Metronidazol Arena 250mg, 3 blistere, 10 comprimate, Arena
Prospect Metronidazol Arena 250mg, 3 blistere, 10 comprimate, Arena
1. Ce este Metronidazol Arena si pentru ce se utilizeaza
Metronidazolul, substanta activa din acest medicament, face parte din grupa medicamentelor numite medicamente intiinfectioase, folosite in tratamentul anumitor infectii determinate de microorganisme sensibile la metronidazol (bacterii, paraziti), cum ar fi:
- amoebiaza (infectie determinata de un parazit),
- tricomoniaza urogenitala (infectii urinare sau genitale determinate de un parazit numit Trichomonas)
- vaginite nespecifice (infectii genitale la femei determinate de bacterii),
- giardiaza (infectie parazitara),
- tratamentul curativ al infectiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili,
- continuarea tratamentelor curative parenterale ale infectiilor cu germeni anaerobi sensibili,
- in timpul operatiilor cu risc mare de infectie, pentru prevenirea infectiilor care apar dupa operatii.
In timpul administrarii Metronidazol Arena 250 mg, trebuie respectate ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvata a medicamentelor antimicrobiene.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Metronidazol Arena
Nu luati Metronidazol Arena
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca sunteti alergic la alte medicamente din clasa nitroimidazolilor (clasa de antiinfectioase din care face parte metronidazolul).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Metronidazol Arena, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Nu se recomanda consumul de bauturi alcoolice sau administrarea medicamentelor care contin alcool, in timpul tratamentului, datorita riscului de reactii adverse cum sunt valuri de caldura asociate cu inrosirea fetei, varsaturi, accelerarea ritmului cardiac.
- Se recomanda sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra daca apar tulburari de coordonare a miscarilor voluntare, ameteli sau confuzie.
- Se recomanda prudenta in administrarea acestui medicament daca aveti tulburari nervoase severe, cronice sau in evolutie.
- Daca aveti creierul afectat datorita unei afectiuni hepatice (encefalopatie hepatica), administrarea metronidazolului se va face cu grija.
- In caz de antecedente de tulburari sanguine, tratament cu doze mari si/sau tratament prelungit, medicul dumneavoastra poate dori sa va controleze periodic numarul de celule albe sanguine, prin teste ale sangelui.
- In caz de tratament prelungit, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca apar tulburari nervoase (furnicaturi, dificultate in coordonarea miscarilor, ameteli, convulsii).
Daca tratamentul depaseste 10 zile este necesar sa va prezentati la medic pentru analize detaliate.
Copii
Administrarea comprimatelor de Metronidazol Arena 250 mg, la copii cu varsta sub 6 ani nu este recomandata, deoarece pot sa apara accidente la inghitire (sufocare). Se recomanda administrarea de forme farmaceutice adecvate varstei.
Metronidazol Arena impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special spuneti medicului dumneavoastra daca luati unul din urmatoarele medicamente:
- consumati alcool;
- disulfiram (medicament folosit in tratamentul dependentei de alcool);
- anticoagulante orale (medicamente folosite pentru subtierea sangelui);
- litiu (medicament folosit in tratamentul depresiei);
- fenobarbital sau fenitoina (medicament folosit in tratamentul epilepsiei);
- 5-fluorouracil (medicament utilizat in tratamentul cancerului);
- busulfan (medicament folosit in tratamentul leucemiei);
- ciclosporina (medicament folosit in cazul transplantului de organe);
Daca aveti nevoie de analize de sange sau de urina, spuneti medicului dumneavoastra ca luati Metronidazol Arena 250 mg, inainte de efectuarea analizelor.
Metronidazol Arena impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu se recomanda consumul de bauturi alcoolice in timpul tratamentului, datorita riscului de reactii adverse cum sunt valuri de caldura asociate cu inrosirea fetei, varsaturi, accelerarea ritmului cardiac.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Se recomanda sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului, inainte de a lua acest medicament. Dupa o evaluare atenta, in cazul in care administrarea medicamentului este absolut necesara, medicul dumneavoastra va decide daca veti lua metronidazol in timpul sarcinii. Nu sunt recomandate tratamentele de scurta durata cu doze mari.
Deoarece metronidazolul trece in laptele matern, evitati alaptarea in timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje in timpul utilizarii acestui medicament daca apar ameteli, confuzie, halucinatii, convulsii sau tulburari trecatoare de vedere.
Metronidazol Arena contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Metronidazol Arena
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament se utilizeaza numai la adulti si copii cu varsta peste 6 ani.
Dozele depind de varsta si de indicatia terapeutica.
Adulti si adolescenti
Doza recomandata este de 2 comprimate Metronidazol Arena 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi pana la 6 comprimate Metronidazol Arena 250 mg (1,5 g metronidazol) pe zi, de 2-3 ori pe zi.
In anumite cazuri, este absolut necesar ca partenerul dumneavoastra sa fie tratat, indiferent daca are sau nu semne clinice.
Utilizarea la copii
La copii varsta cu varsta peste 6 ani doza recomandata este de 20-40 mg metronidazol/kg si zi, divizata in 3 prize.
Metronidazol Arena se administreaza pe cale orala, de 2 - 3 ori pe zi, conform recomandarii medicului. Comprimatele trebuie inghitite cu putina apa.
Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfectios trebuie utilizat cu regularitate, in dozele prescrise si atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Disparitia febrei sau a oricarui alt simptom nu arata ca v-ati vindecat. Eventuala senzatie de oboseala nu se datoreaza tratamentului antiinfectios, ci bolii. Reducerea sau intreruperea tratamentului nu va avea efect asupra acestei senzatii de oboseala si va va intarzia vindecarea.
Cazuri particulare: durata tratamentului giardiazei (infectie cu un parazit) este de 5 zile; durata tratamentului amoebiazei (infectie cu un parazit) si al anumitor vaginite (infectii ale mucoasei vaginului) este de 7 zile, iar durata tratamentului tricomoniazei (infectie cu un parazit) este de 10 zile.
Daca luati mai mult Metronidazol Arena decat trebuie
Daca luati mai multe comprimate decat cele recomandate, este posibil sa aveti: varsaturi, dificultati de coordonare a miscarilor si dezorientare. In acest caz adresati-va imediat medicului.
Luati acest prospect sau cutia medicamentului cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa luati Metronidazol Arena
Daca uitati sa luati o doza din acest medicament, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Totusi, daca este momentul pentru doza urmatoare, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata si reveniti la schema de tratament obisnuita.
Daca incetati sa luati Metronidazol Arena
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
| Foarte frecvente: | care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10 |
| Frecvente: | care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100 |
| Mai putin frecvente: | care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000 |
| Rare: | care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000 |
| Foarte rare: | afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000 |
| Cu frecventa necunoscuta | care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
- reactii alergice: eruptii si macarimi ale pielii, umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, febra sau dificultati in respiratie.
Reactii adverse foarte rare:
- scaderea numarului de celule din sange care se poate manifesta prin: cresterea predispozitiei la vanatai, sangerari nazale, dureri in gat, infectii;
- probleme de sanatate mentala, inclusiv halucinatii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu exista);
- cazuri de encefalopatie (manifestata, de exemplu, prin confuzie, febra, dureri de cap, halucinatii, paralizii, sensibilitate la lumina, tulburari de vedere si de miscare) si sindrom cerebelos subacut (manifestat, de exemplu, prin proasta coordonare a miscarilor voluntare, dificultatea de a vorbi, tulburari de mers, miscari ritmice involuntare ale ochilor si tremuraturi). Acestea sunt reversibile la intreruperea tratamentului;
- somnolenta, ameteli, convulsii, dureri de cap;
- tulburari de vedere trecatoare, cum sunt diplopia (vedere dubla), miopia (scaderea vederii la distanta);
- modificari ale testelor functiei hepatice si hepatita, icter (colorarea in galben a pielii sau albului ochilor, pancreatita, (inflamatia pancreasului), reversibile la intreruperea tratamentului;
- eruptie pe piele, mancarime, valuri de caldura cu inrosirea fetei (eruptie cutanata asemanatoare cu cea determinata de urzica), eruptie de vezicule cu lichid tulbure (pustuloasa);
- dureri de muschi si articulatii;
- urina mai inchisa la culoare datorita metabolitului metronidazolului.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
- febra, umflare brusca a fetei si gatului, de cauza alergica (edem Quincke), mancarimea pielii;
- depresie;
- greata, varsaturi, dureri de stomac, diaree;
- inflamatia limbii cu senzatie de uscaciune a gurii, inflamatia mucoasei bucale, afectarea gustului (gust metalic), lipsa poftei de mancare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Metronidazol Arena
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP . Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Metronidazol Arena
- Substanta activa este metronidazolul. Fiecare comprimat contine metronidazol 250 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, gelatina, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu
Cum arata Metronidazol Arena si continutul ambalajului
Metronidazol Arena se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, de culoare alb-galbuie, marcate pe una din fete cu CAS
Este disponibil in cutii cu 3 sau 100 blistere a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ARENA GROUP S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022, Romania
Fabricantul
ARENA GROUP S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, 077190-V oluntari, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2014.
| SKU | 53046 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | ARENA GROUP |
| Line | Nici unul |