Theraflu Extra raceala si gripa, 650 mg/20 mg/10 mg, 10 plicuri, Haleon

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

THERAFLU EXTRA RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 650 mg/20 mg/10 mg pulbere pentru soluţie  orală 

Paracetamol/Maleat de feniramină/Clorhidrat de fenilefrină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest  medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.  Vezi pct. 4. 

- Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau febra persistă mai mult de 3 zile sau vă simțiți  mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă  
3. Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă  
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Theraflu Extra răceală şi gripă 
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 
7. Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se utilizează 

Theraflu Extra răceală şi gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active care acţionează  asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:  

• paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura  corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);  
• clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un decongestionant al  sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor.  • maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic. 

Theraflu Extra răceală şi gripă acţionează pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii şi  gripei, inclusiv: 

▪ scăderea temporară a febrei şi a frisoanelor, 

▪ dureri musculare şi articulare, dureri de cap, 

▪ congestie nazală şi sinusală, 

▪ strănut şi curgerea nasului.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă 

Nu luați Theraflu Extra răceală şi gripă: 

▪ Dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenilefrină și feniramină sau la oricare dintre celelalte  componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 

▪ Dacă aţi luat, pe bază de prescripţie, un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele  două săptămâni; (IMAO includ anumite medicamente folosite pentru tratarea depresiilor sau  a bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur că medicamentul care vă este prescris conţine un  IMAO, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament; 

▪ Dacă suferiți de boli de inimă severe sau tensiune arterială mare (hipertensiune arterială); ▪ Dacă suferiți de activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism); 

▪ Dacă suferiţi de glaucom (tensiune intraoculară crescută); 

▪ Dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata  apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale); ▪ Dacă luaţi antidepresive triciclice; 

▪ Dacă luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a  bolilor de inimă); 

▪ Dacă luaţi alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale,  medicamente care reduc pofta de mâncare etc. 

Atenționări și precauții 

Înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului dacă: 

- suferiţi de boli hepatice sau renale; 

- suferiți de anemie hemolitică; 

- suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; - suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică; 

- aveți boli de inimă; 

- aveți diabet; 

- suferiți de creșterea în dimensiune a prostatei sau este posibil să aveți retenție urinară; - aveți obstrucție la nivelul tractului digestiv; 

- aveți ulcer gastric; 

- aveți epilepsie. 

Conţine paracetamol. NU luați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se  depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului. 

Adresaţi-vă medicului dacă:  

• aveţi probleme respiratorii, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică; • febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile; 
• durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile şi sunt însoţite de  febră mare, urticarie sau durere de cap persistentă. 

Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să  luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, în mod  special:

• Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii  Parkinson: NU utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă dacă luaţi sau aţi luat IMAO în  ultimele 14 zile; 
• Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice; • Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele; • Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin  sau alte glicozide cardiace); 
• Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte  cumarine; 
• Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;  • Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidonă; • Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene  (cloramfenicol); 
• Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital,  carbamazepină şi lamotrigină; 
• Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge; • Zidovudină utilizată în tratamentul infecției cu HIV; 
• Probenecid utilizat în tratamentul gutei; 
• Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene; 
• Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante),  medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice,  barbiturice şi narcotice; 
• Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. 

Interacţiunea cu testele de laborator 

Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric  fosfowolframat” realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la  pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută. 

Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi 

Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi  gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest  medicament. 

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. 

Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi. 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice  medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Theraflu Extra răceală şi gripă poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi  utilaje și nu desfășurați activități ce necesită atenție deosebită în timp ce utilizaţi acest  medicament. 

Theraflu Extra răceală şi gripă conține:  

• Zahăr 12,6 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet  zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii  de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

• Sunset yellow FCF (E 110), poate determina reacţii alergice. 
• Sodiu 42,2 mg pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare pentru pacienţii cu o dietă  controlată de sodiu. 

3. Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum  v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu  sunteţi sigur. 

Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani:  

Luați un plic la fiecare 4 - 6 ore, după necesităţi, până la 3-4 plicuri în 24 ore. Nu utilizaţi mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau  dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

Nu depăşiţi doza recomandată. 

A nu se administra copiilor sub 12 ani. 

Cum să luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă 

Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura  obținută se bea caldă. 

Dacă utilizaţi mai mult Theraflu Extra răceală şi gripă decât trebuie 

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți  îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a  leziunilor de la nivelul ficatului. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei  tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la  toate persoanele. 

OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului  dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai jos: 

• reacţii alergice, inclusiv respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflarea feţei,  umflarea buzelor, limbii sau a gâtului 
• erupţii cutanate (inclusiv urticarie, prurit), înroşirea pielii 
• descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere la nivelul gurii 
• sângerări neaşteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui). 

Reacţiile adverse menţionate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000  persoane) sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. 

De exemplu au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse la nivelul pielii.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

• greaţă 
• senzaţia de vomă 
• somnolenţă 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

• nervozitate, insomnie 
• ameţeală, cefalee 
• tahicardie, palpitaţii, hipertensiune arterială 
• constipaţie, diaree, disconfort abdominal 
• uscăciunea gurii 
• senzaţie de disconfort general sau nelinişte (stare de rău) 

Rezultatele (sau valorile) testelor funcţiei hepatice pot fi anormale în cazuri rare. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta  reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt  publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale  http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii  suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Theraflu Extra răceală şi gripă 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

Nu utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.  Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul  cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Theraflu Extra răceală şi gripă 

- Substanţele active sunt: paracetamol 650 mg, maleat de feniramină 20 mg şi clorhidrat de  fenilefrină 10 mg. 

- Celelalte componente sunt: citrat trisodic, acesulfam de potasiu, galben de chinolină (E 104),  Sunset yellow (E 110), maltodextrină M 100 sau Lycatab DSH, dioxid de siliciu coloidal anhidru,  aromă de lămâie (PHS 163671), fosfat de calciu, acid citric anhidru, sucroză.

Cum arată Theraflu Extra răceală şi gripă şi conţinutul ambalajului 

Theraflu Extra răceală şi gripă se prezintă sub formă de pulbere liber curgătoare, de culoare albă,  cu incluziuni galbene, fără materii străine. Este permisă prezenţa unor aglomerări moi. 

Cutie cu 6 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,888 g pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 10 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,888 g pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 14 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,888 g pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 20 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,888 g pulbere pentru soluţie orală 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

HALEON ROMÂNIA S.R.L. 

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 

Sectorul 5, Bucureşti, România 

Fabricantul 

HALEON ALCALA, S.A. 

Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500 

Alcalá de Henares 28806 Madrid, Spania 

sau 

HALEON GERMANY GmbH 

Barthstrasse 4, 80339, München, Germania 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.