
Iberogast Balance este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri în zona superioară a abdomenului, senzație de plenitudine după masă și sațietate timpurie, dar însoțite adeseori de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și senzație de arsură în capul pieptului.
Iberogast Balance picaturi orale solutie, 20 ml, Bayer
Iberogast Balance este indicat la adulti cu varsta peste 18 ani.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Copii si adolescenti:
Nu a fost stabilita utilizarea Iberogast Balance la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. De aceea, nu este recomandata utilizarea Iberogast Balance la copii si adolescenti.
Iberogast Balance impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu exista interactiuni cunoscute.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea:
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu exista suficiente date disponibile referitoare la utilizarea Iberogast Balance la gravide.
Ca masura de precautie este de preferat sa se evite utilizarea Iberogast Balance in timpul sarcinii.
Nu exista informatii suficiente cu privire la excretia componentelor active ale Iberogast Balance sau a metabolitilor acestuia in laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Iberogast Balance nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Ingrediente:
Substantele active sunt:
1 ml contine:
0,15 ml extract lichid de Iberis amara (planta intreaga proaspata) (Iberis amara, planta tota recens) (1 : 1,5 –
2,5), solvent de extractie etanol 50% (v/v);
0,30 ml extract lichid din Flori de musetel (Matricaria recutica flos) (1 : 2 - 4), solvent de extractie etanol
30% (v/v);
0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie etanol
30% (v/v);
0,15 ml extract lichide din Frunze de roinita (Melissa officinalis, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie
etanol 30% (v/v);
0,10 ml extract lichid din Frunze de menta (Mentha piperita, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie
etanol 30% (v/v);
0,10 ml extract lichid din Radacina de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de
extractie etanol 30% (v/v);
Continut total de etanol: 31% (v/v)
1 ml = 20 picaturi
Doza recomandată este
Adulți cu vârsta peste 18 ani:
20 picături de 3 ori pe zi
Pacienți cu funcție renală sau hepatică redusă:
Nu există date suficiente pentru recomandări de doze specifice în caz de scădere a funcției renale sau hepatice.
Modul de administrare
A se administra cu puțin lichid, înainte de sau în timpul meselor.
Administrare orală.
A se agita flaconul înainte de utilizare!
Țineți flaconul cu picurător la un unghi de 45° în timpul administrării. Închideți bine flaconul cu capacul de culoare violet după utilizare.
Precautii / Atentionari:
Înainte de a utiliza acest medicament, citiți cu atenție și în întregime prospectul, deoarece acesta conține informații importante pentru dumneavoastră.
Prospect: Informații pentru utilizator
Iberogast Balance picături orale, soluție
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Iberogast Balance și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance
3. Cum să utilizați Iberogast Balance
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Iberogast Balance
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Iberogast Balance și pentru ce se utilizează
Iberogast Balance este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri în zona superioară a abdomenului, senzație de plenitudine după masă și sațietate timpurie, dar însoțite adeseori de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și senzație de arsură în capul pieptului.
Iberogast Balance este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance
Nu utilizați Iberogast Balance:
- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanţele active (Iberis amara, floare de mușețel, fructe de chimen, frunze de roiniță, frunze de mentă sau rădăcină de lemn dulce) sau la oricare alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Iberogast Balance.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului după 7 zile dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău sau dacă apar simptome noi, pentru a vă asigura că nu există o boală subiacentă.
Copii și adolescenți
Nu a fost stabilită utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. De aceea, nu este recomandată utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți.
Iberogast Balance împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu există interacțiuni cunoscute.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există suficiente date disponibile referitoare la utilizarea Iberogast Balance la gravide. Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea Iberogast Balance în timpul sarcinii.
Nu există informații suficiente cu privire la excreția componentelor active ale Iberogast Balance sau a metaboliților acestuia în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Iberogast Balance nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Iberogast Balance conține etanol (alcool etilic)
Acest medicament conține 240 mg alcool (etanol) în 20 picături. Cantitatea de alcool dintr-o doză (20 picături/1 ml) din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 7 ml de bere sau 3 ml de vin. Cantitatea scăzută de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
3. Cum să utilizați Iberogast Balance
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este
Adulți cu vârsta peste 18 ani:
20 picături de 3 ori pe zi
Pacienți cu funcție renală sau hepatică redusă:
Nu există date suficiente pentru recomandări de doze specifice în caz de scădere a funcției renale sau hepatice.
Modul de administrare
A se administra cu puțin lichid, înainte de sau în timpul meselor.
Administrare orală.
A se agita flaconul înainte de utilizare!
Țineți flaconul cu picurător la un unghi de 45° în timpul administrării. Închideți bine flaconul cu capacul de culoare violet după utilizare.
Instrucțiuni pentru prima utilizare a picurătorului:
Scoateți capacul și îndepartați Răsuciți puternic capacul Asigurați-vă ca picurătorul partea albă violet pentru a introduce picurătorul este bine introdus
Durata utilizării
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau farmacist (vă rugăm să citiți și atenționările de la punctul 2 “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance”).
Utilizarea la copii și adolescenți
Nu a fost stabilită utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. Ca urmare nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți.
Dacă utilizați mai mult Iberogast Balance decât trebuie
Dacă ați luat în mod accidental mai multe picături de Iberogast Balance decât doza recomandată, acest lucru nu are consecințe negative. Dacă ați luat o doză considerabil mai mare, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Iberogast Balance
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot să apară reacții alergice, cu simptome precum dificultăți la respirație sau reacții pe piele, cum ar fi mâncărime sau erupții. Pe baza datelor disponibile, frecvența acestor reacții este necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Iberogast Balance
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Acest medicament poate fi utilizat timp de 8 săptămâni de la prima deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Iberogast Balance
Substanțele active sunt:
1 ml conţine:
0,15 ml extract lichid de Iberis amara (plantă întreagă proaspătă) (Iberis amara, planta tota recens) (1 : 1,5 – 2,5), solvent de extracţie etanol 50% (v/v);
0,30 ml extract lichid din Flori de muşeţel (Matricaria recutica flos) (1 : 2 - 4), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
0,15 ml extract lichide din Frunze de roiniță (Melissa officinalis, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
0,10 ml extract lichid din Frunze de mentă (Mentha piperita, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
0,10 ml extract lichid din Rădăcină de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
Conținut total de etanol: 31% (v/v)
1 ml = 20 picături
Cum arată Iberogast și conținutul ambalajului
Iberogast Balance se prezintă sub formă de lichid de culoare brun-închis, limpede până la ușor tulbure, ambalat în sticlă brună, cu un sistem de închidere compus dintr-un picurător inserabil și un capac cu filet.
Mărimi de ambalaj: 20 ml, 50 ml sau 100 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
BAYER SRL
Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, Sector 1, 013681 București,
România
Fabricantul
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5, 64295 Darmstadt,
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Iberogast BALANCE Tropfen
zum Einnehmen
Bulgaria Iberogast Balance oral drops,
liquid
Croația Iberohexa oralne kapi, tekućina
Estonia Iberoherb
Ungaria Iberogast Hexaherba belsőleges
oldatos cseppek
Letonia Iplaceh
Lituania Iplaceh geriamasis skystis
Norvegia Iberoherb
Polonia Iberogast Balance
România Iberogast Balance picături orale,
soluție
Slovacia Iberogast Neo
Slovenia Iberohexa peroralne kapljice,
raztopina
Suedia Iberoherb
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.








