Septolete omni lamaie si soc, 3 mg/1 mg, 16 pastile, Krka

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Septolete omni lămâie şi soc 3 mg/1 mg pastile 

clorhidrat de benzidamină/clorură de cetilpiridiniu 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este Septolete omni lămâie şi soc şi pentru ce se utilizează 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi soc 

3. Cum să luaţi Septolete omni lămâie şi soc 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează Septolete omni lămâie şi soc 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Septolete omni lămâie şi soc şi pentru ce se utilizează 

Septolete omni lămâie și soc conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de  cetilpiridiniu. 

Septolete omni lămâie și soc este un medicament antiinflamator, analgezic și antiseptic pentru utilizare  la nivelul cavității bucale. Septolete omni lămâie şi soc dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și  reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și  tulburări funcționale. 

Septolete omni lămâie și soc se utilizează pentru tratamentul durerii de la nivelul gâtului, asociată cu  infecții ușoare la nivelul gurii și gâtului (inclusiv gingivită și faringită). 

Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  medic. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi soc 

Nu luaţi Septolete omni lămâie şi soc 

- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre  celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi soc, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizați Septolete omni lămâie şi soc pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se 

agravează sau nu se observă un efect benefic după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de  exemplu, febră, adresați-vă medicului. 

Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la  sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt și este necesar consult medical, pentru stabilirea  unui tratament adecvat. 

Septolete omni lămâie şi soc nu trebuie utilizat în același timp cu compuși anionici, cum sunt cei  prezenți în pasta de dinți, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau  după periajul dinților. 

Aveți grijă deosebită: 

- dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte  analgezice antiinflamatorii denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Utilizarea acestui medicament nu este recomandată. 

- Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic. În acest caz este necesară prudență. 

Copii şi adolescenţi 

Septolete omni lămâie şi soc nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 

Septolete omni lămâie şi soc împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să  luaţi orice alte medicamente. 

Nu luați Septolete omni lămâie şi soc în același timp cu alte antiseptice. 

Septolete omni lămâie şi soc împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Nu luați Septolete omni lămâie şi soc împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea  medicamentului. 

Nu luați Septolete omni lămâie şi soc imediat înainte sau în timpul mesei și al consumului de lichide.  Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni lămâie şi soc. 

Sarcina și alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Septolete omni lămâie şi soc nu este recomandat în timpul sarcinii. 

Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să  întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete omni lămâie și soc. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Septolete omni lămâie şi soc nu influenţează sau are influență neglijabilă asupra capacității de a  conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

Septolete omni lămâie şi soc conține izomalt (E 953), hidroxianisol butilat (E 320), benzoat de  sodiu (E 211) și sodiu 

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte  de a utiliza acest medicament. 

Hidroxianisolul butilat poate determina reacții ale pielii (de exemplu, dermatită de contact), sau iritații  ale ochilor și mucoaselor. 

Acest medicament conține benzoat de sodiu până la 0,00075 mg în fiecare pastilă și poate provoca  iritații locale. 

Acest medicament conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per pastilă, adică practic „nu conţine  sodiu”. 

3. Cum să luaţi Septolete omni lămâie şi soc

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu  medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulți 

Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la  interval de 3-6 ore. 

Adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 

Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la  interval de 3-6 ore. 

Copii cu vârsta de 6 ani până la 12 ani 

Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval  de 3-6 ore. 

Copii cu vârsta sub 6 ani 

Septolete omni lămâie şi soc nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

Nu depășiți doza recomandată. 

Nu luați Septolete omni lămâie şi soc imediat înaintea sau în timpul mesei și al consumului de lichide. Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului. Nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar. 

Durata tratamentului 

Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau  nu se observă un efect benefic după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă  medicului. 

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a  cursului bolii. 

Dacă luaţi mai mult Septolete omni lămâie şi soc decât trebuie 

În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului  dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. 

Dacă uitaţi să luaţi Septolete omni lămâie şi soc 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane) 

- urticarie, sensibilitate crescută a pielii la razele solare (fotosensibilitate), - îngustare bruscă, necontrolată a căilor respiratorii din plămâni (bronhospasm). 

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) 

- iritație locală a cavității bucale, senzație de arsură la nivelul cavității bucale. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

- reacții alergice (hipersensibilitate), 

- reacții alergice grave (șoc anafilactic), cu simptome care pot include dificultate la respirație,  durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime  severă a pielii sau excrescențe la nivelul pielii, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și  care poate pune viața în pericol, 

- senzație de arsură la nivelul mucoasei bucale, pierdere a sensibilității (anestezie) mucoasei  bucale. 

De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Cu toate acestea, la apariția acestora, se recomandă să  vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, veți reduce riscul apariției reacțiilor adverse. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi  raporta reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucureşti 011478- RO 

e-mail: adr@anm.ro 

Website: www.anm.ro 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa  acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Septolete omni lămâie şi soc 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de  expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Septolete omni lămâie şi soc 

- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă  conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg. 

- Celelalte componente sunt: ulei de mentă, levomentol, sucraloză (E 955), acid citric (E 330),  izomalt (E 953), aromă de citrice (conține butilhidroxianisol (E 320)), aromă de floare de soc,  curcumină (E 100) (conține benzoat de sodiu (E 211)) și complex cupru clorofilină (E 141) (conține sodiu). Vezi pct. Septolete omni lămâie şi soc conține izomalt (E 953),  butilhidroxianisol (E 320), benzoat de sodiu (E 211) și sodiu. 

Cum arată Septolete omni lămâie şi soc şi conţinutul ambalajului 

Pastile rotunde, cu margini teșite și suprafață aspră, de culoare verde pal până la verde. Pot prezenta pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei și margini cu neregularități mici. Pastilele au un diametru de 18,0 mm - 19,0 mm şi grosimea de 7,0 mm - 8,0 mm. 

Septolete omni lămâie şi soc 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în 

4 

blistere. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 

KRKA, d.d.,  

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,  

Slovenia 

Fabricanţii 

KRKA, d.d.,  

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,  

Slovenia 

TAD Pharma GmbH,  

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, 

Germania 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub  următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2023. 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a  Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.