Indapamida Terapia 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Terapia

1. Ce este Indapamida Terapia 1,5 mg si pentru ce se utilizeaza

Indapamida Terapia 1,5 mg contine indapamida ca substanta activa.

Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor maresc cantitatea de urina produsa de rinichi. Cu toate acestea indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece determina doar o crestere usoara a cantitatii de urina produsa.

Indapamida Terapia 1,5 mg este utilizata pentru a trata tensiunea arteriala crescuta (hipertensiunea arteriala esentiala) la adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Indapamida Terapia 1,5 mg

Nu luati Indapamida Terapia 1,5 mg:

• daca sunteti alergic la indapamida, la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti afectiuni grave ale rinichilor,
• daca aveti afectiuni hepatice severe sau o boala numita encefalopatie hepatica (o afectiune la nivelul ficatului care afecteaza creierul si sistemul nervos),
• daca aveti o valoare mica de potasiu in sange.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Indapamida Terapia 1,5 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca aveti probleme cu ficatul,
• daca aveti diabet zaharat,
• daca suferiti de guta,
• daca aveti probleme de ritm cardiac sau probleme cu rinichii dumneavoastra,
• daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cat de bine functioneaza glanda paratiroida.

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra, daca ati avut reactii de fotosensibilitate.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va faca teste pentru a depista aparitia valorilor mici de sodiu sau potasiu sau a celor mari de calciu din sange.

Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca aveti orice intrebari sau nelamuriri cu privire la administrarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sportivi

Sportivii trebuie avertizati ca Indapamida Terapia 1,5 mg contine o substanta activa care poate da reactii pozitive la testele anti-doping.

Indapamida Terapia 1,5 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu trebuie sa luati Indapamida Terapia 1,5 mg impreuna cu litiu (utilizat in tratarea depresiei), datorita riscului de crestere a concentratiei de litiu in sange.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

• medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitalice),
• medicamente utilizate in tratarea tulburarilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice),
• bepridil (utilizat in tratarea anginei pectorale, o afectiune care produce dureri in piept),
• cisaprida (utilizata in tratarea problemelor gastrointestinale),
• difemanil (utilizat in tratarea problemelor gastrointestinale),
• sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v. (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor),
• vincamina administrata injectabil (utilizata pentru tratamentul tulburarilor cognitive la varstnici, inclusiv pierderi de memorie),
• halofantrina (antiparazitar utilizat in tratarea anumitor tipuri de malarie),
• pentamidina (utilizata in tratarea anumitor tipuri de pneumonie),
• mizolastina (utilizata in tratarea reactiilor alergice cum este febra fanului),
• medicamente antiinflamatorii nesteroidiene pentru calmarea durerilor (de exemplu, ibuprofen sau doze mari de acid acetilsalicilic) sau inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) (cum sunt celecoxib, etoricoxib),
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizati in tratarea hipertensiunii arteriale si a insuficientei cardiace),
• amfotericina B administrata injectabil (medicament antifungic),
• corticosteroizi cu administrare orala utilizati in tratarea diferitelor afectiuni, inclusiv astm bronsic sever si poliartrita reumatoida,
• laxative stimulante,
• baclofen (utilizat in tratarea rigiditatii musculare care apar in anumite boli cum este scleroza multipla),
• diuretice care economisesc potasiul (amilorid, spironolactona, triamteren),
• metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat),
• substante de contrast iodate (utilizate in radiologie)
• comprimate de calciu sau alte suplimente de calciu,
• ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa transplantul de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe,
• tetracosactida (utilizata in tratarea bolii Crohn).

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu este recomandat in timpul sarcinii. Atunci cand este planificata sau diagnosticata o sarcina, tratamentul trebuie schimbat cu unul alternativ cat mai repede posibil. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.

Substanta activa este excretata in lapte. Alaptarea nu este recomandata in timp ce utilizati acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament poate determina reactii adverse cum sunt ameteli sau oboseala, legate de scaderea tensiunii arteriale (vezi punctul 4). Acestea apar mai ales la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.
Daca sunteti afectat de aceste reactii nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Cu toate acestea, cu un control adecvat, este putin probabil sa apara aceste reactii adverse.

Indapamida Terapia 1,5 mg contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la anumite zaharuri (de exemplu lactoza), adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.

3. Cum sa luati Indapamida Terapia 1,5 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de un comprimat Indapamida Terapia 1,5 mg pe zi, de preferat dimineata. Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente. Acestea trebuie inghitite intregi, cu apa. Tratamentul pentru tensiunea arteriala mare este de obicei pe termen lung.

Daca luati mai mult Indapamida Terapia 1,5 mg decat trebuie

Daca ati luat prea multe comprimate adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
O doza foarte mare de Indapamida Terapia 1,5 mg poate determina greata, varsaturi, tensiune arteriala scazuta, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie si modificari in cantitatea de urina produsa de rinichi.

Daca uitati sa luati Indapamida Terapia 1,5 mg

Daca uitati sa luati o doza de Indapamida Terapia 1,5 mg luati urmatoarea doza ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Indapamida Terapia 1,5 mg

Deoarece tratamentul tensiunii arteriale mari se face pe termen lung, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe utilizarea acestui medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti imediat administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

- Angioedem si/sau urticarie. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremitatilor sau fetei, umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor la nivelul gatului sau cailor respiratorii, care poate
provoca scurtarea respiratiei sau dificultati la inghitire. Daca acestea apar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra (foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);

• Reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie trecatoare intensa pe piele, inrosirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, aparitia de vezicule, cojirea si umflarea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reactii alergice (foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Batai neregulate ale inimii care pot pune viata in pericol (cu frecventa necunoscuta);
• Inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe, insotite de senzatie puternica de rau (foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Boala a creierului provocata de afectiuni ale ficatului (encefalopatie hepatica) (cu frecventa necunoscuta).
• Inflamare a ficatului (hepatita) (cu frecventa necunoscuta).

In ordine descrescatoare a frecventei, alte reactii adverse pot include:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• eruptii rosii in relief pe piele
• reactii alergice, in special dermatologice, cum sunt eruptii trecatoare pe piele la pacientii predispusi la reactii alergice si astmatice

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• varsaturi
• purpura (pete hemoragice rosii sau purpurii pe piele).

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• senzatie de oboseala, ameteli, dureri de cap, furnicaturi si intepaturi (parestezie), vertij
• tulburari gastro-intestinale cum sunt greata (senzatie de rau), constipatie, senzatie de gura uscata

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• modificari ale celulelor din sange cum sunt trombocitopenie (scaderea numarului de plachete din sange care determina invinetire mai usoara si sangerare nazala), leucopenie (scaderea numarului de celule albe din sange care poate determina febra inexplicabila, dureri in gat sau alte simptome asemanatoare gripei - daca acestea apar adresati-va medicului dumneavoastra) si anemie (scaderea celulelor rosii din sange)
• nivel crescut de calciu ȋn sange
• batai neregulate ale inimii (determinand palpitatii), tensiune arteriala mica,
• afectiuni ale rinichilor (determinand simptome de oboseala, cresterea senzatiei de a urina, mancarime pe piele, senzatie de rau, umflarea extremitatilor)
• functionare anormala a ficatului

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• senzatie de lesin
• daca suferiti de lupus eritematos sistemic (o boala de colagen), acesta se poate agrava,
• au fost raportate si cazuri de reactii de fotosensibilitate (modificari ale aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau la radiatii UVA artificiale
• miopie
• vedere incetosata
• tulburare a vederii
• pot apare modificari in sangele dumneavoastra si medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate. Pot apare urmatoarele modificari ale rezultatelor testelor de sange:
• scaderea potasiului in sange
• scaderea sodiului in sange care poate duce la deshidratare si la tensiune arteriala mica
• cresterea acidului uric din sange o substanta care poate determina agravarea gutei (articulatii dureroase mai ales la picioare)
• cresterea nivelului glucozei din sange la pacientii diabetici
• cresterea nivelului enzimelor hepatice
• traseu modificat al ECG

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Indapamida Terapia 1,5 mg

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

• Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine indapamida 1,5 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, hipromeloza (K100MCR), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film - hipromeloza 6 cPs, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Indapamida Terapia 1,5 mg si continutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba.

Cutie cu 3 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca
Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017.

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/