Prospect Ginkor fort x 30 caps
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIGINKOR FORT, capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsula contine extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761) conţinand 24% glicozide ginkgoflavonice si 6% ginkgolide si bilobalida 14 mg, clorhidrat de heptaminol 300 mg si troxerutin 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cilindrice nr. 0+ , corp galben opac, cap verde opac, continand pulbere compactata, de culoare galben deschis, cu miros caracteristic
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
- tratamentul simptomelor legate de insuficienta venolimfatica (senzatie de greutate in picioare, durere, sindromul picioarelor nelinistite etc.);
- tratamentul semnelor functionale legate de criza hemoroidala acuta.
4.2 Doze şi mod de administrare
Insuficienta venolimfatica: doza recomandata este de 2 capsule Ginkor Fort pe zi, administrate oral, dimineata si seara.
Criza hemoroidala acuta: doza recomandata este de 3-4 capsule Ginkor Fort pe zi, administrate oral, in timpul meselor, timp de 7 zile.
4.3 Contraindicaţii
- hipersensibilitate la extract standardizat de Ginkgo biloba, troxerutin, clorhidrat de heptaminol sau la celelalte componente ale produsului;
- legate de heptaminol: hipertiroidie.
- tratament cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO).
- in timpul competitiei la sportivi.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
La pacientii cu hipertensiune arteriala severa trebuie monitorizata tensiunea arteriala la inceputul tratamentului, datorita efectelor heptaminolului.
Criza hemoroidala acuta: administrarea produsului nu inlocuieste tratamentul specific al altor afectiuni localizate la nivelul anusului. Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata. Daca simptomele nu cedeaza repede, trebuie facut un examen proctologic, iar tratamentul trebuie reconsiderat.
Pentru sportivi: acest produs contine heptaminol care poate produce reactii pozitive la testul antidoping.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate:
- inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO): risc de puseu hipertensiv datorita prezentei heptaminolului.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Experimentele la animal nu au evidentiat efecte teratogene. La om nu s-a facut nici un studiu privind efectele administrarii Ginkor Fort in timpul primului trimestru de sarcina, astfel ca nu se cunosc riscurile. Totusi, nu s-a raportat nici un efect malformativ pana in prezent. In concluzie, administrarea de Ginkor Fort in timpul sarcinii se va face numai dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Alaptare
Deoarece nu se stie daca substantele active din Ginkor Fort se excreta in laptele uman, nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Ginkor Fort nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Rareori pot sa apara tulburari digestive, cefalee, eruptii cutanate.
4.9 Supradozaj
In cazurile de supradozaj accidental sau voluntar, se recomanda monitorizarea tensiunii arteriale si frecventei cardiace in unitati medicale specializate.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: vasoprotectoare, medicatia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide, cod
ATC: C05CA54
Vasculoprotector si venotonic, Ginkor Fort creste tonusul venos si rezistenta capilara si reduce permeabilitatea capilara.
Aceasta actiune este insotita de proprietati inhibitorii locale asupra unor mediatori algogeni (histamina, bradikinina, serotonina), enzime lizozomale si radicali liberi capabili sa induca procese inflamatorii si degradarea fibrelor de colagen.
Ginkor Fort creste intoarcerea venoasa in inima dreapta, datorita clorhidratului de heptaminol.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica produsului Ginkor Fort.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Continutul capsulei: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Capsula: cap: oxid galben de fer (E 172), indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina; corp: oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), gelatina.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 capsule
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
TONIPHARM
3, rue des Quatre Cheminées
92100, Boulogne-Billancourt, Franţa
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
6926/2006/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reinnoirea autorizatiei - Octombrie/2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie, 2016
| SKU | 644 |
|---|---|
| EAN | 03701008900015 |
| OTC | Nu |
| Brand | Nici unul |
| Line | Nici unul |