Ranolazina 375 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Antibiotice

1. Ce este Ranolazina Atb si pentru ce se utilizeaza

Ranolazina Atb este un medicament utilizat in asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei pectorale, care reprezinta o durere in piept sau un disconfort pe care il simtiti oriunde in partea superioara a corpului dumneavoastra cuprinsa intre gat si partea superioara a abdomenului, mai frecvent in timpul exercitiului fizic sau a efortului prelungit.

Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Ranolazina Atb

Nu luati Ranolazina Atb:

• Daca sunteti alergic la ranolazina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 al acestui prospect)
• daca aveti probleme renale severe
• daca aveti probleme hepatice moderate sau severe
• daca utilizati anumite medicamente pentru tratarea infectiilor bacteriene (claritromicina, telitromicina), infectii fungice (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), infectia cu HIV (inhibitori ai proteazei), depresie (nefazodona) sau tulburari ale ritmului cardiac (de exemplu, chinidina, dofetilida sau sotalol).

Atentionari si precautii

Vorbiti cu medicul inainte de a lua Ranolazina Atb:

• daca aveti probleme renale usoare sau moderate
• daca aveti probleme hepatice usoare
• daca ati avut o electrocardiograma anormala (ECG)
• daca sunteti varstnic
• daca sunteti slab (60 kg sau mai putin)
• daca aveti insuficienta cardiaca.

Medicul dumneavoastra va decide daca va va prescrie o doza mai mica sau daca va lua alte precautii daca acestea sunt aplicabile in cazul dumneavoastra.

Ranolazina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu utilizati urmatoarele medicamente daca luati Ranolazina Atb:

• unele medicamente pentru tratarea infectiilor bacteriene (claritromicina, telitromicina), infectii fungice (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), infectia cu HIV (inhibitori ai proteazei), depresia (nefazodona) sau tulburari ale ritmului cardiac (de exemplu: chinidina, dofetilida sau sotalol).

Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a lua Ranolazina Atb daca utilizati:

• unele medicamente pentru tratarea infectiilor bacteriene (eritromicina), sau a infectiilor fungice (fluconazol), un medicament folosit in prevenirea respingerii unui transplant de organ (ciclosporina) sau daca luati anumite comprimate pentru inima, cum sunt diltiazem sau verapamil.
• Aceste medicamente pot produce o crestere a numarului de reactii adverse, cum sunt ameteala, greata, varsaturi, care sunt reactii adverse posibile ale Ranolazina Atb (vezi pct. 4). Medicul dumneavoastra poate decide sa va recomande o doza mai mica.
• medicamente pentru tratarea epilepsiei sau a altor tulburari neurologice (de exemplu: fenitoina, carbamazepina sau fenobarbital); daca luati rifampicina pentru o infectie (de exemplu, tuberculoza); sau luati remediul din plante, sunatoare, deoarece poate scadea efectul Ranolazina Atb.
• medicamente pentru inima care contin digoxina sau metoprolol, deoarece medicul dumneavoastra ar putea dori sa va modifice doza in timp ce luati Ranolazina Atb.
• anumite medicamente pentru tratarea alergiilor (de exemplu: terfenadina, astemizol, mizolastina), tulburari ale ritmului cardiac (de exemplu: disopiramida, procainamida) si depresie (de exemplu:
• imipramina, doxepina, amitriptilina), deoarece aceste medicamente va pot modifica ECG.
• unele medicamente pentru tratarea depresiei (bupropiona), psihozelor, infectiei cu HIV (efavirenz) sau cancerului (ciclofosfamida).
• anumite medicamente pentru tratamentul concentratiilor mari de colesterol din sange (de exemplu, simvastatina, lovastatina, atorvastatina). Aceste medicamente pot cauza dureri musculare si afectare musculara. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza acestui medicament in timp ce luati Ranolazina Atb.
• anumite medicamente utilizate pentru a preveni respingerea de organ dupa transplant (de exemplu, tacrolimus, ciclosporina, sirolimus, everolimus) astfel ca medicul dumneavoastra poate sa decida modificarea dozei medicamentului in timp ce luati Ranolazina Atb.

Ranolazina Atb impreuna cu alimente si bauturi

Ranolazina Atb poate fi luat cu sau fara alimente. In timpul tratamentului nu trebuie sa beti suc de grepfruit.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu trebuie sa luati Ranolazina Atb daca sunteti gravida, cu exceptia cazului in care medicul v-a sfatuit sa o faceti.

Alaptarea

Nu trebuie sa luati Ranolazina Atb daca alaptati. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari in cazul in care alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele ranolazinei asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari in cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Ranolazina Atb poate sa produca reactii adverse cum sunt ameteala (frecvent), vedere incetosata (mai putin frecvent), stare de confuzie (mai putin frecvent), halucinatii (mai putin frecvent), vedere dubla (mai putin frecvent), probleme de coordonare (rare) care pot sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca aveti aceste simptome, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje inainte de a rezolva complet aceste probleme.

Ranolazina Atb contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat cu eliberare prelungita, adica practic 'nu contine sodiu'.

3. Cum sa luati Ranolazina Atb

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inghititi intotdeauna comprimatul intreg cu apa. Nu sfaramati, sugeti sau mestecati comprimatele si nu le rupeti in jumatate, deoarece aceasta poate sa afecteze modul in care medicamentul este absorbit in organismul dumneavoastra.

Doza initiala la adulti este de un comprimat de 375 mg de doua ori pe zi. Dupa 2-4 saptamani, medicul dumneavoastra poate sa creasca doza pentru a obtine efectul corect. Doza maxima de Ranolazina este de 750 mg de doua ori pe zi.

Este important sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti reactii adverse cum sunt ameteala, greata sau varsaturi. Medicul dumneavoastra poate sa va scada doza sau sa opreasca tratamentul cu Ranolazina Atb.

Utilizarea la copii si adolescenti

Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa ia Ranolazina Atb.

Daca luati mai mult Ranolazina Atb decat trebuie

Daca luati in mod accidental prea multe comprimate de Ranolazina Atb sau luati o doza mai mare decat cea recomandata de medic, este important sa-i spuneti imediat medicului dumneavoastra. Daca nu puteti sa contactati medicul, mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgenta. Luati cu dumneavoastra orice comprimat ramas, inclusiv cutia si ambalajul, astfel incat personalul spitalului sa-si dea seama usor ce ati inghitit.

Daca uitati sa luati Ranolazina Atb

Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte, cu exceptia cazului in care este timpul (mai putin de 6 ore) sa luati doza urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Trebuie sa incetati sa luati Ranolazina Atb si sa va prezentati imediat la medic daca prezentati urmatoarele simptome de edem angioneurotic, o afectiune rara, dar care poate fi severa:

• Fata, limba sau gat tumefiat
• Dificultati la inghitire
• Urticarie sau respiratie dificila

Spuneti-i medicului daca prezentati reactii adverse frecvente, cum sunt ameteala, greata sau varsaturi.
Medicul dumneavoastra poate sa va reduca doza sau sa intrerupa tratamentul cu Ranolazina Atb

Reactiile adverse pe care le puteti prezenta includ urmatoarele:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• Constipatie
• Ameteala
• Durere de cap
• Greata, varsaturi
• Slabiciune

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• Senzatie alterata
• Anxietate, dificultati de adormire, stare de confuzie, halucinatii
• Vedere incetosata, tulburari de vedere
• Modificari ale sensibilitatii (pipait sau gust), tremuraturi , senzatie de slabiciune sau lentoare, somnolenta, senzatie de lesin sau lesin, ameteala la ridicarea in picioare.
• Urina inchisa la culoare, sange in urina, dificultati la urinare
• Deshidratare
• Respiratie dificila, tuse, sangerare pe nas
• Vedere dubla
• Transpiratie excesiva, mancarime
• Senzatie de umflare sau balonare
• Bufeuri, tensiune arteriala scazuta
• Cresterea unei substante numita creatinina sau cresterea ureei din sangele dumneavoastra, cresterea numarului de plachete sanguine sau a celulelor albe, modificari ale traseului ECG.
• Tumefierea articulatiilor, dureri ale extremitatilor
• Pierderea apetitului alimentar si/ sau scadere in greutate
• Crampe musculare, slabiciune musculara
• Zgomote in urechi si/sau senzatie de rasucire
• Dureri de stomac sau disconfort, indigestie, gura uscata sau gaze intestinale.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• Lipsa capacitatii de a urina
• Valori anormale ale probelor hepatice
• Insuficienta renala acuta
• Modificarea mirosului, amortirea gurii si a buzelor, afectarea auzului
• Transpiratii reci, eruptie trecatoare pe piele
• Probleme de coordonare
• Scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare
• Nivel redus al cunostintei sau pierderea cunostintei
• Dezorientare
• Senzatie de frig la maini si la picioare
• Urticarie, reactii alergice ale pielii
• Impotenta
• Incapacitatea de a merge din cauza dezechilibrului
• Inflamatie pancreatica sau intestinala
• Pierderea memoriei
• Dureri in gat
• Valoare mica a sodiului in sange (hiponatremie) care poate cauza oboseala si confuzie, spasme musculare, crampe si coma.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Mioclonie.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Ranolazina Atb

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa 'EXP'. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Ranolazina Atb

Substanta activa este ranolazina. Fiecare comprimat contine ranolazina 375 mg, 500 mg, 750 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloza microcristalina tip 101 (E 460), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu (E524), hipromeloza E50 (E 464), stearat de magneziu (E 470b).

Film AquaPolish P white 014.58C: hipromeloza E5 si E15 (E 464), hydroxipropilceluloza (E 463), macrogol 8000 (E1521), dioxid de titan (E 171).

Cum arata Ranolazina Atb si continutul ambalajului Comprimat oblong de culoare alba, convex, cu dimensiunile 15 mm x 7,2 mm, marcat cu '375' pe o fata.
Comprimat oblong de culoare alba, convex, cu dimensiunile 16,5 mm x 8,0 mm, marcat cu '500' pe o fata.

Comprimat oblong de culoare alba, convex, cu dimensiunile 19 mm x 9,2 mm, marcat cu '750' pe o fata.

Ranolazina Atb este disponibil in cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al cu 30, 60 sau 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1
707410, Iasi
Romania

Fabricantul

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Pabianice, 95-200
Polonia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in martie 2026.