Metoclopramid 10mg, 40 comprimate, Slavia Pharm
Prospect Metoclopramid 10mg, 40 comprimate, Slavia Pharm
1. Ce este Metoclopramid Slavia si pentru ce se utilizeaza
Metoclopramid Slavia este un antiemetic. Acesta contine o substanta numita 'metocloptamida'.
Aceasta actioneaza asupra unei parti a creierului dumneavoastra care previne senzatia de rau (greata) sau starea de rau (varsaturile).
Adulti
Metoclopramid Slavia este utilizat la adulti:
- pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intȃrzierea chimioterapiei
- pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de radioterapie
- pentru tratamentul gretei si varsaturilor, inclusiv al gretei si varsaturilor care pot sa apara in timpul migrenei.
In caz de migrena, metoclopramida poate fi luata cu analgezice orale, pentru o functionare mai eficienta a analgezicelor.
Copii si adolescenti
Metoclopramid Slavia este indicat la copii si adolescenti (cu vȃrsta cuprinsa intre 15 - 18 ani) pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intȃrzierea chimioterapiei, numai daca alt tratament nu da rezultate.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Metoclopramid Slavia
Nu luati Metoclopramid Slavia daca:
- sunteti alergic la metoclopramida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- prezentati sȃngerare, obstructie sau ulceratie la nivelul stomacului sau intestinului.
- aveti sau ati putea avea o tumora rara la nivelul glandei suprarenale, care este situata deasupra rinichiului (feocromocitom).
- ati avut vreodata spasme musculare involuntare (dischinezie tardiva), atunci cȃnd ati fost tratat cu un medicament;
- aveti epilepsie;
- aveti boala Parkinson;
- luati levodopa (un medicament pentru boala Parkinson) sau agonisti dopaminergici (vezi mai jos Metoclopramid Slavia impreuna cu alte medicamente);
- ati avut vreodata concentratii anormale ale pigmentului din sȃnge (methemoglobinemie) sau deficit de NADH citocrom b5 reductaza.
Nu administrati Metoclopramid Slavia la copiii cu vȃrsta sub 1 an (vezi mai jos 'Copii si adolescenti').
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Metoclopramid Slavia, spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca:
- aveti antecedente de batai anormale ale inimii (prelungirea intervalului QT) sau orice alte probleme ale inimii;
- aveti probleme la nivelul concentratiilor de saruri din sȃnge, cum sunt potasiul, sodiul si magneziul;
- luati alte medicamente cunoscute ca afecteaza bataile inimii dumneavoastra;
- aveti alte probleme neurologice (ale creierului);
- aveti probleme la nivelul ficatului sau rinichilor. Doza poate fi redusa (vezi pct. 3).
Teste ale sȃngelui
Medicul dumneavoastra va poate efectua teste de sȃnge pentru a verifica nivelul de pigment din sȃngele dumneavoastra. In cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie intrerupt imediat si definitiv.
Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 3 luni, datorita riscului de spasme musculare involuntare.
Copii si adolescenti
La copii, adolescenti si adulti tineri, pot sa apara miscarile necontrolate (tulburari extrapiramidale).
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vȃrsta sub 1 an, datorita riscului crescut de miscari necontrolate (vezi mai sus 'Nu luati Metoclopramid Slavia daca').
Metoclopramid Slavia impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acest lucru se datoreaza faptului ca unele medicamente pot afecta modul de actiune al Metoclopramid Slavia sau Metoclopramid Slavia poate afecta modul de actiune al altor medicamente. Aceste medicamente includ urmatoarele:
- levodopa sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson (vezi mai sus 'Nu luati Metoclopramid Slavia daca')
- anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale)
- derivati ai morfinei (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii severe)
- sedative
- orice medicament utilizat pentru tratarea problemelor de sanatate mintala
- digoxina (medicament utilizat pentru tratamentul insuficientei cardiace)
- ciclosporina (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor probleme ale sistemului imunitar)
- mivacurium si suxametoniu (medicamente utilizate pentru relaxarea muschilor)
- fluoxetina si paroxetina (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei)
Metoclopramid Slavia impreuna cu alcool
In timpul tratamentului cu metoclopramida nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creste efectul sedativ al Metoclopramid Slavia.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramȃneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Daca este necesar, Metoclopramid Slavia poate fi administrat in timpul sarcinii. Medicul dumneavoastra va decide daca va va administra sau nu acest medicament.
Metoclopramid Slavia nu este recomandat daca alaptati, deoarece metoclopramida trece in laptele matern si poate sa afecteze copilul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Dupa administrarea Metoclopramid Slavia, este posibil sa va simtiti somnolent, ametit sau sa prezentati spasme necontrolate, convulsii, tremuraturi sau un tonus ,uscular neobisnuit ce pot provoca distorsiuni ale corpului. Acestea va pot afecta vederea si pot , de asemenea, sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Metoclopramid Slavia contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Metoclopramid Slavia
Adulti
Doza unica recomandata este de 10 mg, repetata pȃna la trei ori pe zi.
Doza zilnica maxima recomandata este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporala.
Durata maxima recomandata a tratamentului este de 5 zile.
Copii si adolescenti
Pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intȃrzierea chimioterapiei (copii si adolescenti cu vȃrsta cuprinsa intre 15 - 18 ani)
Doza recomandata este intre 0,1 si 0,15 mg/kg greutate corporala, repetata de pȃna la trei ori pe zi, administrata pe cale orala.
Doza maxima in 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporala.
Nu trebuie sa luati acest medicament pentru mai mult de 5 zile pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intȃrzierea chimioterapiei.
Metoclopramid Slavia nu este adecvat pentru administrare la copii cu greutate corporala sub 61 kg. La aceasta categorie de pacienti sunt adecvate pentru administrare alte forme farmaceutice/ concentratii.
Mod de administrare
Trebuie sa asteptati minim 6 ore intre administrarile de metoclopramida, chiar si in caz de varsaturi sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
Vȃrstnici
Poate fi necesar ca doza sa fie redusa in functie de probleme la nivelul rinichilor, ale ficatului sau de starea generala de sanatate.
Adulti cu probleme ale rinichilor
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti probleme la nivelul rinichilor. Doza trebuie redusa daca aveti probleme ale rinichilor moderate sau severe.
Adulti cu probleme ale ficatului
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti probleme la nivelul ficatului. Doza trebuie redusa daca aveti probleme ale ficatului severe.
Copii si adolescenti
Metoclopramida nu trebuie utilizata la copiii cu vȃrsta sub 1 an (vezi pct. 2).
Daca luati mai mult Metoclopramid Slavia decȃt trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Puteti prezenta miscari necontralate (tulburari extrapiramidale), senzatie de somnolenta, afectare a constientei, confuzie, halucinatii si probleme cu inima. Medicul dumneavoastra va va prescrie un tratament pentru aceste semne, daca este necesar.
Daca uitati sa luati Metoclopramid Slavia
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca in timp ce luati acest medicament prezentati unul dintre urmatoarele semne:
- miscari necontrolate (care implica adesea capul sau gȃtul). Acestea pot sa apara la copii sau adulti tineri si in special atunci cȃnd sunt utilizate doze mari. Aceste semne apar, de obicei, la initierea tratamentului, dar pot sa apara chiar si dupa o singura administrare. Aceste miscari dispar atunci cȃnd sunt tratate corespunzator.
- febra, hipertensiune arteriala, convulsii, transpiratie, productie de saliva. Acestea pot fi semne ale unei afectiuni numite sindrom neuroleptic malign.
- mȃncarime sau eruptii trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor sau gȃtului, dificultati de respiratie. Acestea pot fi semne ale unei reactii alergice, care poate sa fie severa.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- senzatie de ameteala.
Frecvente (pot afecta pȃna la 1 din 10 persoane)
- depresie
- miscari necontrolate, cum sunt ticuri, tremuraturi, miscari de torsiune sau contracturi musculare (rigiditate)
- simptome similare bolii Parkinson (rigiditate, tremor)
- senzatie de neliniste
- scaderea tensiunii arteriale (in special la administrarea intravenoasa)
- diaree
- senzatie de slabiciune
Mai putin frecvente (pot afecta pȃna la 1 din 100 persoane)
- niveluri crescute ale unui hormon numit prolactina din sȃnge, care poate cauza: productie de lapte la barbati sau la femeile care nu alapteaza
- sȃngerari menstruale neregulate
- halucinatii
- nivel scazut al constientei
- batai lente ale inimii (in special la administrarea intravenoasa)
- alergie
Rare (pot afecta pȃna la 1 din 1000 persoane)
- stare confuzionala
- convulsii (in special la pacientii cu epilepsie)
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
- concentratii anormale ale pigmentilor din sȃnge, care pot schimba culoarea pielii dumneavoastra
- dezvoltarea anormala a sȃnilor (ginecomastie)
- spasme musculare involuntare aparute dupa utilizarea prelungita, in special la pacientii vȃrstnici
- febra, hipertensiune arteriala, convulsii, transpiratie, productie de saliva. Acestea pot fi semne ale unei afectiuni numite sindrom neuroleptic malign
- modificari ale ritmului inimii, care pot fi observate pe electrocardiograma
- infarct miocardic (in special la administrarea intravenoasa)
- soc (scaderea severa a tensiunii arteriale) (in special la administrarea intravenoasa)
- lesin (in special la administrarea intravenoasa)
- reactii alergice care pot fi severe (in special la administrarea intravenoasa)
- tensiune arteriala foarte mare
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Metoclopramid Slavia
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Metoclopramid Slavia
- Substanta activa este metoclopramida. Fiecare comprimat contine clorhidrat de metoclopramida anhidru 10 mg sub forma de clorhidrat de metoclopramida monohidrat 10,54 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, talc, stearat de magneziu.
Cum arata Metoclopramid Slavia si continutul ambalajului
Metoclopramid Slavia se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, de culoare alba, cu fete plate, avȃnd diametrul de 7 mm. Este ambalat in cutie cu 4 blistere a cȃte 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucuresti,
Romania
Fabricantul
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bd. Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Mai, 2019
| SKU | 28658 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | SLAVIA PHARM BUCURESTI |
| Line | Nici unul |