Parasinus Raceala si Gripa, 200 mg/30 mg, 10 capsule moi, Haleon

Prospect: Informații pentru utilizator 

Parasinus Răceală și Gripă 200 mg/30 mg capsule moi 

Ibuprofen /Clorhidrat de pseudoefedrină  

Citiţi cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi Parasinus Răceală și  Gripă, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.  

Parasinus Răceală și Gripă este disponibil fără prescripție medicală. Luați întotdeauna Parasinus Răceală și Gripă conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. 
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

Ce găsiți în acest prospect 

1. Ce este Parasinus Răceală și Gripă și pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Parasinus Răceală și Gripă 
3. Cum să luați Parasinus Răceală și Gripă 
4. Reacții adverse posibile 
5. Cum se păstrează Parasinus Răceală și Gripă 
6. Conținutul ambalajului și alte informații 
7. Ce este Parasinus Răceală și Gripă și pentru ce se utilizează 

Ce este Parasinus Răceală și Gripă 

Parasinus Răceală și Gripă conține două substanțe active, ibuprofen și pseudoefedrină. • Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare  nesteroidiene” (AINS). Acestea ajută la ameliorarea durerii și scăderea temperaturii crescute  (febră). 

• Pseudoefedrina aparține unui grup de medicamente numite „vasoconstrictoare”. Acestea ajută la  eliberarea căilor nazale și ameliorează congestia nazală. 

Pentru ce se utilizează Parasinus Răceală și Gripă 

Parasinus Răceală și Gripă se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste pentru  tratamentul simptomatic al răcelii comune și gripei, incluzând dureri de cap, temperatură crescută  (febră), gât inflamat, dureri, obstrucție nazală. 

Utilizați acest medicament numai dacă aveți obstrucție nazală și simptomele enumerate mai sus, cum  sunt dureri de cap și temperatură ridicată. Nu utilizați medicamentul dacă aveți numai unul dintre  simptomele enumerate mai sus. 

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Parasinus Răceală și Gripă 

Nu luați Parasinus Răceală și Gripă dacă: 

• sunteţi alergic la ibuprofen sau pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale  acestui medicament enumerate la pct. 6 sau dacă ați avut în trecut o reacție alergică la un  medicament similar, cum este acidul acetilsalicilic sau alt AINS. Semnele unei reacții alergice 

1 

includ erupție trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi, dificultăți în respirație, senzație de  constricție în piept, umflarea gurii, feței, buzelor sau limbii 

• aveți tensiune arterială foarte mare (hipertensiune arterială severă) sau hipertensiune arterială care  nu este controlată prin tratamentul dumneavoastră 
• aveți boală cardiacă, insuficiență cardiacă severă sau probleme circulatorii (angină adică durere în  piept) 
• aveți o boală renală severă acută (apărută brusc) sau cronică (pe termen lung) sau insuficiență  renală 
• ați avut oricând în trecut probleme gastrointestinale după ce ați luat Parasinus Răceală și Gripă,  ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS, de exemplu ulcere stomacale, sângerare sau o  perforație la nivelul stomacului  
• aveți în prezent ulcer stomacal sau sângerare stomacală sau alte semne de sângerare  • aveți probleme grave cu ficatul sau rinichii 
• sunteți gravidă sau alăptați 
• aveți vârsta sub 12 ani 
• ați avut vreodată un atac cerebral 
• luați: 

- alte medicamente care conțin AINS pentru ameliorarea durerii, cum sunt ibuprofen sau acid  acetilsalicilic 

- alte medicamente pentru desfundarea căilor nazale, administrate fie pe cale orală (pe gură),  fie pe cale nazală (prin nas), cum sunt pseudoefedrină, fenilpropanolamină, fenilefrină sau  efedrină 

- medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază  (IMAO), cum este iproniazid, sau dacă le-ați luat în ultimele 14 zile 

- alte medicamente pentru tratarea depresiei, numite antidepresive triciclice, cum este amitriptilina 

• dacă aveți diabet, probleme cu glanda tiroidă sau o tumoră suprarenală (numită feocromocitom)  • aveți glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului) 
• aveți dificultăți de eliminare a urinei din cauza problemelor cu prostata sau din alte cauze.  

Nu luați Parasinus Răceală și Gripă dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul  dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte  să luați Parasinus Răceală și Gripă. 

Parasinus Răceală și Gripă conţine lecitină din soia. Dacă sunteţi alergic la alune sau soia nu luaţi  acest medicament. 

Atenționări și precauții 

Înainte să luați Parasinus Răceală și Gripă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului  dacă: 

• aveţi probleme cardiace incluzând insuficienţă cardiacă, angină (durere în piept) sau dacă aţi  suferit un atac de cord, operaţie de bypass, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la  nivelul picioarelor din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice fel de atac cerebral  (inclusiv accident vascular cerebral minor sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”) 
• aveţi tensiune arterială ridicată, diabet, valoare ridicată a colesterolului, istoric medical de boli  cardiace sau atac cerebral sau dacă sunteţi fumător 
• aveți astm bronșic, deoarece există riscul să aveți o criză de astm bronșic 
• aveți probleme cu ficatul sau rinichii  
• aveți probleme cu prostata 
• aveți probleme de sângerare 
• dacă ați avut oricând în trecut probleme gastrointestinale, de exemplu ulcere stomacale, sângerare  la nivelul stomacului, colită ulcerativă sau boala Crohn 
• dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES), boală care afectează sistemul imunitar şi cauzează  dureri articulare, modificări la nivelul pielii şi alte probleme 
• dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. 

2 

Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, care includ probleme la  respirație, umflare la nivelul feței și gâtului (angioedem), durere la nivelul pieptului în cazul utilizării  de ibuprofen. Opriți imediat tratamentul cu Parasinus Răceală și Gripă și adresați-vă imediat medicului  dumneavoastră sau serviciilor medicale de urgență în caz că observați vreunul dintre aceste semne. 

Pseudoefedrina provoacă îngustarea vaselor de sânge (vasoconstricție). Această acțiune poate fi  asociată cu apariția bruscă a următoarelor afecțiuni medicale care necesită consult medical imediat: 

Sindrom coronarian acut (SCA): acesta include simptome cum ar fi infarct miocardic sau angină  pectorală instabilă. Ambele sunt asociate cu un tip de durere severă la nivelul pieptului, cauzată de  blocarea aportului de sânge către zone ale inimii. Durerea bruscă la nivelul pieptului sau disconfortul  (o senzație de presiune sau de strângere) poate radia de la nivelul pieptului către brațe, maxilar, gât,  spate sau abdomen. Totodată vă puteți simți slăbit sau amețit, puteți transpira sau puteți avea dificultăți  de respirație în repaus. Întrerupeți imediat administrarea Parasinus Răceală și Gripă și solicitați  imediat asistență medicală dacă dezvoltați simptome care pot fi semne ale SCA. 

Au fost raportate cazuri de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) și sindrom de  vasoconstricție cerebrală reversibilă (SVCR) în urma utilizării medicamentelor care conțin  pseudoefedrină. SEPR și SVCR sunt afecțiuni rare care pot implica un aport redus de sânge la nivelul  creierului. Opriți imediat utilizarea Parasinus Răceală și Gripă și solicitați imediat asistență medicală  dacă dezvoltați simptome care pot fi semne ale SEPR sau SVCR (vezi pct. 4 „Reacții adverse  posibile” pentru simptome). 

În timpul tratamentului cu Parasinus Răceală și Gripă poate să apară o scădere a fluxului sanguin la  nivelul nervului optic. Dacă prezentaţi o pierdere bruscă a vederii sau scădere a clarităţii vederii, cum  sunt petele negre, opriți utilizarea Parasinus Răceală și Gripă şi adresaţi-vă imediat medicului  dumneavoastră. Vezi pct. 4.  

Dacă prezentați eritem generalizat febril asociat cu pustule, încetați să luați Parasinus Răceală și Gripă  și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală imediat. Vezi pct. 4. 

Durerea abdominală instalată brusc sau sângerarea rectală pot apărea la administrarea Parasinus Răceală și Gripă, din cauza inflamației colonului (colită ischemică). Dacă apar aceste simptome  gastro-intestinale, încetați să luați Parasinus Răceală și Gripă și adresați-vă medicului dumneavoastră  sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi pct. 4. 

Aveți grijă deosebită când utilizați Parasinus Răceală și Gripă. 

Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Parasinus Răceală și  Gripă. Trebuie să încetați să mai luați Parasinus Răceală și Gripă și să solicitați imediat asistență  medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie,  întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. 

Infecții  

Parasinus Răceală și Gripă poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este  posibil ca Parasinus Răceală și Gripă să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul  de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor  bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o  infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. 

Pseudoefedrina poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping. Nu luaţi Parasinus Răceală și  Gripă dacă vă poate afecta în acest sens. 

Se recomandă evitarea utilizării ibuprofenului în caz de varicelă.

3 

Dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți  sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Parasinus Răceală și  Gripă. 

Infarct miocardic și atac cerebral 

Medicamentele antiinflamatorii şi analgezicele cum este ibuprofenul, pot fi asociate unui risc uşor  crescut de infarct miocardic sau atac cerebral, mai ales dacă este utilizat în doze mari. Nu depăşiţi doza  recomandată sau durata de tratament. 

Vârstnici 

Dacă sunteți în vârstă și luați Parasinus Răceală și Gripă, este mai probabil să aveți reacții adverse, de  exemplu sângerare sau perforație la nivelul stomacului (semnele pot include durere stomacală și arsuri  la stomac). Acestea vă pot pune viața în pericol. Vezi „Reacții adverse posibile” de la pct. 4 pentru  mai multe informații.  

Copii și adolescenți 

Nu administrați Parasinus Răceală și Gripă copiilor cu vârsta sub 12 ani. 

Înainte să luați Parasinus Răceală și Gripă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului  dacă aveți vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani și nu ați băut lichide sau sunteți deshidratat din cauza  diareei sau vărsăturilor. Riscul de apariție a problemelor la rinichi asociate tratamentului cu Parasinus Răceală și Gripă este mai mare atunci când sunteți deshidratat. 

Parasinus Răceală și Gripă împreună cu alte medicamente 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați  orice alte medicamente. Printre acestea se numără şi medicamentele eliberate fără prescripție medicală  și medicamentele pe bază de plante. 

Nu luați Parasinus Răceală și Gripă dacă folosiți oricare dintre următoarele medicamente: • alte medicamente care conțin AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2, pentru  ameliorarea durerii, cum este ibuprofen sau acid acetilsalicilic 

• alte medicamente pentru desfundarea căilor nazale, administrate fie pe cale orală (pe gură), fie pe  cale nazală (prin nas), cum sunt pseudoefedrină, fenilpropanolamină, fenilefrină sau efedrină • medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază  (IMAO), de exemplu iproniazid, sau dacă le-ați luat în ultimele 14 zile 
• alte medicamente pentru tratarea depresiei, numite antidepresive triciclice precum amitriptilina. 

Nu luați Parasinus Răceală și Gripă dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul  dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, înainte să luați Parasinus Răceală și Gripă, adresați-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Înainte să luaţi Parasinus Răceală și Gripă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului dacă folosiți oricare dintre următoarele medicamente: 

• medicamente pentru tratarea depresiei numite inhibitori reversibili de monoaminooxidază A  (IMAO-A) și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum este fluoxetin • linezolid 
• bromocriptină, pergolidă, lisuridă, cabergolină, ergotamină sau dihidroergotamină • medicamente anticoagulante (adică subţiază sângele/previn coagularea, de exemplu acidul  acetilsalicilic, warfarina, ticlopidină) 
• heparină utilizată pentru tratarea sau prevenirea cheagurilor de sânge 
• litiu utilizat pentru tratarea problemelor de dispoziție grave 
• metotrexat 
• medicamente care reduc tensiunea arterială mare (inhibitori ECA, cum este captoprilul, beta blocante, cum este atenololul, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, cum este losartanul sau  comprimate care elimină apa (diuretice)) 
• digoxină sau chinidină folosite pentru tratarea problemelor de inimă

4 

• ciclosporină sau tacrolim folosite după un transplant 
• diuretice care economisesc potasiul, cum este amilorid sau spironolactonă • fenitoină utilizată pentru tratarea epilepsiei 
• probenecid și sulfinpirazonă utilizate pentru tratarea gutei 
• zidovudină utilizată pentru tratarea HIV 
• sulfoniluree, cum sunt gliclazid sau glimepiridă utilizate pentru tratarea diabetului • antibiotice chinolonice, cum este ciprofloxacina 
• ginkgo biloba 
• antiacide 
• mifepristonă folosită pentru întreruperea sarcinii 
• corticosteroizi (un tip de medicamente antiinflamatoare), cum este hidrocortizonul • aminoglicozide, cum este gentamicina sau amikacina 
• furazolidon, un medicament antibacterian 
• guanetidină, reserpină și metildopa. 

Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Parasinus Răceală și Gripă dacă este nevoie să fiţi anesteziat  înainte de o operaţie sau procedură. Medicul dumneavoastră vă va ruga să opriţi administrarea  Parasinus Răceală și Gripă cu câteva zile înainte de anestezie. De asemenea, trebuie să spuneţi  anestezistului dumneavoastră (medicul care vă administrează anestezicul) că aţi luat Parasinus Răceală  și Gripă. 

Alte medicamente pot, de asemenea, afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Parasinus Răceală și  Gripă. De aceea, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi  Parasinus Răceală și Gripă cu alte medicamente. 

Parasinus Răceală și Gripă împreună cu alcool etilic 

Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu Parasinus Răceală și Gripă. 

Sarcina și alăptarea 

• Nu luați Parasinus Răceală și Gripă dacă sunteți gravidă sau alăptați.  
• Dacă este luat în ultimele 3 luni de sarcină, ibuprofenul din acest medicament poate cauza  probleme renale şi cardiace fătului. Poate influenţa tendința de sângerare pentru dumneavoastră şi  pentru copilul dumneavoastră și poate determina ca travaliul să apară mai târziu sau să dureze mai  mult decât se preconiza. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, Parasinus Răceală și Gripă poate  cauza probleme renale fătului, dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la  niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligoamnios) sau la îngustarea unui  vas de sânge (ductul arterial) în inima fătului. 
• În cazul în care credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest  medicament. 

Fertilitatea 

Ibuprofenul poate afecta capacitatea femeilor de a rămâne gravide. Acest efect este reversibil după  oprirea tratamentului cu ibuprofen. 

Este puțin probabil ca ibuprofenul, utilizat din când în când, să vă afecteze șansele de a rămâne  gravidă. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă în trecut ați  avut dificultăți în a rămâne gravidă. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 

După administrarea de Parasinus Răceală și Gripă este posibil să vă simțiți amețit, să aveți dureri de  cap neobișnuite sau probleme cu vederea ori auzul, inclusiv să vedeți sau să auziți lucruri care nu  există (halucinații). Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule, nu mergeți pe bicicletă și nu  folosiți scule sau utilaje.

5 

Parasinus Răceală și Gripă conține sorbitol (E420) 

Parasinus Răceală și Gripă conține 64,1 mg sorbitol (E420) în fiecare capsulă, care este echivalent cu  69,7 mg/g. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că  dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite glucide sau aţi fost  diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o boală genetică rară în care o persoană nu poate  metaboliza fructoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul  dumneavoastră) să luați acest medicament.  

3. Cum să luați Parasinus Răceală și Gripă 

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus  medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă  nu sunteți sigur. 

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 

Cât să luați 

• Doza recomandată este 1 capsulă la fiecare 4 până la 6 ore.  
• Dacă simptomele sunt mai grave, puteți lua 2 capsule în același timp. 
• Nu luați mai mult de 6 capsule în 24 de ore. 

Administrarea medicamentului 

Capsulele se înghit întregi, cu un pahar mare de apă.  

Cât timp să luați acest medicament 

Nu luați acest medicament mai mult de 5 zile. 

• Acest medicament este destinat utilizării de scurtă durată. Luaţi cea mai mică doză pentru cel  mai scurt timp necesar pentru tratarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat  unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează  (vezi pct. 2).  
• Adresați-vă medicului dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău sau dacă apar  simptome noi. Medicul vă va spune dacă este sigur să continuați tratamentul cu acest  medicament.  

Dacă luați Parasinus Răceală și Gripă mai mult decât trebuie 

Dacă luați Parasinus Răceală și Gripă mai mult decât trebuie, adresați-vă unui medic sau mergeți la  spital imediat, deoarece puteți avea nevoie de asistență medicală. Luați ambalajul medicamentului cu  dumneavoastră. 

Sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la  cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care  trebuie luate.  

Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. 

Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de  cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au  raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii  (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme  respiratorii. 

Nu continuați tratamentul cu Parasinus Răceală și Gripă dacă ați luat accidental mai mult decât trebuie  (supradozaj). 

Dacă uitați să luați Parasinus Răceală și Gripă 

• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

6 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacții adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Parasinus Răceală și Gripă poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar  la toate persoanele. Riscul de apariție a reacțiilor adverse poate fi diminuat prin administrarea celei mai  reduse doze pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru tratarea simptomelor.  

Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament: 

Opriți imediat tratamentul cu Parasinus Răceală și Gripă și spuneți medicului dumneavoastră  sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: 

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10 

• senzație de rău (greață)  
• sângerarea la nivelul stomacului sau intestinului, semnele includ vărsături cu sânge, scaun cu  sânge sau scaune de culoare neagră. 

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100 

• dureri de cap severe sau mai supărătoare decât de obicei. 

Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10000 

• infarct miocardic 
• bătăi rapide ale inimii sau palpitații 
• reacție alergică la Parasinus Răceală și Gripă, semnele includ erupție trecătoare pe piele,  urticarie, mâncărimi, dificultăți în respirație, senzație de constricție în piept, umflarea gurii,  feței, buzelor sau limbii 
• leziuni cu bășici la nivelul pielii sau membranelor mucoase, cum sunt în interiorul gurii,  semnele includ senzație de arsură, înroșire, bășici și ulcere. 

Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • Boli grave care afectează vasele de sânge din creier, cunoscute sub numele de sindrom de  encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) și sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă  (SVCR). 

• Opriți imediat utilizarea Parasinus Răceală și Gripă și solicitați urgent asistență medicală dacă  dezvoltați simptome care pot fi semne ale sindromului encefalopatiei posterioare reversibile  (SEPR) și sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă (SVCR). Acestea includ: durere de cap severă cu debut brusc, senzație de rău, vărsături, confuzie, convulsii, tulburări de  vedere. 
• atac cerebral. 
• probleme comportamentale cum sunt senzația de excitare, agitație, încordare, neliniște sau  nervozitate. 
• o erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și  bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul  extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză  exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Parasinus Răceală și Gripă și solicitați imediat asistență medicală. Vezi și pct. 2.  
• inflamația colonului provocată de un aport insuficient de sânge (colită ischemică). • reducerea fluxului de sânge la nivelul nervului optic (neuropatie ischemică optică). • durere la nivelul pieptului, care poate indica o posibilă reacție alergică gravă denumită  sindromul Kounis.  

Opriți imediat tratamentul cu Parasinus Răceală și Gripă și spuneți medicului dumneavoastră sau  farmacistului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus.

7 

Alte reacții adverse 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții  adverse: 

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10 

• indigestie, durere de stomac, stare de rău (vărsături), diaree, constipație, flatulență. 

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100 

• ulcer stomacal 
• insomnie 
• somnolență sau oboseală 
• amețeală sau irascibilitate 
• probleme cu vederea 
• dureri de cap care nu dispar 
• erupții la nivelul pielii, de exemplu erupție trecătoare pe piele sau mâncărime  • inflamație la nivelul stomacului sau intestinului, agravarea bolii intestinale inflamatorii existente  • hipersensibilitate, cum sunt respiraţie şuierătoare și dificultăți la respirație în cazul pacienților  care au avut în trecut astm bronșic sau boală alergică. 

Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000 

• probleme cu rinichii 
• ţârâit în urechi (tinitus).  

Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10000 

• depresie 
• insuficiență cardiacă 
• insuficiență renală 
• tensiune arterială mare 
• gură iritată sau inflamată 
• pancreas inflamat (pancreatită) 
• îngustarea intestinului (strictură intestinală) 
• meningită aseptică, agravarea inflamaţiilor provocate de infecţii 
• probleme cu celulele sanguine – ați putea fi predispus la vânătăi sau infecții • probleme cu ficatul, inclusiv funcție neobișnuită a ficatului, hepatită sau icter (îngălbenirea  pielii sau ochilor). 

Cu frecvenţă necunoscută: nu se știe cât de des apar 

• durere în piept 
• gură uscată, senzație de sete 
• spasm neobișnuit, convulsii 
• senzație de învârtire (vertij) 
• valori scăzute ale hematrocritului, și hemoglobină scăzută 
• vederea sau auzirea unor lucruri care nu există (halucinații) 
• erupție trecătoare pe piele, decolorare roșie sau violetă a pielii, retenție de lichide (edem) • pielea devine sensibilă la lumină 
• eliminarea mai puțin frecventă a urinei, sânge sau proteine în urină (evidențiate în analizele de  laborator) 
• poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele  sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și  eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge). 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse  enumerate mai sus. 

Raportarea reacțiilor adverse 

8 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi  raporta reacţiile adverse direct la  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

București 011478- RO 

e-mail: adr@anm.ro 

Website: www.anm.ro 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa  acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Parasinus Răceală și Gripă 

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalajul blisterului  după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
• A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul  cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 

6. Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conține Parasinus Răceală și Gripă 

• Substanțele active sunt ibuprofen 200 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg • Celelalte componente sunt: 

Conținut lichid:  

Hidroxid de potasiu 

Macrogol 600 

Apă purificată  

Capsulă gelatinoasă:  

Sorbitol lichid, parțial deshidratat (E420) (apă purificată, sorbitan, D-sorbitol) Gelatină 

Cerneală neagră de inscripționare [(alcool SDA 35A, hidroxid de amoniu 28%, alcool izopropilic, apă  purificată, macrogol 400, acetoftalat de polivinil, propilenglicol, oxid negru de fer (E172)] Aditivi alimentari: lecitină din soia în trigliceride cu lanț mediu  

Cum arată Parasinus Răceală și Gripă şi conţinutul ambalajului 

Parasinus Răceală și Gripă se prezintă sub forma unei capsule moi, translucide, de formă ovală.  Logoul 200/30 este inscripționat pe capsulă cu cerneală neagră.  

Capsulele sunt ambalate în blistere de culoare albă, opace, din PVC-PVdC, termosudate pe folie din  hârtie-Al sau blistere de culoare albă, opace, din PVC-PE-PVdC, termosudate pe folie din hârtie-Al. Blisterele sunt ambalate într-o cutie de carton. 

Mărimi de ambalaj: 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24  

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul 

Deținătorul autorizației de punere pe piață 

Haleon Romania S.R.L. 

Str. Costache Negri nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2) 

Sector 5, Bucureşti, România

9 

Fabricantul 

Haleon Italy Manufacturing S.r.l. 

Via Nettunense 90, Aprilia 04011, Italia  

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele  denumiri comerciale:  

Irlanda Advil Cold & Flu Relief Soft Capsules Ibuprofen 200 mg / Pseudoephedrine 30 mg România Parasinus Răceală și Gripă 200 mg/30 mg capsule moi 

Ungaria Advil Cold Rapid 200 mg/30 mg lágy kapszula 

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.

10