Panadol Extra, 500 mg, 12 comprimate, Haleon

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

PANADOL EXTRA 500 mg/65 mg comprimate filmate 

Paracetamol - cafeină  

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului  dumneavoastră sau farmacistului.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  Vezi pct. 4.  

- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Panadol Extra  
3. Cum să utilizaţi Panadol Extra  
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Panadol Extra  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  
7. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează 

Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol – analgezic (combate durerea) şi  antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor. 

Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol,  cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită OptizorbTM.. Această  tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Extra. 

Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială  rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol  Extra începe să acţioneze de 2 ori mai repede şi astfel are un efect mai rapid în comparaţie cu  comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. 

Panadol Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată.  Panadol Extra calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi,  inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare,  durerile menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din artroză şi boli reumatice, durerile în  gât, febra şi durerea postvaccinală. 

Înlătură, de asemenea, durerea şi disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Panadol Extra 

Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol. Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol  vă puteţi afecta grav ficatul. 

Nu luaţi Panadol Extra: 

- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte  componente ale medicamentului; 

- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului.

- dacă luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie  medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau  pentru a vă ajuta să dormiţi. 

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. 

Atenționări și precauții: 

Înainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului: 

- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului; 

- dacă sunteţi subponderal sau subnutrit; 

- în cazul în care consumaţi regulat alcool. Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest  medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi. 

- dacă aveţi o infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele  acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome. 

Datorită prezenţei cafeinei, medicamentul se va utiliza cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni  cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, aritmii). De asemenea, medicamentul nu se  administrează seara (risc de apariţie a insomniei). 

Nu depăşiţi dozele recomandate. 

Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult medical.  

Nu utilizaţi Panadol Extra concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol. Dacă manifestările persistă, solicitaţi consult medical.  

Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol. Vă rugăm să informaţi medicul dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate sunt valabile sau au fost  valabile pentru dumneavoastră. 

Panadol Extra împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte  medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală: 

▪ metoclopramid, domperidonă (folosite în tratamentul stărilor de greaţă şi vărsăturilor) sau  colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei); 

▪ anticoagulante (cumarinice sau warfarină) şi aveţi nevoie zilnic de un analgezic pentru o perioadă  lungă de timp, puteţi utiliza ocazional Panadol Extra; 

▪ barbiturice (somnifere); 

▪ antidepresive triciclice; 

▪ anticonvulsivante; 

▪ contraceptive orale. 

La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze  mari de paracetamol. 

Utilizarea Panadol Extra cu alimente şi băuturi 

Acest medicament conţine cafeină. Evitaţi să consumaţi prea multe băuturi care conţin cafeină (de ex.  ceai negru, cafea şi băuturi energizante cu cafeină) când utilizaţi Panadol Extra. O doză mare de cafeină  poate duce la tulburări ale somnului, agitaţie şi o senzaţie neplăcută în zona pieptului datorită bătăilor  rapide ale inimii (palpitaţii).  

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Sarcina 

Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii. 

Alăptarea 

Evitaţi să utilizaţi Panadol Extra în timpul alăptării. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

3. Cum să utilizaţi Panadol Extra 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul  dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Panadol Extra comprimate filmate se administrează numai pe cale orală. 

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani 

Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg paracetamol/65 mg cafeină  până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. 

Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore. 

Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulţi este de 4 g (8 comprimate). 

A nu se depăşi doza recomandată. 

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani  

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Extra la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore. 

Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani este de 3 g (6  comprimate pe zi). 

A nu se depăşi doza recomandată. 

Durata tratamentului  

Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului.  Panadol Extra nu se va administra mai mult de 3 zile consecutiv fără recomandarea medicului. 

Nu folosiţi acest medicament împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. Nu depăşiţi dozele recomandate. 

Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a vă ameliora simptomele. 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Panadol Extra  

Dacă depăşiţi doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Supradozajul paracetamolului poate produce insuficienţă hepatică. 

Dacă uitaţi să luaţi Panadol Extra  

Dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză  imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele.  

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Încetaţi să mai luaţi Panadol Extra şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii  adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot apărea:  

• reacţii alergice cum ar fi iritaţii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacţie la nivelul  buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei; 
• iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale; 
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată; 
• dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte  antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament. Foarte rar au fost raportate reacţii cutanate grave.. 

Consumul excesiv de ceai sau de cafea în timpul administrării Panadol Extra poate produce iritabilitate  sau agitaţie, datorită consumului crescut de cafeină. 

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în  acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea  includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile  adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucuresti 011478- RO 

e-mail: adr@anm.ro 

Website: www.anm.ro 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa  acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Panadol Extra  

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

Nu utilizaţi Panadol Extra după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se  referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. 

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor  ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Panadol Extra  

- Substanţele active sunt paracetamolul şi cafeina. Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg  şi cafeină 65 mg.  

- Celelalte componente sunt: 

Nucleu: amidon pregelatinizat, povidonă, carbonat de calciu, crospovidonă, apă purificată, acid alginic,  celuloză microcristalină, stearat de magneziu; 

Film Opadry White YS-1-7003: dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80; Ceară Carnauba. 

Cum arată Panadol Extra şi conţinutul ambalajului 

Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în  interiorul unui cerc, pe o parte și cu ''- -'', pe cealaltă parte.

Ambalaje 

Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate filmate. 

Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 12 comprimate filmate. 

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.  

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate. 

Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate. 

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate. 

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate. 

Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al cu 6 comprimate filmate şi 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate  filmate. 

Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate. 

Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 12 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.  Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 12 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 6 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 6 comprimate filmate şi 1 blister  PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

HALEON ROMÂNIA S.R.L. 

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 

Sectorul 5, Bucureşti, România 

Fabricantul 

HALEON IRELAND DUNGARVAN LIMITED 

Knockbrack, Lisfennel, Dungarvan, Co. Waterford, X35 RY76, Irlanda 

sau 

HALEON ITALY MANUFACTURING S.r.l. 

Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italia 

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2026