Terbinafina Slavia 250 mg x 14 comprimate
Prospect Terbinafina Slavia 250 mg x 14 comprimate
1. Ce este Terbinafina Slavia si pentru ce se utilizeaza
Terbinafina apartine unui grup de medicamente numite antifungice si este utilizata pentru tratamentul unei varietati de infectii fungice ale pielii, parului si unghiilor, cum sunt:
- infectii ale unghiilor determinate de dermatofiti (onicomicoze);
- infectii de tip tinea (dermatofitoze) ale parului, scalpului, zonei inghinale, altor zone ale corpului, precum si picioarelor („piciorul de atlet”);
- infectii cu levuri ale pielii.
Utilizata oral, terbinafina atinge la locul infectiei concentratii suficient de mari incat sa omoare ciuperca sau sa ii opreasca cresterea.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbinafina Slavia
Nu utilizati Terbinafina Slavia:
- daca sunteti alergic la terbinafina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca aveti tulburari acute sau de lunga durata (cronice) ale ficatului.
Atentionari si precautii
- daca aveti afectiuni ale rinichilor, deoarece puteti avea nevoie de alte doze;
- daca aveti psoriazis (boala descuamativa a pielii), deoarece Terbinafina Slavia poate agrava aceasta boala. Daca aveti oricare din urmatoarele semne sau simptome, nu mai utilizati Terbinafina Slavia si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
- daca aveti stare de rau general, scaderea poftei de mancare, stare de oboseala, greata, varsaturi, dureri in partea de sus dreapta a abdomenului, ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate;
- febra mare sau dureri in gat.
Terbinafina Slavia cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Acestea includ:
- unele antibiotice (de exemplu rifampicina);
- unele antidepresive (de exemplu desipramina);
- unele medicamente utilizate in tratamentul afectiunilor inimii (de exemplu: propafenona);
- unele medicamente utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale (de exemplu: metoprolol);
- unele medicamente utilizate in tratamentul ulcerului gastric (de exemplu cimetidina).
Daca utilizati medicamente anticonceptionale orale impreuna cu Terbinafina Slavia puteti avea dereglari ale ciclului menstrual si sangerari de intrerupere.
Terbinafina Slavia impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Puteti utiliza Terbinafina Slavia cu sau fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, spuneti medicului dumneavoastra. Terbinafina Slavia nu trebuie utilizata in timpul sarcinii, decat daca este absolut necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastra posibilele riscuri ale utilizarii Terbinafina Slavia in timpul sarcinii.
Nu trebuie sa alaptati in timpul utilizarii Terbinafina Slavia, deoarece se excreta in laptele matern si acest lucru ii poate dauna copilului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Terbinafina Slavia nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Terbinafina Slavia
Utilizati intotdeauna Terbinafina Slavia exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra. Doza uzuala la pacientii adulti si varstnici este de 250 mg terbinafina o data pe zi (un comprimat Terbinafina Slavia). Durata tratamentului depinde de tipul de infectie pe care il aveti, cat de severa este si ce zona a
corpului este afectata.
Medicul dumneavoastra va va spune exact cat timp va trebui sa utilizati comprimatele.
Durata normala a tratamentului este urmatoarea:
Pentru infectiile de tip tinea (dermatofitoze) ale picioarelor (“piciorul de atlet”), Terbinafina Slavia trebuie utilizat timp de 2-6 saptamani.
Pentru infectiile de tip tinea (dermatofitoze) si infectii cu levuri, infectii inghinale si ale altor zone ale corpului, Terbinafina Slavia trebuie utilizat timp de 2- 4 saptamani.
Infectii ale parului si scalpului
Pentru infectiile de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului si parului, durata normala a tratamentului este de 4 saptamani.
Infectii ale unghiilor
De obicei, infectiile fungice ale unghiilor necesita un timp de vindecare mai indelungat decat infectiile fungice ale pielii. Pentru majoritatea infectiilor unghiilor, Terbinafina Slavia trebuie utilizat timp de 6 pana la 12 saptamani.
Infectiile unghiilor de la mani
Durata tratamentului: in majoritatea cazurilor, 6 saptamani de tratament sunt suficiente.
Infectiile unghiilor de la picioare Durata tratamentului: in majoritatea cazurilor, 12 saptamani sunt suficiente.
Unii pacienti, cu o crestere lenta a unghiei, pot necesita un tratament mai indelungat. Medicul va discuta
acest aspect cu dumneavoastra.
Este important sa utilizati zilnic comprimatul si sa continuati utilizarea lui atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Acest lucru este necesar pentru a va asigura ca infectia este vindecata complet si eventualitatea ca aceasta sa revina dupa incetarea tratamentului sa fie mult mai mica. Exista alte masuri pe care le puteti lua pentru a va vindeca si a fi sigur ca infectia nu revine. De exemplu, pastrati zonele infectate uscate si aerisite si schimbati zilnic imbracamintea care este in contact direct cu zona/zonele infectate.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea Terbinafina Slavia la copii si adolescenti.
Pacienti cu afectiuni renale
Medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica de Terbinafina Slavia.
Pacienti cu afectiuni hepatice
Daca aveti o tulburare acuta sau de lunga durata a ficatului, nu luati Terbinafina Slavia (vezi pct. „Nu utilizati Terbinafina Slavia”).
Daca aveti impresia ca efectul Terbinafina Slavia este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicul dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult Terbinafina Slavia decat trebuie
Daca utilizati accidental mai multe comprimate din Terbinafina Slavia decat v-a prescris medicul dumneavoastra, anuntati imediat medicul dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Simptomele determinate de supradozaj includ: durere de cap, greata, dureri in capul pieptului si ameteli.
Daca uitati sa utilizati Terbinafina Slavia
Daca ati uitat sa luati un comprimat de Terbinafina Slavia la timp, luati-l imediat ce va aduceti aminte. Daca au ramas mai putin de 4 ore pana cand trebuie sa utilizati urmatoarea doza, asteptati si administrati urmatoarea doza la timpul potrivit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
Trebuie sa mergeti imediat la medic sau la cel mai apropiat spital daca aveti oricare din simptomele de mai jos:
- greata, varsaturi;
- ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate;
- umflarea fetei, limbii sau gatului ;
- dificultati la inghitire;
- mancarimi, senzatie de constrictie a pieptului si dificultati de respiratie.
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- senzatie de satietate, pierderea poftei de mancare, indigestie, greata, dureri in capul pieptului, diaree.
Daca diareea dureaza mai multe zile, contactati-l pe medicul dumneavoastra, deoarece s-ar putea sa fie nevoie modificarea schemei de tratament;
- eruptie trecatoare pe piele, urticarie;
- dureri articulare si dureri musculare.
Frecvente (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100)
- dureri de cap.
Mai putin frecvente (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000)
- tulburari ale gustului pana la pierderea gustului; aceste tulburari sunt trecatoare si dispar dupa intreruperea tratamentului.
Rare (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000)
- amorteli, sensibilitate scazuta a pielii la stimuli, ameteli;
- stare generala de rau.
Foarte rare (afecteaza mai putin de un utilizator din 10000)
- modificari ale formulei sanguine (scaderea numarului globulelor albe si plachetelor sanguine);
- vertij;
- insuficienta hepatica severa, cu simptome ca: scaderea apetitului, stare de oboseala, varsaturi, dureri abdominale, ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate; - reactii cutanate grave: sindrom Stevens-Johnsons, necroliza epidermica toxica, sensibilitatea pielii la
lumina;
- manifestarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic sau cutanat; reactii anafilactice;
- depresie si anxietate.
Cu frecventa necunoscuta: agravarea psoriazisului (boala descuamativa a pielii), oboseala, reactii cutanate
grave (de exemplu pustuloza exantematica acuta generalizata).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Terbinafina Slavia
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Terbinafina Slavia
Substanta activa este terbinafina. Un comprimat contine 250 mg terbinafina (sub forma de clorhidrat de terbinafina).
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloza, talc, stearat de magneziu.
Cum arata Terbinafina Slavia si continutul ambalajului
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2 blistere a cate 7 comprimate.
Se prezinta sub forma de comprimate plate, de culoare alba pana la alb-galbuie, cu diametrul de 11 mm.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady, nr. 44 C,
Sect. 3, Cod 032266, Bucuresti, Romania
Fabricant S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in mai 2015.
| SKU | 54276 |
|---|---|
| OTC | Nu |
| EAN | 05944735000384 |
| Brand | SLAVIA PHARM BUCURESTI |
| Line | Nici unul |