Ibuprofenul, ingredientul activ al acestui medicament, acționează prin reducerea durerii și a febrei.
Este recomandat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomatică a durerilor ocazionale ușoare sau moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri dentare, dureri menstruale, dureri musculare (contracturi) sau dureri de spate (lumbago), precum și în stări febrile și febră și dureri după vaccinare.
Pentru mai multe detalii consultati sectiunea de Prospect.
Paduden Express Forte, 400 mg, 10 capsule moi, Terapia
Prospect | AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14624/2022/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient PADUDEN Express Forte 400 mg capsule moi ibuprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Ce găsiţi în acest prospect
Ce este PADUDEN Express Forte şi pentru ce se utilizează? Ibuprofenul, ingredientul activ al acestui medicament, acționează prin reducerea durerii și a febrei. Este recomandat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomatică a durerilor ocazionale ușoare sau moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri dentare, dureri menstruale, dureri musculare (contracturi) sau dureri de spate (lumbago), precum și în stări febrile. Trebuie să discutați cu un medic dacă vă simțiți mai rău sau dacă nu vă simțiți mai bine și dacă febra durează mai mult de 3 zile sau durerea durează mai mult de 3 zile la adolescenți sau 5 zile la adulți.
Nu luaţi PADUDEN Express Forte
1 curgerea nasului, dificultăți de respirație sau astm bronșic.
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua PADUDEN Express Forte:
La adolescenții deshidratați, există riscul deteriorării funcției renale.
2
Precauții cardiovasculare Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct de miocard sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua PADUDEN Express Forte, dacă:
Acest tip de medicamente poate provoca, de asemenea, retenție de lichide, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă și/sau tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială). Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții severe la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu PADUDEN Express Forte. Trebuie să încetați să mai luați PADUDEN Express Forte și să vă adresați imediat unui medic dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Infecții PADUDEN Express Forte poate masca semne ale infecției, precum febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca PADUDEN Express Forte să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu varicela. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. PADUDEN Express Forte împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. PADUDEN Express Forte poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
3
De asemenea, și alte medicamente pot influența sau pot fi influențate de tratamentul cu PADUDEN Express Forte. Prin urmare, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza PADUDEN Express Forte împreună cu alte medicamente. Interacțiunea cu analizele de laborator Dacă vi se face oricare analiză de laborator în scop diagnostic (inclusiv teste de sânge, analize de urină, teste cutanate cu alergeni etc.), spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent acest medicament, deoarece acesta poate modifica rezultatele. PADUDEN Express Forte cu alimente, băuturi și alcool Medicamentul poate fi luat singur sau cu alimente. În general, se recomandă să fie luat în timpul meselor pentru a reduce posibilitatea apariției tulburărilor de stomac. Nu ar trebui să consumați alcool când faceți tratament cu ibuprofen, pentru a vă proteja stomacul Ibuprofen la pacienții care consumă în mod obișnuit alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice - bere, 4 vin, lichioruri ... pe zi) poate provoca sângerări gastrice. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece administrarea medicamentelor cu ibuprofen a fost asociată cu un risc crescut de anomalii congenitale/avort, folosirea acestuia în primul și al doilea trimestru de sarcină nu este recomandată, cu excepția cazului în care se consideră strict necesar. În aceste cazuri, doza și durata administrării vor fi reduse la minim. În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea acestui medicament este contraindicată. Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi luat în timpul alăptării, dacă îl utilizați în doza recomandată pentru o perioadă cât mai scurtă de timp. Pentru pacientele aflate la vârsta fertilă, trebuie menționat că medicamentele de tip ibuprofen au fost asociate cu o capacitate redusă de a concepe. Evitați să luați acest medicament dacă încercați să rămâneți gravidă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă aveți amețeli, vertij, tulburări de vedere sau alte simptome în timp ce luați acest medicament, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje periculoase. Acest medicament conține sorbitol Acest medicament conține 72,9 mg sorbitol în fiecare capsulă, ceea ce este echivalent cu 1,04 mg/kg. Acest medicament conține potasiu Acest medicament conține potasiu, mai puțin de 1 mmol (39 mg) per capsulă, adică, în esență, este „fără potasiu”.
Întotdeauna utilizați acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur/sigură. Doza recomandată este:
5 Cea mai mică doză eficace trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic dacă simptomele (cum sunt febra și durerea) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Utilizarea de către copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani Copiii sub 12 ani nu pot lua acest medicament din cauza dozei de 400 mg de ibuprofen. Există alte concentrații mai potrivite pentru această grupă de vârstă. Cum să luați medicamentul Acest medicament se ia pe cale orală. Înghițiți medicamentul cu puțină apă. Nu îl mestecați. Luați medicamentul în timpul meselor, mai ales dacă aveți probleme digestive. Administrarea acestui medicament este condiționată de apariția durerii sau a febrei. Dacă acestea dispar, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. La adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, dacă utilizarea acestui medicament este necesară mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. La adulți, dacă simptomele se agravează, dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau durerea persistă mai mult de 5 zile, trebuie consultat un medic. Dacă aţi luat mai mult PADUDEN Express Forte decât trebuie Dacă ați luat mai mult medicament decât trebuie, sau dacă un copil a luat accidental medicamentul, consultați imediat un medic, precizând medicamentul și cantitatea luată, sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru a vă informa despre riscurile care există și cereți sfaturi cu privire la măsurile care trebuie luate. Se recomandă să furnizați medicului dumneavoastră ambalajul și prospectul medicamentului. Simptomele de supradozaj pot include dureri de stomac, greață, vărsături (care pot conține spută cu sânge), dureri de cap, mișcări necontrolate ale ochilor și țiuit în urechi. La doze mari, au fost raportate sângerări intestinale, hipotensiune arterială, acidoză metabolică, comă, simptome de somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea stării de conștiență, convulsii (în principal la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, frisoane și dificultăți de respirație. Dacă se iau cantități semnificative, trebuie administrat cărbune activ. Dacă ați luat cantități semnificative, se va lua în considerare efectuarea de spălături stomacale în timpul celor 60 de minute după consum.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt mai frecvente la persoanele peste 65 de ani. Apariția reacțiilor adverse este mai scăzută în timpul tratamentelor de durată scurtă și dacă doza zilnică este sub doza maximă recomandată. OPRIŢI administrarea acestui medicament şi solicitaţi imediat ajutorul medicului dacă prezentaţi: 6
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 pacienți):
7
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Medicamentele de acest tip pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de inimă sau atac de creier (infarct miocardic sau accident vascular cerebral). De asemenea, au fost raportate prelungirea timpului de sângerare, edem (retenție de lichide), tensiune arterială crescută și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamente cu medicamente precum PADUDEN Express Forte. Pe baza experienței cu AINS, nu pot fi excluse cazurile de nefrită interstițială (tulburare renală), sindrom nefrotic (tulburare caracterizată prin proteine în urină și umflarea corpului) și insuficiență renală (pierderea bruscă a funcției renale). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 8
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor A se păstra la temperaturi sub 30ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu folosiți acest medicament dacă observați orice deteriorare a capsulelor. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este ibuprofenul. Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 400 mg. Celelalte componente sunt: Nucleul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, apă purificată. Învelișul capsulei: gelatină, sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420), apă purificată și trigliceride cu lanț mediu. Cum arată PADUDEN Express Forte şi conţinutul ambalajului PADUDEN Express Forte este un medicament sub formă de capsule moi de gelatină, de formă ovală (aprox. 15,5 x 10 mm), incolore, etanșare longitudinală, suprafață netedă și regulată și umplute cu o soluție incoloră și ușor opalescentă. Capsulele de PADUDEN Express Forte sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al care conțin 10, 20 sau 30 capsule moi. Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România Fabricanții Laboratorios Liconsa S.A. Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7 19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara) Spania Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România 9 Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Lituania Latvia Estonia Polonia Franța România Ibuprofen NVT 400 mg minkštosios kapsulės Ibuprofen NVT 400 mg mīkstās kapsulas Ibuprofen NVT Paduden Express Forte Ibuprofene Biogaran Conseil 400 mg, capsule molle PADUDEN Express Forte 400 mg capsule moi Acest prospect a fost revizuit în august 2022. Alte surse de informaţii Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web www.anm.ro al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România |
---|---|
SKU | 113709 |
OTC | Da |
Brand | TERAPIA-RANBAXY |
Line | PADUDEN |
EAN | 5944702208249 |
BBD | 31 ian. 2026 |