Rosuvastatina MSN Laboratories 5 mg, 30 comprimate filmate, MSN

1. Ce este Rosuvastatina MSN Laboratories si pentru ce se utilizeaza

Rosuvastatina MSN Laboratories apartine unei clase de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris Rosuvastatina MSN Laboratories deoarece:

• aveti valori mari ale colesterolului. Aceasta inseamna ca aveti risc de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatina MSN Laboratories este utilizata la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 6 ani sau mai mult pentru tratamentul colesterolului marit.
• Ati fost sfatuit sa luati o statina, deoarece schimbarea regimului alimentar si exercitiul fizic efectuat, nu au fost suficiente pentru a va corecta concentratia de colesterol din sange. In timp ce luati Rosuvastatina MSN Laboratories trebuie sa continuati regimul alimentar de scadere a colesterolului si exercitiul fizic

Sau

• aveti alti factori care va cresc riscul de a avea un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme legate de sanatate asemanatoare.

Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau alte probleme de sanatate pot fi cauzate de o boala numita ateroscleroza.

Ateroscleroza este determinata de depunerea de grasime la nivelul arterelor dumneavoastra.

De ce este important sa continuati sa utilizati Rosuvastatina MSN Laboratories?

Rosuvastatina MSN Laboratories este folosit pentru corectarea valorilor concentratiilor grasimilor din sange numite lipide, dintre care cea mai frecventa este colesterolul.

Exista tipuri diferite de colesterol care se gasesc in sange - colesterolul 'rau' (LDL-C) si colesterolul 'bun' (HDL-C).

• Rosuvastatina MSN Laboratories poate sa scada colesterolul 'rau' si poate creste colesterolul 'bun'.
• Actioneaza ajutand la blocarea producerii de colesterol 'rau' in corpul dumneavoastra.
  Imbunatateste capacitatea corpului dumneavoastra de a-l elimina din sange.

Pentru majoritatea oamenilor, cresterea valorii colesterolului nu afecteaza felul in care se simt, deoarece nu determina niciun simptom. Cu toate acestea, daca nu se face tratament, depozitele de grasime pot creste pe peretii vaselor dumneavoastra de sange, determinand ingustarea lor.

Uneori, aceste vase ingustate se pot bloca, ceea ce intrerupe aprovizionarea cu sange a inimii sau creierului, ducand astfel la un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Prin corectarea concentratiei de colesterol din sangele dumneavoastra, puteti sa reduceti riscul de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.

Trebuie sa continuati sa luati Rosuvastatina MSN Laboratories, chiar daca valoarea colesterolului dumneavoastra a ajuns la normal, deoarece previne o noua crestere a valorii colesterolului. Cu toate acestea, trebuie sa intrerupeti tratamentul daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru sau daca ramaneti gravida.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Rosuvastatina MSN Laboratories

Nu luati Rosuvastatina MSN Laboratories:

• Daca sunteti alergic la rosuvastatina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).
• Daca sunteti gravida sau alaptati. Daca ramaneti gravida pe parcusul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories intrerupeti imediat tratamentul si spuneti medicului dumneavoastra. Femeile trebuie sa evite sa ramana gravide in timpul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories folosind masuri contraceptive corespunzatoare.
• Daca aveti afectiuni ale ficatului.
• Daca aveti probleme severe ale rinichilor.
• Daca aveti dureri sau crampe musculare repetate sau inexplicabile.
• Daca luati o combinatie de medicamente ce contin sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru infectia virala a ficatului numita hepatita C).
• Daca luati un medicament numit ciclosporina (folosit, de exemplu, dupa transplantul de organe).
• Daca ati avut vreodata o eruptie severa pe piele sau descuamare a pielii, aparitie de vezicule si/sau afte la nivelul gurii dupa ce ati luat Rosuvastatina MSN Laboratories sau alte medicamente inrudite.

Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

In plus, nu luati Rosuvastatina MSN Laboratories 40 mg (doza cea mai mare):

• Daca aveti probleme moderate ale rinichilor (daca nu sunteti sigur, va rugam sa il intrebati pe medicul dumneavoastra).
• Daca glanda tiroida nu va functioneaza in mod corespunzator.
• Daca ati avut orice fel de crampa sau durere musculara repetata sau inexplicabila, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare cand ati mai luat medicamente care scad colesterolul.
• Daca beti cu regularitate cantitati mari de alcool etilic.
• Daca sunteti de origine asiatica (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean si indian).
• Daca utilizati alte medicamente pentru a va scadea concentratia de colesterol din sange, numite fibrati.

Daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra (sau aveti indoieli), va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Rosuvastatina MSN Laboratories

• Daca aveti probleme cu rinichii.
• Daca aveti probleme cu ficatul.
• Daca ati avut crampe sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare cand ati mai luat medicamente care scad colesterolul. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti dureri musculare inexplicabile, in special daca nu va simtiti bine sau aveti febra. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti o slabiciune musculara constanta.
• Daca aveti sau ati avut miastenie (o boala care produce slabiciune musculara generala, inclusiv, in unele cazuri, la nivelul muschilor implicati in respiratie) sau miastenie oculara (o boala care produce slabiciune la nivelul muschilor oculari), intrucat statinele pot uneori sa agraveze boala sau sa duca la aparitia miasteniei (vezi punctul 4).
• Daca beti cu regularitate cantitati mari de alcool etilic.
• Daca glanda tiroida nu va functioneaza in mod corespunzator.
• Daca utilizati alte medicamente numite fibrati, pentru a va scadea colesterolul. Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect, chiar daca ati mai utilizat alte medicamente pentru reducerea colesterolului.
• Daca utilizati medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV de exemplu ritonavir cu lopinavir si/sau atazanavir, va rugam cititi 'Rosuvastatina MSN Laboratories impreuna cu alte medicamente'.
• Daca luati sau ati luat in ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infectia bacteriana), oral sau prin injectare. Combinatia dintre acidul fusidic si rosuvastatina poate duce la probleme grave ale muschilor (rabdomioliza), vezi alte medicamente si Rosuvastatin MSN Laboratories
• Daca aveti varsta peste 70 de ani (deoarece medicul trebuie sa decida doza cea mai buna de Rosuvastatina MSN Laboratories pentru inceperea a tratamentului dumneavoastra).
• Daca aveti insuficienta respiratorie severa.
• Daca sunteti de origine asiatica - japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean si indian.
  Medicul dumneavoastra trebuie sa decida doza cea mai buna de Rosuvastatina MSN Laboratories pentru inceperea tratamentului dumneavoastra.

Daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur):

• Nu luati Rosuvastatina MSN Laboratories 40 mg (cea mai mare doza) si discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a incepe efectiv sa utilizati oricare doza de Rosuvastatina MSN Laboratories.

In cazul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories, au fost raportate reactii cutanate grave, care includ sindrom Stevens-Johnson si reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS). Opriti administrarea Rosuvastatina MSN Laboratories si solicitati imediat asistenta medicala daca observati oricare dintre simptomele prezentate la pct. 4.

La un numar mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta afectare este identificata printr-un test simplu, care determina valorile crescute ale enzimelor ficatului din sange. Din acest motiv, de obicei, medicul dumneavoastra continua efectuarea acestor analize de sange (test al functiei ficatului), inainte si in timpul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories.

Pe durata perioadei in care luati acest medicament medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie daca aveti diabet zaharat sau prezentati risc de a dezvolta diabet zaharat. Este posibil sa prezentati
riscul de a dezvolta diabet zaharat, daca aveti valori crescute de zaharuri si grasimi in sange, sunteti supraponderal si aveti tensiune arteriala mare.

Copii si adolescenti

• Daca pacientul are varsta mai mica de 6 ani: Rosuvastatina MSN Laboratories nu trebuie administrata la copiii cu varsta sub 6 ani.
• Daca pacientul are varsta mai mica de 18 ani: Rosuvastatina MSN Laboratories 40 mg comprimate filmate nu este potrivita pentru utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Rosuvastatina MSN Laboratories impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• ciclosporina (utilizata, de exemplu, dupa transplantul de organe),
• warfarina, ticagrelor sau clopidogrel (sau oricare alt medicament utilizat pentru subtierea sangelui),
• fibrati (cum sunt gemfibrozil sau fenofibrat) sau oricare alt medicament folosit pentru scaderea colesterolului (cum este ezetimib),
• medicamente pentru tratamentul indigestiei (utilizate pentru a neutraliza aciditatea din stomacul dumneavoastra),
• eritromicina (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic - va rugam sa cititi Atentionari si precautii),
• un contraceptiv oral (pilula),
• regorafenib (utilizat pentru tratamentul cancerului),
• darolutamida (utilizata pentru tratarea cancerului),
• capmatinib (utilizat in tratamentul cancerului)
• terapie de substitutie hormonala,
• fostamatinib (utilizat in tratamentul scaderii numarului de plachete sanguine)
• febuxostat (utilizat in tratamentul si preventia nivelului ridicat de acid uric in sange)
• teriflunomida (utilizata in tratamentul sclerozei multiple)
• oricare din urmatoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor virale, inclusiv HIV sau hepatita C, in monoterapie sau in combinatie (a se citi Atentionari si Precautii): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• roxadustat (utilizat pentru tratamentul anemiei la pacientii cu boli cronice renale)
• tafamidis (utilizat in tratamentul unei boli numite amiloidoza cu transtiretina)

Daca este necesar sa luati acid fusidic pe cale orala pentru tratamentul unei infectii bacteriene va trebui sa opriti temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastra va va spune cand este sigur sa reluati tratamentul cu Rosuvastatina MSN Laboratories. Administrarea concomitenta a Rosuvastatina MSN Laboratories impreuna cu acid fusidic poate sa duca rareori la slabiciune musculara, sensibilitate sau durere (rabdomioliza). Vezi informatiile cu privire la rabdomioliza de la pct. 4.

Sarcina si alaptarea

Nu utilizati Rosuvastatina MSN Laboratories daca sunteti gravida sau alaptati. Daca ramaneti gravida in perioada in care utilizati Rosuvastatina MSN Laboratories, intrerupeti imediat tratamentul si spuneti-i medicului dumneavoastra. Femeile trebuie sa evite sa ramana gravide in timpul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories, folosind metode contraceptive corespunzatoare.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Cele mai multe persoane pot sa conduca un vehicul si pot folosi utilaje in timpul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories - aceasta nu le va afecta capacitatea pentru astfel de activitati. Cu toate acestea, unele persoane pot avea ameteli pe parcursul tratamentului cu Rosuvastatina MSN Laboratories. Daca aveti ameteli, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a incerca sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Rosuvastatina MSN Laboratories contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament..

Pentru lista completa de ingrediente, va rugam sa consultati Continutul ambalajului si alte informatii.

3. Cum sa luati Rosuvastatina MSN Laboratories

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata la adulti

Daca luati Rosuvastatina MSN Laboratories pentru valori mari ale concentratiilor colesterolului:

Doza de inceput

Tratamentul dumneavoastra cu Rosuvastatina MSN Laboratories trebuie inceput cu doza de 5 mg sau de 10 mg, chiar daca ati luat anterior o doza mai mare dintr-o alta statina. Alegerea dozei pentru inceperea tratamentului va depinde de:

• Concentratia de colesterol din sangele dumneavoastra.
• Gradul dumneavoastra de risc de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
• Daca aveti vreun factor care v-ar putea face mai sensibil la posibilele reactii adverse.

Va rugam sa verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul care este cea mai potrivita doza initiala pentru tratamentul dumneavoastra.

Medicul dumneavoastra poate decide sa va administreze doza cea mai mica (5 mg) daca:

• Sunteti de origine asiatica (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean si indian)
• Aveti varsta peste 70 de ani.
• Aveti probleme moderate cu rinichii.
• Aveti risc de crampe si dureri musculare (miopatie).

Cresterea dozei si doza zilnica maxima

Medicul dumneavoastra poate decide cresterea dozei dumneavoastra. Pentru a se asigura ca luati doza de Rosuvastatina MSN Laboratories care va este potrivita. Daca ati inceput cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastra poate decide sa o dubleze la 10 mg, apoi la 20 mg si apoi la 40 mg, daca este necesar.
Daca ati inceput cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastra poate decide sa o dubleze la 20 mg si apoi la 40 mg, daca este necesar. Va exista o perioada de patru saptamani intre fiecare ajustare a dozei.

Doza zilnica maxima de rosuvastatina este de 40 mg. Aceasta este prescrisa numai pacientilor cu concentratii mari ale colesterolului in sange si cu risc mare de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, la care concentratia de colesterol din sange nu a scazut suficient prin administrarea dozei de 20 mg.

Daca luati Rosuvastatina MSN Laboratories pentru scaderea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme de sanatate inrudite:

Doza recomandata este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate decide utilizarea unei doze mai mici, daca vreuna dintre situatiile prezentate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.

Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6-17 ani

Doza la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani este de 5 pana la 20 mg o data pe zi.
Doza obisnuita de incepere a tratamentului este de 5 mg pe zi, iar medicul dumneavoastra poate decide cresterea dozei, pana la gasirea dozei de Rosuvastatina MSN Laboratories potrivita pentru dumneavoastra. Doza zilnica maxima de Rosuvastatina MSN Laboratories este de 10 mg sau 20 mg pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani in functie de boala pentru care se efectueaza tratamentul. Luati doza o data pe zi. Comprimatele de Rosuvastatina MSN Laboratories 40 mg nu trebuie utilizate la copii si adolescenti.

Administrarea comprimatelor

Inghititi fiecare comprimat intreg, cu un pahar cu apa.

Luati Rosuvastatina MSN Laboratories o data pe zi. Il puteti lua la orice moment al zilei.

Incercati sa va luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi pentru a va ajuta sa va amintiti sa il luati.

Verificarea cu regularitate a valorilor colesterolului

Este important sa mergeti cu regularitate la medicul dumneavoastra pentru verificarea concentratiilor colesterolului, pentru a fi sigur ca valoarea corecta a colesterolului a fost atinsa si este mentinuta.

Medicul dumneavoastra poate decide cresterea dozei, astfel incat sa utilizati cantitatea de Rosuvastatina MSN Laboratories potrivita pentru dumneavoastra.

Daca luati mai mult Rosuvastatina MSN Laboratories decat trebuie

Adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru recomandari.
Daca va internati in spital sau vi se administreaza tratament pentru alta afectiune, spuneti personalului medical ca luati Rosuvastatina MSN Laboratories.

Daca uitati sa luati Rosuvastatina MSN Laboratories

Nu va ingrijorati, luati urmatoarea doza la ora corecta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Rosuvastatina MSN Laboratories

Spuneti medicului dumneavoastra daca doriti sa opriti tratamentul cu Rosuvastatina MSN Laboratories. Concentratia de colesterol din sangele dumneavoastra poate sa creasca din nou daca opriti utilizarea Rosuvastatina MSN Laboratories.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Este important sa cunoasteti care pot fi aceste reactii adverse. Acestea sunt de obicei usoare si dispar dupa o scurta perioada de timp.

Nu mai luati Rosuvastatina MSN Laboratories si solicitati imediat ajutor medical daca aveti

oricare dintre urmatoarele simptome:

• Dificultate la respiratie, insotita sau nu de umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului.
• Umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care poate determina dificultati la inghitire.
• Mancarime severa la nivelul pielii (insotita de aparitia de umflaturi).
• pete de culoare rosie, care nu sunt in relief, in forma de tinta sau circulare, aparute pe torace, adesea insotite de vezicule in mijloc, descuamare a pielii, ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor. Aceste eruptii grave pe piele pot fi precedate de febra si simptome asemanatoare gripei (sindrom Stevens-Johnson).
• eruptie cutanata extinsa, temperatura crescuta a corpului si ganglioni limfatici mariti (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).

De asemenea, opriti utilizarea de Rosuvastatina MSN Laboratories si adresati-va imediat medicului dumneavoastra

• Daca aveti crampe sau dureri musculare care dureaza mai mult timp decat v-ati fi asteptat.
  Simptomele musculare sunt mult mai frecvente la copii si adolescenti decat la adulti. Similar altor statine, un numar foarte mic de persoane au prezentat reactii musculare neplacute si, in cazuri rare, acestea au evoluat catre o afectiune musculara care poate pune viata in pericol, cunoscuta sub numele de rabdomioliza.
• Daca aveti ruptura musculara.
• Sindrom asemanator bolii lupus (inclusiv mancarimi, tulburari articulare si efecte asupra celulelor sanguine)

Reactii adverse frecvente (acestea pot sa afecteaze intre 1 din 10 si 1 din 100 pacienti ):

• Dureri de cap
• Dureri de stomac
• Constipatie
• Greata
• Dureri musculare
• Senzatie de slabiciune
• Ameteli
• Crestere a cantitatii de proteine in urina (de obicei, revine la normal de la sine, fara a fi nevoie sa opriti utilizarea comprimatelor Rosuvastatina MSN Laboratories (numai pentru Rosuvastatina MSN Laboratories 40 mg))
• Diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil daca aveti niveluri ridicate de zaharuri si grasimi din sange, sunteti supraponderali si aveti tensiune arteriala mare. Medicul dumneavoastra va va monitoriza in timp ce luati acest medicament.

Reactii adverse mai putin frecvente (acestea pot sa afecteze intre 1 din 100 si 1 din 1000 pacienti):

• Eruptie trecatoare pe piele, mancarime sau alte reactii pe piele
• Crestere a cantitatii de proteine in urina - de obicei, revine la normal de la sine fara a fi nevoie sa opriti utilizarea comprimatelor dumneavoastra de Rosuvastatina MSN Laboratories (numai pentru Rosuvastatina MSN Laboratories 5 mg, 10 mg si 20 mg)

Reactii adverse rare (acestea pot sa afecteze intre 1 din 1000 si 1 din 10000 pacienti):

• Reactii alergice severe - semnele includ umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, dificultati la inghitire si in respiratie, mancarime severa la nivelul pielii (care prezinta umflaturi). Daca credeti ca aveti o reactie alergica, atunci intrerupeti tratamentul cu Rosuvastatina MSN Laboratories si adresati-va imediat unui medic.
• Leziune musculara la adulti- ca masura de precautie, intrerupeti tratamentul cu Rosuvastatina MSN Laboratories si adresati-va imediat medicului daca aveti orice dureri musculare neobisnuite care dureaza de mai mult timp decat v-ati fi asteptat.
• Durere severa la nivelul stomacului (inflamatie a pancreasului).
• Crestere a valorilor enzimelor ficatului in sange.
• Sangerare sau vanatai mai usor decat in mod normal din cauza nivelului scazut de trombocite.
• Sindrom de boala asemanatoare lupusului (inclusiv eruptii cutanate, tulburari articulare si efecte asupra celulelor sanguine).

Reactii adverse foarte rare (acestea pot sa afecteze mai putin de 1 din 10000 pacienti):

• Icter (ingalbenire a pielii si a albului ochilor)
• Hepatita (inflamare a ficatului)
• Urme de sange in urina
• Afectare a nervilor de la nivelul picioarelor si bratelor (de exemplu amorteala)
• Dureri articulare
• Pierderi de memorie
• Cresterea dimensiunilor sanilor la barbati (ginecomastie)

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta pot include:

• Diaree (scaune moi)
• Tuse
• Dificultati de respiratie
• Edeme (umflare)
• Tulburari ale somnului, inclusiv insomnie si cosmaruri
• Tulburari sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, inclusiv tuse persistenta si/sau dificultati de respiratie sau febra
• Leziune la nivelul tendonului
• Slabiciune musculara constanta
• Miastenia gravis (o boala care produce slabiciune musculara generala, inclusiv, in unele cazuri, la nivelul muschilor implicati in respiratie).
• Miastenie oculara (o boala care produce slabiciune la nivelul muschilor oculari).

Discutati cu medicul daca aveti slabiciune la nivelul bratelor sau picioarelor care se agraveaza dupa perioade de activitate, vedere dubla sau cadere a pleoapelor, dificultati la inghitire sau dificultati la respiratie.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Rosuvastatina MSN Laboratories

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, cutie si blister dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Rosuvastatina MSN Laboratories

Substanta activa este rosuvastatina. Un comprimat filmat contine 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg rosuvastatina (sub forma de rosuvastatina calcica).

Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (E460), crospovidona (tip B), amidon de porumb pregelatinizat, meglumina, manitol (E421), si stearat de magneziu.

Filmul comprimatului: OPADRY II 32K580000 White ce contine HPMC 2910/hipromeloza, lactoza monohidrat, dioxid de titan (E171) si triacetina.

Cum arata Rosuvastatina MSN Laboratories si continutul ambalajului

[Rosuvastatina MSN Laboratories 5 mg:]

Comprimate filmate, de forma rotunda, biconvexe, cu diametru de 7 mm si grosime de 4 mm, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu "R5" pe una din fete si netede pe cealalta fata.

Rosuvastatina MSN Laboratories comprimate filmate sunt disponibile in blistere din Al/Al si flacoane din PEID cu capac alb opac din polipropilena cu dispozitiv pentru copii cu autosigilare prin inductie si cu gel desicant, in cutii de carton

Marimi de ambalaj

Blister Al/Al: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 si 100 comprimate filmate Flacon PEID: 30 de comprimate (pentru 40mg) si 90 de comprimate (pentru 5, 10, 20 mg) Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Malta

Fabricantul

Pharmadox Healthcare Limited,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000,
Malta

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Tarile de Jos Rosuvastatine MSN 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten

Republica Ceha Corvapro Neo

Slovacia Provacor 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg

Polonia Rosuvastatin MSN

Romania

Rosuvastatina MSN Laboratories 5 mg/10mg, 20mg, 40mg comprimate filmate

Ungaria Rosuvastatin MSN 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2025.