Omecod 20 mg, 30 capsule gastrorezistente, Terapia

1. Ce este Omecod si pentru ce se utilizeaza

Omecod contine substanta activa omeprazol. Apartine unui grup de medicamente numite 'inhibitori al pompei de protoni'. Ele actioneaza prin scaderea cantitatii de acid produse de stomacul dumneavoastra.

Omecod este folosit pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:

La adulti:

• 'Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri.
• Ulcere in partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau in stomac (ulcer gastric).
• Ulcere infectate cu bacteria numita 'Helicobacter pylori'. Daca aveti aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa va prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece.
• Ulcere produse de medicamentele numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Omecod poate fi utilizat si pentru a impiedica aparitia ulcerelor atunci cand luati AINS.
• Prea mult acid in stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).

La copii:

Copii cu varsta peste 1 an si greutate corporala > 10 kg

• 'Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatia de arsura.

Printre simptomele acestei tulburari, simptomele acestei afectiuni mai pot include si reintoarcerea continutului stomacului pana in gura (regurgitare), stare de rau (varsaturi) si crestere prea mica in greutate.

Copii si adolescenti cu varsta peste 4 ani

• Ulcere infectate cu bacteria numita 'Helicobacter pylori'. Daca copilul dumneavoastra are aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa ii prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Omecod

Nu luati Omecod:

• daca sunteti alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca sunteti alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru infectia cu HIV).

Nu luati Omecod daca vi se aplica oricare dintre cele de mai sus. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur, inainte de a lua Omecod.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Omecod, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Omecod, care includ sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, reactie la medicamente cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS) si pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA). Opriti utilizarea Omecod si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre simptomele legate de aceste reactii grave ale pielii descrise la punctul 4.

Omecod poate masca simptomele altor boli. De aceea, daca inainte sa luati Omecod sau in timp ce luati acest medicament, vi se intampla oricare dintre urmatoarele, anuntati imediat medicul:

• Scadeti mult in greutate fara motiv si aveti dificultati de inghitire.
• Va apare durerea de stomac sau indigestie.
• Incepeti sa vomitati alimente sau sange.
• Eliminati scaune negre (materii fecale cu urme de sange).
• Prezentati diaree severa sau persistenta, deoarece omeprazolul favorizeaza usor aparitia diareei infectioase.
• Aveti probleme ale ficatului severe.
• Ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii dupa tratamentul cu un medicament similar cu Omecod, care reduce aciditatea stomacului.
• Trebuie sa faceti o analiza de sange specifica (cromogranina A).

Daca luati Omecod pe termen lung (mai mult de 1 an) este posibil ca medicul dumneavoastra sa va supravegheze periodic. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra orice simptome si situatii noi si exceptionale.

Daca luati un inhibitor al pompei de protoni precum Omecod, in special pentru o perioada mai mare de un an, poate creste usor riscul de afectare la nivelul soldului, incheieturii mainii sau coloanei vertebrale.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti osteoporoza sau daca luati corticosteroizi (care pot creste riscul de osteoporoza).

Daca va apare o eruptie trecatoare pe piele, in special in zonele expuse la soare, spuneti acest lucru medicului dumneavoastra cat mai curand posibil, deoarece este posibil sa opreasca tratamentul cu Omecod.
Retineti sa mentionati si orice alte reactii adverse cum ar fi dureri articulare.

Acest medicament poate influenta absorbtia vitaminei B12 in corpul dumneavoastra, in special daca este necesar sa-l luati pe termen lung. Va rugam sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele simptome care ar putea indica niveluri scazute ale vitaminei B₁₂:

• oboseala extrema sau lipsa de energie
• intepaturi si furnicaturi
• limba rosie, lucioasa sau dureroasa, ulceratii ale gurii
• slabiciune musculara
• tulburari de vedere
• probleme cu memoria, stare de confuzie, depresie

Cand luati omeprazol, poate sa apara inflamatie la nivelul rinichilor. Semnele si simptomele acesteia pot include scaderea volumului de urina sau aparitia de sange in urina si/sau reactii de hipersensibilitate, precum febra, eruptiile cutanate si rigiditatea articulara. Este necesar sa raportati aceste semne medicului dumneavoastra.

Copii

Unii copii cu afectiuni cronice pot avea nevoie de tratament pe termen lung desi acesta nu este recomandat.
Nu dati acest medicament la copii cu varsta mai mica de 1 an sau cu greutatea corporala < 10 kg.

Omecod impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta include si medicamentele eliberate fara prescriptie medicala, deoarece Omecod poate afecta modul in care actioneaza anumite medicamente iar unele dintre medicamente pot avea o influenta asupra Omecod.

Nu luati Omecod daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infectiei HIV).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• Ketoconazol, itraconazol posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor fungice)
• Digoxin (utilizata pentru tratarea problemelor inimii)
• Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietatii, relaxarea muschilor sau in epilepsie)
• Fenitoina (utilizata in epilepsie). Daca luati fenitoina, medicul dumneavoastra va trebui sa va monitorizeze cand incepeti sau opriti utlilizarea Omecod
• Medicamente pentru subtierea sangelui, precum warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil sa fie necesar sa fiti supravegheat de catre medicul dumneavoastra cand incepeti sa luati sau opriti Omecod
• Rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV)
• Tacrolimus (la pacienti cu transplant de organe)
• Sunatoare (Hypericum perforatum) (utilizata pentru tratamentul depresiei usoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicatiei intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV)
• Clopidogrel (previne aparitia cheagurilor de sange (trombi))
• Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• Metotrexat (medicament chimioterapic utilizat in doze mari pentru tratamentul cancerului) - daca luati o doza mare de metotrexat, medicul dumneavoastra poate sa va opreasca temporar tratamentul cu Omecod

Daca medicul dumneavoastra v-a prescris antibiotice precum amoxicilina si claritromicina, precum si Omecod pentru a trata ulcerele provocate de infectia cu Helicobacter pylori, este foarte important sa spuneti medicului ce alte medicamente mai luati.

Omecod impreuna cu alimente si bauturi

Vezi pct. 3.

Sarcina , alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Omeprazolul trece in laptele matern, dar este putin probabil sa influenteze sugarul cand sunt utilizate doze terapeutice. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Omecod in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Omecod sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pot sa apara reactii adverse precum ameteala si tulburari de vedere (vezi pct. 4). Nu trebuie sa conduceti vehicule si nici sa folositi utilaje daca manifestati astfel de reactii adverse.

Omecod contine sucroza si sodiu

Omecod contine sucroza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per capsula, ceea ce inseamna ca este ' practic fara sodiu'.

3. Cum sa luati Omecod

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule trebuie sa luati si pentru cat timp. Acest lucru depinde de afectiunea dumneavoastra si de varsta pe care o aveti.

Dozele recomandate sunt prezentate mai jos:

Utilizarea la adulti

Pentru a trata simptomele BRGE precum pirozisul si refluxul acid:

• Daca medicul dumneavoastra a constatat ca esofagul va este usor afectat, doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 4-8 saptamani. Daca esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza de 40 mg inca 8 saptamani.
• Dupa ce esofagul s-a vindecat, doza recomandata este 10 mg o data pe zi.
• Daca esofagul nu a fost afectat, doza uzuala este 10 mg o data pe zi.

Pentru a trata ulcere ale partii superioare a intestinului (ulcer duodenal):

• Doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 2 saptamani. Daca ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate spune sa luati aceeasi doza inca 2 saptamani.
• Daca ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescuta pana la 40 mg o data pe zi, timp de 4 saptamani.

Pentru a trata ulcere ale stomacului (ulcer gastric):

• Doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 4 saptamani. Daca ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate spune sa luati aceeasi doza inca 4 saptamani.
• Daca ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescuta pana la 40 mg o data pe zi, timp de 8 saptamani.

Pentru a preveni reaparitia ulcerului duodenal si gastric

• Doza recomandata este 10 mg sau 20 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate creste doza pana la 40 mg o data pe zi.

Pentru a trata ulcerul gastric si ulcerul duodenal produse de AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene):

• Doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 4-8 saptamani.

Pentru a preveni ulcerul gastric si ulcerul duodenal daca luati AINS:

• Doza recomandata este 20 mg o data pe zi.

Pentru a trata ulcerul cauzat de infectia cu Helicobacter pylori si a impiedica reaparitia acestuia:

• Doza recomandata este 20 mg Omecod de doua ori pe zi, timp de o saptamana.
• Medicul dumneavoastra va va spune sa mai luati si doua dintre antibioticele amoxicilina, claritromicina si metronidazol.

Pentru a trata excesul de acid din stomac, produs de o tumora din pancreas (sindromul Zollinger-

Ellison):

• Doza recomandata este 60 mg pe zi.
• Medicul dumneavoastra va ajusta doza in functie de nevoile dumneavoastra si va stabili cat timp este necesar sa luati medicamentul.

Utilizarea la copii si adolescenti

Pentru a trata simptomele BRGE precum pirozisul si refluxul acid:

• Copiii cu varsta peste 1 an si greutatea corporala peste 10 kg pot lua Omecod. Doza pentru copii va fi stabilita in functie de greutatea copilului, iar medicul va stabili doza corecta.

Pentru a trata ulcerul cauzat de infectia cu Helicobacter pylori si a impiedica reaparitia acestuia:

• Copiii cu varsta peste 4 ani pot primi tratament cu Omecod. Doza pentru copii va fi stabilita in functie de greutatea copilului.
• Medicul dumneavoastra va mai prescrie pentru copilul dumneavoastra si doua antibiotice numite amoxicilina si claritromicina.

Utilizarea acestui medicament

• Se recomanda sa luati capsulele dimineata.
• Puteti sa luati capsulele pe stomacul gol sau impreuna cu alimente.
• Inghititi capsulele intregi cu jumatate de pahar de apa. Nu mestecati si nu zdrobiti capsulele, deoarece contin microgranule filmate (care impiedica medicamentul sa fie distrus de acidul din stomacul dumneavoastra). Este important sa nu deteriorati microgranulele.

Ce trebuie facut daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu puteti inghiti capsule

• Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu puteti sa inghititi capsule:
• Deschideti capsulele si inghititi continutul direct, cu jumatate de pahar de apa sau puneti continutul intr-un pahar cu apa plata (necarbogazoasa), suc din fructe acide (de exemplu mar, portocala sau ananas) sau compot de mere.
• Intotdeauna agitati amestecul inainte sa il beti (amestecul nu trebuie sa fie limpede). Beti apoi amestecul imediat sau in urmatoarele 30 de minute.
• Pentru a va asigura ca ati baut tot medicamentul, clatiti bine paharul cu jumatate de pahar de apa si beti-o. Componentele solide contin medicamentul - nu le mestecati sau sfaramati.

Daca luati mai mult Omecod decat trebuie

Daca luati mai mult Omecod decat v-a prescris medicul dumneavoastra, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa luati Omecod

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza pe care ati uitat-o. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Omecod

Nu incetati sa luati Omecod inainte de a discuta intai cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) sau foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane) dar grave, opriti Omecod si adresati-va imediat medicului:

• Aparitie brusca a respiratiei suieratoare, umflare a buzelor, limbii si gatului sau corpului, eruptii pe piele, lesin sau dificultati de inghitire (reactie alergica severa) (rare).
• Inrosire a pielii cu vezicule si desprinderea stratului superficial al pielii. De asemenea, pot aparea vezicule si sangerare severa la nivelul buzelor, ochilor, nasului si organelor genitale. Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale 'necrolizei epidermice toxice' (foarte rare).
• Eruptie pe piele extinsa pe tot corpul, febra si ganglioni limfatici mariti (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament) (rare).
• O eruptie rosie, cu scuame, raspandita pe tot corpul, cu umflaturi sub piele si vezicule insotite de febra. Simptomele apar de obicei la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta) (rare).
• Pielea de culoare galbena, urina inchisa la culoare si oboseala marcata, care sunt manifestari ale afectarii ficatului (rare).

Alte reactii adverse includ:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Durere de cap.
• Afectare a stomacului sau intestinului dumneavoastra: diaree, durere de stomac, constipatie, acumularea de gaze (flatulenta).
• Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi).
• Polipi benigni la nivelul stomacului.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Umflare a picioarelor si a gleznelor.
• Tulburari de somn (insomnie).
• Ameteala, senzatii de furnicaturi, amorteli si intepaturi , somnolenta.
• Senzatie de invartire (vertij).
• Teste de sange pentru functia ficatului modificate.
• Eruptie trecatoare pe piele, eruptie pe piele cu pete in relief si mancarime (urticarie) .
• Stare generala de rau si lipsa de energie.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• Tulburari ale sangelui precum scaderea numarului de celule albe sau trombocite. Acest lucru poate determina slabiciune, aparitia de vanatai sau cresterea riscului de infectii.
• Concentratii scazute de sodiu in sange. Acest lucru poate determina slabiciune, stare de rau (varsaturi) si crampe.
• Stare de agitatie, confuzie sau depresie.
• Modificari ale simtului gustului.
• Probleme de vedere, precum vederea incetosata.
• Instalare brusca a respiratiei suieratoare (wheezing) sau dificultati de respiratie (bronhospasm).
• Uscaciune a gurii.
• Inflamatie a gurii.
• O infectie denumita 'candidoza' care poate afecta intestinele si este determinata de o ciuperca.
• Cadere a parului (alopecie).
• Eruptie pe piele dupa expunerea la lumina solara.
• Durere de articulatii (artralgie) sau durere musculara (mialgie).
• Probleme severe cu rinichii (nefrita interstitiala).
• Transpiratie excesiva.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Modificari ale hemogramei, care include agranulocitoza (lipsa celulelor albe din sange).
• Stare de agresivitate.
• Pacientul aude, simte sau vede lucruri care nu exista in realitate (halucinatii).
• Probleme severe cu ficatul care duc la insuficienta hepatica si inflamare a creierului.
• Eritem polimorf.
• Slabiciune musculara.
• Marirea sanilor la barbati.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu se poate estima pe baza datelor disponibile)

• Inflamatie a intestinului (produce diaree).
• Daca sunteti in tratament cu Omecod de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sange sa scada. Nivelurile scazute de magneziu se pot manifesta prin oboseala, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameteli sau cresterea ritmului inimii. Daca aveti oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Nivelurile scazute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a nivelului de potasiu sau calciu in sange. Medicul dumneavoastra va poate efectua periodic teste de sange pentru a monitoriza nivelurile de magneziu.
• Eruptie trecatoare pe piele, posibil cu dureri articulare.

Foarte rar Omecod poate sa afecteze celulele albe ducand la scaderea imunitatii. Daca aveti o infectie cu simptome precum febra si stare generala alterata sever, sau febra cu simptome de infectie locala precum durere la nivelul gatului, faringelui sau gurii, sau dificultati la urinare, trebuie sa mergeti cat mai repede posibil la medicul dumneavoastra pentru a exclude deficitul de celule albe (agranulocitoza), printr-o analiza de sange. Este important pentru dumneavoastra ca, in acel moment, sa spuneti medicului ce medicamente luati.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, Sector 1

Bucuresti 011478-RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Omecod

Nu pastrati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutia pliabila, pe flacon, pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Flacon: A se pastra la temperaturi sub 25ºC. A se pastra flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului: 100 zile.

Blister Al/Al: A se pastra la temperaturi sub 25ºC. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Blister PVC-PVdC/Al: A se pastra la temperaturi sub 25ºC. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Omecod:

Ingredientul activ este omeprazol. Fiecare capsula gastrorezistenta contine omeprazol 10 mg, 20 mg sau 40 mg.

Celelalte componente sunt:

Continut: Hipromeloza, amidon de porumb, copolimer acid metacrilic:acrilat de etil (1:1) dispersie 30% (laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, copolimer acid metacrilic:acrilat de etil), fosfat disodic dihidrat, sucroza, talc, trietilcitrat, dioxid de titan (E-171).

Capsula: Gelatina, dioxid de titan (E-171).

Cerneala de imprimare: Hidroxid de potasiu, solutie amoniac concentrat, propilenglicol, shellac, oxid de fer negru (E-172).

Cum arata Omecod si continutul ambalajului

Capsula gelatinoasa, opaca, alba, inscriptionata 'OM 10', 'OM 20' sau 'OM 40'. Continutul capsulei:
pelete sferice de culoare alba pana la slab roz/bej.

Omecod 10 mg este disponibil in ambalaje de:

Flacon din polietilena de inalta densitate: 14, 15, 28, 30, 60 si 100 capsule gastrorezistente.

Blister Al/Al: 15, 30, 60 si 100 capsule gastrorezistente.

Blister PVC-PVdC/Al: 14 si 28 capsule gastrorezistente.

Omecod 20 mg este disponibil in ambalaje de:

Flacon din polietilena de inalta densitate: 14, 15, 28, 30, 50, 60 si 100 capsule gastrorezistente.

Blister Al/Al: 15, 30, 50, 60 si 100 capsule gastrorezistente.

Blister PVC-PVdC/Al: 14, 28 si 30 capsule gastrorezistente.

Omecod 40 mg este disponibil in ambalaje de:

Flacon din polietilena de inalta densitate: 14, 15, 28, 30, 50, 60 si 100 capsule gastrorezistente.

Blister Al/Al: 15, 30, 50, 60 si 100 capsule gastrorezistente.

Blister PVC-PVdC/Al: 7, 14 si 28 capsule gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca, Romania

Fabricantii

C/ de Sant Martí, 75-97, Martorelles, Barcelona, 08017

Towa Pharmaceutical Europe S.L.
Spania
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, Romania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit al Marii Britanii si Irlandei de Nord sub urmatoarele denumiri comerciale:

Germania: Omeprazol-Distri 10 mg magensaftresistente Hartkapsel Omeprazol-Distri 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol-Distri 40 mg magensaftresistente Hartkapsel

Spania: Omecod 20 mg cápsula dura gastrorresistentes
Omecod 40 mg cápsula dura gastrorresistentes

Franta: Blunacyr 20 mg gélule gastro-résistante

Regatul Unit al
Marii Britanii si
Irlandei de Nord

Omeprazole 10 mg gastro-resistant capsule, hard

Omeprazole 20 mg gastro-resistant capsule, hard

Omeprazolee 40 mg gastro-resistant capsule, hard

Romania Omecod 10 mg capsule gastrorezistente Omecod 20 mg capsule gastrorezistente
Omecod 40 mg capsule gastrorezistente

Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2023.