Nexium 40 mg x 14 compr.film.

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Nexium 20 mg comprimate gastrorezistente 

Nexium 40 mg comprimate gastrorezistente 

Esomeprazol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece  conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate  face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să să luaţi Nexium 

3. Cum să luaţi Nexium 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează Nexium 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează 

Nexium conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite  inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o  produce stomacul dumneavoastră. 

Nexium comprimate este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: 

Adulţi  

• „Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac urcă înapoi în  esofag (segmentul din tubul digestiv care face legătura între faringe şi stomac) determinând durere,  inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.  

• Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul părţii superioare a intestinului (duoden) infectate cu un tip de  bacterie denumită Helicobacter pylori. Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră vă poate  prescrie şi alte antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece. 

• Ulcere la nivelul stomacului determinate de medicamente denumite AINS (antiinflamatoare  nesteroidiene). Comprimatele de Nexium pot fi utilizate şi la prevenirea apariţiei ulcerelor la nivelul  stomacului dacă luaţi AINS. 

• Prea mult acid în stomac determinat de o tumoră de la nivelul pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison). • Tratamentul de lungă durată după prevenirea resângerării ulcerelor realizată prin administrarea de  Nexium i.v.

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi peste 

• Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac urcă înapoi în  esofag (segmentul din tubul digestiv care face legătura între faringe şi stomac) determinând durere,  inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.  

• Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul părţii superioare a intestinului (duoden) infectate cu un tip de  bacterie denumită Helicobacter pylori. Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră vă poate  prescrie şi alte antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium 

Nu luaţi Nexium 

− Dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nexium comprimate  gastrorezistente (vezi pct. 6) 

− Dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori de pompă de protoni.  

− Dacă luaţi un medicament numit atazanavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV). 

Nu luaţi Nexium comprimate gastrorezistente dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul  dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua  Nexium comprimate. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Nexium, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• dacă aveţi probleme severe cu ficatul; 

• dacă aveţi probleme severe cu rinichii. 

• Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromatogranină A) 

• Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Nexium dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul  pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Nexium, care reduce cantitatea de acid gastric.  

Nexium poate ascunde simptomele altor boli. Ca urmare, dacă vi se întâmplă oricare dintre următoarele  înainte de a lua Nexium comprimate sau în timp ce le luaţi, discutaţi imediat cu medicul  dumneavoastră: 

• pierdeţi mult în greutate fără vreun motiv şi aveţi probleme la înghiţire; 

• aveţi dureri de stomac sau indigestie; 

• începeţi să vărsaţi alimente sau sânge; 

• eliminaţi materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge). 

Dacă vi s-a prescris Nexium „la nevoie”, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simptomele  sunt persistente sau îşi schimbă caracteristicile.  

Administrarea de medicamente inhibitoare de pompă de protoni (IPP), în special pe o perioadă mai mare de  1 an poate creşte moderat riscul de fractură de şoldul, fractură radio-carpiană şi de coloană vertebrală. Vă  rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi care pot  creşte riscul de osteoporoză). 

Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece  s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Nexium. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări,  cum sunt dureri la nivelul articulațiilor. 

Copii cu vârsta sub 12 ani 

Informaţii privind utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 11 ani este furnizată în Rezumatul  Caracteristicilor produsului pentru Nexium 10 mg granule gastrorezistente pentru suspensie orală (discutaţi  cu medical dumeavoastră dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare). 

Nexium împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte  medicamente. 

Nu luaţi Nexium comprimate dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat în tratamentul  infecţiei cu HIV).  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare: • Atazanavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV) 

• Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea apariţiei cheagurilor de sânge) 

• Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de fungi); • Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului) 

• Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei); 

• Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxării muşchilor sau epilepsiei); • Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră vă va supraveghea când  începeţi sau când încetaţi să luaţi Nexium; 

• Medicamente utilizate pentru a vi se subţia sângele, cum este warfarina; medicul dumneavoastră vă va  supraveghea când începeţi sau când încetaţi să luaţi Nexium; 

• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente – o afecţiune în care slaba circulaţie la  nivelul picioarelor cauzează durere şi dificultăţi la mişcare) 

• Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului). 

• Digoxina (utilizată pentru problemele cardiace) 

• Metrotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor reumatice)-dacă luaţi o doză mare de  metotrexat, doctorul dumeavoastră vă poate opri temporat tratatmentul cu Nexium 

• Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe) 

• Rifampicina (utilizată pentru tratamentul tuberculozei) 

• Sunătoarea (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei) 

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, cum sunt amoxicilina şi claritromicina împreună cu  Nexium pentru a trata ulcerele determinate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să  spuneţi medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luaţi. 

Nexium împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Puteţi lua comprimatele cu alimente sau pe stomacul gol. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Medicul  dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Nexium în acest timp.  

Nu se cunoaşte dacă Nexium trece în laptele uman. Prin urmare, nu trebuie să luaţi Nexium dacă alăptaţi. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Este puţin probabil ca Nexium să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  Totuşi, reacţii adverse cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere pot apărea mai puţin frecvent rar (vezi  pct.4). Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 

Nexium conţine zahăr 

Nexium conţine sfere de zahăr care conţin zaharoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a  atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest  medicament. 

3. Cum să luaţi Nexium 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• Comprimatele de Nexium nu sunt recomandate la copii cu vârsta sub 12 ani. 

• Dacă luaţi acest medicament o durată lungă de timp, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze  (în special dacă îl luaţi pentru mai mult de un an). 

• Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi acest medicament la nevoie, spuneţi medicului  dumneavoastră dacă simptomele se modifică. 

Cât să luaţi 

• Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi şi cât timp să le luaţi. Acestea vor depinde  de starea clinică, vârsta dumneavoastră şi cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră. • Dozele recomandate sunt administrate conform celor descrise mai jos. 

Utilizare la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste 

Tratamentul senzaţiei de arsură din capul pieptului determinată de boala de reflux gastro-esofagian  (BRGE) 

• dacă medicul dumneavoastră a descoperit că segmentul din tubul digestiv care face legătura între faringe  şi stomac (esofag) a fost uşor afectat, doza recomandată este de un comprimat Nexium 40 mg o dată pe  zi, timp de 4 săptămâni; medicul dumneavoastră vă poate spune să continuaţi cu aceeaşi doză alte 4  săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat; 

• dacă afecţiunea de la nivelul esofagului s-a vindecat, doza recomandată este de un comprimat Nexium 20  mg o dată pe zi; 

• dacă esofagul nu a fost afectat, doza recomandată este de un comprimat Nexium 20 mg pe zi; odată ce  afecţiunea a fost controlată, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi maxim/cel mult un  comprimat Nexium 20 mg pe zi, la nevoie; 

• dacă aveţi probleme severe cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică. 

Tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea reapariţiei acestor  ulcere 

• Doza recomandată este de un comprimat Nexium 20 mg de două ori pe zi, timp de o săptămână. • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi împreună cu Nexium şi antibiotice spre exemplu  amoxicilină şi claritromicină. 

Tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului determinate de AINS (medicamente antiinflamatoare  nesteroidiene) 

• Doza recomandată este de un comprimat Nexium 20 mg o dată pe zi, timp de 4 până la 8 săptămâni. 

Prevenirea apariţiei ulcerelor de la nivelul stomacului dacă luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare  nesteroidiene) 

• Doza recomandată este de un comprimat Nexium 20 mg o dată pe zi. 

Tratamentul cantităţii prea mari a acidului din stomac determinată de o tumoră de la nivelul  pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison) 

• Doza recomandată este Nexium 40 mg de două ori pe zi. 

• Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoi şi va decide cât timp aveţi nevoie de  medicament. Doza maximă este de 80 mg de două ori pe zi. 

Tratamentul de lungă durată după prevenirea resângerării ulcerelor realizată prin administrarea de  Nexium i.v. 

Doza recomandată este de un comprimat Nexium 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. 

Utilizare la adolescenţi cu vârsta de12 ani şi peste 

Tratamentul senzaţiei de arsură din capul pieptului determinată de boala de reflux gastro-esofagian  (BRGE)

• dacă medicul dumneavoastră a descoperit că segmentul din tubul digestiv care face legătura între faringe  şi stomac (esofag) a fost uşor afectat, doza recomandată este de un comprimat Nexium 40 mg o dată pe  zi, timp de 4 săptămâni; medicul dumneavoastră vă poate spune să continuaţi cu aceeaşi doză alte 4  săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat; 

• dacă afecţiunea de la nivelul esofagului s-a vindecat, doza recomandată este de un comprimat Nexium 20  mg o dată pe zi; 

• dacă esofagul nu a fost afectat, doza recomandată este de un comprimat Nexium 20 mg pe zi; odată ce  afecţiunea a fost controlată, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi maxim/cel mult un  comprimat Nexium 20 mg pe zi, la nevoie; 

• dacă aveţi probleme severe cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică. 

Tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea reapariţiei acestor  ulcere 

• Doza recomandată este de un comprimat Nexium 20 mg de două ori pe zi, timp de o săptămână. • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi împreună cu Nexium şi antibiotice spre exemplu  amoxicilină şi claritromicină. 

Folosirea acestui medicament 

• Puteţi lua comprimatele la orice oră din zi. 

• Puteţi lua comprimatele cu alimente sau pe stomacul gol. 

• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Nu mestecaţi sau spargeţi comprimatele. Aceasta  deoarece comprimatele conţin pelete care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din  stomac. Este important ca peletele să nu fie distruse. 

Ce trebuie să faceţi dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatelor 

• Dacă aveţi probleme la înghiţirea comprimatelor: 

- puneţi-le într-un pahar plin cu apă (plată). Nu utilizaţi alte lichide. 

- amestecaţi până când comprimatele se dizolvă (amestecul nu va fi limpede). Apoi beţi amestecul  imediat sau în decurs de 30 de minute. Întotdeauna amestecaţi conţinutul înainte de a-l bea. - pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul cu încă o jumătate de pahar de apă şi  beţi-l. Peletele conţin medicamentul; nu le mestecaţi sau sfărâmaţi. 

• Dacă nu puteţi înghiţi, comprimatul poate fi dispersat în apă şi pus într-o seringă. Apoi poate fi  administrat printr-un tub direct în stomacul dumneavoastră (sondă gastrică). 

Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani 

Nexium comprimate gastrorezistente nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani.  Informaţia privind doza la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 1 şi11 ani este furnizată în informaţiile  referitoare la produsul Nexium 10 mg granule gastrorezistente pentru suspensie orală (întrebaţi medicul  dumneavoastră sau farmacistul pentru informaţii suplimentare). 

Vârstnici 

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. 

Dacă luaţi mai mult Nexium decât trebuie 

Dacă aţi luat mai mult Nexium decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

Dacă uitaţi să luaţi Nexium 

• Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie deja momentul pentru  următoarea doză, aşteptaţi până atunci.  

• Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 

 Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea de Nexium  şi adresaţi-vă imediat unui medic: 

• respiraţie şuierătoare apărută brusc, umflare a buzelor, limbii şi gâtului sau corpului dumneavoastră,  erupţie trecătoare pe piele, leşin sau dificultate la înghiţire (reacţie alergică severă); • înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii; de asemenea, pot apărea băşicuţe şi sângerări  severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale; acestea pot fi simptome ale  sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice; 

• îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome din cauza problemelor de la  nivelul ficatului. 

Aceste reacţii sunt rare, şi pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane. 

Alte reacţii adverse includ: 

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

• Dureri de cap. 

• Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare  (flatulenţă). 

• Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături). 

• Polipi benigni în stomac 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la1 din 100 persoane) 

• Umflare a picioarelor şi gleznelor. 

• Tulburări ale somnului (insomnie). 

• Ameţeli, senzaţii de înţepături, cum sunt furnicăturile şi amorţelile, senzaţie de somnolenţă. • Senzaţia că se învârtesc lucrurile cu tine (vertij). 

• Uscare a gurii. 

• Modificări ale analizelor de sânge care verifică funcţia ficatului. 

• Erupţie trecătoare pe piele, urticarie, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii. 

• Fractură la nivelul şoldului, încheieturii mainii sau coloanei vertebrale (dacă Nexium este utilizat în  doze mari şi pentru o perioadă lungă de timp). 

Rare (pot afecta până la1 din 1000 persoane) 

• Tulburări ale sângelui, cum sunt un număr scăzut de celule albe sau plachete. Acestea pot creşte  posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor. 

• Valori mici ale sodiului în sânge. Acestea pot determina apariţia slăbiciunii, stării de rău (vărsături) şi  crampelor. 

• Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie. 

• Modificări ale gustului. 

• Probleme de vedere, cum este vederea înceţoşată. 

• Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm). • O inflamaţie în interiorul gurii. 

• O infecţie numită “aftă” care poate afecta intestinul şi este determinată de o ciupercă.

• Probleme la nivelul ficatului, inclusiv icter care poate determina îngălbenirea pielii, urină închisă la  culoare şi oboseală. 

• Cădere a părului (alopecie). 

• Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare. 

• Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie). 

• Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie. 

• Transpiraţii abundente. 

Foarte rare (pot afecta până la1 din 10000 persoane) 

• Modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe)  • Agresivitate. 

• Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinaţii). 

• Probleme severe la nivelul ficatului care duc la insuficienţă hepatică şi inflamaţie a creierului. • Apariţia bruscă a unei erupţii severe pe piele, apariţia de băşici sau cojire a pielii. Acestea pot fi asociate  cu febră mare şi dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică  toxică). 

• Slăbiciune musculară. 

• Probleme severe la nivelul rinichilor. 

• Mărire a sânilor la bărbaţi. 

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • Valori scăzute ale magneziului în sânge. Aceasta poate cauza slăbiciune, stare de rău (vărsături),  crampe, tremor şi modificări în ritmul de bătaie al inimii (aritmie). Dacă aveţi o concentraţie foarte  scăzută de magneziu, este posibil să aveţi, de asemenea, concentraţii scăzute de calciu şi/sau potasiu în  sânge.  

• Inflamaţie a intestinelor (care provoacă diaree).  

• Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor  

Nexium poate determina, în cazuri foarte rare, afectarea celulelor albe ale sângelui ducând la deficit imunitar.  Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt, febră cu afectarea severă a stării generale sau febră cu  simptome ale unei infecţii locale, cum sunt durere în gât sau gură sau dificultăţi la urinare, trebuie să vă  adresaţi medicului cât mai repede posibil, pentru a efectua un test de sânge care să poată exclude reducerea  celulelor albe sanguine (agranulocitoză). În acest moment este important să daţi informaţii despre medicaţia  dumneavoastră. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea  includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse  direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul  Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile  adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Nexium 

• A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

• Acest medicament se păstrează la temperaturi sub 30oC. 

• Păstraţi medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 

• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se  referă la ultima zi a lunii respective. 

• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul  cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Nexium  

Substanţa activă este esomeprazol.  

Fiecare comprimat gastrorezistent Nexium 20 mg conţine esomeprazol 20 mg sub formă de esomeprazol  magneziu trihidrat 22,3 mg. 

Fiecare comprimat gastrorezistent Nexium 40 mg conţine esomeprazol 40 mg sub formă de esomeprazol  magneziu trihidrat 44,5 mg. 

Celelalte componente sunt: monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid brun roşcat de fer (E 172), {oxid galben de fer (E 172) numai pentru Nexium 20 mg comprimate gastrorezistente},  stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30% (laurilsulfat de sodiu,  polisorbat 80), celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă tip A,  stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (conţin zaharoză şi amidon de porumb), talc, dioxid de titan (E 171),  citrat de trietil. 

Cum arată Nexium şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele de Nexium 20 mg sunt comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis,  marcate cu „20 mg” pe o parte şi cu „AEH” pe cealaltă parte. 

Comprimatele de Nexium 40 mg sunt comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate 

cu „40 mg” pe o parte şi cu „ 

A 

EI” pe cealaltă parte. 

Nexium 20 mg comprimate gastrorezistente este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC a câte 7  comprimate gastrorezistente sau cutii cu un blister din Al/PVC-Al-poliamidă cu 7 comprimate  gastrorezistente. 

Nexium 40 mg comprimate gastrorezistente este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC-Al-poliamidă a  câte 7 comprimate gastrorezistente. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

GRÜNENTHAL GmbH 

Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Germania 

Fabricantul 

ASTRAZENECA AB 

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Suedia 

sau 

CORDEN PHARMA GmbH 

Otto Hahn Strasse 68723, Plankstadt, Germania 

sau 

ASTRAZENECA GmbH 

Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania 

sau 

GRÜNENTHAL GmbH 

Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Germania 

Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2022.