Medopexol 0,7mg x blistere x 30cpr.

Indicatii:

Medopexol apartine unui grup de medicamente cunoscute ca agonisti de dopamina, care stimuleaza receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor de dopamina declanseaza impulsuri nervoase in creier, ceea ce ajuta la controlul miscarilor corpului.

Medopexol este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson.  

El poate fi utilizat singur sau in asociere cu levodopa.

Contraindicatii:

Nu luati Medopexol daca sunteti alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Medopexol.

Administrare:

Luati intotdeauna Medopexol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Medicul va va recomanda doza potrivita.

Puteti sa luati Medopexol cu sau fara alimente. Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa.

Boala Parkinson

Doza zilnica trebuie divizata in 3 doze egale.

In prima saptamana, doza uzuala este de 1 comprimat Medopexol 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):

1 saptamana

Numar de comprimate

1 comprimat pramipexol 0,088 mg de trei ori pe zi

Doza zilnica totala (mg) 0,264

Doza zilnica va fi crescuta de catre medicul dumneavoastra la fiecare 5 - 7 zile, pana ce simptomele sunt sub control (tratamentul de intretinere).

**a 2 a saptamana

Numar de comprimate

1 comprimat pramipexol 0,18 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate pramipexol 0,088 mg de trei ori pe zi

**a 3 a saptamana

Numar de comprimate

1 comprimat pramipexol 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate pramipexol 0,18 mg de trei ori pe zi

Doza zilnica totala (mg)

**a 2 a saptamana: 0,54

**a 3 a saptamana: 1,1

Doza uzuala de intretinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil sa fie necesara o crestere si mai mare a dozei. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate creste doza pana la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibila si o doza de intretinere mai mica, de trei comprimate Medopexol 0,088 mg pe zi.  

Doza minima de intretinere  

Numar de comprimate: 1 comprimat pramipexol 0,088 mg de trei ori pe zi

Doza maxima de intretinere

Numar de comprimate: 1 comprimat pramipexol 1,1 mg de trei ori pe zi

Doza zilnica totala (mg)

Doza minima de intretinere: 0,264

Doza maxima de intretinere: 3,3

Pacienti cu afectiune renala  

Daca aveti functia rinichilor moderat sau sever afectata, medicul va va recomanda o doza mai mica. In acest caz, este posibil sa luati comprimatele doar o data sau de doua ori pe zi. Daca functia rinichilor este moderat afectata doza initiala obisnuita este de 1 comprimat Medopexol 0,088 mg de doua ori pe zi. Daca functia rinichilor este sever afectata, doza initiala obisnuita este de 1 comprimat Medopexol 0,088 mg pe zi.

Daca luati mai mult decat trebuie din Medopexol  

Daca accidental luati mai multe comprimate,

- trebuie sa va anuntati medicul sau sa mergeti imediat la cea mai apropriata unitate medicala – departamentul de primiri urgente pentru consult.

- puteti manifesta varsaturi, agitatie, sau oricare dintre reactiile adverse care sunt descrise la punctul Reactii adverse.

Daca uitati sa luati Medopexol

Nu va ingrijorati. Lasati deoparte complet aceea doza si luati-va urmatoarea doza la timp. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Medopexol  

Nu incetati sa luati Medopexol fara sa vorbiti mai intai cu medicul dumneavoastra. Daca trebuie sa incetati sa luati acest medicament, medicul dumneavoastra va va reduce doza treptat. Acest lucru micsoreaza riscul de agravare al simptomelor.

Daca suferiti de boala Parkinson, tratamentul cu Medopexol nu trebuie intrerupt brusc. O intrerupere brusca poate determina aparitia unei afectiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sanatatea dumneavoastra. Simptomele includ:

- achinezie (absenta miscarilor musculare)

- rigiditate musculara

- febra

- tensiune arteriala instabila

- tahicardie (cresterea frecventei batailor inimii)

- confuzie

- reducerea nivelului de constienta (de exemplu coma)

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie:

Substanta activa este pramipexol

Fiecare comprimat Medopexol 0,7 mg contine pramipexol baza 0,7 mg  

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, hidroxipropilceluloza, dioxid de siliciu colloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precautii:

Aveti grija deosebita cand utilizati Medopexol

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti (ati avut) sau ati manifestat orice afectiune medicala sau simptom, in special dintre urmatoarele:

- afectiune renala

- halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care nu exista). Majoritatea halucinatiilor sunt vizuale

- dischinezii (de exemplu miscari involuntare, anormale ale extremitatilor membrelor). Daca aveti o forma avansata a bolii Parkinson si, de asemenea, luati levodopa, este posibil sa manifestati dischinezii in perioada de crestere a dozei de Medopexol.

- somnolenta sau episoade de somn cu debut brusc

- schimbari de comportament (de exemplu dependenta excesiva de jocurile de noroc, obsesie a cumparaturilor), cresterea libidoului (de exemplu cresterea dorintei sexuale), crestere a apetitului alimentar

- psihoza, (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei)

- Afectarea vederii. Trebuie sa faceti consultatii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Medopexol .

- afectiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine. Veti avea nevoie sa va fie verificata tensiunea arteriala in mod regulat, in special la inceputul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arteriala ortostatica (o scadere brusca a tensiunii arteriale cand va ridicati in picioare)

- exacerbare. Puteti sa observati ca simptomele bolii incep mai devreme decat de obicei, pot fi mai intense si implica alte extremitati.

Copii si adolescenti

Nu se recomanda Medopexol la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Atentionari:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medopexol poate produce halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care in realitate nu sunt prezente). Daca sunteti afectat in acest sens, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Medopexol a fost asociat cu somnolenta si episoade de somn cu debut brusc, in special la pacienti cu boala Parkinson. Daca manifestati astfel de reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca vi se intampla acest lucru. 

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Medopexol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse au fost clasificate, in ceea ce priveste frecventa, utilizand urmatoarea conventie:

Foarte frecvente: afecteaza mai mult decat 1 utilizator din 10

Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate estimata din datele disponibile

Daca suferiti de boala Parkinson, puteti manifesta urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente:

- Dischinezie (de exemplu miscari involuntare, anormale ale extremitatilor membrelor)

- Somnolenta

- Ameteli

- Greata (senzatie de rau)

- Hipotensiune arteriala (presiune sanguina scazuta)

Frecvente:

- Impuls de a se comporta intrun mod neobisnuit

- Halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care nu exista)

- Confuzie

- Oboseala

- Lipsa de somn (insomnie)

- Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic )

- Durere de cap

- Vise neobisnuite

- Constipatie

- Neliniste

- Amnezie (tulburari de memorie)

- Tulburari vizuale

- Varsaturi (stare de rau)

- Pierdere in greutate

Mai putin frecvente:

- Paranoia (de exemplu frica excesiva pentru propria persoana)

- Delir

- Somnolenta excesiva in timpul zilei si episoade de somn cu debut brusc

- Hiperchinezie (cresterea numarului de miscari si imposibilitatea de a sta linistit)

- Crestere in greutate

- Cresterea apetitului sexual (de exemplu libido crescut)

- Reactii alergice (de exemplu eruptie cutanata, mancarime, reactie de hipersensibilitate)

- Lesin

- Dependenta patologica de jocuri de noroc, in special atunci cand luati doze mari de Medopexol

- Hipersexualitate

- Dorinta compulsiva/necontrolata pentru cumparaturi

Cu frecventa necunoscuta:

- Cresterea apetitului alimentar (a cantitatilor, hiperfagie)

Daca suferiti de Sindromul picioarelor fara repaus, puteti sa manifestati urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente:

- Greata (senzatie de rau)

Frecvente :

- Modificari ale ritmului somnului, cum sunt insomnie si somnolenta

- Oboseala (surmenare)

- Dureri de cap

- Vise neobisnuite

- Constipatie

- Ameteli

- Varsaturi (stare de rau)

Mai putin frecvente:

- Halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care nu exista)

- Confuzie

- Somnolenta excesiva in timpul zilei si episoade de somn cu debut brusc

- Crestere in greutate

- Cresterea apetitului sexual (de exemplu libido crescut)

- Hipotensiune arteriala (presiune sanguina scazuta)

- Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)

- Reactii alergice (de exemplu eruptie cutanata, mancarime, reactie de hipersensibilitate)

- Lesin

- Neliniste

- Tulburari vizuale

- Pierdere in greutate

Cu frecventa necunoscuta:

- Dependenta excesiva de jocuri de noroc, in special atunci cand se iau doze mari de Medopexol

- Hipersexualitate

- Impuls de a se comporta intr-un mod neobisnuit

- Cresterea apetitului alimentar (a cantitatilor, hiperfagie)

- Dischinezie (de exemplu miscari involuntare, anormale ale extremitatilor membrelor)

- Hiperchinezie (cresterea numarului de miscari si imposibilitatea de a sta linistit)

- Paranoia (de exemplu frica excesiva pentru propria persoana)

- Delir

- Amnezie (tulburare de memorie)

- Dorinta compulsiva/necontrolata pentru cumparaturi

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Interactiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fara prescriptie medicala.

Trebuie sa evitati sa luati Medopexol impreuna cu medicamente antipsihotice.

Va rugam sa aveti grija daca luati urmatoarele medicamente:

- cimetidina (pentru tratarea aciditatii in exces din stomac si a ulcerului gastric)

- amantadina (care poate fi utilizata pentru tratamentul bolii Parkinson)

Daca luati levodopa, se recomanda reducerea dozei de levodopa la inceperea tratamentului cu Medopexol .

Trebuie sa fiti atenti daca luati orice medicament care va calmeaza (are un efect sedativ) sau daca consumati bauturi alcoolice. In aceste cazuri, Medopexol poate sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

Utilizarea Medopexol cu alimente si bauturi  

Trebuie sa fiti atenti daca consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Medopexol.

Medopexol poate fi utilizat cu sau fara alimente. Comprimatele trebuie inghitite cu apa.

Sarcina si alaptarea:

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra daca trebuie sa continuati sa luati Medopexol.

Nu se cunoasc efectele Medopexol asupra sanatatii fatului. De aceea, nu luati Medopexol daca sunteti gravida decat daca medicul dumneavoastra va recomanda aceasta.

Nu se recomanda utilizarea Medopexol in perioada alaptarii. Medopexol poate sa determine reducerea cantitatii de lapte produse. De asemenea, poate trece in lapte si astfel sa ajunga la copilul dumneavoastra. Daca utilizarea de Medopexol este absolut necesara, alaptarea trebuie intrerupta.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. 

Prezentare ambalaj:

Medopexol 0,7 mg comprimate sunt comprimate rotunde, plate, de culoare alba, cu linie mediana pe o fata (diametrul: aproximativ 9 mm).

Medopexol 0,7mg comprimate:

Comprimatele se pot diviza in doua parti egale.

Medopexol este disponibil in cutii cu blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu a cate 10 comprimate, in ambalaje care contin 3 blistere.

Ambalaj de: 30 comprimate.

Conditii de pastrare: