Sugammadex Dr. Reddy's 100 mg / ml, 10 flacoane, 2 ml solutie injectabila, DR Reddy`s
Prospect Sugammadex Dr. Reddy's 100 mg / ml, 10 flacoane, 2 ml solutie injectabila, DR Reddy`s
1. Ce este Sugammadex Dr. Reddy's si pentru ce se utilizeaza
Ce este Sugammadex Dr. Reddy's
Sugammadex Dr. Reddy's contine substanta activa sugammadex. Sugammadex Dr. Reddy's este considerat a fi un Agent de relaxare cu legare selectiva deoarece functioneaza numai cu relaxante musculare specifice, bromura de rocuronium sau bromura de vecuronium.
Pentru ce se utilizeaza Sugammadex Dr. Reddy's
Pentru a vi se putea face unele tipuri de operatii, muschii dumneavoastra trebuie sa fie complet relaxati.
Acest lucru il ajuta pe chirurg sa faca operatia. Pentru a obtine acest lucru, anestezia generala include medicamente care fac ca muschii dumneavoastra sa se relaxeze. Aceste medicamente se numesc miorelaxante; bromura de rocuronium si bromura de vecuronium sunt exemple de miorelaxante.
Deoarece aceste medicamente fac si muschii respiratori sa se relaxeze, aveti nevoie de ajutor pentru a respira (ventilatie artificiala) in timpul si dupa operatie, pana cand puteti respira din nou singur.
Sugammadex Dr. Reddy's este utilizat pentru a grabi recuperarea muschilor dumneavoastra dupa o operatie, pentru a va permite sa respirati singur mai devreme. Realizeaza acest lucru combinandu-se in organismul dumneavoastra cu bromura de rocuronium sau cu bromura de vecuronium. Poate fi utilizat la adulti ori de cate ori bromura de rocuronium sau bromura de vecuronium este utilizata si la copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 2 si 17 ani) cand bromura de rocuronium este utilizata pentru un nivel moderat de relaxare.
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Sugammadex Dr. Reddy's
Nu trebuie sa vi se administreze Sugammadex Dr. Reddy's
- daca sunteti alergic la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Va rugam sa spuneti medicului anestezist daca va aflati in aceasta situatie.
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Sugammadex Dr. Reddy's, adresati-va anestezistului dumneavoastra
- daca aveti sau ati avut afectiuni ale rinichilor. Acest lucru este important deoarece Sugammadex Dr. Reddy's este eliminat din organismul dumneavoastra de catre rinichi.
- daca aveti sau ati avut boli de ficat.
- daca aveti retentie de fluide (edeme).
- daca aveti o afectiune despre care se cunoaste ca determina risc crescut de sangerare (tulburari ale coagularii sangelui) sau daca utilizati medicamente anticoagulante.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat pentru copii cu varsta mai mica de 2 ani.
Sugammadex Dr. Reddy's impreuna cu alte medicamente
- Spuneti medicului anestezist daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sugammadex Dr. Reddy's poate influenta alte medicamente sau poate fi influentat de acestea.
Unele medicamente scad efectul Sugammadex Dr. Reddy's
- Este foarte important sa ii spuneti medicului anestezist daca ati luat recent:
- toremifen (utilizat in tratamentul cancerului de san).
- acid fusidic (un antibiotic).
Sugammadex Dr. Reddy's poate influenta contraceptivele hormonale
- Sugammadex Dr. Reddy's poate scadea eficacitatea contraceptivelor hormonale - incluzand contraceptivul oral, inelul vaginal, implanturile sau dispozitivul intrauterin (DIU) hormonal - deoarece reduce cantitatea de hormon progesteron din organism. Cantitatea de progesteron pierduta prin utilizarea Sugammadex Dr. Reddy's este aproximativ aceeasi ca in cazul in care uitati sa luati un comprimat de contraceptiv oral.
- Daca luati contraceptivul oral in aceeasi zi in care vi se administreaza Sugammadex Dr.
Reddy's, respectati instructiunile din prospectul contraceptivului pentru situatia in care ati uitat sa luati o doza. - Daca utilizati alte contraceptive hormonale (de exemplu inel vaginal, implant sau sterilet) trebuie sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara non-hormonala (cum este prezervativul) in urmatoarele 7 zile si sa respectati instructiunile din prospect.
Efecte asupra analizelor de sange
In general, Sugammadex Dr. Reddy's nu influenteaza analizele de laborator. Totusi, poate influenta rezultatele unei analize de sange pentru un hormon denumit progesteron. Discutati cu medicul dumneavoastra daca valorile progesteronului trebuie testate in aceeasi zi in care vi se administreaza Sugammadex Dr. Reddy's.
Sarcina si alaptarea
- Spuneti medicului anestezist daca sunteti sau ati putea fi gravida sau daca alaptati.
Vi se poate administra totusi Sugammadex Dr. Reddy's dar trebuie sa discutati mai intai despre acest lucru.
Nu se cunoaste daca sugammadex poate trece in laptele matern. Medicul dumneavoastra anestezist va va ajuta sa decideti daca incetati alaptarea sau daca opriti tratamentul cu sugammadex, luand in considerare beneficiul alaptarii copilului si beneficiul Sugammadex Dr. Reddy's pentru mama.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Sugammadex Dr. Reddy's nu are nicio influenta cunoscuta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sugammadex Dr. Reddy's contine sodiu
Acest medicament contine pana la 9,7 mg sodiu (componenta principala din sarea de masa/sarea de gatit) per ml, echivalent cu 0,5 % din doza maxima zilnica recomandata pentru un adult.
3. Cum se administreaza Sugammadex Dr. Reddy's
Sugammadex Dr. Reddy's va va fi administrat de catre medicul dumneavoastra anestezist sau sub supravegherea medicului dumneavoastra anestezist.
Doza
Medicul anestezist va alege doza de Sugammadex Dr. Reddy's necesara in cazul dumneavoastra in functie de:
- greutatea dumneavoastra
- masura in care medicamentul miorelaxant are in continuare efect asupra dumneavoastra.
Doza uzuala este de 2-4 mg per kg de greutate corporala pentru adulti si pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 2-17 ani. O doza de 16 mg/kg poate fi administrata la adulti daca este nevoie sa se obtina o recuperare rapida a relaxarii musculare.
Cum se administreaza Sugammadex Dr. Reddy's
Sugammadex Dr. Reddy's vi se va administra de catre medicul anestezist ca injectie unica intr-o linie intravenoasa.
Daca vi se administreaza mai mult Sugammadex Dr. Reddy's decat este recomandat
Avand in vedere faptul ca medicul anestezist va va supraveghea cu atentie, este putin probabil sa vi se administreze o cantitate prea mare de Sugammadex Dr. Reddy's. Totusi, chiar daca se intampla acest lucru, este putin probabil sa apara probleme.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra anestezist sau unui alt medic.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca aceste reactii adverse apar in timpul anesteziei, vor fi detectate si tratate de catre medicul anestezist.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- Tuse
- Dificultati la nivelul cailor respiratorii care pot include tuse sau miscari ca si cum va treziti sau trageti aer in piept
- Anestezie superficiala - este posibil sa incepeti sa va treziti din somnul profund, deci sa aveti nevoie de mai mult anestezic. Acest lucru va poate face sa va miscati sau sa tusiti la sfarsitul operatiei.
- Complicatii in timpul procedurii, cum sunt modificari ale ritmului batailor inimii, tuse sau miscari
- Scadere a tensiunii arteriale din cauza procedurii chirurgicale
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- Lipsa de aer din cauza contractiei muschilor din caile respiratorii (bronhospasm), survenita la pacientii cu antecedente de probleme la nivelul plamanilor
- Reactii alergice (de hipersensibilitate la medicament) - cum sunt eruptii trecatoare pe piele, inrosire a pielii, umflare a limbii si/sau a gatului, scurtare a respiratiei, modificari ale tensiunii arteriale sau ale ritmului batailor inimii, care au determinat uneori o scadere grava a tensiunii arteriale. Reactiile alergice severe sau asemanatoare reactiilor alergice pot pune viata in pericol. Reactiile alergice au fost raportate mai frecvent la voluntarii sanatosi constienti.
- Revenirea relaxarii musculare dupa interventia chirurgicala
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
- Cand este administrat Sugammadex Dr. Reddy's pot sa apara batai ale inimii sever incetinite si batai ale inimii incetinite pana la stop cardiac.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra anestezist, unui alt medic sau farmacist. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Sugammadex Dr. Reddy's
Pastrarea acestui medicament va fi gestionata de catre profesionistii din domeniul sanatatii.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta dupa 'EXP'. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se congela. A se pastra flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina.
Dupa prima deschidere si diluare, a se pastra la temperaturi cuprinse intre 2 si 8°C si a se utiliza in decurs de 24 ore.
MEDICAMENTELE EXPIRATE SI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Sugammadex Dr. Reddy's
- Substanta activa este sugammadex.
- 1 ml solutie injectabila contine sugammadex sodic, echivalent cu sugammadex 100 mg.
- Fiecare flacon a 2 ml contine sugammadex sodic, echivalent cu sugammadex 200 mg.
Fiecare flacon a 5 ml contine sugammadex sodic, echivalent cu sugammadex 500 mg.
- Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile si pentru ajustarea pH-ului: hidroxid de sodiu 0,04% si acid clorhidric 0,3%.
Cum arata Sugammadex Dr. Reddy's si continutul ambalajului
Sugammadex Dr. Reddy's este o solutie injectabila limpede si incolora pana la galben deschis intr-un flacon de sticla transparent.
Marimi de ambalaj:
1 flacon a 2 ml
10 flacoane a cate 2 ml
1 flacon a 5 ml
10 flacoane a cate 5 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L.
Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, spatiul 1, Sector 1, Bucuresti
Romania
Fabricantii
betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Germania
Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L.
Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, spatiul 1, Sector 1, Bucuresti, cod 014134
Romania
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii nr. 313, Corp Cladire H, etaj 1, Sector 3, Bucuresti, cod 030138
Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri:
Belgia: Sugammadex Reddy 100 mg/ml oplossing voor injectie
Danemarca: Sugammadex Reddy
Germania: Sugammadex beta 100 mg/ml Injektionslösung
Finlanda: Sugammadex Reddy 100 mg/ml injektioneste,liuos
Franta: SUGAMMADEX REDDY PHARMA 100 mg/ml, solution injectable
Ungaria: Sugammadex Reddy 100 mg/ml oldatos injekció
Irlanda: Sugammadex 100 mg/ml solution for injection
Italia: Sugammadex Dr. Reddy's
Tarile de Jos: Sugammadex Reddy 100 mg/ml oplossing voor injectie
Norvegia: Sugammadex Reddy
Austria: Sugammadex Reddy 100 mg/ml Injektionslösung
Polonia: Sugammadex Reddy
Portugalia: Sugammadex Reddy 100 mg/ml soluçao injetável
Romania: Sugammadex Dr. Reddy's 100 mg/ml solutie injectabila
Slovacia: Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok
Spania: Sugammadex Dr. Reddys 100 mg/ml solución inyectable EFG
Republica Ceha: Sugammadex Reddy
Suedia: Sugammadex Reddy 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2025.
| SKU | 114265 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| Brand | DR. REDDY`S |
| Line | Nici unul |