dacă luați mai mult medicament decât trebuie este puțin probabil să vă facă rău. Cu toate acestea, este posibil să vă simțiți balonat(ă) şi să aveți un oarecare disconfort abdominal. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care balonarea nu dispare. 

Dacă uitați să luați acest medicament: dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă la momentul următoarei administrări, ci continuați să luaţi medicamentul în mod obişnuit. 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Gaviscon Forte Mentol suspensie orală poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Dacă prezentaţi aceste reacții adverse, opriţi utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: 

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) - există posibilitatea de apariție a reacțiilor alergice la componente, care se pot manifesta sub formă de umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului şi dificultăți la respirație (reacție anafilactică, reacție anafilactoidă) sau sub forma unor erupții pe piele însoțite de mâncărimi (urticarie). 

Alte simptome pot include durere abdominală, diaree, greață, vărsături, mâncărimi sau erupții trecătoare pe piele şi respiraţie şuierătoare (bronhospasm). 

Ingestia unor cantități mari de carbonat de calciu, una dintre componentele acestui medicament, poate provoca o creștere a valorii pH-ului sângelui (alcaloză), creştere a concentrației de calciu din sânge (hipercalcemie), creștere a secreției de acid gastric și constipaţie. Acestea survin, de obicei, în cazul utilizării unor doze mai mari decât cele recomandate. 

Raportarea reacțiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucureşti 011478- RO 

e-mail: adr@anm.ro 

Website: www.anm.ro 

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. 

Cum se păstrează acest medicament 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

3 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP (lună/an). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A nu se păstra la frigider sau congela. A se utiliza în decurs de 6 luni de la deschidere. Înainte de prima utilizare, verificaţi ca sigiliul de pe capac să nu fie distrus. 

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. 

Conţinutul ambalajului și alte informații 

Ce conţine acest medicament: 

Fiecare 10 ml de suspensie orală conţin alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 213 mg şi carbonat de calciu 325 mg. Celelalte componente sunt carbomer, parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharină sodică, aromă de mentă, hidroxid de sodiu și apă. Aromele conțin propilenglicol (E1520). 

Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului: 

Gaviscon Forte Mentol suspensie orală este o suspensie de culoare aproape albă, spre crem, cu miros şi gust de mentă. 

Gaviscon Forte Mentol suspensie orală este disponibil în flacoane a 150, 200, 250, 300, 500 sau 600 ml. Poate fi distribuit într-o cutie de carton. Poate fi distribuit cu o măsură dozatoare (polipropilenă naturală) cu gradații de 5 ml, 10 ml, 15 ml şi 20 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Cutia şi măsura dozatoare este posibil să nu fie disponibile pe toate pieţele sau pentru toate mărimile de ambalaj. 

Deţinătorul autorizației de punere pe piaţă şi fabricantul: 

Deţinătorul autorizației de punere pe piață 

Reckitt Benckiser (România) S.R.L. 

Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11, Sector 1, București, România 

Fabricantul 

RB NL Brands B.V. 

Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, 

Țările de Jos 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: 

Austria 

Bulgaria 

Gaviscon Dual Mintgeschmack 500 mg/213 

Danemarca 

mg/325 mg Suspension zum Einnehmen 

Гавискон Двойно Действие Ликвид 

Mента 500 mg/213 mg/325 mg 

перорална суспензия / Gaviscon Double 

Action Liquid Peppermint 500 mg/213 mg /325 mg oral suspension 

Galieve Forte 

4 

Estonia 

Finlanda Franţa 

Islanda 

Letonia 

Lituania 

Norvegia 

Polonia 

România 

Suedia 

Țările de Jos 

Ungaria 

Acest prospect a fost aprobat în martie 2025. 

Gaviscon 

Galieve Dual Peppermint 

Gaviscon Antiacide - Antireflux, suspension buvable 

Galieve Forte 

Galieve 500 mg/213 mg/325 mg geriamoji suspensija (oral suspension) 

GaviQuidus 

Galieve Forte 

Gaviscon duo o smaku mięty 

Gaviscon Forte Mentol suspensie orală Galieve Dual Peppermint 

Gaviscon Duo pepermuntsmaak 500 mg/ 213 mg/325 mg, suspensie voor oraal gebruik 

Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió