Paduden Raceala si Gripa 200 mg / 30 mg, 10 comprimate filmate

-            Pastratiacestprospect.S-arputeasafienecesarsa-lrecititi.

-            Intrebatifarmacistuldacaavetinevoiedemaimulteinformatiisaurecomandari.

-            Dacamanifestatioricereactiiadverse,adresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistuluisau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate In acestprospect.Vezi pct.4.

-            Dacadupa3zilenuvasimtitimaibinesauvasimtitimairau,trebuiesavaadresatiunuimedic.

Ce gasiti In acest prospect:

1.        CeestePADUDENRacealasiGripasipentruceseutilizeaza
2.        CetrebuiesastitiInaintesautilizatiPADUDENRacealasiGripa
3.        CumsautilizatiPADUDENRacealasiGripa
4.        Reactiiadverseposibile
5.        CumsepastreazaPADUDENRacealasiGripa
6.        Continutulambalajuluisialteinformatii

1.  Ce este PADUDEN Raceala si Gripa si pentru ce se utilizeaza

PADUDENRacealasiGripacontinedouasubstanteactive:

-  ibuprofen,careareactiuneantiinflamatoare,analgezicasiantipiretica(scadefebra);

-  clorhidratdepseudoefedrina,careareactiunedecongestionantapentrucailerespiratoriisuperioaresisinusuri.

PADUDENRacealasiGripaserecomandaafiutilizatpentrutratareasimptomelorasociatecugripasau raceala, precum: dureri musculare, articulare, dureri de cap, febra, Insotite de congestie nazala(sinuzite,rinosinuzite).

Adresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistuluipentrurecomandariIncazulIncaresimptomelesereducfielainflamatie/durere/febra,fielacongestianazala.

2.  Ce trebuie sa stiti Inainte sa utilizati PADUDEN Raceala si Gripa Nu utilizati PADUDEN Raceala si Gripa:

-  dacasuntetialergiclaibuprofen,clorhidratdepseudoefedrinasaulaoricaredintrecelelaltecomponentealeacestui medicament(enumeratelapunctul6);

-  dacaatiavutcrizedebronhospasm(senzatiedelipsadeaer,respiratiesuieratoaresiscurtata),rinita,urticarie sau angioedem (umflare a fetei, a limbii sau a gâtului - laringelui - care poate determinadificultatiInrespiratie)laacidacetilsalicilicsaulaalteantiinflamatoarenesteroidiene;

-  dacaatiavutulcersausângerarelanivelulstomaculuisauintestinuluisubtire(duoden)legatedeutilizareaanterioaraamedicamentelorpentrudureresiinflamatie(AINS);

-  dacaavetiulcersausângerarelanivelulstomaculuisauintestinuluisubtire(duoden)saudacaatiavutdouasaumaimulteastfeldeepisoadeIntrecut;

-  dacaavetiafectaresevera(insuficientasevera)aficatului,rinichilorsauinimii(incluzândboalacardiacacoronariana);

-  dacaavetiboalacardiacasevera(capacitatedepomparescazuta);

-  dacaavetioricesângerareactiva(inclusivlanivelulcreierului);

-  dacaavetioafectiunedeoriginenecunoscutaavândcarezultatformareaanormalaacelulelorsanguine;

-  dacaavetitensiunearterialacrescutamultpestelimitelenormalesaunecontrolatacutratamentadecvat;

-  dacaavetianginapectorala(dureretoracica);

-  dacaavetidiabetzaharat;

-  dacaavetifeocromocitom;

-  dacaavetiocrestereaactivitatiiglandeitiroide(hipertiroidie);

-  dacaavetioformadeglaucomcuunghiInchis;

-  dacaavetihiperplaziedeprostata;

-  dacaavetiepilepsie;

- dacaurmatitratamentcuuneleantidepresive(denumiteantidepresivetriciclicesiinhibitoridemonoaminoxidaza)saudacaatiIntrerupttratamentulcuacestemedicamentedemaiputinde2saptamâni;

-  dacaavetivârstasub12anisigreutateasub40kg;

-  dacasuntetigravidasaudacaalaptati.

Atentionari si precautii:

InaintesautilizatiPADUDENRacealasiGripa,adresati-vamediculuidumneavoastra,farmacistuluisauasistenteimedicale:

-  dacaavetilupuseritematossistemic(LES)saualteafectiuniautoimune(boalamixtaatesutuluiconjunctiv);

-  dacaexistaInfamilieotulburareInproducereapigmentuluirosudinsânge(porfirie);

-  dacasuferitidealcoolism;

-  dacasuferitideobstructiepiloro-duodenala(Ingustareapânalablocarealegaturiidintrestomacsiintestinulsubtire);

-  daca aveti afectiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamatia colonului cu leziuniulceroase(rectocolitaulcerohemoragica),oinflamatiecareafecteazatractuldigestiv(boalaCrohn)saualteafectiunialestomaculuisauintestinului;

-  dacaavetiinsuficientacardiacasitensiunearterialacrescuta;

-  dacaavetitulburarihepaticesirenale;

-  dacaavetitulburarideformareacelulelorsanguine;

-  dacaavetiproblemelegatedecoagulareasângelui;

-  daca aveti alergii, rinita alergica, sezoniera (febra fânului), astm bronsic, inflamare cronica amucoaseinazalesiasinusurilor,polipinazalisauafectiuniobstructivecronicealetractuluirespirator,deoarecerisculdeurticarie,angioedemsibronhospasmestemaimare;

-  dacaatiavutrecentointerventiechirurgicalamajora.

Copiisiadolescenti

Existariscdeaparitieainsuficienteirenalelacopiiisiadolescentiicaresuferadedeshidratare.

Vârstnici

DacasuntetiInvârstavetifimaiexpuslareactiiadverse,Inspecialsângeraresiperforatielanivelultractuluidigestiv,carepotduceladeces.

Ulcere,perforatiesisângerarelanivelulstomaculuisauintestinelor

Dacaatiavutanteriorulcerlanivelulstomaculuisauintestinelor,Inspecialdacaacestaafostcomplicat cu perforatie sau a fost Insotit de sângerare, trebuie sa fiti atent la orice simptomeabdominaleneobisnuitesisaspunetiimediatmediculuidumneavoastra,maialesdacaaceste

simptomeaparlaInceputultratamentului.Aceastaestenecesar,deoarecerisculdesângeraresaudeulceratielanivelultractuluidigestivestemaimareInacestcaz,Inspeciallapacientiivârstnici

Daca apare sângerarea sau ulceratia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie Intrerupt.Sângerarea,ulceratiasauperforatialanivelulstomaculuisauintestinelorpotapareafaraaltesemnedeavertizare, chiar si la pacientii care nu au avut niciodata astfel de probleme. Acestea pot duce, deasemenea,ladeces.

Risculdeaparitieaulcerelor,perforatieisausângerariilanivelulstomaculuisauintestinelorcresteladozemarideibuprofen.RisculestecrescutlapersoaneInvârsta,lapersoanecunumeroaseafectiuni,laceicugreutatecorporalamicasaucareconsumabauturialcoolice.Risculcreste,deasemenea,dacaanumite medicamente sunt luate In acelasi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, PADUDEN Raceala siGripaImpreunacualtemedicamente).

DurereaabdominalainstalatabruscsausângerarearectalapotaparealaadministrareaPADUDENRaceala si Gripa, din cauza inflamatiei colonului (colita ischemica). Daca apar aceste simptomegastro-intestinale, Incetati sa luati PADUDEN Raceala si Gripa si adresati-va mediculuidumneavoastrasausolicitatiimediatasistentamedicala.Vezipunctul4.

Efecteasuprainimiisicreierului

Medicamentele antiinflamatoare/Impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un riscusorcrescutdeinfarctmiocardicsauaccidentvascularcerebral,InspecialdacasuntutilizateIndozemari.Nudepasitidozarecomandatasauduratatratamentului.

Trebuiesadiscutatidespretratamentcumediculdumneavoastrasaucufarmacistul,InaintedealuaPADUDENRacealasiGripaIncazulIncare:

-  avetiproblemealeinimii,inclusivinsuficientacardiaca,anginapectorala(dureriInpiept)saudacaati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica(circulatie redusa a sângelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza Ingustarii sau blocariiarterelor)sauoricetipdeaccidentvascularcerebral(inclusiv„accidentvascularcerebralminor”sauaccidentischemictranzitoriu„AIT”).

-  avetitensiunearterialamare,diabetzaharat,concentratiicrescutedecolesterolInsânge,istoricfamilialdebolialeinimiisauaccidentvascularcerebralsaudacasuntetifumator.

Reactiilanivelulpielii

Opritiadministrareaacestuimedicamentsiadresati-vaimediatmediculuiIncazde:

-  eruptietrecatoarepepiele,leziunilanivelulmucoaselorsaualtesemnedealergie,deoareceacesteapot fi primul semn al unor reactii adverse grave la nivelul pielii (dermatita exfoliativa, eritempolimorf, sindrom Stevens-Johnson), care pot duce uneori la deces; cel mai mare risc al aparitieiacestorreactiiesteInprima lunadetratament;

-  eritemgeneralizatInsotitdepustulesifebra;

- reactieindusademedicamentcueozinofiliesisimptomesistemice(sindromDRESS).SindromulDRESSsemanifestainitialsubformaunorsimptomeasemanatoaregripei,cueruptiipepieleadelanivelul fetei, care se extind ulterior, temperatura mare, noduli limfatici mariti, valori mari aleenzimelorhepaticeobservatelaanalizeledesângesiocrestereanumaruluiunuitipdeglobulealbe(eozinofilie).

Intimpulvaricelei,serecomandasaevitatiutilizareaacestuimedicament.

Efecteasuprarinichilor

PADUDENRacealasiGripapoatedeterminaproblemeInfunctionarearinichilor,chiarsilapacientiicare nu au mai avut astfel de afectiuni. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor si potconduce chiar la afectiune severa a inimii sau valori ale tensiunii arteriale persistent marite lapersoanele predispuse. PADUDEN Raceala si Gripa poate determina leziuni ale rinichilor, In specialla pacientii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului, sunt In tratament cuanumitemedicamente(diureticesauinhibitoriaiECA),precumsilavârstnici.Estenecesarcamediculdumneavoastrasavaurmareascafunctiarinichilor.Ingeneral,Intrerupereatratamentuluicuibuprofenconducelavindecare.

Alteprecautii

Intratamentuldelungadurata,lautilizareadedozemarideanalgezice,poatesaaparadurereadecapcarenutrebuietratataprincrestereadozelordinacestmedicament.

Utilizarea obisnuita pe perioade lungi de timp a analgezicelor poate determina leziuni renalepermanentesiriscdeinsuficientarenala.AcestriscpoatecresteInconditiidesolicitarefizica,asociatacupierdere asarurilorsideshidratare.

PADUDENRacealasiGripapoatemascasimptomelesausemneleuneiinfectii(febra,dureresiinflamatie).

PADUDENRacealasiGripapoateprelungitemporartimpuldesângerare.Mediculdumneavoastravavaurmarifunctiaficatuluisianalizealesângelui.

Pe durata tratamentului cu PADUDEN Raceala si Gripa, anumite cazuri cu simptome de meningitaaseptica, cum sunt Intepenire a cefei, durere de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare, au fostobservatelapacientiicuanumiteboliautoimune(cumsuntlupusuleritematossistemic,boalamixtaatesutuluiconjunctiv).

ConsumuldealcooltrebuieevitatIntrucâtacestapoateaccentuareactiileadversealeibuprofenuluicasiaaltormedicamenteantiinflamatoare,Inspecialdacaacesteaafecteazatractulgastro-intestinalsaucreierul.

In cazul aparitiei tulburarilor de vedere (inclusiv In situatia In care aveti glaucom) trebuie sa vaadresatimedicului,saIntrerupetiibuprofenulsiserecomandaefectuareaunuicontroloftalmologic.

PADUDENRacealasiGripapoatereduceposibilitateadearamânegravida.Trebuiesadiscutaticumedicul dumneavoastra daca planificati sa ramâneti gravida sau daca aveti probleme In a ramânegravida.

Sportiviideperformantatrebuieavertizaticapseudoefedrinapoatedeterminapozitivareatestelorantidoping.

PADUDEN Raceala si Gripa Impreuna cu alte medicamente

Spunetimediculuidumneavoastrasaufarmacistuluidacautilizati,atiutilizatrecentsaus-arputeasautilizatioricealtemedicamente.

PADUDENRacealasiGripapoateinfluentasaupoatefiinfluentatdealtemedicamente.Deexemplu:

-  alteantiinflamatoarenesteroidiene(AINS);

-  medicamenteanticoagulante(caresubtiazasângele/previncoagularea,cumsuntaspirina/acidulacetilsalicilic,warfarina,ticlopidinasauclopidogrelul);heparina;

-  metotrexat(utilizatIntratamentulcanceruluisiafectiunilorautoimune);

-  chinidina,glicozidedigitalice,deexempludigoxina(pentrutratamentuldiferitelorafectiunialeinimii);

-  fenitoina(utilizatapentruapreveniaparitiaconvulsiilorepileptice);

-  litiu(utilizatIntratamentuldepresieisimaniei);

-  diuretice(pentrueliminareaapei),incluzândcelecareeconomisescpotasiu;

-  medicamentecarescadtensiuneaarterialamare(inhibitoriaiECAcumestecaptoprilul,beta-blocantecumesteatenololul,antagonistiaireceptorilordeangiotensinaIIcumestelosartanul);

-  colestiramina(utilizataIntratamentulvalorilormarialecolesterolului);

-  aminoglicozide(medicamenteImpotrivaanumitortipuridebacterii);

-  ISRS(medicamenteImpotrivadepresiei),cumsuntparoxetina,sertralina,citalopramul;

-  moclobemida(IMAOselectivsireversibil–unmedicamentutilizatIntratamentulbolilordepresivesaufobiilorsociale);

-  ciclosporina,tacrolimus(pentruinhibareasistemulimunitardupatransplantuldeorgane);

-  zidovudinasauritonavir(utilizatIntratamentulinfectiilorcuHIV);

-  mifepristona;

-  probenecidsausulfinpirazona(pentrutratamentulgutei);

-  antibioticechinolone;

-  sulfoniluree(pentrutratamentuldiabetuluizaharatdetip2);

-  corticosteroizi(utilizatiImpotrivainflamatiilor);

-  bisfosfonati(utilizatiInosteoporoza,boalaPagetsipentruareducevalorilemarialecalciuluidinsânge);

-  pentoxifilina(utilizataIntratamentulafectiuniicirculatoriialearterelorpicioarelorsaubratelor);

-  baclofen(unrelaxantpentrumuschi);

-  trimetoprim;

-  simpatomimetice, de exemplu medicamente care scad apetitul alimentar sau decongestionante(asociereaestecontraindicatachiardacaacesteasuntutilizatepecaideadministrarediferite-oralasinazala);

-  simpatolitice,deexemplubretilium,betanidina,guanetidina,debrisoquina,metildopa,rezerpina;

-  medicamenteblocanteα-siβ-adrenergice;

-  antidepresiveletriciclicesicelenumiteIMAO;

-  uneleanestezicegenerale(volatilehalogenate).

AltemedicamentepotinfluentasaupotfiinfluentatedetratamentulcuPADUDENRacealasiGripa.Deaceea,IntotdeaunatrebuiesadiscutaticumediculdumneavoastrasaucufarmacistulInaintedeautilizaPADUDENRacealasiGripaImpreunacualtemedicamente.

PADUDEN Raceala si Gripa Impreuna cu alimente,bauturi si alcool:

PADUDENRacealasiGripaserecomandaafiadministratImpreunacualimente,Intimpulsaudupamasa,pentruaminimizaeventualelereactiiadversegastro-intestinale.

Evitatialcooluletilic,deoareceacestaaccentueazareactiileadverselaPADUDENRacealasiGripa,Inspecialpeaceleacareafecteaza stomacul,intestinelesaucreierul.

Sarcina,alaptarea si fertilitatea:

Dacasuntetigravidasaualaptati,credeticaatiputeafigravidasauintentionatisaramânetigravida,adresati-vamediculuisaufarmacistuluipentrurecomandariInaintedealuaacestmedicament.

NuluatiPADUDENRacealasiGripaIntimpulultimelortreilunidesarcina.

EvitatiutilizareaPADUDENRacealasiGripaInprimele6lunidesarcina,cuexceptiacazuluiIncaremediculvarecomandaaltfel.

PADUDENRacealasiGripatreceInlaptelematern;evitatiutilizareaPADUDENRacealasiGripapedurataalaptarii.

PADUDENRacealasiGripacontineibuprofencareapartineuneigrupedemedicamente(AINS)cepoate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la Intreruperea administrariimedicamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:

In general, PADUDEN Raceala si Gripa nu are reactii adverse asupra capacitatii de a conducevehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Intrucât la doze mari, In cazuri individuale, se potmanifestareactiiadverse,cumsuntoboseala,somnolenta,vertij(raportatecafrecvente)situlburaridevedere (raportate ca mai putin frecvente), capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje arputeafiafectata.AcestefectesteaccentuatIncazulconsumuluiconcomitentdealcooletilic.

PADUDENRacealasiGripacontinelactoza.Dacamediculdumneavoastrav-aatentionatcaavetiintolerantalaunelecategoriideglucide,varugamsa-lIntrebatiInaintedealuaacestmedicament.

3. Cum sa utilizati PADUDEN Raceala si Gripa

UtilizatiIntotdeaunaacestmedicamentexactasacumv-aspusmediculdumneavoastrasaufarmacistul.Discutaticumediculdumneavoastrasaucufarmacistuldacanusuntetisigur.

Doze

Copiisiadolescenti:

Nuseadministreazacopiilorsub12ani.

Adulti,adolescentisicopiicuvârstapeste12anisigreutateamaimarede40kg:

Serecomandacaacestmedicamentsafieutilizatfolosindceamaimicadozaeficace,pentruceamaiscurtaduratanecesarapentrucontrolulsimptomatologiei.

Dozainitialarecomandataestede1-2comprimatefilmate.Dacaestenecesar,tratamentulsevacontinuacu1sau2comprimatefilmatela4-6ore.

Dozamaximarecomandataestede6comprimatefilmateIn24deore(1200mgibuprofen).

Dacaestenecesarcaacestmedicamentsafieadministratmaimultde3zilepentrufebrasaumaimultde4zilepentrucalmareadurerilorsaudacasimptomeleseagraveaza,trebuiesavaadresatimediculuidumneavoastrapentrureevaluareadiagnosticuluisiatratamentului.

Deasemenea,adresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistuluipentrurecomandariIncazulIncaresimptomelesereducfielainflamatie/durere/febra,fielacongestianazala.

ModdeadministrareAdministrareorala.

SerecomandaadministrareacomprimatelorfilmateImpreunacuunpahardeapa,preferabildupamasa;comprimatelefilmateseInghitIntregi.

Liniamediananuestedestinataruperiicomprimatului.

Vârstnici:

DacasuntetiInvârstavetifimaipredispusilareactiiadverse,Inspeciallahemoragiesiperforatielanivelul tractului digestiv, care pot duce la deces. Daca sunteti In vârsta adresati-va mediculuidumneavoastrapentrurecomandari.

Insuficientarenalasauhepatica:dacaavetiinsuficientarenalasihepaticaadresati-vamediculuidumneavoastrapentrurecomandari.

Daca utilizati mai mult PADUDEN Raceala si Gripa decât trebuie:

DacaatiluatmaimultecomprimatedePADUDENRacealasiGripadecâttrebuie,saudacaacestmedicamentafostadministratgresitunuicopil,adresati-vaimediatmediculuidumneavoastrasaumergetilacelmaiapropiatspitalpentruevaluarearisculuisiaplicareamasurilornecesare.

Simptomelepotincludegreata,dureridestomac,varsaturi(posibilsicuurmedesânge),dureridecap,zgomote In urechi, confuzie si miscari anormale ale globilor oculari. La doze mari au fost raportatesomnolenta, dureri In piept, palpitatii, pierderea cunostintei, convulsii (In special la copii), slabiciunesiameteli,sângeInurina,senzatiedecorprecesiproblemederespiratie.

Deasemenea,poateapareaagravareaastmuluibronsiclapacientiicuastmbronsic.

Daca uitati sa utilizati PADUDEN Raceala si Gripa

Dacaatiuitatsaluatiodoza,luati-ocâtmairepedeposibil,cuexceptiacazuluiIncareauramasmaiputindepatruorepânalaurmatoareadoza.

Nuluatiodozadublapentruacompensadozauitata.

DacaavetioriceIntrebarisuplimentarecuprivirelaacestprodusadresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistului

Daca Incetati sa utilizati PADUDEN Raceala si Gripa

DacaavetioriceIntrebarisuplimentarecuprivirelaacestmedicament,adresati-vamediculuidumneavoastrasaufarmacistului sauasistenteimedicale.

4.  Reactii adverse posibile:

Catoatemedicamentele,acestmedicamentpoateprovocareactiiadverse,cutoatecanuaparlatoatepersoanele.

MedicamenteprecumPADUDENRacealasiGripasepotasociacuunriscusorcrescutdeaparitieaataculuidecord(„infarctmiocardic”)sauaaccidentuluivascularcerebral.

Posibilitateadeaparitieareactiiloradversecrestelacrestereadozelorsiadurateidetratament.

Urmatoarelereactiiadversesuntseveresinecesitaasistentamedicalaimediata,dacaapar.TrebuiesaIncetati sa luati PADUDEN Raceala si Gripa si sa va adresati imediat medicului daca manifestatiurmatoarele:

Reactiiadversefrecvente(potafectapânala1din10persoane):

-  scaunedeculoareapacuriisauvarsaturicusânge(ulcerlanivelultractuluidigestivcusângerare).

Reactiiadversefoarterare(potafectapânala1din10000persoane):

-  umflareafetei,alimbiisauagâtului(laringe)carepoatedeterminadificultatiInrespiratie(edemangioneurotic),batairapidealeinimii,scadereseveraatensiuniiarterialesausoccupotentialletal;

-  reactiealergicabruscacuscurtarearespiratiei,respiratiesuieratoaresiscadereatensiuniiarteriale;

-  eruptieseverapepielecuvezicule,Inspecialpepicioare,brate,palmesitalpicarepotimplicasifatasibuzele(eritempolimorf,sindromStevens-Johnson).Acesteasepotagravasimaimult,veziculelesepotlargisiextindesipartialepieliisepotcoji(sindromulLyell).Deasemenea,poateexistaoinfectieseveracudistrugereapielii(necroza),atesutuluisubcutanatsimuschilor.

Reactiiadversecufrecventanecunoscuta:

-reactie indusa de medicament, cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS) ce includeruptiecutanata,febra,umflareaganglionilorlimfaticisicrestereanumaruluideeozinofile(untipdecelulealbedinsânge)

-  aparitia brusca a febrei, Inrosirea pielii sau multe pustule mici (posibil simptome ale pustulozeiexantematicegeneralizateacute-PEGA)potsaaparaInprimele2ziledetratamentcuPADUDENRacealasiGripa–vezipct.2.

-  inflamatiacolonuluiprovocatadeunaportinsuficientdesânge(colitaischemica).

TrebuiesaIncetatisaluatimedicamentulsisavaadresatimediculuidumneavoastracâtmairepedeposibil,dacamanifestatiurmatoarele:

Reactiiadversefoartefrecvente(potafectamaimultde1din10persoane):

-  senzatiedearsuraIncapulpieptului,durereabdominala,indigestie.

Reactiiadversemaiputinfrecvente(potafectapânala1din100persoane):

-  vedereIncetosatasaualteproblemedevedere,cumestesensibilitatealalumina;

-  reactiidehipersensibilitate,cumsunteruptiatrecatoarepepiele,mâncarimea,crizadeastmbronsic(uneoricutensiunearterialamica).

Reactiiadverserare(potafectapânala1din1000persoane):

-  pierdereavederii.

Reactiiadversefoarterare(potafectapânala1din10000persoane):

-  umplerebruscaaplamânilorcuapaavândcarezultatdificultatiInrespiratie,tensiunearterialamare,retentiedeapasicrestereIngreutate.

AltereactiiadverseposibilelaPADUDENRacealasiGripasunt:

Reactiiadversefoartefrecvente(potafectamaimultde1din10persoane):

-  tulburarilanivelultractuluidigestiv,cumsuntdiaree,greata,varsaturi,balonare,constipatie.

Reactiiadversefrecvente(potafectapânala1din10persoane):

-  ulcerlanivelultractuluidigestivcusaufaraperforatie;

-  inflamatieaintestinuluisiagravareainflamatieicolonului(colita)siatractuluidigestiv(boalaCrohn)sicomplicatiialediverticuliteidelanivelulintestinuluigros(perforatiesaufistula);

-  sângeraremicroscopicaintestinalacarepoateconducelaanemie;

-  ulcerelanivelulguriisiinflamatie;

-  dureredecap,somnolenta,vertij,ameteli,oboseala,agitatie,insomniesiiritabilitate.

Reactiiadversemaiputinfrecvente(potafectapânala1din100persoane):

-  inflamatieamucoaseistomacului;

-  problemerenale,incluzândformaredeedem,inflamatiearinichilorsiinsuficientarenala;

-  secretiinazale;

-  dificultatiInrespiratie(bronhospasm).

Reactiiadverserare(potafectapânala1din1000persoane):

-  depresie,confuzie,halucinatii;

-  sindromdelupuseritematos;

-  crestereaazotuluiureicdinsângesiaaltorvalorisericealeenzimelorficatului,scadereavalorilorhemoglobinei si ale hematocritului, inhibare a agregarii plachetelor si timp de sângerare prelungit,scadereacalciuluidinsângesicrestereavaloriloraciduluiuricdinsânge.

Reactiiadversefoarterare(potafectapânala1din10000persoane):

-  percepereneplacutaabatailorinimii,insuficientacardiaca,infarctmiocardicsautensiunearterialamare;

-  tulburarideformareacelulelorsanguine(cusimptomeprecum:febra,durereIngât,ulcerelanivelulsuprafeteigurii,simptomedegripa,obosealasevera,sângerarelanivelulpieliisinasului);

-  zgomoteInurechi;

-  inflamatieaesofaguluisauapancreasului;

-  Ingustarealumenuluiintestinal;

-  inflamatieacutaaficatului,colorareIngalbenapieliisauaalbuluiochilor,disfunctie,leziunesauinsuficientahepatica;

-  inflamatieamembraneicreierului(farainfectiebacteriana);

-  lezareatesutuluirinichilor;

-  cadereaparului.

PADUDEN Raceala si Gripa poate determina scaderea numarului de globule albe si a rezistenteidumneavoastra la infectii. Daca prezentati o infectie cu febra si deteriorare grava a starii generale saufebracusimptomedeinfectielocala,cumsuntdurereIngât/faringe/gurasauproblemeurinare,trebuiesa va prezentati imediat la medicul dumneavoastra. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga oposibilascadereanumaruluideglobulealbe(agranulocitoza).

Intimpultratamentuluicuibuprofen,cazuriraredemeningita(manifestateprinrigiditateagâtului,durere de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare) au fost observate la pacientii cu tulburariautoimuneexistente,cumestelupusuleritematossistemicsauboalamixtaatesutuluiconjunctiv.

UtilizareaibuprofenuluiIntimpulvaricelei,Incazuriexceptionale,poatesadetermineaparitiaunorinfectii gravealepieliisi complicatiilanivelultesuturilormoi.

Raportarea reactiilor adverse:

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.Acestea includ orice reactii adverse nementionate In acest prospect. De asemenea, puteti raportareactiileadversedirectprinintermediulsistemuluinationalderaportare,alecaruidetaliisuntpublicatepeweb-site-ulAgentieiNationaleaMedicamentuluisiaDispozitivelorMedicalehttp://www.anm.ro/.Raportândreactiileadverse,puteticontribuilafurnizareadeinformatiisuplimentareprivindsigurantaacestui medicament.

5.  Cum se pastreaza PADUDEN Raceala si Gripa

NulasatiacestmedicamentlavedereasiIndemânacopiilor.

NuutilizatiacestmedicamentdupadatadeexpirareInscrisapecutiedupaEXP.Datadeexpiraresereferalaultimazialuniirespective.

Asepastralatemperaturisub25°C,Inambalajuloriginal.

Nuaruncatiniciunmedicamentpecaleaapeisauareziduurilormenajere.Intrebatifarmacistulcumsaaruncatimedicamentelepecarenulemaifolositi.Acestemasurivorajutalaprotejareamediului.

6.  Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine PADUDEN Raceala si Gripa:

-       Substanteleactivesunt:ibuprofensiclorhidratdepseudoefedrina.

Fiecarecomprimatfilmatcontineibuprofen200mgsiclorhidratdepseudoefedrina30mg.

-       Celelaltecomponentesunt:nucleu-lactozasupertabspray-dried,amidondeporumb,stearatdemagneziu, talc, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, film - alcool polivinilicpartialhidrolizat,dioxiddetitan(E171),macrogol3350,talc,oxidgalbendefer(E172),indigotina(E132).

Cum arata PADUDEN Raceala si Gripa si continutul ambalajului

Comprimatefilmatebiconvexedeculoarebleu,avândgravatpeunadinfeteoliniemediana.

Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 comprimate filmate.Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 12 comprimate filmate.Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate filmate.Cutiecu2blisteredinPVC/Alacâte10comprimatefilmate.Cutiecu2blisteredinPVC/Alacâte12comprimatefilmate.