Vibrocil Actilong Mentol, 1 mg/ml spray nazal, soluţie, 10 ml, Haleon

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml spray nazal, soluţie 

Clorhidrat de xilometazolină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,  deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

În acest prospect găsiţi: 

1. Ce este VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 3. Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 
3. Reacţii adverse posibile 
4. Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG MENTOL 
5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
6. Ce este VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi pentru ce se utilizează 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul  înfundat. Medicamentul conţine de asemenea vapori aromatici de mentol şi eucaliptol, care ajută  suplimentar la decongestionarea mucoasei nazale. 

Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL conţine substanţa activă xilometazolină. Decongestionează rapid  nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale, pentru a putea să respiraţi mai  uşor. 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL este utilizat pentru eliberarea nasului înfundat din cauza răcelii,  febrei fânului sau altor rinite alergice, sinuzitei. 

Efectul VIBROCIL ACTILONG MENTOL debutează în decurs de câteva minute şi durează până la  12 ore. VIBROCIL ACTILONG MENTOL este bine tolerat, chiar de către pacienţii cu mucoasă  nazală sensibilă. 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL administrat intranazal, poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor  urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile  nazele şi gâtul). De asemenea, VIBROCIL ACTILONG MENTOL poate fi prescris de către medicul  dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului. 

Teste de laborator au arătat că xilometazolina reduce activitatea rinovirusurilor umane asociate cu răceala comună.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 

Nu utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL dacă: 

- sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui  medicament (enumerate la punctul 6). 

- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală transnazală (operaţie chirurgicală pe creier  efectuată prin nas sau gură). 

- dacă aveţi glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochiului) - dacă aveţi mucoasa nasului foarte uscată (inflamaţie a mucoasei nasului neînsoţită de secreţii,  rinită uscată sau rinită atrofică). 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus  deoarece este posibil să nu puteţi utiliza VIBROCIL ACTILONG MENTOL. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte de a utiliza VIBROCIL ACTILONG MENTOL discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu  farmacistul dacă aveţi următoarele probleme medicale: 

• hipertensiune arterială  
• dacă suferiţi de boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit) • dacă aveţi activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidie) 
• dacă suferiţi de diabet zaharat 
• dacă aveţi prostata marită (hipertrofie de prostată) 
• aveţi o tumoră benignă a glandei suprarenale, care produce cantități mari de adrenalina şi nor adrenalina (feocromocitom) 
• sunteţi tratat cu antidepresive de tip inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau le-aţi utilizat cu  2 săptămâni înainte. 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai  sus, înainte de a utiliza VIBROCIL ACTILONG MENTOL. 

Similar altor medicamente utilizate pentru eliberarea nasului înfundat, VIBROCIL ACTILONG  MENTOL poate provoca tulburări de somn, ameţeli sau tremor la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi  medicul dumneavoastră dacă aceste semne devin supărătoare.  

Similar altor medicamente pentru decongestionarea nasului, VIBROCIL ACTILONG MENTOL nu se  va utiliza mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării  nasului. 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL nu se utilizează în zona ochilor sau în gură. Nu depăşiţi doza recomandată, în special la copii şi la personale în vârstă. 

Copii 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar  putea să luaţi orice alte medicamente. 

În particular, nu ar trebui sa utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL dacă luaţi medicamente  pentru tratamentul depresiei. Aceste medicamente sunt: 

• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): NU utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL dacă  luaţi sau aţi luat IMAO în ultimele 14 zile  
• antidepresive triciclice sau tetraciclice.

Dacă luaţi sau aţi luat medicamentele mai sus menţionate vă rugăm să spuneţi medicului  dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu VIBROCIL ACTILONG MENTOL. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi  orice alte medicamente. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Nu utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL în timpul sarcinii.  

Dacă alăptaţi, VIBROCIL ACTILONG MENTOL ar trebui utilizat doar la recomandarea medicului  dumneavoatră. 

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

VIBROCIL ACTILONG MENTOL are influenţă neglijabilă sau nu are nicio influenţă asupra  conducerii vehiculelor sau utilizării utilajelor. 

Informaţii importante privind unele componente ale VIBROCIL ACTILONG MENTOL Acest medicament conţine 0,10 mg clorură de benzalconiu soluţie per fiecare mililitru spray nazal,  soluţie. Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului, în special în  cazul utilizării de lungă durată. 

3. Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 

Întotdeauna utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL exact cum este recomandat în acest prospect.  Dacă nu sunteţi sigur vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu este recomandat să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL la copii cu vârsta sub 12 ani. 

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 

Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza  maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Ultima doză o puteţi administra înainte să vă duceţi la  culcare. 

Instrucţiuni pentru utilizare/manipulare 

1. Nu tăiaţi vârful duzei. Doza măsurată de spray este pregătită înainte de prima utilizare.
2. Suflaţi nasul. 
3. Îndepărtaţi capacul de protecţie. 
4. Înainte de prima aplicare, activaţi pompa prin acţionarea acesteia de 4 ori. Odată activată, pompa  va rămâne în mod normal funcţională pe parcursul tratamentului zilnic, administrat cu regularitate.  Dacă se întâmplă ca soluţia să nu fie pulverizată în timpul acţionării complete a pompei sau dacă  produsul nu a fost folosit mai mult de 7 zile, pompa va trebui activată din nou prin 4 acționări repetate. Fiţi foarte atenţi să nu pulverizaţi în ochi sau în gură. 
5. Ţineţi flaconul în poziţie verticală, cu degetul mare dedesubt şi duza între alte două degete. 6. Aplecaţi-vă uşor înainte şi introduceţi duza într-o nară.

7. Apăsaţi pompa şi inhalaţi în acelaşi timp, astfel încât să asiguraţi distribuirea optimă a soluţiei în  nas. 
8. Repetaţi operaţiunea la cealaltă nară. 
9. Curăţaţi şi uscaţi duza imediat după utilizare şi acoperiţi imediat cu capacul, după utilizare. 10. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, spray-ul trebuie utilizat doar de către o singură  persoană. 

Atomizorul dozator permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa  mucoasei. Aceasta exclude posibilitatea administrării accidentale a unei doze mai mari decât cea  recomandată. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se  îmbunătăţesc după 5 zile. 

Dacă utilizaţi mai mult VIBROCIL ACTILONG MENTOL decât trebuie  Dacă utilizaţi mai mult VIBROCIL ACTILONG MENTOL sau în cazul unei ingestii accidentale,  spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Dacă uitaţi să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, VIBROCIL ACTILONG MENTOL poate provoca reacţii adverse, cu toate  că nu apar la toate persoanele. 

OPRIŢI administrarea VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi adresaţi-vă imediat medicului  dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele semne ale unei reacţii alergice: • dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire 

• umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau gâtului 
• mâncărimi grave ale pielii, cu erupţie roşie sau vezicule 

Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 utilizator din 10). 

Uscăciunea sau iritaţia mucoasei nazale, greaţă, durere de cap, senzaţia de arsură locală. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi). Sângerări nazale. 

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi). 

Reacţii alergice (erupţie pe piele, senzaţie de mâncărime), vedere înceţoşată, bătăi ale inimii  neregulate sau rapide. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă  nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta  reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate  pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii  suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG MENTOL 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL după data de expirare înscrisă pe cutie sau etichetă  după EXP: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină – pentru  medicamentul după ambalarea pentru comercializare şi după prima deschidere a flaconului. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul  cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine VIBROCIL ACTILONG MENTOL 

- Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un ml de VIBROCIL ACTILONG  MENTOL conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. 

- Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat,  edetat disodic, clorură de benzalconiu soluție, sorbitol (E 420), clorură de sodiu, levomentol, cineol (eucaliptol), hidroxistearat de macrogolglicerol (ulei de ricin), apă purificată. 

Cum arată VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi conţinutul ambalajului VIBROCIL ACTILONG MENTOL se prezintă sub formă de soluție incoloră până la aproape albă,  limpede până la opalescentă, cu miros de mentol și eucaliptol. 

Este disponibil în cutie cu flacon din PEÎD, conținând 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă  dozatoare ( materiale în contact cu soluţia - PEJD, PEÎD, PE/butil, oţel inoxidabil) cu aplicator nazal  (duză) din PP şi capac de protecţie 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

HALEON ROMÂNIA S.R.L. 

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 

Sectorul 5, Bucureşti, România 

Fabricantul 

HALEON GERMANY GmbH 

Barthstrasse 4, 80339, München, Germania 

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2026.