Maresyl Sinus, 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie, 10 ml, Dr. Reddys

Prospect: Informații pentru utilizator 

MARESYL SINUS 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie 

acetilcisteină / sulfat de tuaminoheptan 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului  dumneavoastră sau farmacistului.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este MARESYL SINUS şi pentru ce se utilizează 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MARESYL SINUS 

3. Cum să utilizaţi MARESYL SINUS 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează MARESYL SINUS 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este MARESYL SINUS şi pentru ce se utilizează 

MARESYL SINUS este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant în cazul: 

- rinitelor acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente; 

- rinitelor cronice şi mucocrustoase; 

- rinitelor vasomotorii; 

- sinuzitelor. 

Dacă după o săptămână de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  medic. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MARESYL SINUS 

Nu utilizaţi MARESYL SINUS: 

- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la oricare dintre celelalte componente ale  acestui medicament (enumerate la pct. 6), 

- dacă aveți risc de apariţie a glaucomului cu unghi închis (presiune excesivă în interiorul ochiului), - în cazul în care glanda tiroidă produce cantități excesive de hormoni (hipertiroidism), - dacă aveți în antecedente accident vascular cerebral sau prezenţa unor factori de risc care pot favoriza  apariţia unui accident vascular cerebral datorită activităţii simpatomimetice α a tuaminoheptan-ului, - dacă aveți hipertensiune arterială severă (tensiune arterială crescută) sau neechilibrată de un tratament, - dacă aveți insuficienţă coronariană severă (insuficiență cardiacă), 

- dacă aveți risc de retenţie urinară (imposibilitate sau capacitate scăzută de a goli vezica urinară), legată de  tulburări uretroprostatice,

- dacă aveți antecedente de convulsii, 

- dacă luați vasoconstrictoare utilizate pentru decongestionare nazală, cu administrare orală sau nazală (a se  vedea „MARESYL SINUS împreună cu alte medicamente”). 

- dacă utilizați medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO)), în timpul şi  în următoarele două săptămâni după terapie. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi MARESYL SINUS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Folosirea îndelungată a preparatelor topice poate determina hipersensibilitate; în acest caz este necesar a se  opri tratamentul şi a stabili un alt tratament. În cazul în care nu există un răspuns în câteva zile, adresaţi-vă  unui medic. 

Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână. 

Activitatea farmacologică a medicamentului poate fi asociată, sub supravegherea medicului, unei terapii  antibacteriene. 

După administrări repetate, poate apare o absorbţie sistemică a principiilor active, care nu este neglijabilă. 

La pacienţii cu boli cardiovasculare, mai ales la pacienţii cu hipertensiune arterială, folosirea  decongestionantului nazal trebuie să fie supervizată de medic. 

Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauţie la pacienţii de vârstă pediatrică şi la pacienţii astmatici. Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauţie în cazul persoanelor în vârstă şi a persoanelor afectate de  hipertrofia prostatei (prostată mărită), deoarece există riscul retenţiei urinare. 

De asemenea, pacienţii cu psihoză sau cei cu diabet zaharat, trebuie supravegheaţi. 

Copii şi adolescenţi 

A nu se administra copiilor sub 6 ani. 

MARESYL SINUS împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. 

Asocieri contraindicate 

Simpatomimetice cu acţiune indirectă, inclusiv alte decongestionante nazale (a se vedea „Nu utilizaţi  MARESYL SINUS”). 

Asocieri nerecomandate 

- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (IMAO neselective) 

- medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson (bromocriptină, cabergolină, lisuride, pergolide) - medicamente utilizate pentru tratarea migrenei, alcaloizi ergotaminici (dihidroergotamină, ergotamină,  metilergometrină) 

- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (linezolidă) 

Asocieri care necesită precauţii de utilizare 

Simpatomimetice α 

Se recomandă a nu se asocia cu medicamente care pot scade pragul epileptogen: derivaţi terpenici, substanţe  atropinice, anestezice locale, clobutinol. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în  cazul femeilor însărcinate, Maresyl sinus poate fi administrat numai în caz de necesitate reală, sub strictă  supraveghere medicală, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în  cazul femeilor care alăptează nu este recomandată administrarea Maresyl sinus. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Maresyl sinus conține clorură de benzalconiu, d-limonen și alcool etilic (etanol)  Acest medicament conţine 0,005 mg clorură de benzalconiu în fiecare doză (o pulverizare). Clorura de  benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă  durată.  

Acest medicament conține aromă cu d-limonen. D-limonen poate provoca reacții alergice. 

Acest medicament conține 297,6 mg alcool etilic (etanol) în fiecare 100 ml (0,3% g/v). Cantitatea în doză de  medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. 

Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile. 

MARESYL SINUS conţine sulfatul de tuaminoheptan care poate pozitiva testele antidoping. 

3. Cum să utilizaţi MARESYL SINUS 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus  medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu  sunteţi sigur. 

Maresyl sinus este folosit pentru administrare pe cale nazală cu ajutorul unui pulverizator. Dozele recomandate sunt: 

Adulţi: 2 pulverizări/nară, de 3-4 ori/zi 

Copii peste 6 ani: 1 pulverizare/nară, de 3-4 ori/zi 

Nu depăşiţi doza recomandată. 

După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile. Instrucţiuni pentru deschiderea sticlei şi folosirea pulverizatorului: 

1. Îndepărtaţi dopul sticlei. 

2. Luaţi pulverizatorul şi îndepărtaţi dispozitivul de protecţie. 

3. Introduceţi pulverizatorul în sticlă. 

4. Îndepărtaţi dopul pulverizatorului. 

5. Apăsaţi pulverizatorul de câteva ori pentru a-1 activa înainte de folosire. 

Dacă utilizaţi mai mult MARESYL SINUS decât trebuie 

În cazul supradozajului este posibil să apară următoarele simptome: creștere a tensiunii arteriale  (hipertensiune arterială), sensibilitate excesivă la lumină (fotofobie), cefalee, senzaţie de constricţie toracică,  iar la copii scăderea temperaturii corpului (hipotermie) cu sedare, necesitând îngrijire medicală adecvată şi  imediată. 

Dacă uitaţi să utilizaţi MARESYL SINUS 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă încetaţi să utilizaţi MARESYL SINUS 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

Administrarea frecventă a medicamentului poate cauza reacţii adverse de natură simpatomimetică cum ar fi:  creşterea excitabilităţii, palpitaţii cardiace, tremor, anxietate, insomnie, etc.. Uneori au fost raportate uscarea  mucoasei nazale şi a gâtului, greaţă, vărsături, precum şi apariţia unor erupţii acneice. Astfel de evenimente  

dispar spontan după oprirea tratamentului. În special la copii, după administrarea vasoconstrictoarelor, pot  apare convulsii, halucinaţii, agitaţie, tulburări de comportament şi insomnie. Pot apare reacţii alergice locale,  bronhospasm. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea  includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile  adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucuresti 011478- RO 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucureşti 011478- RO  

e-mail: [email protected] 

Website: www.anm.ro 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui  medicament. 

5. Cum se păstrează MARESYL SINUS 

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se  referă la ultima zi a lunii respective. 

După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile. 

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA  SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine MARESYL SINUS 

- Substanţele active sunt acetilcisteină 10 mg și sulfat de tuaminoheptan 5 mg 

- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hipromeloză, edetat disodic, dihidrogenofosfat de  sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, ditiotreitol, sorbitol lichid 70% (E 420), aromă de  mentă (conține d-limonen), etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată. 

Cum arată MARESYL SINUS şi conţinutul ambalajului 

Soluţie limpede, incoloră, cu miros de mentă. 

Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, cu capacitatea de 15 ml, închis cu capac din aluminiu tristratificat,  prevăzut cu un nebulizator; conține 10 ml spray nazal, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Dr. Reddy’s Laboratories România S.R.L. 

Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, spațiul 1, etaj 5 

Sector 1, Bucuresti, România 

Fabricantul 

ZAMBON S.p.A. 

Via della Chimica 9, 36100 Vicenza, Italia  

Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025. 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a  Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.