Paracetamol B. Braun 10 mg / ml, 100 ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, B Braun Medical
Prospect Paracetamol B. Braun 10 mg / ml, 100 ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, B Braun Medical
1. Ce este Paracetamol B. Braun si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este un analgezic (amelioreaza durerea) si un antipiretic (scade febra).
Este utilizat pentru:
- tratamentul de scurta durata al durerii de intensitate moderata, in special dupa o interventie chirurgicala
- tratamentul de scurta durata al febrei
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Paracetamol B. Braun
Nu utilizati Paracetamol B. Braun
- daca sunteti alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt analgezic, care este transformat in paracetamol in organism)
- daca aveti o boala severa de ficat.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Paracetamol B. Braun , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita inainte de a utiliza Paracetamol B. Braun
- daca aveti o boala de ficat sau o boala grava de rinichi, sau in caz de consum cronic de alcool
- daca luati alte medicamente care contin paracetamol. In acest caz, medicul dumneavoastra va va modifica doza.
- in cazul in care exista unele probleme de nutritie (subnutritie, malnutritie) sau deshidratare
- daca aveti o tulburare genetica a enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza (favism).
Inainte de administrarea tratamentului spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu Paracetamol B. Braun, adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti boli severe, inclusiv insuficienta renala severa sau septicemie (cand in sange circula bacterii si toxinele acestora care duc la leziuni ale organelor), daca sunteti malnutrit, aveti alcoolism cronic sau daca luati si flucloxacilina (un antibiotic). O afectiune grava numita acidoza metabolica (tulburari ale sangelui si lichidelor) a fost raportata la pacientii aflati in aceste situatii, in cazul in care paracetamolul se utilizeaza in doze regulate pentru o perioada lunga sau cand paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilina. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultati grave la respiratie, cu respiratie rapida profunda, somnolenta, greata si varsaturi.
Utilizarea prelungita sau frecventa a paracetamolului nu este recomandata. Se recomanda ca acest medicament sa fie utilizat numai pana cand puteti sa luati din nou medicamente impotriva durerii pe cale orala.
Medicul dumneavoastra va avea grija sa nu va administreze doze mai mari decat cele recomandate.
Acestea pot cauza leziuni grave ale ficatului.
Paracetamol B. Braun impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Acest lucru este important daca luati:
- un medicament numit probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei): poate fi necesara scaderea dozei de paracetamol.
- medicamente impotriva durerii care contin salicilamide: poate fi necesara modificarea dozei.
- medicamente care influenteaza enzimele ficatului: este necesar controlul strict al dozei de paracetamol, pentru a evita aparitia leziunilor ficatului.
- orice medicamente pentru subtierea sangelui (anticoagulante): poate fi necesar un control mai atent al efectelor acestor medicamente.
- flucloxacilina (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sangelui si lichidelor (numita acidoza metabolica) care necesita tratament de urgenta (vezi pct. 2).
Acest medicament contine paracetamol si acest fapt trebuie avut in vedere in cazul in care pacientul utilizeaza si alte medicamente care contin paracetamol sau propacetamol, pentru a evita supradozajul (vezi pct. 3).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Daca este necesar, Paracetamol B. Braun poate fi utilizat in timpul sarcinii. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza posibila care reduce durerea si/sau febra iar aceasta doza trebuie sa o utilizati pentru o perioada de timp care sa fie cat mai scurta posibil. Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care durerea si/sau febra nu scad sau daca aveti nevoie sa utilizati mai des medicamentul.
Alaptarea
Paracetamol B. Braun poate fi utilizat in perioada de alaptare.
Paracetamol B. Braun contine sodiu.
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg), adica practic 'nu contine sodiu'.
3. Cum sa utilizati Paracetamol B. Braun
Doza recomandata este:
Medicul dumneavoastra va stabili doza corecta pentru dumneavoastra in mod personalizat, in functie de greutatea dumneavoastra si conditiile generale de sanatate.
Mod de administrare
Acest medicament va va fi administrat de catre un medic, prin picurare intr-o vena (administrare intravenoasa). Aceasta va dura aproximativ 15 minute. Veti fi monitorizat atent in timpul perfuziei si in special spre sfarsitul acesteia.
Daca aveti impresia ca efectul Paracetamol B. Braun este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca vi se administreaza mai mult Paracetamol B. Braun decat trebuie
Supradozajul este putin probabil, deoarece acest medicament va va fi administrat de un profesionist din domeniul sanatatii.
Medicul dumneavoastra va avea grija sa nu va administreze doze mai mari decat cele recomandate.
In cazurile de supradozaj, simptomele apar, in general, in decursul primelor 24 ore si includ: greata, varsaturi, anorexie (pierdere a poftei de mancare), piele palida si durere abdominala. Aceste simptome ar putea fi un semn ale unor leziuni hepatice. Daca credeti ca este posibil sa vi se fi administrat o doza foarte mare, adresati-va imediat unui medic. In caz de supradozaj trebuie sa solicitati imediat asistenta medicala, chiar daca va simtiti bine, pentru a evita riscul de leziuni grave si ireversibile ale ficatului.
Daca este necesar, vi se poate administra un antidot.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse pot fi grave. Daca apare oricare dintre ele, opriti tratamentul cu Paracetamol B. Braun si solicitati imediat asistenta medicala:
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10 000 persoane)
- reactii alergice cu diferite grade de severitate, mergand de la reactii la nivelul pielii cum este urticaria pana la soc de cauza alergica
- reactii grave la nivelul pielii
- pot aparea valori neobisnuit de scazute ale unor tipuri de celule sanguine (plachete sanguine, celule albe)
Alte reactii adverse includ:
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1 000 persoane)
- modificari ale rezultatelor testelor de laborator: valori neobisnuit de mari ale enzimelor hepatice, constatate cu ocazia analizelor de sange
- scadere marcata a tensiunii arteriale
- stare generala de rau
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- inrosire a pielii, inrosire a fetei sau mancarimi
- batai neobisnuit de rapide ale inimii
- o afectiune grava care poate face sangele mai acid (numita acidoza metabolica), la pacientii cu boala severa care utilizeaza paracetamol (vezi pct. 2)
In studiile clinice, au fost raportate reactii adverse frecvente la nivelul locului de injectare (durere si senzatie de arsura).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro/
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Paracetamol B. Braun
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa 'EXP'. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 °C.
A se pastra recipientul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.
MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Paracetamol B. Braun:
Substanta activa este paracetamol.
Un ml contine 10 mg de paracetamol.
Fiecare fiola a 10 ml contine 100 mg de paracetamol.
Fiecare flacon a 50 ml contine 500 mg de paracetamol.
Fiecare flacon a 100 ml contine 1000 mg de paracetamol.
Celelalte componente sunt:
Manitol, citrat de sodiu dihidrat, acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului), apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Paracetamol B. Braun si continutul ambalajului
Paracetamol B. Braun solutie perfuzabila este o solutie limpede si incolora pana la slab roz-portocalie.
Perceptia poate sa varieze.
Paracetamol B. Braun solutie perfuzabila este ambalat in flacoane din plastic a 50 ml sau 100 ml sau intr-o fiola de plastic de 10 ml.
Marimi de ambalaj: 20 fiole × 10 ml solutie perfuzabila, 10 flacoane × 50 ml solutie perfuzabila, 10 flacoane × 100 ml solutie perfuzabila.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen
Germania
Fabricantul
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:
| Austria, Germania | Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung |
| Belgia | Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution for infusion, oplossing voor infusie, Infusionslösung |
| Bulgaria, Republica Ceha, Estonia, Finlanda, Franta, Italia, Luxemburg, Portugalia, Slovacia, Suedia, Tarile de Jos | Paracetamol B. Braun 10 mg/ml |
| Irlanda, Regatul Unit (Irlanda de Nord), Malta | Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion |
| Letonia | Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām |
| Lituania | Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas |
| Danemarca, Polonia, Norvegia | Paracetamol B. Braun |
Romania
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solutie perfuzabila
Slovenia
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje
Spania
Paracetamol B.Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2025.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
| SKU | 93338 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | B. BRAUN |
| Line | Nici unul |