Zyvoxid 600mg x 10 compr.film

1. CE ESTE ZYVOXID SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Zyvoxid este un antibiotic care opreste dezvoltarea anumitor tipuri de bacterii care determina infectii
si este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor, precum si in tratamentul unor infectii ale pielii si
tesuturilor moi. Medicul dumneavoastra va decide daca Zyvoxid este potrivit pentru tratamentul infectiei dumneavoastra.

2. INAINTE SA LUATI ZYVOXID
Nu luati Zyvoxid
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale
Zyvoxid
• daca luati sau ati luat in ultimele 2 saptamani orice medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzina, izocarboxazida, selegilina, moclobemida).
Aceste medicamente pot fi t utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson
• daca alaptati, deoarece Zyvoxid trece in laptele matern si poate afecta sugarul
Este posibil ca Zyvoxid sa nu fie indicat pentru dumneavoastra daca raspundeti “da” la urmatoarele
intrebari. In acest caz, spuneti medicului dumneavoastra, deoarece este posibil ca acesta sa va faca un
control medical general si sa va verifice tensiunea arteriala inainte si in timpul tratamentului sau poate
decide ca un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastra.
• aveti tensiune arteriala mare?
• ati fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiana?
• aveti o tumoare a glandelor suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori ale sistemului hormonal cu simptome de diaree, inrosire a pielii, respiratie suieratoare) ? 

• aveti depresie, tulburare schizoafectiva, confuzie mentala sau alte probleme psihice ?
luati oricare dintre urmatoarele medicamente ?
Remedii decongestionante in raceala si gripa, ce contin pseudoefedrina sau
fenilpropanolamina
Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronsic, precum salbutamol,
terbutalina, fenoterol
Medicamente antidepresive cunoscute ca antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori
selectivi ai recaptarii serotoninei) de exemplu amitriptilina, cipramil, clomipramina, 

dosulepin, doxepin, fluoxetina, fluvozamina, imipramina, lofepramina, paroxetina,
sertralina
Medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei, precum sumatriptan si
zolmitriptan
Medicamente utilizate pentru tratamentul reactiilor adverse severe care apar subit,
precum adrenalina (epinefrina)
Medicamente care va maresc tensiunea arteriala, precum noradrenalina
(norepinefrina), dopamina si dobutamina
Medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate si severe, precum petidina
Medicamente utilizate pentru tratamentul anxietatii, precum buspirona
Un antibiotic denumit rifampicina
Aveti grija deosebita cand utilizati Zyvoxid
• daca aveti boli ale ficatului sau rinichilor
• daca efectuati sedinte de dializa
• daca va apar usor vanatai si sangerari
• daca aveti anemie (aveti un numar mic de globule rosii in sange)
• daca sunteti predispus la infectii
- daca ati avut convulsii
- daca aveti diaree
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca in timpul tratamentului prezentati:
- probleme cu vederea, cum sunt vedere incetosata, modificari de perceptie a culorilor sau a
detaliilor sau vi se ingusteaza campul vizual
- pierderea sensibilitatii de la nivelul bratelor si picioarelor sau o senzatie de intepaturi si
furnicaturi in brate si picioare
- greata sau varsaturi care reapar, dureri abdominale sau respiratie precipitata
- in timpul si dupa tratamentul cu antibiotice, incluzand Zyvoxid, puteti prezenta diaree. Daca 

aceasta este severa sau persistenta sau constatati prezenta de sange sau mucus in materiile 

fecale, trebuie sa opriti tratamentul cu Zyvoxid si sa va adresati imediat medicului 

dumneavoastra. In aceasta situatie nu trebuie sa luati medicamente care opresc sau incetinesc
miscarile intestinale
Utilizarea altor medicamente
Exista riscul ca Zyvoxid sa interactioneze uneori cu anumite medicamente, rezultand modificari ale
tensiunii arteriale, temperaturii sau batailor inimii. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau 

ati luat in ultimele 2 saptamani urmatoarele medicamente deoarece Zyvoxid nu trebuie utilizat daca
luati deja aceste medicamente sau le-ati utilizat recent (vezi pct. 2)
- inhibitori ai monoamino-oxidazei (IMAO, de exemplu fenelzina, izocarboxazida, seligilina, 

moclobemida). Acestea pot fi utilizate in tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson
- De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca luati urmatoarele medicamente. Medicul
dumneavoastra poate decide totusi efectuarea tratamentului cu Zyvoxid, insa dupa un control
medical general si cu masurarea tensiunii arteriale inainte de sau in timpul tratamentului. In
alte situatii, medicul dumneavoastra poate decide ca un alt tratament este mai bun pentru
dumneavoastra
- medicamente contra racelii si tusei care contin pseudoefedrina sau fenilpropanolamina
- unele medicamente pentru tratamentul astmului bronsic, cum sunt salbutamolul, terbutalina,
fenoterolul
- anumite antidepresive cunoscute ca antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai
recaptarii serotoninei), cum sunt: amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepin, doxepin,
fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
- medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptan sau zolmitriptan.
- medicamente pentru tratamentul reactiilor alergice severe, cu aparitie brusca, cum este
adrenalina
- medicamente care pot creste tensiunea arteriala, cum sunt noradrenalina si dopamina
- medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate sau severe, cum este petidina
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarii de anxietate, cum este buspirona
- medicamente care impiedica formarea de cheaguri in sange, cum este warfarina.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Zyvoxid impreuna cu alimente si bauturi
Zyvoxid poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Evitati consumul excesiv de branzeturi fermentate, alimente continand drojdie sau de seminte de soia
(de exemplu sosuri de soia) si bauturile alcoolice, in special berea draft si vinul deoarece Zyvoxid
poate interactiona cu o substanta numita tiramina, prezenta in mod natural in anumite alimente,
producand cresterea tensiunii arteriale.
Daca dupa consumul de alimente sau bauturi apare o durere de cap pulsatila, informati medicul sau
farmacistul.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Efectul utilizarii Zyvoxid la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie sa luati Zyvoxid in timpul
sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru.
Daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau vreti sa ramaneti gravida spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului, inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Zyvoxid daca alaptati, deoarece acesta trece in lapte si poate afecta sugarul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Zyvoxid poate determina ameteli sau probleme cu vederea. In acest caz, nu conduceti vehicule si nu
folositi utilaje. Retineti ca daca nu va simtiti bine, abilitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si a
folosi utilaje poate fi afectata.

3. CUM SA LUATI ZYVOXID
Este posibil sa fi primit deja Zyvoxid solutie perfuzabila sau Zyvoxid suspensie orala. Pentru acestea,
exista prospecte separate.
Adulti
Luati intotdeauna Zyvoxid exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata pentru Zyvoxid comprimate la adulti (incepand cu varsta de 18 ani) este de 400 mg
pana la 600 mg linezolid, de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), administrat pe cale orala. Inghititi
comprimatul intreg, cu putina apa.
Daca aveti impresia ca efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informati medicul
dumneavoastra sau farmacistul.
Daca trebuie sa efectuati o sedinta de dializa, luati Zyvoxid comprimate dupa efectuarea dializei.
Durata obisnuita a tratamentului este de 10 pana la 14 zile, dar, daca este necesar, se poate prelungi
pana la 28 de zile sau mai mult. Siguranta si eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 de zile. Medicul dumneavoastra va decide durata tratamentului.
In perioada in care luati Zyvoxid, medicul dumneavoastra trebuie sa va faca control regulat al
analizelor de laborator pentru monitorizarea hemoleucogramei.
Medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze vederea, daca durata tratamentului este mai mare
de 28 de zile
Utilizarea la copii
In mod normal, Zyvoxid nu se administreaza copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.
Daca ati luat mai mult Zyvoxid decat trebuie
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati uitat sa luati Zyvoxid
Daca ati uitat sa luati o doza de Zyvoxid, luati-o de indata ce va amintiti. Luati urmatorul comprimat la 12 ore dupa acesta si continuati sa luati comprimatele la fiecare 12 ore.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Zyvoxid
Este important sa continuati sa luati Zyvoxid, cu exceptia cazului cand medicul dumneavoastra va
spune ca tratamentul trebuie oprit. Daca intrerupeti tratamentul si simptomele initiale revin spuneti
imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zyvoxid poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti fara intarziere medicului dumneavoastra sau farmacistului daca, pe parcursul
tratamentului cu Zyvoxid, observati oricare dintre reactiile adverse de mai jos:
- Reactii la nivelul pielii, precum tumefiere si exfoliere (dermatita), iritatie trecatoare la nivelul
pielii, mancarimi sau umflaturi in special in jurul fetei si al gatului. Acestea pot fi semne ale
unei reactii alergice si poate fi necesar sa incetati sa luati Zyvoxid.
- Probleme cu vederea, precum vedere incetosata, modificari de vedere a culorilor, dificultate de
vedere a detaliilor sau limitarea campului vizual.
- Diaree severa cu prezenta de sange si/sau mucus (colita asociata tratamentului cu antibiotice,
inclusiv colita pseudomembranoasa), care in rare cazuri poate sa determine complicatii ce pot
ameninta viata.
- Greata si varsaturi repetate, dureri abdominale sau respiratie accelerata.
- Crize sau convulsii au fost raportate in asociere cuZyvoxid. Trebuie sa-i spuneti medicului
dumneavoastra daca va apare agitatie, confuzie, delir, rigiditate, tremuraturi, lipsa de
coordonare si convulsii atunci cand luati si medicamente antidepresive cunoscute ca ISRS
(vezi pct.2)
La pacientii care au primit Zyvoxid mai mult de 28 de zile, au fost raportate amorteli, furnicaturi sau
vedere incetosata. Daca va apar dificultati de vedere, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra cat
mai curand posibil.
Alte reactii adverse raportate:
Reactii adverse frecvente (pot aparea la mai putin de 1 din 10 persoane):
- infectii fungice, mai ales vaginale sau orale (candidoza)
- durere de cap
- senzatie de gust metalic
- diaree, greata sau varsaturi
- modificari ale unor valori ale analizelor de sange, inclusiv cele care masoara functia rinichilor
si a ficatului sau concentratia de zahar in sange
- aparitia inexplicabila a unor vanatai sau sangerari, care pot fi determinate de modificari ale
numarului unor celule ale sangelui, ceea ce poate afecta coagularea sangelui si pot produce
anemie
- dificultati la adormire
- tensiune arteriala crescuta
- anemie (nivel scazut al numarului de globule rosii)
- modificari ale numarului anumitor celule ale sangelui, care va pot afecta capacitatea de
aparare contra infectiilor)
- iritatie trecatoare la nivelul pielii
- mancarime la nivelul pielii
- ameteala
- dureri abdominale locale sau generalizate
- constipatie
- indigestie
- dureri locale
- febra
Reactii adverse mai putin frecvente (pot aparea la mai putin de 1 din 100 persoane)
- senzatie de intepaturi sau amorteli
- vedere incetosata
- tiuituri in urechi (tinnitus)
- inflamatie a venelor
- uscaciune sau tumefiere a gurii; tumefiere, inflamare sau decolorare a limbii
- durere la locul sau in zona locului unde a fost administrata perfuzia
- inflamatie a venelor (inclusiv unde a fost administrata perfuzia)
- transpiratii excesive
- senzatia de a urina mai frecvent
- inflamatii vaginale sau ale zonelor genitale feminine
- frisoane
- senzatie de oboseala si sete
- inflamatie a pancreasului
- modificarea concentratiei de proteine, saruri sau enzime in sange, care masoara functia
rinichilor si a ficatului
- convulsii
- hiponatremie (nivel scazut al concentratiei de sodiu in sange)
- disfunctie la nivelul rinichilor
- scaderea numarului de trombocite
- balonare
- accidente cerebrale ischemice trecatoare (tulburari trecatoare ale fluxului de sange catre creier,
care determina simptome de scurta durata, precum pierderea vederii, slabiciune la nivelul
picioarelor si al mainilor, dificultati de vorbire si pierderea constientei)
- durere la locul de injectare
- inflamare la nivelul pielii
- cresterea concentratiei creatininei
- dureri de stomac
- modificarea ritmului batailor inimii (de exemplu ritm accelerat)
Reactii adverse rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane)
- limitarea campului vizual
- decolorare superficiala a dintilor, care se poate remedia printr-o curatare profesionala a
dintilor (detartraj manual)
Au mai fost raportate urmatoarele reactii adverse (cu frecventa necunoscuta):
- sindrom serotoninergic (simptomele includ ritm marit al batailor inimii, confuzie, transpiratie
neobisnuita, halucinatii, miscari involuntare de frison si tremuraturi),
- acidoza lactica (simptomele includ greata si varsaturi repetate, durere abdominala, respiratie
precipitata)
- tulburari severe la nivelul pielii
- anemie sideroblastica (un tip de anemie (numar scazut de globule rosii))
- alopecie (caderea parului)
- modificari de vedere a culorilor sau dificultate de vedere a detaliilor
- scaderea numarului de celule ale sangelui
- slabiciune si/sau modificari senzoriale
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA ZYVOXID
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Zyvoxid dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa “EXP:”. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Zyvox
Substanta activa este linezolid. Un comprimat filmat contine linezolid 400 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina (E 460), amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A,
hidroxipropilceluloza (E 463), stearat de magneziu (E 572);
Film: hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, ceara Carnauba (E 903)
Cerneala pentru imprimare: shellac, oxid negru de fer (E 172), 2-etoxietanol, propilenglicol, hidroxid
de amoniu, apa purificata.
Substanta activa este linezolid. Un comprimat filmat contine linezolid 600 mg.
Nucleu: celuloza microcristalina (E 460), amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A,
hidroxipropilceluloza (E 463), stearat de magneziu (E572);
Film: hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, ceara Carnauba (E 903)
Cerneala pentru imprimare: shellac, oxid rosu de fer (E 172), alcool n-butil, propilenglicol, hidroxid
de amoniu, apa purificata.
Cum arata Zyvoxid si continutul ambalajului
Zyvoxid 400 mg
Zyvoxid 400 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, albe pana la
aproape albe, inscriptionate pe una din fete „ZYVOXID 400 mg” cu cerneala neagra.
Zyvoxid 400 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu un blister din Al/PVC a cate 10
comprimate.
Zyvoxid 400 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu un flacon din polietilena de inalta
densitate, inchis cu capac din polipropilena, continand 10 comprimate filmate.
Zyvoxid 600 mg
Zyvoxid 600 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, albe pana la
aproape albe, inscriptionate pe una din fete „ZYVOXID 600 mg” cu cerneala rosie.
Zyvoxid 600 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu un blister din Al/PVC a 10
comprimate.
Zyvoxid 600 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu un flacon din polietilena de inalta
densitate, inchis cu capac din polipropilena continand 10 comprimate filmate.
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost aprobat in Martie, 2016.