Memantina ATB 20 mg, 28 comprimate filmate, Antibiotice

1. Ce este Memantina Atb si pentru ce se utilizeaza

Memantina Atb apartine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul dementei.
Pierderea memoriei in boala Alzheimer este determinata de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul contine asa-numitii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicati in transmiterea semnalelor nervoase importante in procesele de invatare si memorie. Memantina Atb apartine unui grup de medicamente numite antagonisti ai receptorilor NMDA. Memantina Atb actioneaza asupra acestor receptori NMDA ameliorand transmisia semnalelor nervoase si memoria.

• Memantina Atb se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor cu boala Alzheimer moderata pana la severa.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Memantina Atb

Nu luati Memantina Atb

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la memantina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul sau cu farmacistul inainte de a lua Memantina Atb:

• daca aveti antecedente de convulsii epileptice
• daca ati avut recent un infarct miocardic sau daca aveti insuficienta cardiaca congestiva sau hipertensiune arteriala necontrolata terapeutic (tensiune arteriala crescuta).

In aceste situatii, tratamentul trebuie supravegheat cu atentie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantina Atb trebuie reevaluat de catre medicul dumneavoastra la intervale regulate.

Daca aveti insuficienta renala (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze cu atentie functia renala si, daca este necesar, sa modifice corespunzator dozele de memantina.

Daca suferiti de acidoza tubulara renala (ATR, prezenta in sange a unui exces de substante care formeaza acizi, din cauza unei disfunctii renale (functie a rinichilor scazuta)) sau infectii severe ale tractului urinar (structura anatomica ce transporta urina), medicul dumneavoastra poate sa va modifice doza de medicament.

Trebuie evitata utilizarea in acelasi timp a medicamentelor ce contin amantadina (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamina (o substanta folosita, in general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, in general, pentru tratarea tusei) si a altor antagonisti NMDA.

Copii si adolescenti

Nu este recomandata utilizarea Memantina Atb la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Memantina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati oricare alte medicamente.

In special, efectele urmatoarelor medicamente pot fi modificate de Memantina Atb si poate fi necesara ajustarea dozelor de catre medicul dumneavoastra:

• amantadina, ketamina, dextrometorfan
• dantrolen, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina, nicotina
• hidroclorotiazida (sau orice alt medicament care contine hidroclorotiazida)
• anticolinergice (substante utilizate, in general, pentru tratamentul tulburarilor de miscare sau a crampelor intestinale)
• anticonvulsivante (substante utilizate, in general, pentru prevenirea si tratamentul convulsiilor)
• barbiturice (substante utilizate, in general, pentru inducerea somnului)
• agonisti dopaminergici (substante cum sunt L-dopa, bromocriptina)
• neuroleptice (substante utilizate in tratamentul tulburarilor psihice)
• anticoagulante orale.

Daca va internati in spital, informati-va medicul ca urmati tratament cu Memantina Atb.

Memantina Atb cu alimente si bauturi

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati schimbat recent sau intentionati sa schimbati radical dieta (de exemplu, de la dieta normala la dieta strict vegetariana), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza de medicament.

Sarcina si alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti gravida sau daca alaptati, daca credeti ca sunteti gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Utilizarea memantinei nu este recomandata la femeile gravide.

Alaptarea

Femeile care iau Memantina Atb nu trebuie sa alapteze.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicul dumneavoastra va va spune daca boala dumneavoastra va permite sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in conditii de siguranta.

De asemenea, Memantina Atb va poate modifica reactivitatea, afectand capacitatea de conducere a vehiculelor si de folosire a utilajelor.

Memantina Atb contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic 'nu contine sodiu'.

3. Cum sa luati Memantina Atb

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata de tratament de 20 mg pe zi este atinsa printr-o crestere treptata a dozei de memantina in primele 3 saptamani de tratament. De asemenea, schema de tratament este indicata in pachetul pentru inceperea tratamentului. Daca utilizati acest pachet, o sa luati un comprimat filmat pe zi astfel:

Saptamana 1 (ziua 1-7)

Luati 1 comprimat de 5 mg (de culoare alba pana la aproape alba, in forma de capsula) o data pe zi, timp de 7 zile.

Saptamana 2 (ziua 8-14)

Luati 1 comprimat de 10 mg (de culoare alba pana la aproape alba, forma ovala) o data pe zi, timp de 7 zile.

Saptamana 3 (ziua 15-21)

Luati 1 comprimat de 15 mg (de culoare galben mustar, forma ovala) o data pe zi, timp de 7 zile.

Saptamana 4 (ziua 22-28)

Luati 1 comprimat de 20 mg (de culoare roz maronie, forma ovala) o data pe zi, timp de 7 zile.

Doza de intretinere

Doza zilnica recomandata este de 20 mg o data pe zi.

Pentru continuarea tratamentului, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Doze la pacientii cu insuficienta renala

Daca aveti insuficienta renala, medicul dumneavoastra va decide doza adecvata afectiunii dumneavoastra.
In acest caz, medicul dumneavoastra va trebui sa va monitorizeze functia renala, la intervale stabilite.

Administrare

Memantina Atb trebuie administrat pe cale orala, o data pe zi. Pentru ca medicamentul sa fie benefic, trebuie sa il luati zi de zi, in acelasi moment al zilei. Comprimatele filmate trebuie inghitite cu apa. Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente.

Comprimatele de 10 mg si 20 mg pot fi divizate in doze egale.

Durata tratamentului

Continuati sa luati Memantina Atb atat timp cat aceasta va face bine. Medicul dumneavoastra trebuie sa va evalueze tratamentul in mod regulat.

Daca luati mai mult Memantina Atb decat trebuie

• In general, daca luati o doza de Memantina Atb prea mare aceasta nu va face niciun rau. Puteti prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reactii adverse posibile'.
• Daca se produce un supradozaj cu Memantina Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati ajutor medical, deoarece puteti sa aveti nevoie de asistenta medicala.

Daca uitati sa luati Memantina Atb

• Daca observati ca ati uitat sa luati doza dumneavoastra de Memantina Atb, asteptati si luati doza urmatoare la ora obisnuita.
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In general, reactiile adverse observate sunt usoare pana la moderate.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

- Dureri de cap, somnolenta, constipatie, valori crescute ale analizelor de sange cu privire la functia ficatului, ameteli, tulburari de echilibru, diminuarea amplitudinii miscarilor respiratorii, tensiune arteriala mare si hipersensibilitate la medicament.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Oboseala, infectii fungice, confuzie, halucinatii, varsaturi, mers anormal, insuficienta cardiaca si cheaguri de sange la nivelul venelor (tromboza venoasa/tromboembolism).

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• Convulsii.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Inflamatie a pancreasului, inflamatie la nivelul ficatului (hepatita) si reactii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociata cu depresia, idei suicidare si suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienti tratati cu Memantina Atb.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Memantina Atb

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Memantina Atb

• Substanta activa este clorhidrat de memantina. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de memantina 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg, echivalent cu memantina 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg sau 16,62 mg.
• Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, talc, stearat de magneziu, toate in nucleul comprimatului si, hipromeloza 2910/6cP, dioxid de titan (E171), macrogol 400, toate in filmul comprimatului.
• Suplimentar pentru filmul comprimatului de 15 mg - oxid galben de fer (E172).
• Suplimentar pentru filmul comprimatului de 20 mg - oxid rosu de fer (E172).

Cum arata Memantina Atb si continutul ambalajului

Memantina Atb 10 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare alba pana la aproape alba, gravate cu '10' pe una din fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Memantina Atb 10 mg si 20 mg pot fi divizate in doze egale.

Continutul ambalajului

Memantina Atb 10 mg sau 20 mg comprimate filmate sunt disponibile in blistere cu 7, 10, 14 sau 20 comprimate filmate fiecare.

Cutii cu 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) sau 1000 (20 x 50) comprimate filmate.

Marimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 si 100 x 1 sunt disponibile in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate.

Pachet pentru inceperea tratamentului (Memantina Atb 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg) contine 28 de comprimate filmate in blistere din PVC/Al, un blister cu 7 comprimate filmate de 5 mg, un blister cu 7 comprimate filmate de 10 mg, un blister cu 7 comprimate filmate de 15 mg si un blister cu 7 comprimate filmate de 20 mg.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Antibiotice SA
Romania

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iasi

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European si Marea Britanie (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale

Germania: Memantin hydrochlorid Hormosan 10 mg, 20 mg and starterpackung
(5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg) Filmtabletten

Marea Britanie: Memantin hydrochlorid Hormosan 10 mg, 20 mg and titration pack: (5 mg)
+ (10 mg) + (15 mg) + (20 mg), Film coated tablets,

Romania Memantina Atb 10 mg comprimate filmate, Memantina Atb 20 mg comprimate filmate si
Memantina Atb 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate, pachet pentru inceperea tratamentului

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2023.