Nexplanon 68 mg, 1 blister, 1 aplicator, 1 implant, Merck Sharp & Dohme

1. Ce este Nexplanon si pentru ce se utilizeaza

Nexplanon este un implant contraceptiv, incarcat intr-un aplicator de unica folosinta. Siguranta si eficacitatea au fost stabilite la femei cu varsta cuprinsa intre 18 si 40 ani. Implantul consta intr-o tija de mici dimensiuni, moale, flexibila, din material plastic, avand o lungime de 4 cm si un diametru de 2 mm, care contine substanta activa etonogestrel 68 miligrame. Aplicatorul permite introducerea implantului de catre profesionistul din domeniul sanatatii chiar sub pielea din partea de sus a bratului dumneavoastra.
Etonogestrelul este un hormon feminin sintetic, asemanator progesteronului. O cantitate mica de etonogestrel este eliberata continuu in sange. Implantul este confectionat dintr-un copolimer etilen-vinilacetat, un material plastic care nu se dizolva in organism. De asemenea, contine o cantitate mica de sulfat de bariu care il face vizibil la radiografia cu raze X.

Nexplanon este utilizat pentru prevenirea sarcinii.

Cum actioneaza Nexplanon

Implantul este introdus sub piele. Substanta activa, etonogestrel, actioneaza pe doua cai:

• Impiedica eliberarea ovulelor de catre ovare.
• Produce modificari la nivelul cervixului care ingreuneaza patrunderea spermatozoizilor in uter.

Prin urmare, Nexplanon va protejeaza impotriva sarcinii o perioada de trei ani; totusi, daca sunteti supraponderala, medicul va poate recomanda sa inlocuiti mai devreme implantul cu unul nou. Nexplanon este unul dintre cele cateva metode de prevenire a sarcinii. O alta metoda contraceptiva frecvent utilizata este comprimatul combinat. Spre deosebire de comprimatele combinate, Nexplanon poate fi utilizat de catre femei care nu au voie sau nu vor sa utilizeze estrogeni. Atunci cand utilizati Nexplanon nu trebuie sa va amintiti sa luati zilnic comprimatul contraceptiv. Acesta este unul dintre motivele pentru care Nexplanon este o metoda de incredere (eficacitate peste 99%). Daca, in cazuri rare, implantul nu este introdus corect sau nu este introdus deloc, nu sunteti protejata impotriva sarcinii. Atunci cand utilizati Nexplanon, este posibil ca sangerarea menstruala sa se modifice si sa devina absenta, neregulata, rara, frecventa, prelungita sau, rar, abundenta. Tipul de sangerare pe care il observati in primele trei luni indica, in general, cum va fi sangerarea dumneavoastra pe viitor. Este posibil ca menstrele dureroase sa se amelioreze.

Puteti opri utilizarea Nexplanon in orice moment (vezi si 'Cand doriti sa incetati utilizarea Nexplanon').

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nexplanon

Contraceptivele hormonale, inclusiv Nexplanon, nu va protejeaza impotriva infectarii cu HIV (SIDA) sau oricaror altor boli cu transmitere sexuala.

Nu utilizati Nexplanon

Nu utilizati Nexplanon daca aveti oricare dintre cele de mai jos. Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a vi se introduce Nexplanon. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati o metoda contraceptiva nehormonala.

• daca sunteti alergica la etonogestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti tromboza. Tromboza consta in formarea unui cheag de sange intr-un vas de sange [de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda) sau la nivelul plamanilor (embolism pulmonar)].
• daca aveti sau ati avut icter (ingalbenire a pielii), boala severa de ficat (atunci cand ficatul nu functioneaza corespunzator) sau o tumora la nivelul ficatului.
• daca aveti (sau ati avut) sau este posibil sa aveti cancer de san sau al organelor genitale.
• daca prezentati orice sangerare vaginala inexplicabila.

Daca oricare dintre cele de mai sus apar pentru prima data in timpul utilizarii Nexplanon, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Nexplanon adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Daca Nexplanon este utilizat in prezenta oricareia dintre afectiunile de mai jos, este posibil sa fie necesar sa fiti supravegheata cu atentie. Medicul dumneavoastra va poate explica ce sa faceti. Daca aveti oricare dintre afectiunile de mai jos, spuneti medicului dumneavoastra inainte de introducerea Nexplanon. De asemenea, daca afectiunea evolueaza sau se agraveaza in timp ce utilizati Nexplanon, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra.

• daca ati avut cancer de san;
• daca aveti sau ati avut o boala a ficatului;
• daca ati avut vreodata tromboza;
• daca aveti diabet zaharat;
• daca sunteti supraponderala;
• daca suferiti de epilepsie;
• daca suferiti de tuberculoza;
• daca aveti tensiune arteriala mare;
• daca aveti sau ati avut cloasma (pete galben-maronii pe piele, mai ales in zona fetei); daca da, evitati expunerea excesiva la soare sau radiatii ultraviolete.

Afectiuni grave posibile

Cancer

Informatiile prezentate mai jos au fost obtinute in cadrul unor studii efectuate la femei care iau zilnic un contraceptiv oral combinat continand doi hormoni feminini diferiti ('comprimate contraceptive'). Nu se cunoaste daca aceste observatii sunt aplicabile si femeilor care utilizeaza un alt contraceptiv hormonal, cum sunt implanturile care contin numai un progestativ.

Cancerul de san a fost diagnosticat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza comprimate orale combinate, dar nu se cunoaste daca boala este cauzata de tratament. De exemplu, este posibil ca tumorile sa fie mai frecvent gasite la femeile care utilizeaza comprimate combinate deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de catre medic. Riscul aparitiei cancerului de san scade treptat dupa incetarea administrarii comprimatului combinat. Este important sa va verificati frecvent sanii si sa contactati medicul daca simtiti orice umflatura la nivelul acestora. De asemenea, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca o ruda apropiata are sau a avut vreodata cancer de san.

In cazuri rare, au fost raportate tumori benigne si, in cazuri si mai rare tumori maligne ale ficatului, la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive. Daca aveti dureri abdominale severe, trebuie sa contactati imediat medicul.

Tromboza

Un cheag de sange intr-o vena (cunoscut ca 'tromboza venoasa') poate bloca vena. Cheagurile pot aparea in venele de la nivelul picioarelor, plamanilor (embolie pulmonara) sau la nivelul altor organe. Un cheag de sange intr-o artera (cunoscut ca 'tromboza arteriala') poate bloca artera. De exemplu, un cheag de sange intr-o artera poate cauza un atac de cord sau in creier poate cauza accident vascular cerebral.

Utilizarea oricarui contraceptiv hormonal combinat creste riscul aparitiei unor astfel de cheaguri la femeile care utilizeaza contraceptive combinate comparativ cu femeile care nu iau niciun tip de contraceptive hormonale combinate. Riscul nu este la fel de mare ca riscul de aparitie a unui cheag de sange in timpul sarcinii. Riscul aferent metodelor contraceptive continand numai progestativ, cum este Nexplanon, este considerat mai mic decat la utilizatoarele de comprimate care contin si estrogeni. Au fost raportate cazuri de formare de cheaguri de sange cum ar fi embolie pulmonara, tromboza venoasa profunda, atac de cord si accident vascular cerebral la femei utilizatoare de implanturi cu etonogestrel. Cu toate acestea, datele disponibile nu sugereaza o crestere a riscului aparitiei acestor evenimente in cazul femeilor care utilizeaza acest implant.

Daca observati brusc posibile semne ale trombozei, trebuie sa va adresati imediat medicului. (vezi si 'Cand trebuie sa contactati medicul?').

Alte afectiuni

Modificari ale caracteristicilor sangerarii menstruale

Similar altor contraceptive care contin numai progestativ, sangerarea dumneavoastra menstruala isi poate schimba caracteristicile atunci cand utilizati Nexplanon. Este posibil sa observati o modificare a frecventei (absenta, mai putin frecventa, mai frecventa sau continua), a intensitatii (scazuta sau crescuta) sau a duratei. Absenta sangerarii a fost raportata la aproximativ 1 din 5 femei in timp ce 1 din 5 femei a raportat sangerare frecventa si/sau prelungita. Ocazional, s-a observat sangerare abundenta. In cadrul studiilor
clinice, schimbarile sangerarii menstruale au fost cel mai frecvent motiv de oprire a tratamentului (aproximativ 11 %). Caracteristicile sangerarii menstruale pe care le observati in primele trei luni de utilizare indica, in general, caracteristicile viitoare ale sangerarii dumneavoastra menstruale.

Daca sangerarea dumneavoastra menstruala prezinta schimbari, nu inseamna ca Nexplanon nu vi se potriveste sau nu va asigura protectia contraceptiva. In general, nu trebuie sa luati niciun fel de masuri.
Trebuie sa va adresati medicului daca sangerarea menstruala este abundenta sau prelungita.

Reactii aferente introducerii sau indepartarii implantului

Implantul se poate deplasa de la locul initial unde a fost introdus in brat, daca introducerea este incorecta sau din cauza unor forte exterioare (de exemplu, manipularea implantului sau sporturi care presupun contact fizic). In cazuri rare au fost gasite implanturi in vasele de sange ale bratului sau in artera pulmonara (un vas de sange de la nivelul plamanului).

In cazurile in care implantul a migrat de la locul initial de introducere, localizarea implantului poate fi mai dificila, iar indepartarea acestuia poate necesita o incizie mai mare sau indepartarea acestuia chirurgical, in spital. Daca implantul nu poate fi gasit la nivelul bratului, profesionistul dumneavoastra din domeniul sanatatii poate utiliza raze X sau alte metode de imagistica la nivelul pieptului. Daca implantul este localizat la nivelul pieptului, ar putea fi necesara interventia chirurgicala.

Daca implantul nu poate fi gasit si nu exista dovezi ca acesta a fost eliminat din organism, contraceptia si riscul aparitiei efectelor nedorite aferente progestativului pot dura mai mult decat este de dorit.

Daca implantul nu poate fi simtit in orice moment, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Tulburari psihice

Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Nexplanon au raportat depresie sau stari depresive. Depresia poate fi grava si uneori poate duce la ganduri de sinucidere. Daca observati schimbari de dispozitie si simptome depresive, adresati-va medicului cat mai curand posibil pentru recomandari medicale ulterioare.

Chisturi ovariene

In timpul utilizarii tuturor contraceptivelor hormonale cu doza redusa, la nivelul ovarelor pot aparea niste saci mici, umpluti cu lichid. Acestia sunt numiti chisturi ovariene. De regula, dispar de la sine. Uneori, pot cauza dureri abdominale usoare. Rareori, pot duce la probleme mai grave.

Implant indoit sau rupt

Daca implantul se indoaie sau se rupe in timp ce se afla in bratul dumneavoastra, modul in care acesta actioneaza nu trebuie sa fie afectat. Ruperea sau indoirea pot aparea din cauza unor forte externe.
Implantul rupt se poate deplasa de la locul de introducere. Daca aveti intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra.

Nexplanon impreuna cu alte medicamente

Unele medicamente

• pot influenta concentratiile sanguine ale Nexplanon
• pot face ca acesta sa fie mai putin eficient in prevenirea sarcinii
• pot determina aparitia de sangerari neasteptate.

Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul:

• epilepsiei (de exemplu, primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramat, felbamat),
• tuberculozei (de exemplu, rifampicina),
• infectiei cu HIV (de exemplu, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infectiei cu virusul hepatitic C (de exemplu boceprevir, telaprevir),
• altor boli infectioase (de exemplu, griseofulvin),
• tensiune arteriala ridicata in vasele de sange ale plamanilor (bosentan),
• starilor depresive (sunatoare (Hypericum perforatum), remediu din plante).

Nexplanon poate influenta efectul altor medicamente, de exemplu:

• medicamente continand ciclosporina
• antiepilepticul lamotrigina (aceasta poate duce la o crestere a frecventei convulsiilor).

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nexplanon impreuna cu alimente si bauturi

Nu exista indicii privind orice efect al alimentelor si bauturilor asupra utilizarii Nexplanon.

Sarcina si alaptarea

Nu trebuie sa utilizati Nexplanon daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Daca aveti indoieli daca sunteti gravida sau nu, trebuie sa faceti un test de sarcina inainte de a incepe utilizarea Nexplanon.

Nexplanon poate fi utilizat in timpul alaptarii. Desi o cantitate mica de substanta activa din Nexplanon trece in laptele matern, nu exista un efect asupra producerii sau calitatii laptelui matern, nici asupra cresterii sau dezvoltarii copilului.

Daca alaptati, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Copii si adolescenti

Siguranta si eficacitatea Nexplanon la adolescente cu varsta sub 18 ani nu a fost studiata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista indicatii privind orice efect al utilizarii Nexplanon asupra atentiei si concentrarii.

Cand trebuie sa contactati medicul?

Examinari regulate

Inainte de introducerea implantului Nexplanon, profesionistul din domeniul sanatatii va va pune cateva intrebari privind starea dumneavoastra de sanatate si cea a rudelor dumneavoastra apropiate. Profesionistul din domeniul sanatatii va va masura tensiunea arteriala si, in functie de starea dumneavoastra, va poate efectua, de asemenea, si alte cateva teste. Atunci cand utilizati Nexplanon, profesionistul din domeniul sanatatii va poate cere sa reveniti la cabinet pentru o examinare medicala (de rutina) la o anumita perioada de timp dupa introducerea implantului. Frecventa si natura examinarilor ulterioare vor depinde de situatia dumneavoastra personala. Profesionistul dumneavoastra din domeniul sanatatii trebuie sa palpeze implantul la fiecare examinare medicala.

Adresati-va medicului dumneavoastra imediat daca:

• observati orice modificari ale starii dumneavoastra de sanatate, mai ales cele care implica orice aspecte mentionate in acest prospect (vezi si 'Nu utilizati Nexplanon' si 'Atentionari si precautii';
  nu uitati de afectiunile care se refera la rudele dumneavoastra apropiate);
• observati brusc semne posibile de tromboza cum ar fi durere severa sau umflaturi la nivelul oricaruia dintre picioare, dureri inexplicabile in piept, dificultate in respiratie, tuse neobisnuita, mai ales tuse cu sange;
• aveti o durere brusca si severa de stomac sau pareti sa aveti icter;
• simtiti o umflatura la nivelul unuia dintre sanii dumneavoastra (vezi si 'Cancer');
• simtiti o durere brusca sau severa in partea de jos a burtii sau stomacului;
• aveti sangerare vaginala neobisnuita, abundenta;
• urmeaza sa fiti imobilizata (de exemplu, sa stati la pat) sau sa vi se efectueze o interventie chirurgicala (adresati-va medicului cu cel putin patru saptamani inainte);
• suspectati ca sunteti gravida;
• implantul nu este palpabil in orice moment dupa introducere.

3. Cum sa utilizati Nexplanon

Inainte de introducerea Nexplanon va rugam sa spuneti profesionistului din domeniul sanatatii daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida (de exemplu, daca ati avut contact sexual neprotejat in timpul ciclului menstrual curent).

Cum se utilizeaza

Nexplanon trebuie introdus si indepartat numai de catre un profesionist din domeniul sanatatii care cunoaste procedurile de introducere asa cum sunt descrise pe cealalta parte a acestui prospect.

Profesionistul din domeniul sanatatii va decide, dupa ce se consulta cu dumneavoastra, care este momentul optim pentru introducerea implantului. Acest moment depinde de situatia dumneavoastra personala (de exemplu, depinde de metoda contraceptiva pe care o folositi in prezent). Daca nu treceti de la o alta metoda contraceptiva hormonala, introducerea implantului trebuie efectuata intr-una din zilele 1-5 ale sangerarii dumneavoastra menstruale spontane pentru a elimina riscul existentei sarcinii. Daca implantul este introdus dupa a cincea zi de menstruatie trebuie sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara (cum ar fi un prezervativ) pentru primele 7 zile de la introducere.

Inainte de introducerea sau indepartarea Nexplanon, profesionistul din domeniul sanatatii va va administra un anestezic local. Nexplanon este introdus direct sub piele, pe interiorul partii superioare a bratului dumneavoastra nondominant (bratul cu mana cu care nu scrieti). Descrierea procedurii prin care se introduce si se indeparteaza Nexplanon este prezentata la pct. 6.

Implantul trebuie sa fie palpabil dupa introducere

La sfarsitul procedurii de introducere a implantului, profesionistul din domeniul sanatatii va va cere sa palpati implantul (sa simtiti implantul sub piele). Un implant introdus in mod corect trebuie sa fie usor de identificat prin palpare de catre profesionistul din domeniul sanatatii si de catre dumneavoastra, si ar trebui sa fiti capabila sa simtiti ambele capete ale acestuia intre degetul mare si aratator. Trebuie inteles ca palparea nu este adecvata 100% pentru o verificare a prezentei implantului. Daca implantul nu poate fi palpat imediat dupa introducere, sau in orice moment, este posibil ca implantul sa nu fi fost introdus, sau este posibil sa fi fost introdus in profunzime sau este posibil sa fi migrat din locul unde a fost introdus.

De aceea, este important sa palpati usor implantul, ocazional, pentru a va asigura ca stiti locatia acestuia. Daca, in orice moment, nu simtiti implantul adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

In cazul in care aveti cea mai mica indoiala, trebuie sa utilizati o metoda tip bariera (de exemplu, un prezervativ) pana cand profesionistul din domeniul sanatatii si dumneavoastra sunteti absolut siguri ca implantul a fost introdus. Poate fi necesar ca profesionistul din domeniul sanatatii sa utilizeze radiografie cu raze X, ecografie sau imagistica bazata pe rezonanta magnetica sau poate fi nevoit sa va faca o analiza din sange pentru a se asigura ca implantul se afla in interiorul bratului. Daca implantul nu poate fi gasit in interiorul bratului dupa o cautare amanuntita, profesionistul din domeniul sanatatii poate utiliza raze X sau alte metode de imagistica la nivelul pieptului dumneavoastra. Odata ce profesionistul din domeniul sanatatii a localizat implantul care nu a fost palpabil acesta trebuie inlocuit.

Nexplanon trebuie indepartat sau inlocuit la cel mult trei ani dupa introducere.

Cardul de avertizare al pacientei

Pentru a va ajuta sa va amintiti cand si unde a fost introdus Nexplanon si cand trebuie sa fie inlocuit cel mai tarziu Nexplanon, profesionistul dumneavoastra din domeniul sanatatii va va oferi un Card de avertizare al pacientei care va contine aceste informatii. Cardul de avertizare al pacientei contine de asemenea instructiuni ca ocazional sa palpati implantul pentru a va asigura ca stiti locatia acestuia. Daca, in orice moment, nu simtiti implantul adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil. Pastrati cardul intr-un loc sigur! Aratati Cardul de avertizare al pacientei profesionistului dumneavoastra din domeniul sanatatii la orice vizita asociata cu utilizarea implantului dumneavoastra.

Daca doriti sa vi se inlocuiasca Nexplanon, un nou implant va poate fi introdus imediat dupa ce vechiul implant este scos. Noul implant poate fi introdus in acelasi brat si in acelasi loc ca si implantul anterior atat timp cat locul de introducere al implantului este localizat corect. Profesionistul din domeniul sanatatii va va sfatui in acest sens.

Cand doriti sa incetati utilizarea Nexplanon

Puteti cere oricand doriti profesionistului din domeniul sanatatii sa va scoata implantul.

Daca implantul nu poate fi localizat prin palpare, profesionistul din domeniul sanatatii poate utiliza radiografie cu raze X, ecografie sau imagistica bazata pe rezonanta magnetica pentru a localiza implantul.
In functie de pozitia exacta a implantului, scoaterea acestuia poate fi dificila si poate necesita o interventie chirurgicala.

Daca nu doriti sa ramaneti gravida dupa scoaterea Nexplanon, intrebati profesionistul din domeniul sanatatii despre alte metode eficace de contraceptie.

Daca incetati utilizarea Nexplanon pentru ca doriti sa ramaneti gravida, se recomanda, in general, sa asteptati pana aveti un ciclu natural inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Acest lucru va ajuta sa aflati data la care se va naste copilul.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Nexplanon poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Sangerarea menstruala poate aparea la intervale neregulate in timpul utilizarii Nexplanon. Aceasta poate consta doar intr-o usoara patare, care poate sa nu necesite utilizarea unui tampon igienic, sau in sangerare abundenta, similara sangerarii menstruale si necesita utilizarea unui tampon. De asemenea, este posibil ca sangerarea sa fie absenta. Sangerarile neregulate nu sunt un semn ca protectia contraceptiva asigurata de Nexplanon este redusa. In general, nu este necesar sa luati nicio masura. Daca totusi sangerarea este abundenta sau prelungita, adresati-va medicului.

Reactiile adverse grave sunt descrise in alineatele de la pct. 2 'Cancer' si 'Tromboza'. Va rugam sa cititi aceasta sectiune pentru a afla informatii suplimentare si adresati-va medicului imediat daca este cazul.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Pe langa aceste reactii adverse, s-a observat ocazional crestere a tensiunii arteriale. S-a raportat presiune crescuta la nivelul capului (hipertensiune intracraniana benigna), cu semne precum durere de cap persistenta, insotita de senzatie de rau (greata), stare de rau (varsaturi) si modificare a vederii, inclusiv vedere incetosata. De asemenea, s-a observat ten gras. Trebuie sa spuneti imediat medicului daca prezentati simptomele unei reactii alergice severe, cum sunt (i) fata, limba sau faringe umflat; (ii) dificultate la inghitire; sau (iii) urticarie si dificultate in respiratie.

In timpul introducerii sau indepartarii Nexplanon, poate aparea vanataie (in unele cazuri severa), durere, umflare sau mancarime si, in cazuri rare, infectie. Se poate forma o cicatrice sau un abces la locul unde s-a introdus implantul. Din cauza introducerii implantului s-ar putea sa simtiti senzatie de lesin. Poate aparea amorteala sau o senzatie de amorteala (sau absenta a oricarei senzatii). Este posibil ca implantul sa fie expulzat sau sa migreze, mai ales daca nu a fost introdus in mod corect. In cazuri rare, au fost raportate implanturi care au fost gasite intr-un vas de sange, inclusiv un vas de sange in plaman, si care au fost asociate cu dificultati de respiratie si/sau tuse, cu sau fara sange. Poate fi necesara o interventie chirurgicala la indepartarea implantului.

Au fost raportate cazuri de cheag de sange intr-o vena (cunoscut ca 'tromboza venoasa') sau intr-o artera (cunoscut ca 'tromboza arteriala') la femeile care utilizeaza implant cu etonogestrel. Un cheag de sange intr-o vena poate bloca vena si se poate intampla la nivelul venelor de la picior (tromboza venoasa profunda), de la nivelul plamanului (embolie pulmonara) sau la nivelul altor organe. Un cheag de sange
intr-o artera poate bloca artera si poate determina un atac de cord sau la nivelul creierului poate cauza un accident vascular cerebral.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Nexplanon

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie.

Pastrati acest medicament in ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Nexplanon

Fiecare aplicator contine un implant cu

• Substanta activa este: etonogestrel (68 mg)
• Celelalte componente sunt: copolimer etilen acetat de vinil, sulfat de bariu si stearat de magneziu.

Cum arata Nexplanon si continutul ambalajului

Nexplanon este un contraceptiv hormonal, subdermic, cu actiune de lunga durata. Acesta contine un implant radioopac, care contine numai progestativ, incarcat intr-un aplicator inovator, gata de utilizare, usor de folosit, de unica folosinta. Implantul de culoare aproape alba are 4 cm in lungime si 2 mm in diametru si contine etonogestrel si sulfat de bariu. Aplicatorul a fost proiectat pentru a facilita introducerea implantului chiar sub pielea de pe interiorul partii superioare a bratului dumneavoastra (nondominant). Implantul va fi introdus si scos de catre un profesionist din domeniul sanatatii care este familiarizat cu procedurile respective. Pentru indepartarea fara complicatii a implantului, este necesar ca implantul sa fie introdus chiar sub piele (vezi prospectul pe verso). Trebuie sa se utilizeze un anestezic local inainte de a introduce sau scoate implantul. Riscul complicatiilor este scazut daca sunt respectate instructiunile furnizate.

Marimi de ambalaj: Cutie de carton cu 1 blister, cutie de carton cu 5 blistere.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2
Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul

N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Tarile de Jos

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri:

Austria, Belgia, Germania, Irlanda, Luxemburg, Malta, Tarile de Jos, Polonia, Portugalia, Slovacia, Spania: Implanon NXT

Danemarca, Estonia, Finlanda, Franta, Islanda, Italia, Regatul Unit (Irlanda de Nord), Norvegia, Romania, Suedia: Nexplanon

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2024.