Prospect Izocon Duo 10mg/1mg/g x 25g crema
1. Ce este Izocon Duo și pentru ce se utilizează
Infecţii fungice superficiale ale pielii însoţite de eczeme şi de fenomene inflamatorii, localizate mai
ales la nivelul mâinii, spaţiilor interdigitale ale piciorului, regiunii inghinale şi genitale.
Terapia eritrasmei.
Pitiriazis versicolor.
Keratite micotice.
Lichenul plan.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Izocon Duo
Nu utilizați Izocon Duo:
- dacă sunteți alergic la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- Leziuni tuberculoase sau sifilitice, localizate la nivelul regiunilor pe care se aplică crema;
afecţiuni virale (vaccină, zona zoster, varicelă).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Izocon Duo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale.
Trebuie evitată aplicarea Izocon Duo pe arii cutanate întinse sau timp îndelungat; în aceste situaţii
există riscul apariţiei reacţiilor adverse determinate de absorbţia sistemică a glucocorticoidului, în
special la sugar şi la copilul mic.
În infecţiile mixte (fungice şi bacteriene provocate de microorganisme gram-negativ) se impune
asocierea antibioterapiei specifice.
2
Aplicarea Izocon Duo la nivelul tegumentului feţei trebuie efectuată cu grijă, pentru a evita contactul
cu ochii.
Dacă pacientul suferă de dermatită periorală sau acnee rozacee, Izocon Duo nu se va aplica la nivelul
tegumentului feţei.
Izocon Duo împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Până în prezent, administrarea izoconazolului la om în timpul sarcinii nu a evidenţiat potenţial
teratogen.
Deoarece, după aplicare cutanată, izoconazolul şi acetatul de hidrocortizonă se absoarb sistemic în
proporţie foarte mică, este improbabil ca medicamentul să fie excretat prin lapte.
La nou-născuţii ale căror mame au fost tratate cu Izocon Duo în timpul sarcinii sau al alăptării, timp
îndelungat sau pe arii cutanate întinse, pot să apară reacţii adverse determinate de glucocorticoid.
Când tratamentul a fost aplicat în ultimele săptămâni de sarcină se poate evidenţia reducerea funcţiei
corticosuprarenalei. Ca o regulă generală, preparatele topice care conţin glucocorticoizi nu trebuie
aplicate în timpul primului trimestru de sarcină.
În concluzie, aplicarea cutanată a Izocon Duo este contraindicată în primul trimestru de sarcină şi
trebuie evitată în trimestrele doi, trei şi în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Izocon Duo nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Izocon Duo
Izocon Duo se aplică de la nivelul zonelor cutanate afectate.
Se recomandă ca utilizarea Izocon Duo să se oprească în momentul în care s-au redus fenomenele
inflamatorii sau eczematoase; se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 2 săptămâni.
Tratamentul se va continua prin utilizarea unui preparat antifungic care să nu conţină şi un
glucocorticoid. Această recomandare este valabilă, în special, pentru utilizarea în regiunile genitală şi
inghinală.
Pentru obţinerea unui rezultat optim este esenţială respectarea măsurilor de igienă. În caz de intertrigo
la nivelul spaţiilor interdigitale, acestea trebuie uscate bine după spălare, iar şosetele şi încălţămintea
trebuie schimbate şi dezinfectate zilnic.
Pentru prevenirea recăderilor, prosoapele şi lenjeria intimă (preferabil din bumbac) trebuie schimbate
şi fierte zilnic.
Frecvent, în cazul infecţiilor de la nivelul spaţiilor interdigitale, se recomandă utilizarea unei comprese
sterile pe care se aplică un strat de Izocon Duo şi introducerea acestei comprese în spaţiul interdigital.
Dacă utilizați mai mult Izocon Duo decât trebuie
Pe baza rezultatelor studiilor de toxicitate după administrare în doză unică, izoconazolul poate fi
considerat netoxic. Riscul aparitiei unei intoxicatii acute este improbabil după administrarea unei
singure doze mari sau chiar după ingestia întregului conţinut al tubului cu cremă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
3
De obicei, Izocon Duo este bine tolerat. Rareori pot să apară semne de iritaţie sau reacţii alergice
locale.
Când Izocon Duo a fost aplicat pe arii cutanate întinse (>10 % din suprafaţă corporală) şi/sau timp
îndelungat (>4 săptămâni), îndeosebi când s-a folosit un pansament ocluziv, s-au raportat reacţii
adverse locale: atrofie cutanată dermo-epidermică (atenţie mai ales la sugari şi pe perioadă de timp
mai mare de 4 săptămâni), teleangiectazii, vergeturi, acnee steroidiană, dermatită periorală,
hipertricoză (mai ales la nivelul feţei), precum şi reacţii adverse sistemice determinate de absorbţia
glucocorticoidului (la doze repetate şi pe o perioadă mai mare de timp).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Izocon Duo
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Izocon Duo
- Substanța activă este nitratul de izoconazol și acetatul de hidrocortizon. Un gram conține 10 mg
nitrat de izoconazol și 1 mg acetat de hidrocortizon.
- Celelalte componente sunt: alcool cetilstearilic, vaselină albă, glicerol, polisorbat 60, apă
purificată.
Cum arată Izocon Duo și conținutul ambalajului
Cremă omogenă de culoare albă.
Cutie cu un tub de Al conținînd 25 g cremă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
ROMINKO SA
Str. Vasile Lascăr, Nr. 5-7, Clădirea ISPH SA, Camera 516, Etaj 5,
020491. Sector 2, Bucureşti, România
Fabricant
S.C. SLAVIA PHARM SRL
B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
032266, Sector 3, Bucuresti, România
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2019.
| SKU | 105174 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| EAN | 05949005500090 |
| Brand | ROMINKO SA BUCURESTI |
| Line | Nici unul |